12,524 matches
-
Concentrațiile plasmatice scăzute de fondaparinux au fost atribuite legării reduse la ATIII datorită concentrațiilor plasmatice scăzute de ATIII la subiecții cu insuficiență hepatică , conducând la un clearance renal crescut de fondaparinux . Prin urmare , la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , concentrațiile de fondaparinux nelegat se așteaptă să rămână nemodificate , și prin urmare , nu este necesară ajustarea dozelor pe baza parametrilor farmacocinetici . Proprietățile farmacocinetice ale fondaparinux nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 2 și
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pacienți Vârstnici - Nu este necesară ajustarea dozei . La pacienții cu vârsta ≥75 ani , fondaparinux trebuie utilizat cu atenție , deoarece funcția renală scade cu vârsta ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală - Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu greutate corporală mare ( > 100 kg ) și insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . La acest subgrup , după o doză zilnică inițială de 10 mg
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
cu vârsta ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală - Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu greutate corporală mare ( > 100 kg ) și insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . La acest subgrup , după o doză zilnică inițială de 10 mg , pe baza datelor farmacocinetice , se poate lua în considerare o reducere a dozei zilnice la 7, 5 mg ( vezi pct . 4. 4
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pct . 4. 4 ) . Fondaparinux nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . 37 Insuficiență hepatică - Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , fondaparinux trebuie folosit cu atenție , datorită faptului că acest grup de pacienți nu a fost studiat ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii - Fondaparinux nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
kg , experiența clinică este limitată . Insuficiență renală Riscul de hemoragie crește cu creșterea gradului de insuficiență renală . Se cunoaște faptul că fondaparinuxul este eliminat în principal de către rinichi . Incidența evenimentelor hemoragice la pacienții cu funcție renală normală , cu insuficiență ușoară , moderată și severă , cărora li s- au administrat dozele recomandate pentru tratamentul TVP sau al EP , a fost de 3, 0 % ( 34/ 1132 ) , 4, 4 % ( 32/ 733 ) , 6, 6 % ( 21/ 318 ) , respectiv de 14, 5 % ( 8/ 55 ) . Incidențele corespunzătoare la pacienții
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
3, 1 % ( 11/ 352 ) , 11, 1 % ( 18/ 162 ) , respectiv de 10, 7 % ( 3/ 28 ) . Fondaparinux este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) și trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . Durata tratamentului nu trebuie să o depășească pe cea evaluată în cursul studiului clinic ( în medie 7 zile ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
să o depășească pe cea evaluată în cursul studiului clinic ( în medie 7 zile ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu greutate corporală mare ( > 100 kg ) și insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți . După o doză zilnică inițială de 10 mg , pe baza datelor farmacocinetice , poate fi avută în vedere o reducere a dozei zilnice la 7, 5
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
obișnuite cum sunt timpul de tromboplastină parțial activată ( TTPa ) , timpul de coagulare activată ( TCA ) sau timpul de protrombină ( TP ) / International Normalised Ratio ( INR ) ale plasmei , și nici timpul de sângerare sau activitatea fibrinolitică . La doze mai mari , pot apărea modificări moderate ale TTPa . Totuși , au fost primite raportări spontane rare de TTPa prelungit . La doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , fondaparinux nu a influențat semnificativ activitatea anticoagulantă ( INR ) a warfarinei . Fondaparinuxul nu determină reacții încrucișate cu serul pacienților
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
ul plasmatic este de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește proporțional cu greutatea corporală ( creștere de 9 % la 10 kg ) Rasa - Nu au fost studiate prospectiv
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
diferențe ale clearance - ului plasmatic între pacienții de rasă neagră și cei de rasă albă la care s- au practicat intervenții chirurgicale ortopedice . Insuficiență hepatică - In urma administrării subcutanate a unei doze unice de fondaparinux la subiecții cu insuficiență hepatică moderată ( Child- Pugh Clasa B ) , total ( adică legat si nelegat ) Cmax și ASC au scăzut cu 22 % și respectiv , 39 % , comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală . Concentrațiile plasmatice scăzute de fondaparinux au fost atribuite legării reduse la ATIII datorită concentrațiilor
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Concentrațiile plasmatice scăzute de fondaparinux au fost atribuite legării reduse la ATIII datorită concentrațiilor plasmatice scăzute de ATIII la subiecții cu insuficiență hepatică , conducând la un clearance renal crescut de fondaparinux . Prin urmare , la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , concentrațiile de fondaparinux nelegat se așteaptă să rămână nemodificate , și prin urmare , nu este necesară ajustarea dozelor pe baza parametrilor farmacocinetici . Proprietățile farmacocinetice ale fondaparinux nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 2 și
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pacienți Vârstnici - Nu este necesară ajustarea dozei . La pacienții cu vârsta ≥75 ani , fondaparinux trebuie utilizat cu atenție , deoarece funcția renală scade cu vârsta ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală - Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu greutate corporală mare ( > 100 kg ) și insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . La acest subgrup , după o doză zilnică inițială de 10 mg
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
