12,599 matches
-
și necroliza epidermică toxică ( reacții alergice amenințătoare de viață care afectează tegumentul și mucoasele ) , hepatită severă și insuficiență hepatică și reacții alergice severe . În timpul primelor 18 săptămâni de tratament pacienții trebuie monitorizați atent pentru semnele acestor efecte adverse , iar testele sanguine pentru afectarea hepatică trebuie efectuate regulat pe tot parcursul tratamentului . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu VIRAMUNE , a se vedea prospectul . VIRAMUNE nu se administrează persoanelor ce acuză o hipersensibilitate ( alergie ) la nevirapină sau la oricare
Ro_1151 () [Corola-website/Science/291910_a_293239]
-
completă a efectelor secundare raportate în urma tratamentului cu VIRAMUNE , a se vedea prospectul . VIRAMUNE nu se administrează persoanelor ce acuză o hipersensibilitate ( alergie ) la nevirapină sau la oricare dintre celelalte ingrediente , care prezintă afecțiuni hepatice severe sau care prezintă teste sanguine pozitive pentru afectarea hepatică . Medicamentul nu trebuie folosit la pacienții care iau sunătoare ( un preparat din plante care se folosește pentru tratamentul depresiei ) . Nu este recomandată folosirea acestui medicament la pacienții care primesc Rifampicină ( folosit pentru tratamentul tuberculozei ) . Tratamentul cu
Ro_1151 () [Corola-website/Science/291910_a_293239]
-
parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Visudyne ? Visudyne este un medicament care conține substanța activă verteporfina . Pentru ce se utilizează Visudyne ? Visudyne se utilizează în tratamentul pacienților care prezintă neovascularizație coroidiană submaculară . Această afecțiune reprezintă dezvoltarea anormală a vaselor sanguine sub maculă , partea centrală a retinei ( membrana fotosensibilă situată la polul posterior al ochiului ) . Când există o sângerare de la nivelul acestor vase sanguine sau o scurgere de lichid , se produce o scădere a vederii . Visudyne se folosește pentru două boli
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
se utilizează în tratamentul pacienților care prezintă neovascularizație coroidiană submaculară . Această afecțiune reprezintă dezvoltarea anormală a vaselor sanguine sub maculă , partea centrală a retinei ( membrana fotosensibilă situată la polul posterior al ochiului ) . Când există o sângerare de la nivelul acestor vase sanguine sau o scurgere de lichid , se produce o scădere a vederii . Visudyne se folosește pentru două boli în care apare această afecțiune , forma umedă a degenerescenței maculare legate de vârstă ( DMLV ) și miopia patologică , o formă rară de miopie în
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
miopia patologică , o formă rară de miopie în care globul ocular continuă să crească și devine mai lung decât normalul . În forma umedă a DMLV , Visudyne se folosește când neovascularizația este predominant de tip „ clasic ” ( adică , la scanarea ochiului , vasele sanguine afectate apar bine definite ) . Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Visudyne ? Visudyne trebuie folosit doar de medicii oftalmologi ( specialiști în bolile de ochi ) cu experiență în tratamentul pacienților cu DMLV sau miopie patologică . Tratamentul
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
își modifică structura prin expunerea la lumină ) . Este folosită în „ terapia fotodinamică ” , o metodă de tratament care folosește lumina ( în general lumina laser ) pentru a activa un agent fotosensibilizant . După injectarea de Visudyne , verteporfina este distribuită în organism prin vasele sanguine , inclusiv vasele sanguine de la nivelul polului posterior al ochiului . Când lumina laser pătrunde la nivel ocular , verteporfina este activată și devine citotoxică ( capabilă să distrugă celulele ) . Acest lucru ajută la ocluzia vaselor sanguine anormale care cauzează DMLV . 7 Westferry Circus
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
