11,826 matches
-
semnificativ , în timp ce concentrațiile de cortizol endogen au scăzut cu aproximativ 86 % ( 90 % din intervalul de confidență 82- 89 % ) . Sunt de așteptat efecte de intensitate și mai mare dacă propionatul de fluticazonă este inhalat . S- au raportat apariția de efecte corticosteroide sistemice , inclusiv sindromul Cushing și supresia corticosuprarenalei , la pacienții care au utilizat ritonavir și propionat de fluticazonă cu administrare inhalorie sau intranazală : această situație poate să apară și cu alți corticosteroizi metabolizați de către P450 3A , ca de exemplu budesonida . În consecință
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
alți corticosteroizi metabolizați de către P450 3A , ca de exemplu budesonida . În consecință , nu se recomandă utilizarea de tipranavir , administrat cu o doză mică de ritonavir , concomitent cu acești glucocorticoizi decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul de efecte corticosteroide sistemice ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie avută în vedere o reducere a dozei de glucocorticoizi cu monitorizarea atentă a efectelor locale și sistemice sau o trecere la un glucocorticoid care nu este substrat pentru CYP3A4 ( de exemplu beclometazona ) . În plus , în
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
mică de ritonavir , concomitent cu acești glucocorticoizi decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul de efecte corticosteroide sistemice ( vezi pct . 4. 4 ) . Trebuie avută în vedere o reducere a dozei de glucocorticoizi cu monitorizarea atentă a efectelor locale și sistemice sau o trecere la un glucocorticoid care nu este substrat pentru CYP3A4 ( de exemplu beclometazona ) . În plus , în cazul întreruperii glucocorticoizilor , este posibil ca reducerea progresivă a dozelor să necesite o perioadă mai lungă de timp . 14 4. 6 Sarcina
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
tipranavir la câini , nu au fost vizibile efecte asupra parametrilor de coagulare . Administrarea concomitentă a tipranavirului cu vitamina E nu a fost studiată la câini . Majoritatea efectelor în studiile de toxicitate cu doză repetată au apărut la nivele de expunere sistemică echivalente cu sau chiar sub nivelele de expunere la om , la dozele clinice recomandate . În studii in vitro , s- a arătat că tipranavirul inhibă agregarea plachetară atunci când s- au folosit trombocite umane ( vezi pct . 4. 4 ) și tromboxan A2 legate
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
tromboxan A2 legate într- un model celular in vitro , la valori corespunzătoare expunerii observate la pacienți tratați cu APTIVUS/ ritonavir . Nu se cunosc implicațiile clinice ale acestor dovezi . Într- un studiu efectuat la șobolan cu tipranavir la nivele de expunere sistemică ( ASC ) echivalente cu expunerea la om în dozele clinice recomandate , nu s- au observat reacții adverse asupra împerecherii sau asupra fertilității . La animalele gestante , tipranavirul la un nivel de expunere sistemică similar sau mai scăzut decât cel uman la doza
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
efectuat la șobolan cu tipranavir la nivele de expunere sistemică ( ASC ) echivalente cu expunerea la om în dozele clinice recomandate , nu s- au observat reacții adverse asupra împerecherii sau asupra fertilității . La animalele gestante , tipranavirul la un nivel de expunere sistemică similar sau mai scăzut decât cel uman la doza clinică recomandată , nu a produs efecte teratogene . La șobolan , expunerea la tipranavir de 0, 8 ori mai mare decât expunerea la om la doze clinice , s- a observat toxicitate fetală ( osificare
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
creatininei < 30 ml/ min ) sau la pacienți cu acidoză hipercloremică . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare AZOPT este un inhibitor al anhidrazei carbonice , cu structură sulfonamidică și , deși se administrează topic , se absoarbe sistemic . S- au raportat perturbări ale echilibrului acidobazic la administrarea orală a inhibitorilor de anhidrază carbonică . Brinzolamida nu s- a studiat la nou- născuții prematuri ( vârsta gestațională sub 36 săptămâni ) sau la cei cu vârsta sub o săptămână . Pacienții cu anomalii
