113,432 matches
-
hemoragie și intervenții chirurgicale . Doza și frecvența administrării trebuie adaptată răspunsulu clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența unui titru scăzut de inhibitori ) , poate fi necesară administrarea de doze mai mari decât doza calculată folosind formula . Nivelul plasmatic de factor VIII necesar ( % din normal sau UI/ dl ) Frecvența de administrare ( ore ) / durata tratamentului ( zile ) 20 - 40 Se administrează injecții repetate la fiecare 12- 24 ore ( de la 8 la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , timp
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al activității Factorului VIII de 30- 60 % ( UI/ dl ) . 147 PROSPECT : ADVATE 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Octocog alfa ( factor uman VIII de coagulare recombinant ) - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră . Acest medicament a fost prescris numai
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al activității Factorului VIII de 30- 60 % ( UI/ dl ) . 147 PROSPECT : ADVATE 3000 UI pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Octocog alfa ( factor uman VIII de coagulare recombinant ) - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră . Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră . - nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
prospect găsiți : 1 . Ce este ADVATE și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați ADVATE 3 . Cum să utilizați ADVATE 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează ADVATE 6 . Informații suplimentare 6 . ADVATE conține substanța activă octocog alfa , factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi hemoragiei . În cazul pacienților cu hemofilie A ( cu deficit congenital de factor VIII ) , acesta lipsește sau nu funcționează corect
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
2 . Înainte să utilizați ADVATE 3 . Cum să utilizați ADVATE 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează ADVATE 6 . Informații suplimentare 6 . ADVATE conține substanța activă octocog alfa , factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi hemoragiei . În cazul pacienților cu hemofilie A ( cu deficit congenital de factor VIII ) , acesta lipsește sau nu funcționează corect . ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
6 . ADVATE conține substanța activă octocog alfa , factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului recombinant . Factorul VIII este necesar pentru formarea cheagurilor de sânge în vederea opririi hemoragiei . În cazul pacienților cu hemofilie A ( cu deficit congenital de factor VIII ) , acesta lipsește sau nu funcționează corect . ADVATE este utilizat în cazul pacienților cu hemofilie A pentru profilaxia sau tratamentul hemoragiilor spontane sau operatorii ADVATE este preparat fără adaugarea în timpul etapelor de cultură celulară , de purificare sau de formulare finală
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
sunteți alergic la proteinele de șoarece sau de hamster . Dacă nu sunteți sigur de aceasta , întrebați- vă medicul . Aveți grijă deosebită când utilizați ADVATE Trebuie să- l informați pe medicul dumneavoastră dacă ați fost tratat anterior cu produse care conțin factor VIII , în special dacă ați dezvoltat inhibitori , deoarece poate exista un risc crescut ca acest lucru să se repete . Inhibitorii sunt anticorpi neutralizanți față de factorul VIII , care reduc eficacitatea ADVATE pentru prevenirea și controlul hemoragiei . Dezvoltarea de inhibitori este o
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
să- l informați pe medicul dumneavoastră dacă ați fost tratat anterior cu produse care conțin factor VIII , în special dacă ați dezvoltat inhibitori , deoarece poate exista un risc crescut ca acest lucru să se repete . Inhibitorii sunt anticorpi neutralizanți față de factorul VIII , care reduc eficacitatea ADVATE pentru prevenirea și controlul hemoragiei . Dezvoltarea de inhibitori este o complicație cunoscută în tratamentul hemofiliei A . Dacă hemoragia dumeavoastră nu este ținută sub control cu ADVATE , informați- l imediat pe medicul dumneavoastră . Există o șansă
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
3 zile . Cu toate acestea , în anumite cazuri , mai ales la pacienții tineri , pot fi necesare intervale mai mici de administrare sau doze mai ridicate . Tratamentul hemoragiei Doza de octocog alfa este calculată funcție de greutatea dumneavoastră și de nivelul de factor VIII care trebuie atins . Nivelul de factor VIII necesar depinde de severitatea și locul producerii hemoragiei . Doza ( UI ) = greutate ( kg ) x creșterea dorită de Factor VIII ( % din normal ) x 0, 5 . Dacă sunteți de părere că efectul ADVATE nu este
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
