104,954 matches
-
pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipurile 2/ 3/ 4 . Modificări ale dozelor pentru toți pacienții Dacă în timpul tratamentului cu Ribavirin Teva și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b apar reacții adverse severe sau valori anormale ale testelor de laborator , dacă este cazul , se modifică dozele fiecărui medicament , până la remiterea reacțiilor adverse . Teva pentru adulți la interferon alfa- 2b ( pentru 600 mg pe zi * , iar adulți și copii ) la pentru copii la 7, 5 mg/ kg , dacă : jumătate , dacă : <
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
cu asocierea ribavirină și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b . Pacienții trebuie să se spele cu grijă pe dinți de două ori pe zi și să facă examene dentare regulate . În plus , unii pacienți pot prezenta vărsături . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , tuturor pacienților trebuie să li se efectueze teste hematologice și teste sanguine biochimice standard ( hemogramă completă [ CBC ] și diferențială , numărătoarea trombocitelor , electroliți , creatinină serică , teste funcționale hepatice , acid uric ) . Înaintea începerii tratamentului cu ribavirină pot fi considerate
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
cu ribavirină pot fi considerate ca valori inițiale acceptabile : Adulți : ≥ 12 g/ dl ( sex feminin ) ; ≥ 13 g/ dl ( sex masculin ) Hemoglobină Copii : ≥ 11 g/ dl ( sex feminin ) ; ≥ 12 g/ dl ( sex masculin ) ≥ 100000/ mm Trombocite ≥ 1500/ mm Neutrofile Testele de laborator trebuie efectuate la 2 și 4 săptămâni de tratament , apoi periodic , în funcție de necesitățile clinice . Femei aflate la vârsta fertilă : Pe parcursul tratamentului și patru luni după întreruperea acestuia , pacientele trebuie să efectueze lunar un test de sarcină uzual . Partenerele pacienților trebuie
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
6 % ) . Toxicitate mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi cărora li s- a administrat regim INRT în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori ale parametrilor de laborator la pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum sunt neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
la pacienții cu ciroză ( inclusiv carcinom hepatocelular ) . Studii clinice cu ribavirină la pacienții copii și adolescenți : Pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 și 16 ani cu hepatită cronică C , compensată , și valori detectabile ARN- VHC ( evaluate prin laboratorul central utilizând un test de cercetare TC- PCR ) , au fost înrolați în două studii multicentrice și au fost tratați cu ribavirină 15 mg/ kg și zi și interferon alfa- 2b 3 milioane UI/ m de 3 ori pe săptămână timp
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
zone de piele îngroșate și dureroase ) - Scăderea activității glandei tiroide care poate duce la oboseală sau creștere în greutate , creșterea activității glandei tiroide care poate duce la creșterea poftei de mâncare , scăderea în greutate sau transpirații - Modificări ale rezultatelor de laborator , inclusiv creșteri ale enzimelor hepatice , parametrilor renali cum ar fi glicemia , calciul seric și acidul uric , deshidratare , creșterea poftei de mâncare , senzație de sete afte , infecții fungice , infecții ale tractului urinar , acumulare de lichid în ureche - Senzație generală de rău
Ro_924 () [Corola-website/Science/291683_a_293012]
-
36 % pentru genotipul 1 și 81 % pentru genotipurile 2/ 3/ 4 . Modificări ale dozelor pentru toți pacienții Dacă în timpul tratamentului cu Rebetol și peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b apar reacții adverse severe sau valori anormale ale testelor de laborator , dacă este cazul , se modifică dozele fiecărui medicament , până la remiterea reacțiilor adverse . Având în vedere că aderența ar putea juca un rol important în ceea ce privește rezultatul tratamentului , doza ar trebui menținută cât mai aproape de doza standard recomandată . Nu poate fi exclus
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
în comparație cu pacienții infectați numai cu HCV . Deși majoritatea acestor reacții pot fi controlate prin reducerea dozelor , în cazul acestui grup de pacienți trebuie urmat un protocol de urmărire a parametrilor hematologici ( vezi pct . 4. 2 , precum și mai jos “ Investigații de laborator ” și pct . 4. 8 ) . Pacienții tratați cu ribavirină și zidovudină prezintă un risc mai mare de a dezvolta anemie ; de aceea , nu se recomandă utilizarea concomitentă a ribavirinei și zidovudinei ( vezi pct . 4. 5 ) . Pacienții cu număr mic de celule
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
