11,285 matches
-
evaluare a conformității 1. În cazul tuturor dispozitivelor, cu excepția celor cuprinse în anexa II și a dispozitivelor de evaluare a performanței, pentru aplicarea marcajului CE producătorul recurge la procedura menționată în anexa III și întocmește declarația de conformitate CE înainte de plasarea dispozitivelor pe piață. În cazul tuturor dispozitivelor, cu excepția celor cuprinse în anexa II și a dispozitivelor de evaluare a performanței, înainte de a întocmi declarația de conformitate mai sus menționată, producătorul îndeplinește cerințele suplimentare enunțate în anexa III, pct. 6. În loc să
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
într-o limbă oficială a statului membru în care se efectuează procedurile și/sau într-o altă limbă comunitară acceptată de organismul de certificare notificat. 12. Prin derogare de la alin. (1) - (4), autoritățile competente pot autoriza, urmare unei cereri întemeiate, plasarea pe piață și punerea în funcțiune pe teritoriul statului membru respectiv de dispozitive separate în cazul cărora nu s-au efectuat procedurile menționate la alin. (1) - (4) și a căror utilizare este în interesul protecției sănătății. 13. Prevederile prezentului articol
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
care își are sediul social: - cu privire la adresa sediului său social, - dând informații despre reactivii, produșii de reacție și substanțele etalon și de control în ce privește caracteristicile tehnologice generale și/sau substanțe de analizat și orice modificare semnificativă a acestora, inclusiv întreruperea plasării acestora pe piață; în cazul altor dispozitive, furnizează indicațiile corespunzătoare, - în cazul dispozitivelor care fac obiectul anexei II și al dispozitivelor de auto-testare, furnizează toate datele care permit identificarea acestor dispozitive, parametrii analitici și, când este cazul, parametrii de diagnostic
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
permit identificarea acestor dispozitive, parametrii analitici și, când este cazul, parametrii de diagnostic, după cum se menționează în anexa I, partea A, pct. 3, rezultatele evaluării performanței conform anexei VIII, date despre certificate și orice modificări semnificative ale acestora, inclusiv întreruperea plasării dispozitivelor pe piață. 2. În cazul dispozitivelor care fac obiectul anexei II și al dispozitivelor de auto-testare, statele membre pot solicita să le fie furnizate datele care să permită identificarea acestora împreună cu eticheta și instrucțiunile de folosire când aceste dispozitive
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
să le fie furnizate datele care să permită identificarea acestora împreună cu eticheta și instrucțiunile de folosire când aceste dispozitive sunt plasate pe piață și/sau date în folosință pe teritoriul lor. Aceste măsuri nu pot reprezenta o condiție prealabilă pentru plasarea pe piață și/sau punerea în funcțiune a dispozitivelor care sunt în conformitate cu prezenta directivă. 3. Dacă un producător care plasează dispozitive pe piață sub propriul său nume nu are un sediu comercial înregistrat într-un stat membru, el desemnează un
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
un produs nou", producătorul indică acest fapt în notificarea sa. Autoritatea competentă, astfel înștiințată, poate cere producătorului oricând în următorii doi ani și pentru motive justificate să prezinte un raport cu privire la experiența pe care a acumulat-o cu privire la dispozitiv după plasarea acestuia pe piață. 5. La cerere, statele membre informează celelalte state membre cu privire la aspectele specificate la alin. (1) - (4). Procedurile de aplicare a prezentului articol se adoptă în conformitate cu procedura menționată la art. 7 alin. (2). Articolul 12 Banca europeană de
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
