13,026 matches
-
considerabilă pe parcursul căreia un atom de carbon marcat este oxidat sau redus cantitativ, degajându-se o cantitate adecvată de 14CO2 sau respectiv de 14CH4. Timp de înjumătățire: t0,5 este timpul necesar pentru transformarea a 50% dintr-o substanță de testat în cazul transformărilor care pot fi descrise printr-o cinetica de prim ordin; nu depinde de concentrația inițială. DT50 (timp de degradare 50): este timpul în care concentrația inițială a substanței de testat se reduce cu 50%. DT75 (timp de
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
este timpul în care concentrația inițială a substanței de testat se reduce cu 90%. 1.3 SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Pentru identificarea și cuantificarea produșilor prin metode spectroscopice și cromatografice se folosesc substanțe de referință. 1.4 INFORMAȚII PRIVIND SUBSTANȚĂ DE TESTAT Pentru măsurarea ratei de transformare se poate utiliza o substanță de testat marcată sau nemarcata, deși este preferabil materialul marcat. Materialul marcat este necesar pentru studierea căilor de transformare și pentru stabilirea bilanțului masic. Se recomandă marcarea cu 14C dar
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
cu 90%. 1.3 SUBSTANȚE DE REFERINȚĂ Pentru identificarea și cuantificarea produșilor prin metode spectroscopice și cromatografice se folosesc substanțe de referință. 1.4 INFORMAȚII PRIVIND SUBSTANȚĂ DE TESTAT Pentru măsurarea ratei de transformare se poate utiliza o substanță de testat marcată sau nemarcata, deși este preferabil materialul marcat. Materialul marcat este necesar pentru studierea căilor de transformare și pentru stabilirea bilanțului masic. Se recomandă marcarea cu 14C dar poate fi utilă și utilizarea altor izotopi cum sunt 13C, 15N, 3H
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
marcajul se amplasează în partea șu părțile cele mai stabile ale moleculei 20. Puritatea chimică și/sau radiochimică a substanței de testat trebuie să fie de cel putin 95%. Înainte de efectuarea unui test sunt necesare următoarele informații privind substanță de testat: (a) solubilitatea în apă (Metodă A.6) (b) solubilitatea în solvenți organici; (c) presiunea vaporilor (Metodă A.4) și constantă lui Henry; (d) coeficientul de împărțire n-octanol/apă (Metodă A.8); (e) coeficientul de adsorbție (Kd, Kr sau Koc, daca
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
apă (Metodă A.8); (e) coeficientul de adsorbție (Kd, Kr sau Koc, daca este cazul) (Metodă C.18); (f) hidroliza (Metodă C.7); (g) constantă de disociere (pKa) [Linia directoare 112 a OECD] (13); (h) structura chimică a substanței de testat și poziția etichetei sau etichetelor izotopice, daca este cazul. Notă: Se precizează și temperatura la care au fost efectuate aceste măsurători. Este posibil să fie utile și informații privind toxicitatea substanței de testat asupra microorganismelor din sol, privind biodegradabilitatea imediată
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
13); (h) structura chimică a substanței de testat și poziția etichetei sau etichetelor izotopice, daca este cazul. Notă: Se precizează și temperatura la care au fost efectuate aceste măsurători. Este posibil să fie utile și informații privind toxicitatea substanței de testat asupra microorganismelor din sol, privind biodegradabilitatea imediată și/sau intrinseca și date privind transformările aerobe și anaerobe din sol. Trebuie să fie disponibile metode analitice (inclusiv metode de extracție și de purificare) necesare pentru cuantificarea și identificarea substanței de testat
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
și din sedimente (vezi secțiunea 1.7.2). 1.5 PRINCIPIUL METODEI DE TESTARE În cadrul metodei descrise se folosește un sistem de sedimente acvatice aerobe și anaerobe (vezi anexă 1) care permite: (i) măsurarea ratei de transformare a substanței de testat într-un sistem apă-sediment, (îi) măsurarea ratei de transformare a substanței de testat într-un sediment, (iii) măsurarea ratei de mineralizare a substanței de testat și/sau a produșilor săi de transformare (dacă se folosește o substanță de testat marcată
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
TESTARE În cadrul metodei descrise se folosește un sistem de sedimente acvatice aerobe și anaerobe (vezi anexă 1) care permite: (i) măsurarea ratei de transformare a substanței de testat într-un sistem apă-sediment, (îi) măsurarea ratei de transformare a substanței de testat într-un sediment, (iii) măsurarea ratei de mineralizare a substanței de testat și/sau a produșilor săi de transformare (dacă se folosește o substanță de testat marcată cu 14C), (iv) identificarea și cuantificarea produșilor de transformare din faza apoasa și
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