se spele cu grijă pe dinți de două ori pe zi și să facă examene dentare regulate . În plus , unii pacienți pot prezenta vărsături . Dacă această reacție apare , trebuie sfătuiți să- și clătească bine cavitatea bucală după episod . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , tuturor pacienților trebuie să li se efectueze teste hematologice și teste sanguine biochimice standard ( hemogramă completă [ CBC ] și diferențială , numărătoarea trombocitelor , electroliți , creatinină serică , teste funcționale hepatice , acid uric ) . Înaintea începerii tratamentului cu Rebetol pot fi considerate
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cu Rebetol pot fi considerate ca valori inițiale acceptabile : • Adulți : ≥ 12 g/ dl ( sex feminin ) ; ≥ 13 g/ dl ( sex masculin ) Hemoglobină Copii : ≥ 11 g/ dl ( sex feminin ) ; ≥ 12 g/ dl ( sex masculin ) ≥ 100000/ mm • Trombocite ≥ 1500/ mm • Neutrofile Testele de laborator trebuie efectuate la 2 și 4 săptămâni de tratament , apoi periodic , în funcție de necesitățile clinice . 9 Femei aflate la vârsta fertilă : Pe parcursul tratamentului și patru luni după întreruperea acestuia , pacientele trebuie să efectueze lunar un test de sarcină uzual . Partenerele pacienților
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
14 Toxicitate mitocondrială : Toxicitatea mitocondrială și acidoza lactică au fost raportate în cazul pacienților HIV- pozitivi cărora li s- a admionistrat regim INRT în asociere cu ribavirină pentru infecția concomitentă cu VHC ( vezi pct . 4. 4 ) . Valori ale parametrilor de laborator la pacienții cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV : Deși efectele toxice hematologice cum sunt neutropenia , trombocitopenia și anemia au apărut mai frecvent în rândul pacienților cu infecție concomitentă cu VHC/ HIV , majoritatea au putut fi controlate prin modificarea dozelor și
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
răspunsului definită ca ARN- VHC seric/ plasmatic pozitiv la sfârșitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni . Concentrația plasmatică a ARN- VHC este măsurată cu ajutorul unui test cantitativ bazat pe cercetare , a reacției de polimerizare în lanț ( PCR ) , într- un laborator central . * Populatia în intenție de tratament a inclus 7 pacienți la care nu au putut fi confirmate cel puțin 12 săptămâni de tratament anterior . Per total , aproximativ 36 % ( 821/ 2286 ) dintre pacienți au avut concentrații plasmatice de ARN- VHC nedetectabile
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
la pacienții cu ciroză ( inclusiv carcinom hepatocelular ) . Studii clinice cu Rebetol la pacienții copii și adolescenți : Pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 și 16 ani cu hepatită cronică C , compensată , și valori detectabile ARN- VHC ( evaluate prin laboratorul central utilizând un test de cercetare TC PCR ) , au fost înrolați în două studii multicentrice și au fost tratați cu Rebetol 15 mg/ kg și zi și interferon alfa - 2b 3 milioane UI/ m de 3 ori pe săptămână timp
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
de ribavirină asupra eficacității . Tabelul 2 Recomandări de modificare a dozelor pentru copii și adolescenți Se reduce numai doza Se reduce numai doza de zilnică de Rebetol la 7, 5 mg/ kg * și zi , dacă : interferon alfa- 2b la de laborator jumătate , dacă : asocierii terapeutice , dacă : < 10 g/ dl - - - < 1, 5 x 109/ l < 0, 75 x 109/ l 9 < 8, 5 g/ dl < 1, 0 x 109/ l < 0, 5 x 109/ l <
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
se spele cu grijă pe dinți de două ori pe zi și să facă examene dentare regulate . În plus , unii pacienți pot prezenta vărsături . Dacă această reacție apare , trebuie sfătuiți să- și clătească bine cavitatea bucală după episod . Teste de laborator : Înaintea începerii tratamentului , tuturor pacienților trebuie li se efectueze teste hematologice și teste sanguine biochimice standard ( hemogramă completă [ CBC ] și diferențială , numărătoarea trombocitelor , electroliți , creatinină plasmatică , teste funcționale hepatice , acid uric ) . Înaintea începerii tratamentului cu Rebetol pot fi considerate ca
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
hepatice , acid uric ) . Înaintea începerii tratamentului cu Rebetol pot fi considerate ca valori inițiale acceptabile următoarele valori la copii și adolescenți : ≥ 11 g/ dl ( sex feminin ) ; ≥ 12 g/ dl ( sex masculin ) Hemoglobină ≥ 100000/ mm Trombocite ≥ 1500/ mm Neutrofile Testele de laborator trebuie efectuate la 2 și 4 săptămâni de tratament , apoi periodic în funcție de necesitățile clinice . Femei aflate la vârsta fertilă : Pe parcursul tratamentului și patru luni după întreruperea acestuia , pacientele trebuie să efectueze lunar un test de sarcină uzual . Partenerele pacienților trebuie
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
