105,847 matches
-
pe o perioadă mai mare de 13 săptămâni cu un regim de administrare de două ori pe zi ( BID ) și pe o perioadă de până la 8 săptămâni cu un regim de administrare de trei ori pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . În studiile clinice desfășurate pe o perioadă de până la 12 săptămâni pentru durerea neuropată periferică și cea centrală s- a observat o reducere a durerii încă
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
s- a înregistrat îmbunătățirea cu 50 % a scorului durerii . Epilepsie S- au efectuat 3 studii clinice controlate , desfășurate pe o durată de 12 săptămâni , fie cu două doze pe zi ( BID ) fie cu trei doze pe zi ( TID ) . În general , profilurile de siguranță și eficacitate pentru regimurile de administrare BID și TID au fost similare . Reducerea frecvenței convulsiilor s- a observat încă din prima săptămână de tratament . Tulburare anxioasă generalizată Pregabalinul s- a investigat în 6 studii clinice controlate cu durata
Ro_609 () [Corola-website/Science/291368_a_292697]
-
Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Atunci când este administrat ca parte a unui regim terapeutic , în combinație cu cisplatina , se recomandă la Paxene să fie administrat înaintea cisplatinei . În cazul în care paclitaxelul este administrat după cisplatină , profilul de siguranță al paclitaxelului este similar cu cel din cazul utilizării sale ca unic agent . În cazurile în care paclitaxelul a fost administrat după cisplatină , pacienții au prezentat un grad mai mare de supresie medulară și o scădere de aproximativ
Ro_777 () [Corola-website/Science/291536_a_292865]
-
după injectarea Optisulin în regiunea abdominală , deltoidiană sau a coapsei . În cadrul aceleiași regiuni , locurile injectării trebuie alternate de la o injecție la alta . Optisulin nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină și nu trebuie diluat . Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/ acțiune , iar amestecarea poate determina precipitare . Pentru detalii suplimentare privind manipularea , vezi pct . 6. 6 . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Optisulin nu au putut fi stabilite la următoarele grupe de pacienți : pacienți cu insuficiență hepatică sau pacienți
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
ceilalți factori relevanți . Administrarea insulinei poate determina formare de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența acestor anticorpi anti- insulină poate face necesară ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendința la hiper - sau hipoglicemie . Momentul apariției hipoglicemiei depinde de profilul de acțiune al insulinelor utilizate și , de aceea , se modifică atunci când se schimbă regimul terapeutic . Datorită furnizării mai prelungite de insulină bazală de către Optisulin , este mai puțin de așteptat o hipoglicemie nocturnă și mai mult de așteptat o hipoglicemie matinală
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
administrare Frecvente : Reacții la locul injectării Aceste reacții includ eritem , durere , prurit , urticarie , edem sau inflamație . Cele mai multe reacții minore la insuline la nivelul locului de administrare se remit , de regulă , în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni . În general , profilul de siguranță la pacienții cu vârsta ≤18 ani este similar cu cel al pacienților cu vârsta > 18 ani . Raportările de evenimente adverse din supravegherea după punerea pe piață au inclus relativ mai frecvent reacții la locul injectării ( durere la
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
în adipocite , inhibă proteoliza și stimulează sinteza proteică . În studiile de farmacologie clinică , s- a demonstrat că insulina glargin și insulina umană injectate intravenos sunt echipotente la aceleași doze . Similar tuturor celorlalte insuline , activitatea fizică precum și alți factori pot influența profilul de acțiune în funcție de timp al insulinei glargin . În studiile care utilizează tehnica euglicemiei „ clamp ” , efectuate la voluntari sănătoși sau la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 , acțiunea insulinei glargin injectate subcutanat a debutat mai lent decât pentru insulina umană
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
acțiune în funcție de timp al insulinei glargin . În studiile care utilizează tehnica euglicemiei „ clamp ” , efectuate la voluntari sănătoși sau la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 , acțiunea insulinei glargin injectate subcutanat a debutat mai lent decât pentru insulina umană NPH , profilul efectului său a fost mai aplatizat și fără vârfuri , iar durata efectului a fost prelungită . Insulină NPH * ) reprezintă cantitatea de glucoză perfuzată pentru a menține glicemia constantă ( valori medii la fiecare oră ) . 8 Durata mai lungă de acțiune a insulinei
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
