105,847 matches
-
16 săptămâni de tratament , diferența între ratele de răspuns a fost semnificativă statistic în favoarea metotrexatului , după definiția ameliorării ( DA ) a ARJ ≥30 % ( p=0, 02 ) . La pacienții responsivi , ameliorarea s- a menținut timp de 48 săptămâni ( vezi pct . 4. 2 ) . Profilurile evenimentelor adverse la leflunomidă și metotrexat par a fi similare , dar dozele utilizate la pacienții cu greutate mai mică au dus la o expunere relativ mai slabă ( vezi pct . Eficacitatea Arava a fost demonstrată în studiul 3L01 , controlat , randomizat , dublu-
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
cu evoluție poliarticulară ( ARJ ) , cu vârste între 3 și 17 ani . Farmacocinetica la vârstnici Datele farmacocinetice la vârstnici ( > 65 ani ) sunt limitate , dar în concordanță cu datele farmacocinetice înregistrate la adulții mai tineri . 5. 3 Date preclinice de siguranță Profilul leflunomidei la administrare orală și intraperitoneală a fost evaluat în studii de toxicitate acută la șoarece și șobolan . Administrarea orală repetată a leflunomidei la șoareci , pe o durată de până la 3 luni , la șobolan și câine timp de până la 6
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
la pacienții care au utilizat Arava în doze zilnice de până la cinci ori doza zilnică recomandată și cazuri de supradozaj acut la adulți și copii . În majoritatea cazurilor de supradozaj , nu s- au raportat evenimente adverse . Evenimentele adverse concordante cu profilul de siguranță al leflunomidei au fost : durere abdominală , greață , diaree , creșterea valorilor enzimelor hepatice , anemie , leucopenie , prurit și erupții cutanate . În caz de supradozaj sau intoxicație , se recomandă administrarea de colestiramină sau cărbune activat , pentru a accelera eliminarea . S- a
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
16 săptămâni de tratament , diferența între ratele de răspuns a fost semnificativă statistic în favoarea metotrexatului , după definiția ameliorării ( DA ) a ARJ ≥30 % ( p=0, 02 ) . La pacienții responsivi , ameliorarea s- a menținut timp de 48 săptămâni ( vezi pct . 4. 2 ) . Profilurile evenimentelor adverse la leflunomidă și metotrexat par a fi similare , dar dozele utilizate la pacienții cu greutate mai mică au dus la o expunere relativ mai slabă ( vezi pct . Eficacitatea Arava a fost demonstrată în studiul 3L01 , controlat , randomizat , dublu-
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
cu evoluție poliarticulară ( ARJ ) , cu vârste între 3 și 17 ani . Farmacocinetica la vârstnici Datele farmacocinetice la vârstnici ( > 65 ani ) sunt limitate , dar în concordanță cu datele farmacocinetice înregistrate la adulții mai tineri . 5. 3 Date preclinice de siguranță Profilul leflunomidei la administrare orală și intraperitoneală a fost evaluat în studii de toxicitate acută la șoarece și șobolan . Administrarea orală repetată a leflunomidei la șoareci , pe o durată de până la 3 luni , la șobolan și câine timp de până la 6
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
fabricație pot determina modificări ale regimului de doze . Administrarea unor doze incorecte sau întreruperea tratamentului , mai ales în cazul pacienților cu diabet insulino- dependent , pot determina hiperglicemie și cetoacidoză diabetică , situații cu potențial letal . Hipoglicemia Momentul apariției hipoglicemiei depinde de profilul de acțiune al insulinelor utilizate și , de aceea , se poate modifica atunci când se schimbă regimul terapeutic . Condițiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei să fie diferite sau diminuate includ durata lungă a diabetului zaharat , terapie intensă
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
se instalează de aproximativ două ori mai rapid decât insulina umană regular și se încheie cu aproximativ 2 ore mai rapid decât insulina umană regular . Un studiu de fază I la pacienți cu diabet zaharat de tip I a evaluat profilele de scădere a glicemiei ale insulinei glulizină și ale insulinei umane regular , administrate subcutanat în doze de 0, 15 U/ kg , la 6 intervale diferite în relație cu o masă standard cu durata de 15 minute . Datele au demonstrat că
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect proporțional cu doza pentru o expunere inițială , maximă și totală , la doze cuprinse între 0, 075 și 0, 04 U/ kg . Profilele farmacocinetice la voluntari sănătoși și la pacienți cu diabet zaharat ( tip I sau II ) au demonstrat că absorbția de insulină glulizină a fost de două ori mai rapidă , iar concentrația plasmatică maximă de aproximativ două ori mai mare , comparativ cu
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
