11,652 matches
-
a coloanei vertebrale sau a șoldului cu 2, 50 deviații standard ( DS ) sub valoarea medie întâlnită la populația tânără normală , sau prin antecedente de fractură pe os fragil , indiferent de valoarea DMO . Studiile cu ADROVANCE Efectul ADROVANCE ( alendronat 70 mg/ vitamină D3 2800 UI ) asupra statusului vitaminei D a fost demonstrat într- un studiu multinațional , desfășurat pe durata a 15 săptămâni , în care au fost înrolate 682 femei cu osteoporoză în post- menopauză ( concentrații plasmatice ale 25- hidroxivitaminei D la început
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
cu 2, 50 deviații standard ( DS ) sub valoarea medie întâlnită la populația tânără normală , sau prin antecedente de fractură pe os fragil , indiferent de valoarea DMO . Studiile cu ADROVANCE Efectul ADROVANCE ( alendronat 70 mg/ vitamină D3 2800 UI ) asupra statusului vitaminei D a fost demonstrat într- un studiu multinațional , desfășurat pe durata a 15 săptămâni , în care au fost înrolate 682 femei cu osteoporoză în post- menopauză ( concentrații plasmatice ale 25- hidroxivitaminei D la început : medie , 56 nmol/ l [ 22, 30
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
ml ] ; interval 22, 50- 225 nmol/ l [ 9- 90 ng/ ml ] ) . Pacientele au primit concentrația mai mică ( 70 mg/ 2800 UI ) a ADROVANCE ( n=350 ) sau FOSAMAX ( alendronat ) 70 mg ( n=332 ) o dată pe săptămână ; administrarea adițională a suplimentelor de vitamină D a fost interzisă . După 15 săptămâni de tratament , valorile medii ale concentrațiilor plasmatice ale 25- hidroxivitaminei D au fost semnificativ mai mari ( 26 % ) în grupul ADROVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) ( 56 nmol/ l [ 23 ng/ ml ] ) față de cele ale
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
fost semnificativ mai mari ( 26 % ) în grupul ADROVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) ( 56 nmol/ l [ 23 ng/ ml ] ) față de cele ale grupului care a primit doar alendronat ( 46 nmol/ l [ 18, 20 ng/ ml ] ) . Procentul de paciente cu insuficiență a vitaminei D ( concentrații plasmatice ale 25- hidroxivitaminei D < 37, 50 nmol/ l [ < 15 ng/ ml ] ) a fost redus semnificativ cu 62, 50 % în cazul administrării ADROVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) față de doar alendronat ( 12 % față de , respectiv , 32 % ) , până în săptămâna
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
50 nmol/ l [ < 15 ng/ ml ] ) a fost redus semnificativ cu 62, 50 % în cazul administrării ADROVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) față de doar alendronat ( 12 % față de , respectiv , 32 % ) , până în săptămâna a 15- a . Procentul de paciente cu deficiență a vitaminei D ( concentrații plasmatice ale 25- hidroxivitaminei D < 22, 50 nmol/ l [ < 9 ng/ ml ] ) a fost redus semnificativ cu 92 % în cazul administrării ADROVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) față de doar alendronat ( 1 % față de , respectiv , 13 % ) . În acest studiu
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
ng/ ml ] ) a fost redus semnificativ cu 92 % în cazul administrării ADROVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) față de doar alendronat ( 1 % față de , respectiv , 13 % ) . În acest studiu , valorile medii ale concentrației plasmatice ale 25- hidroxivitaminei D la pacientele cu insuficiență a vitaminei D la început ( 25- hidroxivitaminei D , 22, 50- 37, 50 nmol/ l [ 9 la < 15 ng/ ml ] ) au crescut de la 30 nmol/ l ( 12, 10 ng/ ml ) la 40 nmol/ l ( 15, 90 ng/ ml ) în săptămâna a 15-
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
altor medicamente . Absorbție La voluntarii adulți sănătoși ( bărbați și femei ) , în urma administrării ADROVANCE după un post alimentar pe durata nopții și cu două ore înaintea mesei , valoarea medie a ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC0- 120 ore ) a vitaminei D3 ( neajustată în funcție de valorile vitaminei D3 endogene ) a fost de 296, 40 ng• h/ ml . Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) a vitaminei D3 a fost de 5, 90 ng/ ml , iar valoarea medie a timpului de atingere a
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
adulți sănătoși ( bărbați și femei ) , în urma administrării ADROVANCE după un post alimentar pe durata nopții și cu două ore înaintea mesei , valoarea medie a ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC0- 120 ore ) a vitaminei D3 ( neajustată în funcție de valorile vitaminei D3 endogene ) a fost de 296, 40 ng• h/ ml . Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) a vitaminei D3 a fost de 5, 90 ng/ ml , iar valoarea medie a timpului de atingere a concentrației plasmatice maxime ( Tmax ) a
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