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
acidozei metabolice . Aceleași tipuri de reacții adverse care sunt atribuite sulfonamidelor pot să apară în cazul administrării topice . La pacienții aflați în tratament oral cu inhibitori ai anhidrazei carbonice , administrați concomitent cu AZOPT , există un potențial efect aditiv al reacțiilor sistemice cunoscute pentru inhibarea anhidrazei carbonice . Administrarea concomitentă de AZOPT și inhibitori de anhidrază carbonică pe cale orală nu s- a studiat și nu este recomandată . Experiența tratamentului cu AZOPT la pacienții cu glaucom pseudoexfoliativ sau pigmentar este limitată . AZOPT a fost
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
de prostaglandină și cu timolol , nu s- au evidențiat interacțiuni adverse . Nu s- a evaluat asocierea AZOPT cu miotice sau agoniști adrenergici în timpul terapiei asociate a glaucomului . AZOPT este un inhibitor al anhidrazei carbonice și , deși administrat topic , se absoarbe sistemic . S- au raportat dezechilibre acido- bazice după administrarea orală de inhibitori de anhidrază carbonică . La pacienții tratați cu AZOPT , trebuie luat în considerare potențialul acestor interacțiuni . Izoenzimele citocromului P- 450 responsabil de metabolizarea brinzolamidei includ CYP3A4 ( în principal ) , CYP2A6 , CYP2C8
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
reacții adverse în legătură cu medicamentul administrat , majoritatea acestora fiind reacții adverse oculare non- grave , ca de exemplu hiperemie conjunctivală , iritații oculare , secreții oculare și lăcrimare ( vezi pct . 5. 1 ) . 6 Disgeuzia ( gust amar sau neobișnuit după instilare ) a fost reacția adversă sistemică cea mai frecvent raportată în timpul studiilor clinice cu AZOPT . Cel mai probabil , aceasta se datorează trecerii picăturilor oftalmice în nazofaringe prin canalul nazolacrimal . Ocluzia nazolacrimală sau închiderea ușoară a pleoapelor după instilare poate ajuta la scăderea incidenței acestui efect ( vezi
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
nazolacrimal . Ocluzia nazolacrimală sau închiderea ușoară a pleoapelor după instilare poate ajuta la scăderea incidenței acestui efect ( vezi și pct . 4. 2 Doze și mod de administrare ) . AZOPT este un inhibitor al anhidrazei carbonice , cu structură sulfonamidică , care se absoarbe sistemic . Efectele gastro- intestinale , asupra sistemului nervos , hematologice , renale și metabolice sunt în general asociate cu inhibitorii de anhidrază carbonică administrați sistemic . Același tip de reacții adverse care sunt atribuite inhibitorilor de anhidrază carbonică administrați oral pot să apară după administrare
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
2 Doze și mod de administrare ) . AZOPT este un inhibitor al anhidrazei carbonice , cu structură sulfonamidică , care se absoarbe sistemic . Efectele gastro- intestinale , asupra sistemului nervos , hematologice , renale și metabolice sunt în general asociate cu inhibitorii de anhidrază carbonică administrați sistemic . Același tip de reacții adverse care sunt atribuite inhibitorilor de anhidrază carbonică administrați oral pot să apară după administrare topică . Nu au fost observate reacții adverse neașteptate atunci când Azopt a fost utilizat ca terapie adjuvantă la travoprost . Reacțiile adverse observate
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]
-
la clorhidrat de doxorubicină sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Caelyx nu se administrează la pacienții cu sarcom Kaposi care pot fi tratați eficace prin tratamente „ locale ” , care afectează doar locul unde se află tumoarea , sau prin administrare sistemică de interferon alfa . De ce a fost aprobat Caelyx ? Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Caelyx sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea cancerului mamar metastatic , cancerului ovarian în stadiu avansat și a mielomului
