12,011 matches
-
soluție injectabilă . Este disponibil în cutii cu 1 flacon . În plus , cutia conține : • o seringă pre- umplută cu solvent ( apă pentru preparate injectabile ) pentru uz parenteral pentru dizolvarea pulberii în flacon • un ac pentru injectare marcat cu galben , pentru injectarea solventului în flacon și extragerea soluției din flacon • un ac pentru injectare marcat cu cenușiu , pentru injectarea soluției • două tampoane cu alcool pentru dezinfectare . Deținătorul Autorizației de punere pe piață Serono Europe Limited , 56 Marsh Wall , Londra E14 9TP , Marea Britanie Baxter
Ro_188 () [Corola-website/Science/290948_a_292277]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEPROTIN 500 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Proteină C din plasmă umană purificată prin anticorpi monoclonali de șoarece . CEPROTIN 500 UI * este preparat sub formă de liofilizat ; fiecare flacon conține proteină C umană 500 UI . Produsul reconstituit cu 5 ml apă pentru preparate
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
Citrat de sodiu 2H20 : 22 mg/ flacon Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 * O unitate internațională ( UI ) de proteină C corespunde activității determinate amidolitic a proteinei C în 1 ml de plasmă normală . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă CEPROTIN se găsește sub formă liofilizată de culoare albă sau crem . După reconstituire soluția are un pH între 6, 7 și 7, 3 și o osmolaritate de cel puțin 240 mosmol/ kg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
factori implicați în procesul de coagulare a demonstrat valoarea limitată a acestora . Diferența dintre speciile la care se face studiul și proteina C umană va determina inevitabil apariția unui răspuns imun cu formare de anticorpi . 6 . 6. 1 Lista excipienților Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
original pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 500 UI și 1000 UI : Liofilizatul CEPROTIN este furnizat în flacoane din sticlă neutră de tip hidrolitic I ( 500 UI ) sau de tip hidrolitic II ( 1000 UI ) . Solventul este furnizat în flacoane din sticlă neutră de tip hidrolitic I . Flacoanele cu liofilizat și cele cu solvent sunt închise cu dopuri din cauciuc butilic . • un ac pentru procedura de transfer • un ac pentru filtrare Este posibil ca nu toate
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
Liofilizatul CEPROTIN este furnizat în flacoane din sticlă neutră de tip hidrolitic I ( 500 UI ) sau de tip hidrolitic II ( 1000 UI ) . Solventul este furnizat în flacoane din sticlă neutră de tip hidrolitic I . Flacoanele cu liofilizat și cele cu solvent sunt închise cu dopuri din cauciuc butilic . • un ac pentru procedura de transfer • un ac pentru filtrare Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
ac pentru procedura de transfer • un ac pentru filtrare Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Reconstituiți liofilizatul de CEPROTIN pentru soluția injectabilă cu solventul furnizat ( apă pentru preparate injectabile ) utilizând acul steril pentru transfer . Rotiți încet flaconul până când tot liofilizatul este dizolvat . După reconstituire se obține o soluție incoloră pană la galben pal , limpede până la ușor opalescentă și practic fără particule vizibile . După reconstituire
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
EU/ 1/ 01/ 190/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 16 iulie 2001 Data ultimei reînnoiri : 16 iulie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 8 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEPROTIN 1000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă 2 . Proteină C din plasmă umană purificată prin anticorpi monoclonali de șoarece . CEPROTIN 1000 UI * este preparat sub formă de liofilizat : fiecare flacon conține proteină C umană 1000 UI . Produsul reconstituit cu 10 ml de apă pentru
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
Citrat de sodiu 2H20 : 44 mg/ flacon Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 * O unitate internațională ( UI ) de proteină C corespunde activității determinate amidolitic a proteinei C în 1 ml de plasmă normală . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă CEPROTIN se găsește sub formă liofilizată de culoare albă sau crem . După reconstituire are un pH între 6, 7 și 7, 3 și o osmolaritate de cel puțin 240 mosmol/ kg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice CEPROTIN
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
implicați în procesul de coagulare a demonstrat valoarea limitată a acestora . Diferența dintre speciile la care se face studiul și proteina C umană va determina inevitabil apariția unui răspuns imun cu formare de anticorpi . 13 6 . 6. 1 Lista excipienților Solvent Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani Soluția reconstituită trebuie utilizată imediat . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
ambalajul original , pentru a fi protejat lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 500 UI și 1000 UI : Liofilizatul CEPROTIN este furnizat în flacoane din sticlă neutră de tip hidrolitic I ( 500 UI ) sau de tip hidrolitic II ( 1000 UI ) . Solventul este furnizat în flacoane din sticlă neutră de tip hidrolitic I . Flacoanele cu liofilizat și cele cu solvent sunt închise cu dopuri din cauciuc butilic . • un ac pentru procedura de transfer • un ac pentru filtrare Este posibil ca nu toate
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
Liofilizatul CEPROTIN este furnizat în flacoane din sticlă neutră de tip hidrolitic I ( 500 UI ) sau de tip hidrolitic II ( 1000 UI ) . Solventul este furnizat în flacoane din sticlă neutră de tip hidrolitic I . Flacoanele cu liofilizat și cele cu solvent sunt închise cu dopuri din cauciuc butilic . • un ac pentru procedura de transfer • un ac pentru filtrare Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
ac pentru procedura de transfer • un ac pentru filtrare Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Reconstituiți liofilizatul de CEPROTIN pentru soluția injectabilă cu solventul furnizat ( apă pentru preparate injectabile ) utilizând acul steril pentru transfer . Rotiți încet flaconul până când tot liofilizatul este dizolvat . După reconstituire se obține o soluție incoloră până la galben pal , limpede până la ușor opalescentă și practic fără particule vizibile . După reconstituire , soluția