înaintea mesei , valoarea medie a ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp ( ASC0- 120 ore ) a vitaminei D3 ( neajustată în funcție de valorile vitaminei D3 endogene ) a fost de 296, 40 ng• h/ ml . Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) a vitaminei D3 a fost de 5, 90 ng/ ml , iar valoarea medie a timpului de atingere a concentrației plasmatice maxime ( Tmax ) a fost 12 ore . Biodisponibilitatea dozei de 2800 UI vitamină D3 din ADROVANCE este similară celei din dozajul de 2800
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
h/ ml . Valoarea medie a concentrației plasmatice maxime ( Cmax ) a vitaminei D3 a fost de 5, 90 ng/ ml , iar valoarea medie a timpului de atingere a concentrației plasmatice maxime ( Tmax ) a fost 12 ore . Biodisponibilitatea dozei de 2800 UI vitamină D3 din ADROVANCE este similară celei din dozajul de 2800 UI vitamină D3 administrată singură . Distribuție După absorbție , vitamina D3 intră în sânge ca parte a chilomicronilor . Vitamina D3 este distribuită rapid în cea mai mare parte la nivel hepatic
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
a fost de 5, 90 ng/ ml , iar valoarea medie a timpului de atingere a concentrației plasmatice maxime ( Tmax ) a fost 12 ore . Biodisponibilitatea dozei de 2800 UI vitamină D3 din ADROVANCE este similară celei din dozajul de 2800 UI vitamină D3 administrată singură . Distribuție După absorbție , vitamina D3 intră în sânge ca parte a chilomicronilor . Vitamina D3 este distribuită rapid în cea mai mare parte la nivel hepatic unde este metabolizată la 25- hidroxivitamină D3 , principala formă de depozit . Cantități
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
iar valoarea medie a timpului de atingere a concentrației plasmatice maxime ( Tmax ) a fost 12 ore . Biodisponibilitatea dozei de 2800 UI vitamină D3 din ADROVANCE este similară celei din dozajul de 2800 UI vitamină D3 administrată singură . Distribuție După absorbție , vitamina D3 intră în sânge ca parte a chilomicronilor . Vitamina D3 este distribuită rapid în cea mai mare parte la nivel hepatic unde este metabolizată la 25- hidroxivitamină D3 , principala formă de depozit . Cantități mai mici sunt distribuite la nivelul țesutului
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
plasmatice maxime ( Tmax ) a fost 12 ore . Biodisponibilitatea dozei de 2800 UI vitamină D3 din ADROVANCE este similară celei din dozajul de 2800 UI vitamină D3 administrată singură . Distribuție După absorbție , vitamina D3 intră în sânge ca parte a chilomicronilor . Vitamina D3 este distribuită rapid în cea mai mare parte la nivel hepatic unde este metabolizată la 25- hidroxivitamină D3 , principala formă de depozit . Cantități mai mici sunt distribuite la nivelul țesutului adipos și țesutului muscular și depozitate aici sub formă
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
este distribuită rapid în cea mai mare parte la nivel hepatic unde este metabolizată la 25- hidroxivitamină D3 , principala formă de depozit . Cantități mai mici sunt distribuite la nivelul țesutului adipos și țesutului muscular și depozitate aici sub formă de vitamină D3 de unde sunt eliberate ulterior în circulație . Vitamina D3 circulantă este legată de proteina de legare a vitaminei D . Biotransformare Vitamina D3 este metabolizată rapid prin hidroxilare hepatică la 25- hidroxivitamină D3 și apoi metabolizată la nivel renal la 1
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
la nivel hepatic unde este metabolizată la 25- hidroxivitamină D3 , principala formă de depozit . Cantități mai mici sunt distribuite la nivelul țesutului adipos și țesutului muscular și depozitate aici sub formă de vitamină D3 de unde sunt eliberate ulterior în circulație . Vitamina D3 circulantă este legată de proteina de legare a vitaminei D . Biotransformare Vitamina D3 este metabolizată rapid prin hidroxilare hepatică la 25- hidroxivitamină D3 și apoi metabolizată la nivel renal la 1, 25- dihidroxivitamină D3 , care reprezintă forma activă biologic
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
principala formă de depozit . Cantități mai mici sunt distribuite la nivelul țesutului adipos și țesutului muscular și depozitate aici sub formă de vitamină D3 de unde sunt eliberate ulterior în circulație . Vitamina D3 circulantă este legată de proteina de legare a vitaminei D . Biotransformare Vitamina D3 este metabolizată rapid prin hidroxilare hepatică la 25- hidroxivitamină D3 și apoi metabolizată la nivel renal la 1, 25- dihidroxivitamină D3 , care reprezintă forma activă biologic . Alte hidroxilări au loc ulterior înainte de eliminare . Un mic procent
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
depozit . Cantități mai mici sunt distribuite la nivelul țesutului adipos și țesutului muscular și depozitate aici sub formă de vitamină D3 de unde sunt eliberate ulterior în circulație . Vitamina D3 circulantă este legată de proteina de legare a vitaminei D . Biotransformare Vitamina D3 este metabolizată rapid prin hidroxilare hepatică la 25- hidroxivitamină D3 și apoi metabolizată la nivel renal la 1, 25- dihidroxivitamină D3 , care reprezintă forma activă biologic . Alte hidroxilări au loc ulterior înainte de eliminare . Un mic procent de vitamină D3