Ro_159 () [Corola-website/Science/290919_a_292248]
-
cu forma farmaceutică cu eliberare imediată sau prelungită de tacrolimus este lipsită de siguranță . Aceasta poate conduce la rejetul grefei sau la creșterea incidenței de apariție a reacțiilor adverse , inclusiv imunosupresia deficitară sau exacerbată , datorită diferențelor semnificative clinic ale expunerii sistemice la tacrolimus . Pacienții trebuie menținuți în tratament cu o singură formă farmaceutică de tacrolimus , în schema corespunzătoare de administrare zilnică a dozelor ; modificări ale formei farmaceutice administrate sau ale modului de administrare trebuie făcute numai sub atenta supraveghere a medicului
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
administrare trebuie făcute numai sub atenta supraveghere a medicului specialist în transplant ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . După conversia la orice formă farmaceutică alternativă este necesară monitorizarea medicației terapeutice și ajustarea dozelor administrate pentru menținerea similară a expuneri sistemice la tacrolimus . Considerații generale Dozele inițiale , recomandate mai jos , au , în principal , valoare orientativă . Advagraf este administrat de rutină în asociere cu alte imunosupresoare în perioada inițială postoperatorie . Doza poate varia în funcție de regimul imunosupresor ales . Alegerea dozei de Advagraf trebuie
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
clinice de rejet sunt evidente , trebuie luată în considerare modificarea regimului imunosupresor . 2 La pacienții stabili covertiți de la Prograf ( de două ori pe zi ) către Advagraf ( o dată pe zi ) cu doza zilnică de bază de 1: 1 ( mg/ mg ) expunerea sistemică la tacrolimus ( ASC0- 24 ) pentru Advagraf a fost cu aproximativ 10 % mai mică decât pentru Prograf . Relația dintre concentrațiile sanguine minime ale tacrolimus ( C24 ) și expunerea sistemică ( ASC0- 24 ) pentru Advagraf este similară cu cea pentru Prograf . Când se face
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
pe zi ) cu doza zilnică de bază de 1: 1 ( mg/ mg ) expunerea sistemică la tacrolimus ( ASC0- 24 ) pentru Advagraf a fost cu aproximativ 10 % mai mică decât pentru Prograf . Relația dintre concentrațiile sanguine minime ale tacrolimus ( C24 ) și expunerea sistemică ( ASC0- 24 ) pentru Advagraf este similară cu cea pentru Prograf . Când se face conversia de la Prograf capsule la Advagraf , valoarea concentratiei plasmatice minime de tacrolimus trebuie măsurată înaintea conversiei și monitorizată timp de două săptămâni după conversie . Trebuie să se
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
pentru Prograf . Când se face conversia de la Prograf capsule la Advagraf , valoarea concentratiei plasmatice minime de tacrolimus trebuie măsurată înaintea conversiei și monitorizată timp de două săptămâni după conversie . Trebuie să se realizeze ajustarea dozei așa încât să fie menținută expunerea sistemică similară . La pacienții cu transplant renal și hepatic de novo ASC0- 24 pentru tacrolimus în cazul Advagraf în Ziua 1 a fost cu 30 % și , respectiv , 50 % mai mică în comparație cu cea pentru Prograf la aceleași doze . Din ziua a 4-
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
pacienții cu transplant renal și hepatic de novo ASC0- 24 pentru tacrolimus în cazul Advagraf în Ziua 1 a fost cu 30 % și , respectiv , 50 % mai mică în comparație cu cea pentru Prograf la aceleași doze . Din ziua a 4- a , expunerea sistemică măsurată prin valorile concentrației sanguine minime este similară pentru ambele categorii de pacienți cu transplant renal și hepatic , în cazul ambelor forme farmaceutice . Este recomandată monitorizarea atentă și frecventă a concentrației minime de tacrolimus în cursul terapiei cu Advagraf în
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