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop în concordanță cu Articolului 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată . 17 ANEXA III 18 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEPROTIN 500 UI Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Proteină C umană 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Atunci când este reconstituit conform recomandărilor , un flacon conține proteină C umană 100 UI pe ml . 3 . Albumină umană , clorură de sodiu și citrat de sodiu . 2H2O 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
umană 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Atunci când este reconstituit conform recomandărilor , un flacon conține proteină C umană 100 UI pe ml . 3 . Albumină umană , clorură de sodiu și citrat de sodiu . 2H2O 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Un ac pentru procedura de transfer și un ac pentru filtrare 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . Intravenoasă 6 . A nu se lăsa la îndemâna copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
6 . apă pentru preparate injectabile 5 ml DATA DE EXPIRARE EXP { lună/ an } SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 23 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CEPROTIN 1000 UI Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Proteină C umană 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Atunci când este reconstituit conform recomandărilor , un flacon conține proteină C umană 100 UI pe ml . 3 . Albumină umană , clorură de sodiu și citrat de sodiu . 2H2O 4 . FORMA FARMACEUTICĂ
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
umană 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Atunci când este reconstituit conform recomandărilor , un flacon conține proteină C umană 100 UI pe ml . 3 . Albumină umană , clorură de sodiu și citrat de sodiu . 2H2O 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Conținut : Liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Un ac pentru procedura de transfer și un ac pentru filtrare 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { lună/ an } 24 9 . A se
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
un flacon conține proteină C umană 100 UI pe ml . 6 . apă pentru preparate injectabile ml DATA DE EXPIRARE EXP { lună/ an } SERIA DE FABRICAȚIE Lot { număr } 27 B . PROSPECTUL 28 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CEPROTIN 500 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Proteină C umană Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
mod special ca de fiecare dată când vi se administreză o doză de CEPROTIN să se noteze numele și numărul seriei al medicamentului pentru a ține o evidență a seriilor utilizate . Liofilizatul de CEPROTIN pentru soluția injectabilă se reconstitue cu solventul furnizat ( apă pentru preparate injectabile ) utilizând acul steril pentru transfer . Se rotește încet flaconul până când tot liofilizatul este dizolvat . După reconstituire , soluția este încărcată cu ajutorul acului de filtrare steril într- o seringă sterilă pentru utilizare unică . Pentru încărcarea fiecărui flacon
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține CEPROTIN - Substanța activă este proteina C umană Celelalte componente sunt albumină umană , clorură de sodiu și citrat de sodiu x 2H2O . Ca solvent este utilizată apa pentru preparate injectabile . Cum arată CEPROTIN și conținutul ambalajului CEPROTIN este prezentat sub formă de liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă și se găsește sub formă liofilizată de culoare albă sau crem . După reconstituire , soluția este incoloră
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
este proteina C umană Celelalte componente sunt albumină umană , clorură de sodiu și citrat de sodiu x 2H2O . Ca solvent este utilizată apa pentru preparate injectabile . Cum arată CEPROTIN și conținutul ambalajului CEPROTIN este prezentat sub formă de liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă și se găsește sub formă liofilizată de culoare albă sau crem . După reconstituire , soluția este incoloră sau ușor gălbuie , limpede sau ușor opalescentă și practic fără particule vizibile . Fiecare ambalaj conține de asemenea un ac pentru procedura
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
1 LT- 09129 Vilnius Tel . : +370 5 269 16 91 Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) : http : // www . emea . europa . eu / 35 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR CEPROTIN 1000 UI liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă Proteină C umană Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . poate
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
recomandă în mod specialca de fiecare dată când vi se administreză o doză de CEPROTIN să se noteze numele si numărul seriei medicamentului pentru a ține o evidență a seriilor utilizate . Liofilizatul de CEPROTIN pentru soluția injectabilă se reconstituie cu solventul furnizat ( apă pentru preparate injectabile ) utilizând acul steril pentru transfer . Se rotește încet flaconul până când tot liofilizatul este dizolvat . După reconstituire , soluția este încărcată cu ajutorul acului de filtrare steril într- o seringă sterilă de utilizare unică . Pentru încărcarea fiecărui flacon
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține CEPROTIN - Substanța activă este proteina umană C este utilizată apa pentru preparate injectabile . Cum arată CEPROTIN și conținutul ambalajului CEPROTIN este prezentat sub formă de liofilizat și solvent pentru soluție injectabilă și se găsește sub formă liofilizată de culoare albă sau crem . După reconstituire , soluția este incoloră sau ușor gălbuie , limpede sau ușor opalescentă și practic fără particule vizibile . Fiecare ambalaj conține de asemenea un ac pentru procedura
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
culori 24312320-3 Culori pentru panouri 24312400-8 Articole pentru zugravi și decoratori 24320000-3 Lacuri 24330000-6 Cerneală 24331000-3 Cerneală tipografică 24331100-4 Cerneală pentru tipar rotoheliografic 24331200-5 Tuș 24340000-9 Masticuri, filere, chituri 24341000-6 Masticuri 24342000-3 Filere 24343000-0 Chituri 24344000-7 Pastă de ciment 24350000-2 Solvenți 24351000-9 Soluții de decapare 24352000-6 Diluanți 24400000-8 Produse chimice farmaceutice și medicale 24410000-1 Produse farmaceutice 24411000-8 Seruri 24411100-9 Antiseruri 24411200-0 Imunoglobulină 24411300-1 Gamaglobulină 24412000-5 Vaccinuri 24412100-6 Vaccinuri umane 24412110-9 Vaccin împotriva tifosului 24412120-2 Vaccin împotriva hepatitei B 24412130-5 Vaccinuri antigripale
jrc5871as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91043_a_91830]