posibilitatea statului membru să verifice îndeplinirea cerințelor prevăzute în anexa IX. Articolul 16 Marcajul CE 1. Dispozitivele, cu excepția dispozitivelor pentru evaluarea performanței, considerate că îndeplinesc cerințele esențiale specificate la art. 3, trebuie să poarte marcajul CE de conformitate în momentul plasării lor pe piață. 2. Marcajul CE de conformitate, după cum se arată la anexa X, trebuie să apară pe dispozitiv, unde este posibil și corespunzător, într-o formă vizibilă, clară și care nu se poate șterge, precum și pe instrucțiunile de folosire
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
său autorizat este obligat să pună capăt acestei situații de încălcare a reglementărilor în domeniu în condițiile impuse de statul membru; (b) dacă situația de neconformitate continuă, statul membru trebuie să adopte toate măsurile adecvate pentru a limita sau interzice plasarea pe piață a produsului în chestiune sau pentru a se asigura că este retras de pe piață, în conformitate cu procedura de la art. 8. 2. Dispozițiile enunțate la alin. (1) se aplică și în cazul în care marcajul CE s-a aplicat în conformitate cu
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
a aplicat în conformitate cu procedurile din prezenta directivă, dar inadecvat, pe produse care nu fac obiectul prezentei directive. Articolul 18 Decizii de refuz sau de limitare 1. Orice decizie adoptată conform prezentei directive: (a) prin care se refuză sau se limitează plasarea pe piață sau posibilitatea de procurare sau punerea în funcțiune a unui dispozitiv, sau (b) prin care se retrag dispozitive de pe piață, trebuie să se specifice motivele exacte care stau la baza ei. Aceste decizii trebuie aduse imediat la cunoștința
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
juridică stabilită în spațiul comunitar care, în urma desemnării explicite de către producător, acționează și poate fi contactată de autoritățile și organismele comunitare în locul producătorului în privința obligațiilor acestuia din urmă conform prezentei directive;" (b) Articolul 2 se înlocuiește cu următorul: "Articolul 2 Plasarea pe piață și punerea în funcțiune Statele membre vor lua toate măsurile necesare pentru a asigura că dispozitivele pot fi plasate pe piață și/sau date în folosință numai dacă sunt conforme cerințelor din prezenta directivă la data când sunt
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
în special de rezultatele oricăror testări și verificări relevante efectuate deja în baza legilor, reglementărilor sau dispozițiilor administrative naționale preexistente cu privire la aceste dispozitive. 5. Pe o perioadă de cinci ani de la intrarea în vigoare a prezentei directive, statele membre acceptă plasarea pe piață de dispozitive care sunt conforme cu reglementările în vigoare pe teritoriul lor la data la care prezenta directivă intră în vigoare. Dispozitivele menționate pot fi date în folosință pe o perioadă suplimentară de doi ani. Articolul 23 Prezenta
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
încercărilor efectuate. Toate produsele din lot pot fi plasate pe piață cu excepția eventualelor produse din cele prelevate drept mostre care nu sunt conforme. Dacă lotul este respins, organismul de certificare notificat competent trebuie să adopte măsuri adecvate pentru a împiedica plasarea pe piață a lotului. În eventualitatea unor respingeri frecvente ale loturilor, organismul de certificare notificate poate suspenda verificarea statistică. Pe răspunderea organismului de certificare notificat, producătorul poate aplica numărul de identificare al organismului de certificare notificat în timpul procesului de fabricație
jrc3698as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88858_a_89645]
-
sau transformare insuficientă pentru a atribui statutul de produse originare, chiar dacă sunt întrunite sau nu condițiile din art. 69 alin. (1): (a) operațiuni destinate să asigure păstrarea produselor în bună stare pe durata transportului și depozitării (ventilație, întindere, uscare, refrigerare, plasarea în saramură, atmosferă de dioxid de sulf sau alte soluții apoase, eliminare a părților deteriorate și alte operațiuni similare); (b) operațiuni simple constând din înlăturarea prafului, separarea sau inspecția, cernerea sau ciuruirea, sortarea, încadrarea, asortarea (inclusiv alcătuirea de seturi de
jrc3370as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88528_a_89315]