și anaerobe (vezi anexă 1) care permite: (i) măsurarea ratei de transformare a substanței de testat într-un sistem apă-sediment, (îi) măsurarea ratei de transformare a substanței de testat într-un sediment, (iii) măsurarea ratei de mineralizare a substanței de testat și/sau a produșilor săi de transformare (dacă se folosește o substanță de testat marcată cu 14C), (iv) identificarea și cuantificarea produșilor de transformare din faza apoasa și din faza sedimentara și în special realizarea bilanțului masic (dacă se testează
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
de testat într-un sistem apă-sediment, (îi) măsurarea ratei de transformare a substanței de testat într-un sediment, (iii) măsurarea ratei de mineralizare a substanței de testat și/sau a produșilor săi de transformare (dacă se folosește o substanță de testat marcată cu 14C), (iv) identificarea și cuantificarea produșilor de transformare din faza apoasa și din faza sedimentara și în special realizarea bilanțului masic (dacă se testează o substanță marcată), (v) măsurarea modului de repartizare a substanței de testat și a
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
testat și/sau a produșilor săi de transformare (dacă se folosește o substanță de testat marcată cu 14C), (iv) identificarea și cuantificarea produșilor de transformare din faza apoasa și din faza sedimentara și în special realizarea bilanțului masic (dacă se testează o substanță marcată), (v) măsurarea modului de repartizare a substanței de testat și a produșilor de transformare ai acesteia între cele două faze pe parcursul unei perioade de incubare la întuneric (pentru a evita, de exemplu, proliferarea algelor) la o temperatură
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
simularea condițiilor din ape curgătoare (de exemplu din râuri) sau din largul mării. 1.7 CRITERII DE CALITATE 1.7.1 Recuperare Extracția și analizarea probelor de apă și de sediment, cel puțin în duplicat, imediat după adăugarea substanței de testat, oferă o primă indicație privind repetabilitatea metodei analitice și uniformitatea procedurii de aplicare a substanței de testat. Ratele de recuperare din etapele ulterioare ale experimentelor sunt furnizate de bilanțurile masice respective (dacă se folosește material marcat). Ratele de recuperare variază
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
CALITATE 1.7.1 Recuperare Extracția și analizarea probelor de apă și de sediment, cel puțin în duplicat, imediat după adăugarea substanței de testat, oferă o primă indicație privind repetabilitatea metodei analitice și uniformitatea procedurii de aplicare a substanței de testat. Ratele de recuperare din etapele ulterioare ale experimentelor sunt furnizate de bilanțurile masice respective (dacă se folosește material marcat). Ratele de recuperare variază între 90% și 110% pentru substanțele chimice marcate (6) și între 70% și 110% pentru substanțele chimice
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
sediment, incubat suficient timp pentru a se forma produșii de transformare. Pragul de detecție (LOD) a substanței de testat și a produșilor de transformare din cadrul metodei de analiză trebuie să fie de cel putin 0,01 mg·kg-1 (substanță de testat) în apă sau în sediment sau de 1% din doză inițială aplicată, respectiv valoarea mai mică dintre acestea. Se precizează și pragul de cuantificare (LOQ). 1.7.3 Precizia datelor privind transformarea Analiza de regresie a concentrațiilor substanței de testat
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
testat) în apă sau în sediment sau de 1% din doză inițială aplicată, respectiv valoarea mai mică dintre acestea. Se precizează și pragul de cuantificare (LOQ). 1.7.3 Precizia datelor privind transformarea Analiza de regresie a concentrațiilor substanței de testat în funcție de timp oferă informații adecvate privind fiabilitatea curbei de transformare și permite calcularea pragurilor de încredere pentru timpii de înjumătățire (în cazurile de cinetica de pseudo prim ordin) sau a valorilor DT50 și, daca este cazul, a valorilor DT75 și
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
Sistemul și aparatură de testare Studiul se realizează în recipiente de sticlă (de exemplu sticle, tuburi de centrifugare), cu excepția cazurilor în care informațiile preliminare (coeficientul de împărțire n-octanol/apă, datele privind sorbția etc.) arată că este posibil ca substanță de testat să adere la sticla, caz în care se poate lua în considerare utilizarea unui alt material (de exemplu Teflon). Dacă se știe că substanță de testat adera la sticla, problema poate fi evitată cu ajutorul uneia sau al mai multora dintre
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
împărțire n-octanol/apă, datele privind sorbția etc.) arată că este posibil ca substanță de testat să adere la sticla, caz în care se poate lua în considerare utilizarea unui alt material (de exemplu Teflon). Dacă se știe că substanță de testat adera la sticla, problema poate fi evitată cu ajutorul uneia sau al mai multora dintre următoarele metode: - determinarea masei de substanță de testat și/sau de produși de transformare ai acesteia absorbiți pe sticlă; - spălarea tuturor vaselor de sticlă cu solvent
