15,145 matches
-
pentru a se asigura că fabricația, importul și distribuția pe teritoriul României a substanțelor active, inclusiv a substanțelor active care sunt destinate exportului, respectă buna practică de fabricație și buna practică de distribuție pentru substanțele active. ... (2) Substanțele active se importă numai în cazul în care sunt îndeplinite următoarele condiții: ... a) substanțele active au fost fabricate în conformitate cu standarde privind buna practică de fabricație cel puțin echivalente cu cele prevăzute de UE potrivit prevederilor art. 764 lit. b); ... b) substanțele active sunt
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
Seriile de medicamente care au fost supuse unor astfel de controale într-un stat membru vor fi exceptate de la controale dacă sunt puse pe piață în România, însoțite de rapoartele de control semnate de persoana calificată. (2) În cazul medicamentelor importate dintr-o țară terță, dacă au fost făcute aranjamente adecvate de către UE cu țara exportatoare pentru asigurarea că fabricantul medicamentului aplică standarde de bună practică de fabricație cel puțin echivalente cu cele stabilite de UE și controalele menționate la alin
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
active care sunt stabiliți în România trebuie să își înregistreze activitatea la ANMDM. (2) Formularul de înregistrare trebuie să includă cel puțin următoarele informații: ... a) numele companiei sau al corporației și adresa permanentă; ... b) substanțele active care urmează a fi importate, fabricate sau distribuite; ... c) informații privind localurile și echipamentele tehnice necesare pentru activitatea lor. ... (3) Persoanele menționate la alin. (1) trebuie să depună formularul de înregistrare la ANMDM cu cel puțin 60 de zile înainte de data preconizată pentru începerea activității
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
lit. c) nu se aplică în cazul distribuției angro de medicamente în țări terțe, iar prevederile art. 803 lit. b) și d) nu se aplică în cazul în care un medicament tranzitează direct dintr-o țară terță, fără a fi importat. Cu toate acestea, într-un asemenea caz, distribuitorii angro trebuie să se asigure că medicamentele sunt obținute numai de la persoane autorizate sau îndreptățite să furnizeze medicamente în conformitate cu prevederile legale aplicabile în țara terță în cauză. În situațiile în care furnizează
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
000 lei, în caz de nerespectare a obligației prevăzute la art. 737 alin. (2); ... q) cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei, în cazul eliberării incorecte, de către persoana calificată a fabricantului/ importatorului, a seriei de medicament fabricate/importate în România; ... r) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei și suspendarea certificatului care atestă calitatea de persoană calificată pe o durată de un an, în cazul repetării într-o perioadă de 6 luni a contravenției constatate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265137_a_266466]
-
de post implementare, respectiv 5 ani după finalizarea implementării proiectului; 12. să asigure interoperabilitatea unidirecțională și/sau bidirecțională a sistemului informatic care va fi implementat prin proiectul depus cu sistemele informatice deja existente (sistemul implementat trebuie să fie capabil să importe/exporte date în formatele cerute de aceste aplicații). 13. să implementeze proiectul (inclusiv realizarea cheltuielilor și depunerea cererilor de rambursare) până la 30 decembrie 2015. În cazul în care rămân cheltuieli neefectuate, acestea devin la 30 decembrie 2015 neeligibile, iar solicitantul
GHIDUL SOLICITANTULUI din 13 martie 2015 axa III "Tehnologia Informaţiei şi Comunicaţiilor (TIC) pentru sectoarele privat şi public", domeniul Major de Intervenţie 2 - "Dezvoltarea şi creşterea eficienţei serviciilor publice electronice", Operaţiunea 4 "Susţinerea implementării de soluţii de e-sănătate şi asigurarea conexiunii la broadband, acolo unde este necesar" (Anexa nr. 1)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265490_a_266819]
-
de post implementare, respectiv 5 ani după finalizarea implementării proiectului; 12. să asigur interoperabilitatea unidirecțională și/sau bidirecțională a sistemului informatic care va fi implementat prin proiectul depus cu sistemele informatice deja existente (sistemul implementat trebuie să fie capabil să importe/exporte date în formatele cerute de aceste aplicații); 13. să implementez proiectul (inclusiv realizarea cheltuielilor și depunerea cererilor de rambursare) până la 30 decembrie 2015. În cazul în care rămân cheltuieli neefectuate, ne asumăm faptul că acestea devin la 30 decembrie