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
Biotransformare Vitamina D3 este metabolizată rapid prin hidroxilare hepatică la 25- hidroxivitamină D3 și apoi metabolizată la nivel renal la 1, 25- dihidroxivitamină D3 , care reprezintă forma activă biologic . Alte hidroxilări au loc ulterior înainte de eliminare . Un mic procent de vitamină D3 suferă glucuronidare înainte de eliminare . Eliminare Atunci când vitamina D3 radioactivă a fost administrată la subiecți sănătoși , valoarea medie a excreției urinare a radioactivității după 48 ore a fost 2, 40 % , iar valoarea medie a radioactivității din materiile fecale după 4
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
hepatică la 25- hidroxivitamină D3 și apoi metabolizată la nivel renal la 1, 25- dihidroxivitamină D3 , care reprezintă forma activă biologic . Alte hidroxilări au loc ulterior înainte de eliminare . Un mic procent de vitamină D3 suferă glucuronidare înainte de eliminare . Eliminare Atunci când vitamina D3 radioactivă a fost administrată la subiecți sănătoși , valoarea medie a excreției urinare a radioactivității după 48 ore a fost 2, 40 % , iar valoarea medie a radioactivității din materiile fecale după 4 zile a fost 4, 90 % . În ambele cazuri
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
iar valoarea medie a radioactivității din materiile fecale după 4 zile a fost 4, 90 % . În ambele cazuri , radioactivitatea excretată a fost aproape exclusiv sub formă de metaboliți direcți ai medicamentului inițial . Valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică a vitaminei D3 după administrarea orală a unei doze de ADROVANCE ( 70 mg/ 2800 UI ) este de aproximativ 24 ore . Grupuri speciale de pacienți Studiile preclinice arată că alendronatul care nu este depozitat la nivel osos este excretat rapid în urină . Nu
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
AUTORIZAȚIEI 4 ianuarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 12 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ADROVANCE 70 mg/ 5600 UI comprimate 2 . Fiecare comprimat conține 70 mg acid alendronic sub formă de alendronat sodic trihidrat și 140 micrograme ( 5600 UI ) colecalciferol ( vitamină D3 ) . Excipienți : Fiecare comprimat conține lactoză anhidră 63 mg și zahăr 16 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate cu formă asemănătoare unui dreptunghi , de culoare albă sau aproape albă , marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os și cu ' 270
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
unui dreptunghi , de culoare albă sau aproape albă , marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os și cu ' 270 ' pe cealaltă . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei în post- menopauză la pacientele cărora nu li se administrază suplimente de vitamină D și prezintă risc de insuficiență a vitaminei D . ADROVANCE reduce riscul fracturilor vertebrale și de șold . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de un comprimat ADROVANCE o dată pe săptămână . Pentru a permite absorbția adecvată a
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os și cu ' 270 ' pe cealaltă . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei în post- menopauză la pacientele cărora nu li se administrază suplimente de vitamină D și prezintă risc de insuficiență a vitaminei D . ADROVANCE reduce riscul fracturilor vertebrale și de șold . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de un comprimat ADROVANCE o dată pe săptămână . Pentru a permite absorbția adecvată a alendronatului : ADROVANCE trebuie administrat doar cu apă ( nu
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
a permite absorbția adecvată a alendronatului : ADROVANCE trebuie administrat doar cu apă ( nu cu apă minerală ) cu cel puțin 30 minute înaintea primului consum de alimente , băuturi sau a primei administrări a altor medicamente ( inclusiv antiacide , suplimente de calciu și vitamine ) din zi . Este posibil ca alte băuturi ( inclusiv apa minerală ) , alimente sau medicamente să reducă absorbția alendronatului ( vezi pct . 4. 5 ) . Următoarele instrucțiuni trebuie urmate cu exactitate pentru a minimaliza riscul iritației esofagiene și al reacțiilor adverse asociate ( a se
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
ADROVANCE . • ADROVANCE nu trebuie administrat la culcare sau înaintea trezirii de dimineață . Pacientele trebuie să primească suplimente de calciu dacă aportul din alimentație este inadecvat ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu a fost studiată echivalența dintre aportul săptămânal a 5600 UI vitamină D3 ca urmare a administrării ADROVANCE și administrarea zilnică a 800 UI vitamină D . Nu este necesară ajustarea dozelor la pacientele cu o rată a filtrării glomerulare ( RFG ) mai mare de 35 ml/ min . ADROVANCE nu este recomandat pacientelor cu
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]