105,847 matches
-
utilizare la copii sub vârsta de doi ani , deoarece siguranța , eficacitatea și efectul asupra funcției rinichiului imatur nu s- au studiat la acest grup de vârstă . Optimark a fost studiat la copii cu vârste de 2 ani și peste , iar profilul de siguranță a fost similar celui evidențiat la pacienții adulți . Se recomandă inserția unui cateter venos flexibil cu poziționare fixă . Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii specifice privind interacțiunile . Gadoversetamida a provocat
Ro_745 () [Corola-website/Science/291504_a_292833]
-
Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie 6 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie Investigații diagnostice Frecvente : hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) , reducerea valorilor testosteronului ( vezi pct . 4. 4 ) Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Profilul de siguranță al Parareg la aceste grupe de pacienți este , în general , concordant cu cel al pacienților cu boală renală cronică . În procesul de supraveghere după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
conjugare . Excreția renală a metaboliților a fost calea principală de eliminare a radioactivității . Aproximativ 80 % din doză a fost regăsită în urină , iar 15 % în materiile fecale . Vârstnici : Nu există diferențe relevante clinic datorate vârstei în ceea ce privește farmacocinetica cinacalcetului . Insuficiența renală : Profilul farmacocinetic al cinacalcetului la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie 16 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie Investigații diagnostice Frecvente : hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) , reducerea valorilor testosteronului ( vezi pct . 4. 4 ) Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Profilul de siguranță al Parareg la aceste grupe de pacienți este , în general , concordant cu cel al pacienților cu boală renală cronică . În procesul de supraveghere după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
conjugare . Excreția renală a metaboliților a fost calea principală de eliminare a radioactivității . Aproximativ 80 % din doză a fost regăsită în urină , iar 15 % în materiile fecale . Vârstnici : Nu există diferențe relevante clinic datorate vârstei în ceea ce privește farmacocinetica cinacalcetului . Insuficiența renală : Profilul farmacocinetic al cinacalcetului la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie 26 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie Investigații diagnostice Frecvente : hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) , reducerea valorilor testosteronului ( vezi pct . 4. 4 ) Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Profilul de siguranță al Parareg la aceste grupe de pacienți este , în general , concordant cu cel al pacienților cu boală renală cronică . În procesul de supraveghere după punerea pe piață s- au raportat cazuri izolate , idiosincrazice de hipotensiune arterială și/ sau
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
conjugare . Excreția renală a metaboliților a fost calea principală de eliminare a radioactivității . Aproximativ 80 % din doză a fost regăsită în urină , iar 15 % în materiile fecale . Vârstnici : Nu există diferențe relevante clinic datorate vârstei în ceea ce privește farmacocinetica cinacalcetului . Insuficiența renală : Profilul farmacocinetic al cinacalcetului la pacienții cu insuficiență renală ușoară , moderată și severă , cât și al celor tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală este comparabil cu cel de la voluntarii sănătoși . Insuficiență hepatică : Afectarea hepatică ușoară nu afectează semnificativ farmacocinetica cinacalcetului . Comparativ
Ro_775 () [Corola-website/Science/291534_a_292863]
-
12/ 299 ; P= 0, 0413 Utilizarea la copii Șaisprezece pacienți cu vârste cuprinse între 8 și 17 ani au fost tratați cu 800 mg/ zi în cadrul unui studiu pentru infecții fungice sistemice . Pe baza datelor disponibile de la acești 16 copii , profilul de siguranță pare să fie similar cu cel de la pacienții cu vârsta ≥ 18 ani . În plus , doisprezece pacienți cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani au primit 600 mg/ zi pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice ( Studiile 316 și 1899
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
de siguranță pare să fie similar cu cel de la pacienții cu vârsta ≥ 18 ani . În plus , doisprezece pacienți cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani au primit 600 mg/ zi pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice ( Studiile 316 și 1899 ) . Profilul de siguranță la acești pacienți cu vârsta < 18 ani pare să fie similar cu profilul de siguranță de la adulți . Pe baza datelor de farmacocinetică de la acești 10 copii , profilul farmacocinetic pare să fie similar cu cel al pacienților cu
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
doisprezece pacienți cu vârste cuprinse între 13 și 17 ani au primit 600 mg/ zi pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice ( Studiile 316 și 1899 ) . Profilul de siguranță la acești pacienți cu vârsta < 18 ani pare să fie similar cu profilul de siguranță de la adulți . Pe baza datelor de farmacocinetică de la acești 10 copii , profilul farmacocinetic pare să fie similar cu cel al pacienților cu vârsta ≥ 18 ani . Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea la copiii cu vârsta sub 18
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
zi pentru profilaxia infecțiilor fungice sistemice ( Studiile 316 și 1899 ) . Profilul de siguranță la acești pacienți cu vârsta < 18 ani pare să fie similar cu profilul de siguranță de la adulți . Pe baza datelor de farmacocinetică de la acești 10 copii , profilul farmacocinetic pare să fie similar cu cel al pacienților cu vârsta ≥ 18 ani . Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea la copiii cu vârsta sub 18 ani . 13 Evaluarea electrocardiografică Numeroase ECG- uri s- au efectuat la momente de timp
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