GHIDUL SOLICITANTULUI din 13 martie 2015 axa III "Tehnologia Informaţiei şi Comunicaţiilor (TIC) pentru sectoarele privat şi public", domeniul Major de Intervenţie 2 - "Dezvoltarea şi creşterea eficienţei serviciilor publice electronice", Operaţiunea 4 "Susţinerea implementării de soluţii de e-sănătate şi asigurarea conexiunii la broadband, acolo unde este necesar" (Anexa nr. 1)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265490_a_266819]
-
a produselor din carne de vită și mânzat și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 820/97 al Consiliului; ... b) data nașterii; ... c) sexul; ... d) rasa sau culoarea pielii; ... e) codul de identificare al mamei sau, în cazul unui animal importat dintr-o țară terță, codul unic de identificare al mijlocului de identificare individual atribuit animalului de statul membru de destinație în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1.760/2000 ; ... f) numărul de identificare al exploatației în care s-a născut; ... g) numerele
ORDIN nr. 184 din 15 decembrie 2015 privind modificarea Ordinului preşedintelui Autorităţii Naţionale Sanitare Veterinare şi pentru Siguranţa Alimentelor nr. 61/2006 pentru aprobarea Normei sanitare veterinare privind problemele de sănătate a animalelor ce afectează comerţul intracomunitar cu animale din speciile bovine şi suine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/267634_a_268963]
-
MONITORUL OFICIAL nr. 24 din 13 ianuarie 2016. Anexa 2 A. Tarif sanitar veterinar privind finanțarea inspecțiilor și controalelor veterinare la frontieră, pentru controlul produselor de origine animală și al animalelor vii, introduse din țări terțe 1. Tarif aplicabil cărnii importate Sumele tarifelor pentru controlul oficial la importul unui transport de carne sunt fixate la: a) 55 euro/transport până la 6 tone; ... b) 9 euro/tonă până la 46 tone; și ... c) 420 euro/transport peste 46 tone. ... 2. Tarif aplicabil produselor
ANEXE din 22 iulie 2014 (*actualizate*) privind aprobarea tarifelor aplicabile în domeniul sanitar-veterinar şi pentru siguranţa alimentelor**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268260_a_269589]
-
vamală de import trebuie menționate următoarele: a) la rubrica 8 referitoare la importator: numele, adresa și codul de înregistrare în scopuri de TVA din România, dacă este cazul, ale importatorului; ... b) la rubrica 37 referitoare la regimul sub care se importă bunurile: codul alocat în Uniunea Europeană bunurilor plasate în regim de antrepozit de TVA; ... c) la rubrica 44 rezervată pentru mențiuni specifice: numele, adresa și codul de înregistrare în scopuri de TVA din România ale titularului de autorizație de antrepozit de
NORME DE APLICARE din 30 decembrie 2015 a scutirilor de taxă pe valoarea adăugată pentru traficul internaţional de bunuri, prevăzute la art. 295 alin. (1) din Legea nr. 227/2015 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/268219_a_269548]
-
1.6. Aceste informații sunt necesare pentru a se stabili dacă societatea dumneavoastră este sau nu implicată în schimburi comerciale (de mărfuri, nu de servicii) cu societățile asociate. De exemplu, toate achizițiile dumneavoastră sunt de la societatea-mamă din SUA sau le importați în numele societăților asociate din statele membre și le distribuiți acestora. Trebuie să furnizați detalii complete în timpul procedurii de autorizare. 1.1.7. Poate fi furnizată în acest sens o organigramă detaliată care să includă diferitele domenii/departamente ale societății, funcțiile
NORME TEHNICE din 31 august 2015 privind acordarea statutului de operator economic autorizat*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266459_a_267788]
-
social prin aport în numerar, în condițiile legii, la societățile aflate sub autoritatea Ministerului Sănătății la care statul este acționar majoritar. Articolul 369 (1) În aplicarea prevederilor art. 367 și 368 se stabilesc următoarele măsuri: ... a) persoanele juridice care produc, importă sau achiziționează intracomunitar produse din tutun prelucrat contribuie astfel: ... 1. pentru țigarete, cu suma de 47,38 lei/1.000 de țigarete; 2. pentru țigări și țigări de foi, cu suma de 47,38 lei/1.000 de bucăți; 3
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
38 lei/1.000 de țigarete; 2. pentru țigări și țigări de foi, cu suma de 47,38 lei/1.000 de bucăți; 3. pentru tutun destinat fumatului, cu suma de 61,59 lei/kg; b) persoanele juridice care produc, importă sau achiziționează intracomunitar băuturi alcoolice, altele decât bere, vinuri, băuturi fermentate altele decât bere și vinuri, produse intermediare, așa cum sunt definite prin Codul fiscal, contribuie cu suma de 947,60 lei/hectolitru alcool pur; ... c) persoanele juridice care realizează încasări
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