cantitatea de glucoză perfuzată pentru a menține glicemia constantă ( valori medii la fiecare oră ) . 8 Durata mai lungă de acțiune a insulinei glargin este legată direct de viteza mai lentă a absorbției sale și justifică administrarea unei singure doze zilnice . Profilul de acțiune al insulinei și al analogilor săi cum este insulina glargin poate varia considerabil inter - și intraindividual . Într- un studiu clinic , simptomele de hipoglicemie sau răspunsurile hormonale compensatorii au fost similare după administrarea intravenoasă de insulină glargin și insulină
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
la pacienții diabetici , analizarea concentrațiilor plasmatice ale insulinei a arătat o absorbție mai lentă și mult mai prelungită și a demonstrat lipsa vârfurilor după injectarea subcutanată de insulină glargin , comparativ cu insulina umană NPH . Concentrațiile au fost astfel concordante cu profilul de activitate farmacodinamică în funcție de timp al insulinei glargin . Graficul de mai sus arată profilurile de activitate în funcție de timp pentru insulina glargin și insulina NPH . Insulina glargin injectată zilnic o dată pe zi realizează concentrațiile la starea de echilibru în 2- 4
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
și mult mai prelungită și a demonstrat lipsa vârfurilor după injectarea subcutanată de insulină glargin , comparativ cu insulina umană NPH . Concentrațiile au fost astfel concordante cu profilul de activitate farmacodinamică în funcție de timp al insulinei glargin . Graficul de mai sus arată profilurile de activitate în funcție de timp pentru insulina glargin și insulina NPH . Insulina glargin injectată zilnic o dată pe zi realizează concentrațiile la starea de echilibru în 2- 4 zile de la prima doză . După administrarea intravenoasă , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
după injectarea Optisulin în regiunea abdominală , deltoidiană sau a coapsei . În cadrul aceleiași regiuni , locurile injectării trebuie alternate de la o injecție la alta . Optisulin nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină și nu trebuie diluat . Amestecarea sau diluarea îi pot modifica profilul timp/ acțiune , iar amestecarea poate determina precipitare . Pentru detalii suplimentare privind manipularea , vezi pct . 6. 6 . Datorită experienței limitate , eficacitatea și siguranța administrării Optisulin nu au putut fi stabilite la următoarele grupe de pacienți : pacienți cu insuficiență hepatică sau pacienți
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
ceilalți factori relevanți . Administrarea insulinei poate determina formare de anticorpi anti- insulină . În cazuri rare , prezența acestor anticorpi anti- insulină poate face necesară ajustarea dozei de insulină pentru a corecta tendința la hiper - sau hipoglicemie . Momentul apariției hipoglicemiei depinde de profilul de acțiune al insulinelor utilizate și , de aceea , se modifică atunci când se schimbă regimul terapeutic . Datorită furnizării mai prelungite de insulină bazală de către Optisulin , este mai puțin de așteptat o hipoglicemie nocturnă și mai mult de așteptat o hipoglicemie matinală
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
administrare Frecvente : Reacții la locul injectării Aceste reacții includ eritem , durere , prurit , urticarie , edem sau inflamație . Cele mai multe reacții minore la insuline la nivelul locului de administrare se remit , de regulă , în decurs de câteva zile până la câteva săptămâni . În general , profilul de siguranță la pacienții cu vârsta ≤18 ani este similar cu cel al pacienților cu vârsta > 18 ani . Raportările de evenimente adverse din supravegherea după punerea pe piață au inclus relativ mai frecvent reacții la locul injectării ( durere la
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
în adipocite , inhibă proteoliza și stimulează sinteza proteică . În studiile de farmacologie clinică , s- a demonstrat că insulina glargin și insulina umană injectate intravenos sunt echipotente la aceleași doze . Similar tuturor celorlalte insuline , activitatea fizică precum și alți factori pot influența profilul de acțiune în funcție de timp al insulinei glargin . În studiile care utilizează tehnica euglicemiei „ clamp ” , efectuate la voluntari sănătoși sau la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 , acțiunea insulinei glargin injectate subcutanat a debutat mai lent decât pentru insulina umană
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
acțiune în funcție de timp al insulinei glargin . În studiile care utilizează tehnica euglicemiei „ clamp ” , efectuate la voluntari sănătoși sau la pacienți cu diabet zaharat de tip 1 , acțiunea insulinei glargin injectate subcutanat a debutat mai lent decât pentru insulina umană NPH , profilul efectului său a fost mai aplatizat și fără vârfuri , iar durata efectului a fost prelungită . Insulină NPH * ) reprezintă cantitatea de glucoză perfuzată pentru a menține glicemia constantă ( valori medii la fiecare oră ) 18 Durata mai lungă de acțiune a insulinei
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