cazuri , mai ales la pacienții tineri , pot fi necesare intervale mai mici de administrare sau doze mai ridicate . Tratamentul hemoragiei Doza de octocog alfa este calculată funcție de greutatea dumneavoastră și de nivelul de factor VIII care trebuie atins . Nivelul de factor VIII necesar depinde de severitatea și locul producerii hemoragiei . Doza ( UI ) = greutate ( kg ) x creșterea dorită de Factor VIII ( % din normal ) x 0, 5 . Dacă sunteți de părere că efectul ADVATE nu este suficient , consultați medicul dumneavoastră . Medicul dumneavoastră va
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Tratamentul hemoragiei Doza de octocog alfa este calculată funcție de greutatea dumneavoastră și de nivelul de factor VIII care trebuie atins . Nivelul de factor VIII necesar depinde de severitatea și locul producerii hemoragiei . Doza ( UI ) = greutate ( kg ) x creșterea dorită de Factor VIII ( % din normal ) x 0, 5 . Dacă sunteți de părere că efectul ADVATE nu este suficient , consultați medicul dumneavoastră . Medicul dumneavoastră va efectua teste de laborator adecvate pentru a se asigura că aveți un nivel corespunzător de Factor VIII . Pacienții
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
dorită de Factor VIII ( % din normal ) x 0, 5 . Dacă sunteți de părere că efectul ADVATE nu este suficient , consultați medicul dumneavoastră . Medicul dumneavoastră va efectua teste de laborator adecvate pentru a se asigura că aveți un nivel corespunzător de Factor VIII . Pacienții care dezvoltă inhibitori de Factor VIII Dacă nu se atinge cu ADVATE nivelul dorit de activitate plasmatică a Factorului VIII , sau dacă hemoragia nu poate fi controlată , acest lucru se poate datora prezenței inhibitorilor de Factor VIII . Acest
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
0, 5 . Dacă sunteți de părere că efectul ADVATE nu este suficient , consultați medicul dumneavoastră . Medicul dumneavoastră va efectua teste de laborator adecvate pentru a se asigura că aveți un nivel corespunzător de Factor VIII . Pacienții care dezvoltă inhibitori de Factor VIII Dacă nu se atinge cu ADVATE nivelul dorit de activitate plasmatică a Factorului VIII , sau dacă hemoragia nu poate fi controlată , acest lucru se poate datora prezenței inhibitorilor de Factor VIII . Acest lucru va fi verificat de medicul dumneavoastră
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
dumneavoastră . Medicul dumneavoastră va efectua teste de laborator adecvate pentru a se asigura că aveți un nivel corespunzător de Factor VIII . Pacienții care dezvoltă inhibitori de Factor VIII Dacă nu se atinge cu ADVATE nivelul dorit de activitate plasmatică a Factorului VIII , sau dacă hemoragia nu poate fi controlată , acest lucru se poate datora prezenței inhibitorilor de Factor VIII . Acest lucru va fi verificat de medicul dumneavoastră . Este posibil să aveți nevoie de o cantitate mai mare de ADVATE sau chiar
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
corespunzător de Factor VIII . Pacienții care dezvoltă inhibitori de Factor VIII Dacă nu se atinge cu ADVATE nivelul dorit de activitate plasmatică a Factorului VIII , sau dacă hemoragia nu poate fi controlată , acest lucru se poate datora prezenței inhibitorilor de Factor VIII . Acest lucru va fi verificat de medicul dumneavoastră . Este posibil să aveți nevoie de o cantitate mai mare de ADVATE sau chiar un alt produs pentru a controla hemoragia . Nu măriți doza totală de ADVATE pentru a controla hemoragia
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
enzimelor hepatice , reducerea procentului de hematii și dureri în abdomenul superior sau partea inferioară a pieptului . 150 Reacții adverse asociate chirurgiei Infecții asociate cateterului , numărarea hematiilor scăzută , tumefierea membrelor și a articulațiilor , hemoragie prelungită după îndepărtarea drenei , scăderea nivelului de Factor VIII și contuzii post - operatorii . Reacții adverse rare De la lansarea produsului pe piață au fost raportări rare de reacții severe și care pun viața în pericol ( anafilactice ) sau alte reacții alergice ( a se vedea mai sus ) . Dacă vreuna dintre reacțiile
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține ADVATE Substanța activă este octocog alfa ( Factorul VIII de coagulare uman produs prin tehnica ADN- ului - recombinant ) . Fiecare flacon cu pulbere conține 3000 UI octocog alfa . Celelalte componente sunt manitol , clorură de sodiu , histidină , trehaloză , clorură de calciu , - trometamol , polisorbat 80 și glutation ( redus ) . Cum arată ADVATE
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