tratament și șase luni de urmărire consecutivă . Studii clinice cu Rebetol la pacienții copii și adolescenți : Pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 3 și 16 ani cu hepatită cronică C , compensată , și valori detectabile ARN- VHC ( evaluate prin laboratorul central utilizând un test de cercetare TC PCR ) , au fost înrolați în două studii multicentrice și au fost tratați cu Rebetol 15 mg/ kg și zi și interferon alfa - 2b 3 milioane UI/ m de 3 ori pe săptămână timp
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
a anumitor celule albe care luptă împotriva infecțiilor și a celulelor care coagulează sângele , numite plachete ) . 61 numărului de limfocite CD4 , scăderea poftei de mâncare , dureri de spate , dureri la nivelul membrelor și diverse valori anormale ale parametrilor sanguini de laborator . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ REBETOL A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . A se
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Sarcina și alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează Simulect trebuie tratați în spitale echipate și prevăzute cu laboratoare adecvate și resurse medicale auxiliare , care includ medicație pentru tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate severe . Tratamentele cu imunosupresoare care constau din combinații de medicamente cresc susceptibilitatea la infecții , inclusiv infecții cu germeni oportuniști , infecții letale și septicemie ; riscul crește cu intensitatea
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) . Sarcina și alăptarea ( vezi pct . 4. 6 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții cărora li se administrează Simulect trebuie tratați în spitale echipate și prevăzute cu laboratoare adecvate și resurse medicale auxiliare , care includ medicație pentru tratamentul reacțiilor de hipersensibilitate severe . Tratamentele cu imunosupresoare care constau din combinații de medicamente cresc susceptibilitatea la infecții , inclusiv infecții cu germeni oportuniști , infecții letale și septicemie ; riscul crește cu intensitatea
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
cazuri ) sau în timpul unei epidemii ( 1 562 de subiecți cu vârste între 16 și 65 de ani și 548 de vârstnici din azilurile de bătrâni ) . Studiile au evaluat numărul de cazuri de gripă care au fost demonstrate prin teste de laborator . De asemenea , unul dintre studii a evaluat utilizarea Tamiflu în cadrul aceleiași familii ( 277 de familii ) , atât pentru tratarea persoanei care prezintă gripă , cât și pentru tratarea și prevenirea gripei la cei care au avut contact cu persoana respectivă . Ce beneficii
Ro_1008 () [Corola-website/Science/291767_a_293096]
-
important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la solicitarea EMEA Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 31 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 32 A . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - flacon unidoză , ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
la minimum a riscului ) • la solicitarea EMEA Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , așa cum a fost modificată , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat sau de un laborator destinat acestui scop . 31 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 32 A . 33 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR TEXT CUTIE Silgard , suspensie injectabilă - flacon unidoză , ambalaj cu 1 , 10 , 20 doze 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 2 . DECLARAREA
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
interferoni beta , are potențial de a determina afectarea gravă a ficatului ( vezi pct . 4. 8 ) inclusiv insuficiență hepatică acută . Mecanismul disfuncției hepatice simptomatice rare nu este cunoscut . Nu s- au identificat factori de risc specifici . Rezultatele anormale ale analizelor de laborator se asociază cu tratamentul cu interferoni . Pacienții tratați cu Rebif pot , ocazional , să prezinte agravarea unei afecțiuni tiroidiene sau să dezvolte o afecțiune tiroidiană nouă . Se recomandă efectuarea testelor funcționale tiroidiene la începutul tratamentului și , dacă sunt anormale , repetarea la
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
pacienții tratați cu Rebif pot prezenta sindrom pseudo- gripal specific interferonului în primele 6 luni de la inițierea tratamentului . Aproximativ 30 % dintre pacienți prezintă , de asemenea , reacții la locul injectării , în special inflamație ușoară sau eritem . Creșterile asimptomatice ale parametrilor de laborator ai funcției hepatice și scăderea numărului leucocitelor ( WBC ) sunt , de asemenea , frecvente . Majoritatea reacțiilor adverse observate la IFN- beta- 1a sunt de obicei ușoare și reversibile și răspund bine la reducerea dozelor . În cazul în care apar reacții adverse severe
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]