individuale din 4 practică trebuie efectuate cu precauție și în condițiile unei cunoașteri temeinice a metodelor utilizate . În activitatea clinică de zi cu zi , concentrațiile sanguine sunt monitorizate cu ajutorul imunotestelor . Relația dintre concentrațiile minime sanguine de tacrolimus ( C24 ) și expunerea sistemică ( ASC0- 24 ) este similară între cele două forme farmaceutice , Advagraf și Prograf . În perioada post- transplant trebuie monitorizată concentrația minimă sanguină de tacrolimus . În cazul administrarii de Advagraf , tacrolinemia trebuie determinată la aproximativ 24 ore de la administrare , chiar înainte de administrarea
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
sau nesupravegheata de la tratamentul cu forma farmaceutică cu eliberare imediată sau prelungită de tacrolimus . Acestea au condus la apariția reacțiilor adverse grave , inclusiv rejetul grefei sau apariția altor a reacții adverse care ar putea fi consecința atât a unei expuneri sistemice scăzute la tacrolimus , cât și a unei expuneri sistemice crescute la tacrolimus . Pacienții trebuie menținuți în tratament cu o singură formă farmaceutică de tacrolimus , în schema corespunzătoare de administrare zilnică a dozelor ; modificări ale formei farmaceutice administrate sau ale modului
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
imediată sau prelungită de tacrolimus . Acestea au condus la apariția reacțiilor adverse grave , inclusiv rejetul grefei sau apariția altor a reacții adverse care ar putea fi consecința atât a unei expuneri sistemice scăzute la tacrolimus , cât și a unei expuneri sistemice crescute la tacrolimus . Pacienții trebuie menținuți în tratament cu o singură formă farmaceutică de tacrolimus , în schema corespunzătoare de administrare zilnică a dozelor ; modificări ale formei farmaceutice administrate sau ale modului de administrare trebuie făcute numai sub atenta supraveghere a
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
alterarea statusului mental , convulsii și tulburări vizuale , se recomandă efectuarea unor investigații radiologice suplimentare ( de exemplu IRM ) . Dacă este diagnosticat sindromul de encefalopatie posterioară reversibilă se recomandă control adecvat al tensiunii arteriale și al convulsiilor și oprirea imediată a tratamentului sistemic cu tacrolimus . Majoritatea pacienților se refac complet după administrarea măsurilor adecvate . Deoarece Advagraf capsule cu eliberare prelungită conține lactoză , trebuie acordată o atenție specială pacienților cu afecțiuni ereditare rare de intoleranța la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
atenție specială pacienților cu afecțiuni ereditare rare de intoleranța la galactoză , deficit de lactază Lapp sau sindrom de malabsorbție glucoză- galactoză . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 4. 5 6 Interacțiuni de ordin metabolic Tacrolimusul de la nivel sistemic este metabolizat hepatic de CYP3A4 . Există și dovezi ale metabolizării gastrointestinale , de către CYP3A4 , în peretele intestinal . Utilizarea concomitentă a unor medicamente sau preparate vegetale , cunoscute pentru efectul lor inhibitor sau inductor asupra CYP3A4 , poate influența metabolizarea tacrolimus , crescând sau scăzând
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
a tacrolimusului . O serie de studii efectuate pe animale au demonstrat că tacrolimus poate să reducă clearance- ul și să prelungească timpul de înjumătățire plasmatică al pentobarbitalului și al antipirinei . 7 Alte potențiale interacțiuni care pot duce la creșterea expunerii sistemice la tacrolimus Prokinetice ca metoclopramidă sau cisapridă . Alte interacțiuni care au condus la efecte clinice nocive Administrarea concomitentă de tacrolimus cu medicamente cunoscute a fi nefrotoxice sau neurotoxice poate accentua asemenea efecte ( de exemplu , aminoglicozide , inhibitori de girază , vancomicina , cotrimoxazol
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]