pentru a se asigura că fabricația, importul și distribuția pe teritoriul României a substanțelor active, inclusiv a substanțelor active care sunt destinate exportului, respectă buna practică de fabricație și buna practică de distribuție pentru substanțele active. ... (2) Substanțele active se importă numai în cazul în care sunt îndeplinite următoarele condiții: ... a) substanțele active au fost fabricate în conformitate cu standarde privind buna practică de fabricație cel puțin echivalente cu cele prevăzute de UE potrivit prevederilor art. 764 lit. b); ... b) substanțele active sunt
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
Seriile de medicamente care au fost supuse unor astfel de controale într-un stat membru vor fi exceptate de la controale dacă sunt puse pe piață în România, însoțite de rapoartele de control semnate de persoana calificată. (2) În cazul medicamentelor importate dintr-o țară terță, dacă au fost făcute aranjamente adecvate de către UE cu țara exportatoare pentru asigurarea că fabricantul medicamentului aplică standarde de bună practică de fabricație cel puțin echivalente cu cele stabilite de UE și controalele menționate la alin
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
active care sunt stabiliți în România trebuie să își înregistreze activitatea la ANMDM. (2) Formularul de înregistrare trebuie să includă cel puțin următoarele informații: ... a) numele companiei sau al corporației și adresa permanentă; ... b) substanțele active care urmează a fi importate, fabricate sau distribuite; ... c) informații privind localurile și echipamentele tehnice necesare pentru activitatea lor. ... (3) Persoanele menționate la alin. (1) trebuie să depună formularul de înregistrare la ANMDM cu cel puțin 60 de zile înainte de data preconizată pentru începerea activității
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
lit. c) nu se aplică în cazul distribuției angro de medicamente în țări terțe, iar prevederile art. 803 lit. b) și d) nu se aplică în cazul în care un medicament tranzitează direct dintr-o țară terță, fără a fi importat. Cu toate acestea, într-un asemenea caz, distribuitorii angro trebuie să se asigure că medicamentele sunt obținute numai de la persoane autorizate sau îndreptățite să furnizeze medicamente în conformitate cu prevederile legale aplicabile în țara terță în cauză. În situațiile în care furnizează
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
000 lei, în caz de nerespectare a obligației prevăzute la art. 737 alin. (2); ... q) cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei, în cazul eliberării incorecte, de către persoana calificată a fabricantului/ importatorului, a seriei de medicament fabricate/importate în România; ... r) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei și suspendarea certificatului care atestă calitatea de persoană calificată pe o durată de un an, în cazul repetării într-o perioadă de 6 luni a contravenției constatate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**)(*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266161_a_267490]
-
-se că sistemul de identificare a donatorilor ce trebuie pus în aplicare de centrele de transfuzie sanguină permite un nivel echivalent de trasabilitate. ... (4) Nu se acceptă importul de sânge și de componente sanguine umane dacă în statul de unde se importă există focare sau epidemii de infecții transmisibile prin sânge. ... ---------- Art. 3 a fost modificat de art. I din ORDINUL nr. 1.377 din 3 noiembrie 2015 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 822 din 4 noiembrie 2015. Articolul 4 Prezentul ordin
ORDIN nr. 608 din 8 mai 2013 (*actualizat*) pentru aprobarea Normelor privind acordarea autorizaţiei speciale pentru importul şi/sau exportul de sânge uman şi/sau componente sanguine umane din ori în alte ţări. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266202_a_267531]
-
uman și/sau a componentelor sanguine umane; ... d) documentele referitoare la legalitatea importului/exportului, constând în acceptul sau consimțământul donatorilor de sânge și/sau componente sanguine și acceptul statului importator/exportator; ... e) documentele care să ateste calitatea entității de a importa/exporta sânge uman și/sau componente sanguine umane; ... f) documentele care să ateste capacitatea tehnologică de a stoca și transporta sânge uman și/sau componente sanguine umane; ... g) documentele care să ateste calitatea destinatarului de a deține sânge uman și
NORMĂ din 8 mai 2013 (*actualizată*) privind acordarea autorizaţiei speciale pentru importul şi/sau exportul de sânge uman şi/sau componente sanguine umane din ori în alte ţări. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266203_a_267532]
-