fabricație pot determina modificări ale regimului de doze . Administrarea unor doze incorecte sau întreruperea tratamentului , mai ales în cazul pacienților cu diabet insulino- dependent , pot determina hiperglicemie și cetoacidoză diabetică , situații cu potențial letal . Hipoglicemia Momentul apariției hipoglicemiei depinde de profilul de acțiune al insulinelor utilizate și , de aceea , se poate modifica atunci când se schimbă regimul terapeutic . Condițiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare a hipoglicemiei să fie diferite sau diminuate includ durata lungă a diabetului zaharat , terapie intensă
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
se instalează de aproximativ două ori mai rapid decât insulina umană regular și se încheie cu aproximativ 2 ore mai rapid decât insulina umană regular . Un studiu de fază I la pacienți cu diabet zaharat de tip I a evaluat profilele de scădere a glicemiei ale insulinei glulizină și ale insulinei umane regular , administrate subcutanat în doze de 0, 15 U/ kg , la intervale diferite în relație cu o masă standard cu durata de 15 minute . Datele au demonstrat că insulina
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect proporțional cu doza pentru o expunere inițială , maximă și totală , la doze cuprinse între 0, 075 și 0, 04 U/ kg . Profilele farmacocinetice la voluntari sănătoși și la pacienți cu diabet zaharat ( tip I sau II ) au demonstrat că absorbția de insulină glulizină a fost de două ori mai rapidă , iar concentrația plasmatică maximă de aproximativ două ori mai mare , comparativ cu
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
fabricație pot determina modificări ale regimului de doze . Administrarea unor doze incorecte sau întreruperea tratamentului , mai ales în cazul pacienților cu diabet insulino- dependent , pot determina hiperglicemie și cetoacidoză diabetică , situații cu potențial letal . Hipoglicemia Momentul apariției hipoglicemiei depinde de profilul de acțiune al insulinelor utilizate și , de aceea , se poate modifica atunci când se schimbă regimul terapeutic . Condițiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare ale hipoglicemiei să fie diferite sau diminuate includ durata lungă a diabetului zaharat , terapie intensă
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
se instalează de aproximativ două ori mai rapid decât insulina umană regular și se încheie cu aproximativ 2 ore mai rapid decât insulina umană regular . Un studiu de fază I la pacienți cu diabet zaharat de tip I a evaluat profilele de scădere a glicemiei ale insulinei glulizină și ale insulinei umane regular , administrate subcutanat în doze de 0, 15 U/ kg , la intervale diferite în relație cu o masă standard cu durata de 15 minute . Datele au demonstrat că insulina
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect proporțional cu doza pentru o expunere inițială , maximă și totală , la doze cuprinse între 0, 075 și 0, 04 U/ kg . Profilele farmacocinetice la voluntari sănătoși și la pacienți cu diabet zaharat ( tip I sau II ) au demonstrat că absorbția de insulină glulizină a fost de două ori mai rapidă , iar concentrația plasmatică maximă de aproximativ două ori mai mare , comparativ cu
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
fabricație pot determina modificări ale regimului de doze . Administrarea unor doze incorecte sau întreruperea tratamentului , mai ales în cazul pacienților cu diabet insulino- dependent , pot determina hiperglicemie și cetoacidoză diabetică , situații cu potențial letal . Hipoglicemia Momentul apariției hipoglicemiei depinde de profilul de acțiune al insulinelor utilizate și , de aceea , se poate modifica atunci când se schimbă regimul terapeutic . Condițiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare ale hipoglicemiei să fie diferite sau diminuate includ durata lungă a diabetului zaharat , terapie intensă
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
se instalează de aproximativ două ori mai rapid decât insulina umană regular și se încheie cu aproximativ 2 ore mai rapid decât insulina umană regular . Un studiu de fază I la pacienți cu diabet zaharat de tip I a evaluat profilele de scădere a glicemiei ale insulinei glulizină și ale insulinei umane regular , administrate subcutanat în doze de 0, 15 U/ kg , la intervale diferite în relație cu o masă standard cu durata de 15 minute . Datele au demonstrat că 40
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect proporțional cu doza pentru o expunere inițială , maximă și totală , la doze cuprinse între 0, 075 și 0, 04 U/ kg . Profilele farmacocinetice la voluntari sănătoși și la pacienți cu diabet zaharat ( tip I sau II ) au demonstrat că absorbția de insulină glulizină a fost de două ori mai rapidă , iar concentrația plasmatică maximă de aproximativ două ori mai mare , comparativ cu