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
se poate lua în considerare utilizarea unui alt material (de exemplu Teflon). Dacă se știe că substanță de testat adera la sticla, problema poate fi evitată cu ajutorul uneia sau al mai multora dintre următoarele metode: - determinarea masei de substanță de testat și/sau de produși de transformare ai acesteia absorbiți pe sticlă; - spălarea tuturor vaselor de sticlă cu solvent la sfarsitul testului; - utilizarea unor produse preparate (vezi și secțiunea 1.9.2); - utilizarea unei cantități mai mari de co-solvent pentru adăugarea
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
de produși de transformare ai acesteia absorbiți pe sticlă; - spălarea tuturor vaselor de sticlă cu solvent la sfarsitul testului; - utilizarea unor produse preparate (vezi și secțiunea 1.9.2); - utilizarea unei cantități mai mari de co-solvent pentru adăugarea substanței de testat în sistem; dacă se folosește un co-solvent, acesta trebuie să nu producă o reacție de solvoliză a substanței de testat. În anexele 2 și 3 și în referință (14) sunt prezentate exemple de aparatură de testare tipică (sisteme cu flux
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
unor produse preparate (vezi și secțiunea 1.9.2); - utilizarea unei cantități mai mari de co-solvent pentru adăugarea substanței de testat în sistem; dacă se folosește un co-solvent, acesta trebuie să nu producă o reacție de solvoliză a substanței de testat. În anexele 2 și 3 și în referință (14) sunt prezentate exemple de aparatură de testare tipică (sisteme cu flux continuu și de tip biometru). Alte sisteme utile de incubare sunt descrise la referință (15). Aparatură de experiment trebuie să
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
sau a azotului în apă. Nu se va utiliza aer fără CO2, deoarece acesta poate provoca o creștere a pH-ului apei. În ambele cazuri, deranjarea sedimentului trebuie evitată în cea mai mare măsură posibil. Substanțele chimice puțin volatile se testează într-un sistem de tip biometru prin amestecarea ușoară a apei de la suprafață. Pentru captarea produșilor volatili se pot utiliza, de asemenea, recipiente închise, cu un spațiu liber umplut fie cu aer atmosferic fie cu azot, si fiole interne (16
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
în fiecare caz în parte. Pentru alegerea locurilor de prelevare trebuie avut în vedere istoricul eventualelor aporturi de natură agricolă, industrială sau menajeră în bazinul de captare și în apele din amonte. Nu se folosesc sedimente contaminate cu substanță de testat sau cu produși cu structura analoga pe parcursul ultimilor 4 ani. 1.8.2.1 Selectarea sedimentelor Pentru studiile aerobe se folosesc de obicei două sedimente (7). Cele două sedimente selectate trebuie să fie diferite în ceea ce privește textura și conținutul de carbon
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
vedere în fiecare caz în parte. De exemplu, pH-ul sedimentelor este important pentru testarea substanțelor chimice a caror transformare și/sau sorbție pot să depindă de pH. Dependența sorbției de pH poate fi provocată de pKa a substanței de testat. 1.8.2.2 Caracteristicile probelor de apă-sediment Parametrii de importanță cheie care se măsoară și se notează în raport (precizându-se metodă utilizată) pentru apa și sediment, precum și etapă testului în care trebuie determinați sunt prezentate în rezumat în
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
destinate studiilor anaerobe se depozitează în absență oxigenului. Sedimentele și apa nu trebuie să înghețe sau să se usuce în timpul transportului și al depozitarii. 1.8.4 Pregătirea probelor de sediment/apă pentru test Înainte de a se adaugă substanță de testat este necesară o perioadă de aclimatizare, pe parcursul căreia fiecare proba de sediment/apă se introduce în recipientul de incubare utilizat pentru testul principal, iar aclimatizarea se realizează exact în aceleași condiții ca si incubarea din cadrul testului (vezi secțiunea 1.9
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]
-
pot utiliza temperaturi mai scăzute (de exemplu 10șC), în funcție de informațiile care trebuie obținute prin test. Temperatura de incubare se controlează și se înregistrează. 1.9.2 Tratarea și aplicarea substanței de testat Se folosește o singură concentrație a substanței de testat 24. Pentru produsele fitosanitare aplicate direct în mediul acvatic, se folosește doză maximă indicată în instrucțiunile de utilizare că rata maximă de aplicare, iar calculele se efectuează având în vedere suprafață de apă din recipientul de test. În toate celelalte
32004L0073-ro () [Corola-website/Law/292696_a_294025]