vârstnici ( 24 subiecți cu vârsta ≥ 65 ani ) a fost observată o creștere a Cmax ( 26 % ) și a ASC ( 29 % ) față de subiecții mai tineri ( 24 subiecți cu vârste între 18 și 45 ani ) . Cu toate acestea , în studiile de eficacitate clinică , profilul de siguranță al posaconazolului a fost similar în cazul pacienților tineri și al celor vârstnici . Rasă La subiecții de rasă neagră s- a înregistrat o ușoară scădere ( 16 % ) a ASC și Cmax a posaconazolului față de subiecții de rasă caucaziană . Totuși
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
de siguranță al posaconazolului a fost similar în cazul pacienților tineri și al celor vârstnici . Rasă La subiecții de rasă neagră s- a înregistrat o ușoară scădere ( 16 % ) a ASC și Cmax a posaconazolului față de subiecții de rasă caucaziană . Totuși , profilul de siguranță a posaconazol a fost similar la subiecții de rasă neagră și caucaziană . Insuficiență renală După administrarea unei doze unice , nu s- a înregistrat nici o modificare a farmacocineticii posaconazolului la pacienții cu insuficiență renală ușoară- moderată ( n=18 , Cl
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80 și 160 µg NovoSeven/ kg și/ sau placebo ( câte 3 doze ) . Profilele farmacocinetice au fost proportionale cu doza administrată și au fost similare în funcție de sex și în cadrul grupului etnic . Volumul de distribuție mediu la starea de echilibru s- a situat în intervalul 130 - 165 ml/ kg , valorile medii ale clearance- ului s-
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
ului s- au situat în intervalul 33, 3- 37, 2 ml/ kg . oră , iar timpul mediu de înjumătățire plasmatică s- a situat în intervalul 3, 9- 6 ore . Hemofilia A și B cu inhibitori La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5 - 70 µg/ kg rFVIIa ) . Valoarea medie a clearance- ului a fost cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80 și 160 µg NovoSeven/ kg corp și/ sau placebo ( câte 3 doze ) . Profilele farmacocinetice au fost proportionale cu doza administrată și au fost similare în funcție de sex și în cadrul grupului etnic . Volumul de distribuție mediu la starea de echilibru s- a situat în intervalul 130 - 165 ml/ kg , valorile medii ale clearance- ului s-
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
inhibitori Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VIIa au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale NovoSeven la 12 pacienți copii ( 2- 12 ani ) și 5 pacienți adulți care nu 17 prezentau sângerare . La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5 - 70 µg/ kg rFVIIa ) . Valoarea medie a clearance- ului a fost cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80 și 160 µg NovoSeven/ kg corp și/ sau placebo ( câte 3 doze ) . Profilele farmacocinetice au fost proportionale cu doza administrată și au fost similare în funcție de sex și în cadrul grupului etnic . Volumul de distribuție mediu la starea de echilibru s- a situat în intervalul 130 - 165 ml/ kg , valorile medii ale clearance- ului s-
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
inhibitori Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VIIa au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale NovoSeven la 12 pacienți copii ( 2- 12 ani ) și 5 pacienți adulți care nu 27 prezentau sângerare . La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5 - 70 µg/ kg rFVIIa ) . Valoarea medie a clearance- ului a fost cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80 și 160 µg rFVIIa/ kg și/ sau placebo ( câte 3 doze ) . Profilele farmacocinetice au fost proportionale cu doza administrată și au fost similare în funcție de sex și în cadrul grupului etnic . Volumul de distribuție mediu la starea de echilibru s- a situat în intervalul 130- 165 ml/ kg , valorile medii ale clearance- ului s-
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
cu inhibitori Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VIIa au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa la 12 pacienți copii ( 2- 12 ani ) și 5 pacienți adulți care nu prezentau sângerare . La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5 - 70 µg/ kg rFVIIa ) . Valoarea medie a clearance- ului a fost cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
un studiu de creștere a dozelor , la 35 de subiecți sănătoși caucazieni și japonezi . Subiecților , stratificați după sex și apartenență etnică , li s- au administrat doze de 40 , 80 și 160 µg rFVIIa / kg și/ sau placebo ( câte 3 doze ) . Profilele farmacocinetice au fost proportionale cu doza administrată și au fost similare în funcție de sex și în cadrul grupului etnic . Volumul de distribuție mediu la starea de echilibru s- a situat în intervalul 130- 165 ml/ kg , valorile medii ale clearance- ului s-
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
cu inhibitori Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VIIa au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa la 12 pacienți copii ( 2- 12 ani ) și 5 pacienți adulți care nu prezentau sângerare . La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5 - 70 µg/ kg rFVIIa ) . Valoarea medie a clearance- ului a fost cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
cu inhibitori Utilizându- se testul de coagulare pentru evaluarea activității factorului VIIa au fost investigate proprietățile farmacocinetice ale rFVIIa la 12 pacienți copii ( 2- 12 ani ) și 5 pacienți adulți care nu prezentau sângerare . La copii s- a constat proporționalitatea profilului farmacocinetic cu doza administrată , i pentru dozele investigate de 90 și 180 µg/ kg , rezultat în deplină concordanță cu observațiile anterioare obținute cu doze mai mici ( 17, 5 - 70 µg/ kg rFVIIa ) . Valoarea medie a clearance- ului a fost cu
Ro_709 () [Corola-website/Science/291468_a_292797]
-
concentrațiile plasmatice ale digoxinei . Etinil estradiol : Se recomandă utilizarea metodelor contraceptive de barieră sau a altor metode contraceptive nehormonale atunci când se utilizează ritonavir în doze teraputice sau mai mici , deoarece se pare că ritonavirul reduce efectul acestor medicamente și schimbă profilul sângerărilor uterine în cazul în care se administrează concomitent cu estradiolul conținut în contraceptive . Glucocorticoizi : Administrarea concomitentă a ritonavirului cu fluticazonă sau cu alți glucocorticoizi care sunt metabolizați de către CYP3A4 nu este recomandată decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]