uman și/sau a componentelor sanguine umane: ... ........................................................................ ........................................................................ c) documentele referitoare la legalitatea importului/exportului, constând în acceptul sau consimțământul donatorilor de sânge și/sau componente sanguine și acceptul statului importator/exportator: ... ........................................................................ ........................................................................ d) documentele care să ateste calitatea entității de a importa/exporta sânge uman și/sau componente sanguine umane: ... ........................................................................ ........................................................................ e) documentele care să ateste capacitatea tehnologică de a stoca și transporta sânge uman și/sau componente sanguine umane (numărul de încăperi, destinația, circuite funcționale, dotarea cu aparatură și echipamente medicale adecvate
NORMĂ din 8 mai 2013 (*actualizată*) privind acordarea autorizaţiei speciale pentru importul şi/sau exportul de sânge uman şi/sau componente sanguine umane din ori în alte ţări. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266203_a_267532]
-
trasabilitatea sângelui uman și/sau a componentelor sanguine umane: ... .......................................................................... .......................................................................... b) la testarea sângelui uman și/sau a componentelor sanguine umane: ... .......................................................................... .......................................................................... c) la legalitatea importului/exportului, constând în acceptul statului importator/exportator și acceptul donatorilor: ... .......................................................................... .......................................................................... d) privind calitatea entității de a importa/exporta sânge uman și/sau componente sanguine umane: ... .......................................................................... .......................................................................... e) privind capacitatea tehnologică de a stoca și transporta sânge uman și/sau componente sanguine umane (numărul de încăperi, destinația, circuite funcționale, dotarea cu aparatură și echipamente medicale adecvate activității etc.): ... .......................................................................... .......................................................................... f
NORMĂ din 8 mai 2013 (*actualizată*) privind acordarea autorizaţiei speciale pentru importul şi/sau exportul de sânge uman şi/sau componente sanguine umane din ori în alte ţări. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/266203_a_267532]
-
România, de către o persoană impozabilă, în scopul desfășurării activității economice proprii, a unor bunuri transportate sau expediate de aceasta sau de altă persoană, în numele acesteia, din statul membru pe teritoriul căruia aceste bunuri au fost produse, extrase, achiziționate, dobândite ori importate de către aceasta, dacă transportul sau expedierea acestor bunuri, în cazul în care ar fi fost efectuat din România în alt stat membru, ar fi fost tratat ca transfer de bunuri în alt stat membru, în conformitate cu prevederile art. 270 alin. (10
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265187_a_266516]
-
de bunuri a căror livrare, dacă ar fi fost realizată în România, ar fi fost tratată drept o livrare de bunuri efectuată cu plată. ... (4) Este asimilată unei achiziții intracomunitare și achiziționarea de către o persoană juridică neimpozabilă a unor bunuri importate de acea persoană în Uniunea Europeană și transportate sau expediate într-un alt stat membru decât cel în care s-a efectuat importul. Persoana juridică neimpozabilă va beneficia de rambursarea taxei plătite în România pentru importul bunurilor, dacă dovedește că achiziția
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265187_a_266516]
-
de regimuri sau situații. ... (3) Atunci când bunurile la care se face referire în art. 274 lit. b), care se află în liberă circulație la intrarea în Uniunea Europeană, sunt în una dintre situațiile care le-ar permite, dacă ar fi fost importate în Uniunea Europeană, în sensul art. 274 lit. a), să beneficieze de unul dintre regimurile sau situațiile prevăzute la art. 295 alin. (1) lit. a) pct. 1-7 sau sunt sub o procedură de tranzit intern, locul importului este considerat a fi
CODUL FISCAL din 8 septembrie 2015 (*actualizat*) ( Legea nr. 227/2015 ). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/265187_a_266516]