cantitatea de glucoză perfuzată pentru a menține glicemia constantă ( valori medii la fiecare oră ) 18 Durata mai lungă de acțiune a insulinei glargin este legată direct de viteza mai lentă a absorbției sale și justifică administrarea unei singure doze zilnice . Profilul de acțiune al insulinei și al analogilor săi cum este insulina glargin poate varia considerabil inter - și intraindividual . Într- un studiu clinic , simptomele de hipoglicemie sau răspunsurile hormonale compensatorii au fost similare după administrarea intravenoasă de insulină glargin și insulină
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
la pacienții diabetici , analizarea concentrațiilor plasmatice ale insulinei a arătat o absorbție mai lentă și mult mai prelungită și a demonstrat lipsa vârfurilor după injectarea subcutanată de insulină glargin , comparativ cu insulina umană NPH . Concentrațiile au fost astfel concordante cu profilul de activitate farmacodinamică în funcție de timp al insulinei glargin . Graficul de mai sus arată profilurile de activitate în funcție de timp pentru insulina glargin și insulina NPH . Insulina glargin injectată zilnic o dată pe zi realizează concentrațiile la starea de echilibru în 2- 4
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
și mult mai prelungită și a demonstrat lipsa vârfurilor după injectarea subcutanată de insulină glargin , comparativ cu insulina umană NPH . Concentrațiile au fost astfel concordante cu profilul de activitate farmacodinamică în funcție de timp al insulinei glargin . Graficul de mai sus arată profilurile de activitate în funcție de timp pentru insulina glargin și insulina NPH . Insulina glargin injectată zilnic o dată pe zi realizează concentrațiile la starea de echilibru în 2- 4 zile de la prima doză . După administrarea intravenoasă , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al
Ro_751 () [Corola-website/Science/291510_a_292839]
-
hiperemia cutanată tranzitorie mediată de PGD2 asociată cu administrarea acidului nicotinic . Laropiprantul nu are niciun efect asupra concentrațiilor lipidelor și nici nu interferă cu efectele acidului nicotinic asupra lipidelor . Acid nicotinic Mecanism de acțiune Mecanismele prin care acidul nicotinic modifică profilul lipidic plasmatic nu sunt complet elucidate . Acidul nicotinic inhibă eliberarea de acizi grași liberi ( AGL ) din țesutul adipos , ceea ce poate contribui la scăderea concentrațiilor plasmatice ale LDL- C , CT , VLDL- C , apo B , TG și Lp( a ) precum și la creșterea
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
C , apo B , TG și Lp( a ) precum și la creșterea concentrațiilor HDL- C și apo A- I , toate acestea fiind asociate cu un risc cardiovascular mai scăzut . Explicații suplimentare care nu implică reducerea AGL plasmatici ca element central al modificării profilului lipidic includ inhibarea mediată de acidul nicotinic a lipogenezei de novo sau esterificarea acizilor grași în TG la nivel hepatic . Efecte farmacodinamice Acidul nicotinic determină o modificare relativă a distribuției subclaselor LDL de la particule LDL mici , dense ( cele mai aterogene
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
la copii sub vârsta de doi ani , deoarece siguranța , eficacitatea și efectul asupra funcției rinichiului imatur nu s- au studiat la acest grup de vârstă . 2 Optimark a fost studiat la copii cu vârste de 2 ani și peste , iar profilul de siguranță a fost similar celui evidențiat la pacienții adulți . Ambalajul și soluția trebuie inspectate vizual înaintea utilizării , așa cum este descris la pct . 6. 6 . Se recomandă inserția unui cateter flexibil venos cu poziționare fixă , vezi pct . 4. 4 . 4
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
utilizare la copii sub vârsta de doi ani , deoarece siguranța , eficacitatea și efectul asupra funcției rinichiului imatur nu s- au studiat la acest grup de vârstă . Optimark a fost studiat la copii cu vârste de 2 ani și peste , iar profilul de siguranță a fost similar celui evidențiat la pacienții adulți . Se recomandă inserția unui cateter flexibil venos cu poziționare fixă , vezi pct . 4. 4 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la gadoversetamidă sau la oricare dintre excipienți sau la alte medicamente care
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
Optimark la copii cu vârste sub doi ani , deoarece siguranța , eficacitatea și efectul asupra funcției rinichiului imatur nu s- au studiat la acest grup de vârstă . Optimark a fost studiat la copii cu vârste de 2 ani și peste , iar profilul de siguranță a fost similar cu cel evidențiat la pacienții adulți . Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , descris în versiunea 2009/ 02 , prezentată în Modulul 1. 8. 1 . a Cererii privind autorizația de punere
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
utilizare la copii sub vârsta de doi ani , deoarece siguranța , eficacitatea și efectul asupra funcției rinichiului imatur nu s- au studiat la acest grup de vârstă . Optimark a fost studiat la copii cu vârste de 2 ani și peste , iar profilul de siguranță a fost similar celui evidențiat la pacienții adulți . Se recomandă inserția unui cateter venos flexibil cu poziționare fixă . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii specifice privind interacțiunile . Gadoversetamida a provocat
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]