-
operațiuni similare); (b) operațiuni simple constând din înlăturarea prafului, separarea sau inspecția, cernerea sau ciuruirea, sortarea, încadrarea, asortarea (inclusiv alcătuirea de seturi de articole), spălarea, vopsirea, debitarea; (c) (i) schimbări de ambalaje și separări sau unificări de loturi; (ii) simpla plasare în sticle, recipiente, saci, lăzi, cutii, fixarea pe cartoane sau scânduri și toate celelalte operațiuni simple de ambalare; (d) aplicarea de însemne, etichete sau alte semne distinctive pe produse sau pe ambalajele acestora; (e) simpla amestecare a produselor, indiferent dacă
jrc3370as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88528_a_89315]
-
transformare insuficientă pentru a fi atribuit statutul de produse originare, chiar dacă sunt întrunite sau nu condițiile de la art. 100 alin. (1): (a) operațiuni destinate să asigure păstrarea produselor în bună stare pe durata transportului și depozitării (ventilație, întindere, uscare, refrigerare, plasarea în saramură, atmosferă de dioxid de sulf sau alte soluții apoase, eliminare a părților deteriorate și alte operațiuni similare); (b) operațiuni simple constând din înlăturarea prafului, separarea sau inspecția, cernerea sau ciuruirea, sortarea, clasificarea, asortarea (inclusiv alcătuirea de seturi de
jrc3370as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88528_a_89315]
-
operațiuni similare); (b) operațiuni simple constând din înlăturarea prafului, separarea sau inspecția, cernerea sau ciuruirea, sortarea, clasificarea, asortarea (inclusiv alcătuirea de seturi de articole), spălarea, vopsirea, debitarea; (c) (i) schimbări de ambalaje și separări sau unificări de loturi; (ii) simpla plasare în sticle, recipiente, saci, lăzi, cutii, fixarea pe cartoane sau scânduri și toate celelalte operațiuni simple de ambalare; (d) aplicarea de însemne, etichete sau alte semne distinctive pe produse sau pe ambalajele acestora; (e) simpla amestecare a produselor, indiferent dacă
jrc3370as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88528_a_89315]
-
mutatis mutandis produselor originare din Ceuta și Melilla. 5. Autoritățile vamale spaniole răspund de aplicarea prezentelor dispoziții în Ceuta și Melilla." 3. Articolul 220 se înlocuiește cu următorul text: ,,Articolul 220 1. Fără să se aducă atingere dispozițiilor specifice, documentele care însoțesc declarația de plasare sub un regim vamal cu incidență economică, sunt următoarele: (a) pentru regimul de antrepozitare vamală: - tipul D; documentele prevăzute la art. 218 alin. (1) lit. (a) și (b), - altele decât tip D; nici un document; (b) pentru regimul de perfecționare activă
jrc3370as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88528_a_89315]
-
încât să se evite orice infiltrare de lichid, orice acumulare de materii organice sau pătrunderea unor ființe vii, mai ales insecte, în zonele imposibil de curățat (de exemplu, pentru o mașină care nu este montată pe picioare sau pe rulete plasarea unui punct etanș între mașină și soclul acesteia, utilizarea unor asamblaje etanșe etc.). (g) echipamentul trebuie să fie proiectat și construit în așa fel încât nici o substanță auxiliară (de exemplu, lubrifianți etc.) să nu poată intra în contact cu produsele
jrc3671as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88831_a_89618]
-
Articolul 4 (2) al acesteia, Având în vedere propunerea Comisiei, Întrucât, în conformitate cu prevederile Părții C a Directivei Consiliului 90/220/CEE din 23 aprilie 1990 asupra lansării deliberate în mediu a organismelor modificate genetic 2, s-a dat acordul pentru plasarea pe piață a anumitor produse modificate din punct de vedere genetic, prin Decizia Comisiei 96/281/CE din 3 aprilie 1996 referitoare la plasarea pe piață a semințelor de soia modificate genetic (Glicină max L.) cu toleranță crescută la erbicidul
jrc3794as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88956_a_89743]
-