de nivelul de comfort al pacientului , care să nu depășească 10 ml/ minut ( vezi pct . 4 “ Reacții adverse posibile ” ) . 5 . Soluția neutilizată se elimină conform reglementărilor locale . Fig . d Fig . e 156 În eventualitatea apariției următoarelor accidentelor hemoragice prezentate , activitatea factorului VIII nu trebuie să scadă sub nivelul precizat ( exprimat în % din normal sau UI/ dl ) , în perioada corespunzătoare . Următorul tabel poate fi folosit ca ghid de dozaj în episoadele de hemoragie și intervenții chirurgicale . Doza și frecvența administrării trebuie adaptată
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
hemoragie și intervenții chirurgicale . Doza și frecvența administrării trebuie adaptată răspunsulu clinic individual . În anumite circumstanțe ( de exemplu prezența unui titru scăzut de inhibitori ) , poate fi necesară administrarea de doze mai mari decât doza calculată folosind formula . Nivelul plasmatic de factor VIII necesar ( % din normal sau UI/ dl ) Frecvența de administrare ( ore ) / durata tratamentului ( zile ) 20 - 40 Se administrează injecții repetate la fiecare 12- 24 ore ( de la 8 la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , timp
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
100 fiecare 8- 24 ore ( de la 6 până la 24 de ore , în cazul pacienților cu vârsta sub 6 ani ) , până când se obține cicatrizarea , apoi se continuă tratamentul timp de cel puțin 7 zile , pentru a menține un nivel al activității Factorului VIII de 30- 60 % ( UI/ dl ) . 157 ANEXA IV 158 FUNDAMENTAREA UNEI NOI REAUTORIZĂRI În baza datelor care au devenit disponibile de la data primei Autorizări de Punere pe Piață , CHMP consideră că raportul beneficiu/ risc pentru produsul Advate rămâne pozitiv
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
cu evaluarea arsurii . Datorită culorii sale roșu aprins , hidroxocobalamina poate interfera cu determinarea parametrilor de laborator ( cum sunt parametrii de chimie clinică , hematologie , coagulare și parametrii urinari ) . Testele in vitro indică faptul că amploarea și durata interferenței depind de numeroși factori , cum sunt doza de hidroxocobalamină , analitul , concentrația analitului , metodologia utilizată , analizorul , concentrațiile cobalaminelor - ( III ) , inclusiv cianocobalamina și , parțial , de intervalul de timp dintre recoltarea probei și măsurare . Pe baza studiilor in vitro și a datelor farmacocinetice obținute la voluntari sănătoși
Ro_228 () [Corola-website/Science/290987_a_292316]
-
în cazul apariției hiperlactacidemiei simptomatice și acidozei metabolice sau lactice , hepatomegaliei progresive sau creșterii rapide a valorii aminotransferazelor . Este necesară precauție în cazul administrării de analogi nucleozidici la orice pacient ( în special femei obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru boli hepatice și steatoză hepatică ( inclusiv anumite medicamente și alcoolul ) . Pacienții cu infecție concomitentă cu virusul hepatitei C , aflați în tratament cu interferon alfa și ribavirină , pot constitui o categorie cu risc special . Pacienții cu risc
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
în prezent . Mecanismul este incomplet cunoscut . S- a emis ipoteza existenței unei legături între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează ( IP ) și între lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază ( INRT ) . Un risc mare de lipodistrofie a fost asociat cu factori individuali , cum sunt vârsta înaintată , și cu factori legați de medicament , cum sunt durata mai lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examinarea clinică trebuie să cuprindă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie acordată atenție măsurării
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
emis ipoteza existenței unei legături între lipomatoza viscerală și inhibitorii de protează ( IP ) și între lipoatrofie și inhibitorii nucleozidici de revers transcriptază ( INRT ) . Un risc mare de lipodistrofie a fost asociat cu factori individuali , cum sunt vârsta înaintată , și cu factori legați de medicament , cum sunt durata mai lungă a tratamentului antiretroviral și tulburările metabolice asociate . Examinarea clinică trebuie să cuprindă evaluarea semnelor fizice de redistribuție a țesutului adipos . Trebuie acordată atenție măsurării lipidelor serice și glicemiei a jeun . Tulburările lipidice
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
cervical posterior ( ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală combinată a fost asociată cu anomalii metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de osteonecroză , mai ales la pacienții cu factori generali de risc dovediți , boală HIV avansată sau după expunere îndelungată la terapia combinată antiretrovirală ( TARC ) . Frecvența acestora este necunoscută ( vezi pct . 4. 4 ) . Lamivudina : Reacțiile adverse considerate a avea cel puțin o relație de cauzalitate cu tratamentul sunt enumerate
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]