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
fabricație pot determina modificări ale regimului de doze . Administrarea unor doze incorecte sau întreruperea tratamentului , mai ales în cazul pacienților cu diabet insulino- dependent , pot determina hiperglicemie și cetoacidoză diabetică , situații cu potențial letal . Hipoglicemia Momentul apariției hipoglicemiei depinde de profilul de acțiune al insulinelor utilizate și , de aceea , se poate modifica atunci când se schimbă regimul terapeutic . Condițiile care pot face ca simptomele precoce de avertizare ale hipoglicemiei să fie diferite sau diminuate includ durata lungă a diabetului zaharat , terapie intensă
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
se instalează de aproximativ două ori mai rapid decât insulina umană regular și se încheie cu aproximativ 2 ore mai rapid decât insulina umană regular . Un studiu de fază I la pacienți cu diabet zaharat de tip I a evaluat profilele de scădere a glicemiei ale insulinei glulizină și ale insulinei umane regular , administrate subcutanat în doze de 0, 15 U/ kg , la intervale diferite în relație cu o masă standard cu durata de 15 minute . Datele au demonstrat că 53
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
diabet zaharat de tip 1 , cu vârstă cuprinsă între 21 și 50 ani , insulina glulizină a prezentat un efect proporțional cu doza pentru o expunere inițială , maximă și totală , la doze cuprinse între 0, 075 și 0, 04 U/ kg . Profilele farmacocinetice la voluntari sănătoși și la pacienți cu diabet zaharat ( tip I sau II ) au demonstrat că absorbția de insulină glulizină a fost de două ori mai rapidă , iar concentrația plasmatică maximă de aproximativ două ori mai mare , comparativ cu
Ro_71 () [Corola-website/Science/290831_a_292160]
-
nu a fost posibil să se facă o comparație între ratele de succes observate la Cyanokit cu cele ale terapiilor alternative . Cu toate acestea , Comitetul a ajuns la concluzia că Cyanokit prezintă avantaje în comparație cu alte antidoturi alternative deoarece are un profil bun de siguranță la pacienții care nu au fost intoxicați cu cianură . Aceasta face ca Cyanokit să fie o opțiune utilă în cazul în care există doar o suspiciune de intoxicare cu cianură . Prin urmare , CHMP a hotărât că beneficiile
Ro_226 () [Corola-website/Science/290985_a_292314]
-
o doză unică de lovastatină ( 40 mg ) , în comparație cu administrarea lovastatinei în monoterapie . În studiile clinice placebo- controlate cu durata de 30 zile , utilizarea concomitentă a BYETTA și a inhibitorilor HMG CoA reductazei nu s- a asociat cu modificări marcate ale profilelor lipidice ( vezi pct . 5. 1 ) . Digoxină , lizinopril și warfarină S- a observat întârzierea lui tmax cu aproximativ 2 ore atunci când digoxina , lizinoprilul sau warfarina au fost administrate la 30 minute după exenatidă . Nu s- au observat efecte relevante clinic asupra
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
în studiul de 52 săptămâni , în timp ce tratamentul cu insulină s- a asociat cu creștere în greutate . Diferențele terapeutice ( BYETTA minus comparator ) au fost - 4, 1 kg în studiul de 26 săptămâni și - 5, 4 kg în studiul de 52 săptămâni . Profilurile glicemice automonitorizate , în 7 puncte ( înainte și după mese și la ora 3 dimineața ) , au demonstrat valori ale glucozei semnificativ reduse în comparație cu insulina în perioadele postprandiale , după injecția cu BYETTA . Concentrațiile glicemice preprandiale au fost , în general , mai mici la
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
o doză unică de lovastatină ( 40 mg ) , în comparație cu administrarea lovastatinei în monoterapie . În studiile clinice placebo- controlate cu durata de 30 zile , utilizarea concomitentă a BYETTA și a inhibitorilor HMG CoA reductazei nu s- a asociat cu modificări marcate ale profilelor lipidice ( vezi pct . 5. 1 ) . Digoxină , lizinopril și warfarină S- a observat întârzierea lui tmax cu aproximativ 2 ore atunci când digoxina , lizinoprilul sau warfarina au fost administrate la 30 minute după exenatidă . Nu s- au observat efecte relevante clinic asupra
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
în studiul de 52 săptămâni , în timp ce tratamentul cu insulină s- a asociat cu creștere în greutate . Diferențele terapeutice ( BYETTA minus comparator ) au fost - 4, 1 kg în studiul de 26 săptămâni și - 5, 4 kg în studiul de 52 săptămâni . Profilurile glicemice automonitorizate , în 7 puncte ( înainte și după mese și la ora 3 dimineața ) , au demonstrat valori ale glucozei semnificativ reduse în comparație cu insulina în perioadele postprandiale , după injecția cu BYETTA . Concentrațiile glicemice preprandiale au fost , în general , mai mici la
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]