1990 asupra lansării deliberate în mediu a organismelor modificate genetic 2, s-a dat acordul pentru plasarea pe piață a anumitor produse modificate din punct de vedere genetic, prin Decizia Comisiei 96/281/CE din 3 aprilie 1996 referitoare la plasarea pe piață a semințelor de soia modificate genetic (Glicină max L.) cu toleranță crescută la erbicidul glicofosfatic, ulterioară Directivei Consiliului 90/220/CEE3, și prin Decizia Comisiei 97/98/CE din 23 ianuarie 1997, referitoare la plasarea pe piață a
jrc3794as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88956_a_89743]
-
1996 referitoare la plasarea pe piață a semințelor de soia modificate genetic (Glicină max L.) cu toleranță crescută la erbicidul glicofosfatic, ulterioară Directivei Consiliului 90/220/CEE3, și prin Decizia Comisiei 97/98/CE din 23 ianuarie 1997, referitoare la plasarea pe piață a porumbului modificat genetic (Zea mays L.) cu modificarea combinată pentru proprietățile insecticide conferită de gena Bt-endotoxină și toleranță crescută la erbicidul glucofosinat de amoniu, ulterioară Directivei 90/220/CEE4; Întrucât, în conformitate cu Directiva 90/220/CEE nu au
jrc3794as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88956_a_89743]
-
anumite variante sau versiuni ale tipului de vehicul: ..................................................... 11.4. Informații privind montarea furcilor sau plăcilor de remorcare speciale: 11.5. Numărul (numerele) omologării: ...................................................................... 12. DIVERSE 12.1. Dispozitiv(e) de avertizare sonoră 12.1.1. Amplasare, metodă de aplicare, plasare și orientare a dispozitivului (dispozitivelor), cu indicarea dimensiunilor: ..................................................... 12.1.2. Număr de dispozitive: ........................................................................................ 12.1.3. Numărul (numerele) omologării: ........................................................................ 12.1.4. Diagrama circuitului electric/pneumatic (1): .................................................... 12.1.5. Tensiune sau presiune nominală: ...................................................................... 12.1.6. Desenul dispozitivului
jrc3652as1998 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88812_a_89599]
-
deteriorate și alte operațiuni similare); (b) operațiuni simple constând din înlăturarea prafului, separarea sau inspecția, cernerea sau ciuruirea, sortarea, clasificarea, asortarea (inclusiv alcătuirea de seturi), spălarea, debitarea; (c) (i) schimbări de ambalaje și separări sau unificări de loturi; (ii) simpla plasare în saci, lăzi, cutii, fixarea de plăcuțe și alte operațiuni simple de ambalare; (d) aplicarea de însemne, etichete sau alte semne distinctive pe produse sau pe ambalajele acestora; (e) simpla asamblare a părților în vederea constituirii unui produs complet; (f) o
jrc2317as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87470_a_88257]
-
consideră în orice situație prelucrări sau transformări insuficiente pentru a conferi produselor originea, indiferent dacă se schimbă sau nu poziția tarifară: (a) operațiuni destinate să asigure păstrarea produselor în bună stare pe durata transportului și depozitării (ventilație, întindere, uscare, refrigerare, plasarea în saramură, atmosferă de dioxid de sulf sau alte soluții apoase, eliminare a părților deteriorate și alte operațiuni similare); (b) operațiuni simple constând din înlăturarea prafului, separarea sau inspecția, cernerea sau ciuruirea, sortarea, clasificarea, asortarea (inclusiv alcătuirea de seturi de
jrc2317as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87470_a_88257]
-
operațiuni similare); (b) operațiuni simple constând din înlăturarea prafului, separarea sau inspecția, cernerea sau ciuruirea, sortarea, clasificarea, asortarea (inclusiv alcătuirea de seturi de articole), spălarea, vopsirea, debitarea; (c) (i) schimbări de ambalaje și separări sau unificări de loturi; (ii) simpla plasare în sticle, recipiente, saci, lăzi, cutii, fixarea pe cartoane sau scânduri și toate celelalte operațiuni simple de ambalare; (d) aplicarea de însemne, etichete sau alte semne distinctive pe produse sau pe ambalajele acestora; (e) simpla amestecare a produselor, indiferent dacă
jrc2317as1993 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87470_a_88257]