cu vârsta ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală - Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu greutate corporală mare ( > 100 kg ) și insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . La acest subgrup , după o doză zilnică inițială de 10 mg , pe baza datelor farmacocinetice , se poate lua în considerare o reducere a dozei zilnice la 7, 5 mg ( vezi pct . 4. 4
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
pct . 4. 4 ) . Fondaparinux nu trebuie utilizat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 3 ) . 47 Insuficiență hepatică - Nu sunt necesare ajustări ale dozelor la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau moderată . La pacienții cu insuficiență hepatică severă , fondaparinux trebuie folosit cu atenție , datorită faptului că acest grup de pacienți nu a fost studiat ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii - Fondaparinux nu este recomandat pentru utilizare la copii cu vârsta
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
kg , experiența clinică este limitată . Insuficiență renală Riscul de hemoragie crește cu creșterea gradului de insuficiență renală . Se cunoaște faptul că fondaparinuxul este eliminat în principal de către rinichi . Incidența evenimentelor hemoragice la pacienții cu funcție renală normală , cu insuficiență ușoară , moderată și severă , cărora li s- au administrat dozele recomandate pentru tratamentul TVP sau al EP , a fost de 3, 0 % ( 34/ 1132 ) , 4, 4 % ( 32/ 733 ) , 6, 6 % ( 21/ 318 ) , respectiv de 14, 5 % ( 8/ 55 ) . Incidențele corespunzătoare la pacienții
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
3, 1 % ( 11/ 352 ) , 11, 1 % ( 18/ 162 ) , respectiv de 10, 7 % ( 3/ 28 ) . Fondaparinux este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) și trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . Durata tratamentului nu trebuie să o depășească pe cea evaluată în cursul studiului clinic ( în medie 7 zile ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
să o depășească pe cea evaluată în cursul studiului clinic ( în medie 7 zile ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 3 și 5. 2 ) . Nu există experiență în ceea ce privește administrarea la pacienții cu greutate corporală mare ( > 100 kg ) și insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei 30- 50 ml/ min ) . Fondaparinux trebuie utilizat cu precauție la acești pacienți . După o doză zilnică inițială de 10 mg , pe baza datelor farmacocinetice , poate fi avută în vedere o reducere a dozei zilnice la 7, 5
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
obișnuite cum sunt timpul de tromboplastină parțial activată ( TTPa ) , timpul de coagulare activată ( TCA ) sau timpul de protrombină ( TP ) / International Normalised Ratio ( INR ) ale plasmei , și nici timpul de sângerare sau activitatea fibrinolitică . La doze mai mari , pot apărea modificări moderate ale TTPa . Totuși , au fost primite raportări spontane rare de TTPa prelungit . La doza de 10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , fondaparinux nu a influențat semnificativ activitatea anticoagulantă ( INR ) a warfarinei . Fondaparinuxul nu determină reacții încrucișate cu serul pacienților
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
ul plasmatic este de 1, 2 până la 1, 4 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei între 50 și 80 ml/ min ) și , în medie , de 2 ori mai mic la pacienții cu insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 50 de ml/ min ) . În insuficiența renală severă ( clearance al creatininei < 30 ml/ min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
min ) , clearance- ul plasmatic este de aproximativ 5 ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește proporțional cu greutatea corporală ( creștere de 9 % la 10 kg ) Rasa - Nu au fost studiate prospectiv
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
diferențe ale clearance - ului plasmatic între pacienții de rasă neagră și cei de rasă albă la care s- au practicat intervenții chirurgicale ortopedice . Insuficiență hepatică - In urma administrării subcutanate a unei doze unice de fondaparinux la subiecții cu insuficiență hepatică moderată ( Child- Pugh Clasal B ) , total ( adică , legat si nelegat ) Cmax și ASC au scăzut cu 22 % și respectiv , 39 % , comparativ cu subiecții cu funcție hepatică normală . Concentrațiile plasmatice scăzute de fondaparinux au fost atribuite legării reduse la ATIII datorită concentrațiilor
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Concentrațiile plasmatice scăzute de fondaparinux au fost atribuite legării reduse la ATIII datorită concentrațiilor plasmatice scăzute de ATIII la subiecții cu insuficiență hepatică , conducând la un clearance renal crescut de fondaparinux . Ca urmare , la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată , concentrațiile de fondaparinux nelegat se așteaptă să rămână nemodificate , și prin urmare , nu este necesară ajustarea dozelor pe baza parametrilor farmacocinetici . Proprietățile farmacocinetice ale fondaparinux nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică severă ( vezi pct . 4. 2 și
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
și 100 kg Peste 100 kg Doza obișnuită 5 mg o dată pe zi 7, 5 mg o dată pe zi 10 mg o dată pe zi . Această doză poate fi redusă la 7, 5 mg o dată pe zi dacă aveți insuficiență renală moderată . Injectarea trebuie realizată la aproximativ aceeași oră în fiecare zi . Cum se administrează Arixtra • Arixtra se administrează prin injectare sub piele ( subcutanată ) într- un pliu de piele din regiunea inferioară a abdomenului . Seringile sunt preumplute cu doza exactă de care
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
și pe termen mai lung . Trebuie utilizată cea mai scurtă durată de tratament posibilă și cea mai mică doză eficace de Dynastat . În cazul pacienților vârstnici care cântăresc mai puțin de 50 kg și în cazul pacienților cu afecțiuni hepatice moderate , tratamentul se face cu jumătate din doza uzuală recomandată de Dynastat , cu o doză zilnică maximă de 40 mg . Este interzisă administrarea Dynastat pacienților cu afecțiuni hepatice severe . La pacienții cu afecțiuni renale severe sau la care există posibilitatea apariției
Ro_268 () [Corola-website/Science/291027_a_292356]