prin expunerea la lumină ) . Este folosită în „ terapia fotodinamică ” , o metodă de tratament care folosește lumina ( în general lumina laser ) pentru a activa un agent fotosensibilizant . După injectarea de Visudyne , verteporfina este distribuită în organism prin vasele sanguine , inclusiv vasele sanguine de la nivelul polului posterior al ochiului . Când lumina laser pătrunde la nivel ocular , verteporfina este activată și devine citotoxică ( capabilă să distrugă celulele ) . Acest lucru ajută la ocluzia vaselor sanguine anormale care cauzează DMLV . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
verteporfina este distribuită în organism prin vasele sanguine , inclusiv vasele sanguine de la nivelul polului posterior al ochiului . Când lumina laser pătrunde la nivel ocular , verteporfina este activată și devine citotoxică ( capabilă să distrugă celulele ) . Acest lucru ajută la ocluzia vaselor sanguine anormale care cauzează DMLV . 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 86 68 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu ©EMEA 2007
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
mai puțin de 3 linii [ 15 litere ] nu au fost distinse pe o grilă de testare a vederii ) . Visudyne a fost de asemenea comparat cu un placebo și la pacienții cu neovascularizație coroidiană submaculară „ ocultă ” ( adică , la scanarea ochiului , vasele sanguine afectate nu sunt bine definite ) , într - un studiu de 2 ani care a implicat 339 pacienți . Acesta a fost urmat de un studiu de confirmare pe alți 364 de pacienți realizat la solicitarea CHMP . Ce beneficii a prezentat Visudyne în timpul
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
reacții la locul de injecție ( durere , tumefiere și inflamație ) , durere legată de perfuzare , ca de exemplu durere de spate , greață ( stare de rău ) , reacții de fotosensibilitate ( arsuri solare pe ariile tegumentare expuse la lumină ) , astenie ( slăbiciune ) și hipercolesterolemie ( creșterea nivelului sanguin de colesterol ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate cu Visudyne , a se consulta prospectul . Visudyne nu se administrează persoanelor cu hipersensibilitate ( alergie ) la verteporfină sau la oricare dintre celelalte ingrediente , la pacienții cu porfirie ( incapacitatea de a metaboliza
Ro_1159 () [Corola-website/Science/291918_a_293247]
-
x 109/ l . 2 Restabilirea este definită printr- o creștere a liniei ( liniilor ) celulare la care s- a observat toxicitate hematologică de cel puțin jumătate din diferența dintre nadir și numărul inițial plus numărul la nadir ( adică , numărul de celule sanguine la restabilire ≥ numărul la nadir + ( 0, 5 x [ numărul inițial - numărul la nadir ] ) . Pacienții fără număr inițial redus de celule sanguine ( adică , celule albe sanguine ( CAS ) > 3, 0 x 109/ l și număr absolut de neutrofile ( NAN ) > 1
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
de cel puțin jumătate din diferența dintre nadir și numărul inițial plus numărul la nadir ( adică , numărul de celule sanguine la restabilire ≥ numărul la nadir + ( 0, 5 x [ numărul inițial - numărul la nadir ] ) . Pacienții fără număr inițial redus de celule sanguine ( adică , celule albe sanguine ( CAS ) > 3, 0 x 109/ l și număr absolut de neutrofile ( NAN ) > 1, 5 x 109/ l ; trombocite > 75, 0 x 109/ l ) , înaintea primului tratament Dacă în urma tratamentului cu Vidaza se observă
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
din diferența dintre nadir și numărul inițial plus numărul la nadir ( adică , numărul de celule sanguine la restabilire ≥ numărul la nadir + ( 0, 5 x [ numărul inițial - numărul la nadir ] ) . Pacienții fără număr inițial redus de celule sanguine ( adică , celule albe sanguine ( CAS ) > 3, 0 x 109/ l și număr absolut de neutrofile ( NAN ) > 1, 5 x 109/ l ; trombocite > 75, 0 x 109/ l ) , înaintea primului tratament Dacă în urma tratamentului cu Vidaza se observă toxicitate hematologică , următorul ciclu
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
10 / l ) obținută într- un interval NAN ( x 10 / l ) de 14 zile ≤ 50, 0 > 50, 0 50 % 100 % * Restabilirea = număr ≥ numărul la nadir + ( 0, 5 x [ numărul inițial - numărul la nadir ] ) Pacienții cu număr inițial redus de celule sanguine ( adică , celule albe sanguine ( CAS ) < 3, 0 x 109/ l sau NAN < 1, 5 x 109/ l sau trombocite < 75, 0 x 109/ l ) înaintea primului tratament Dacă în urma tratamentului cu Vidaza scăderea numărului CAS sau NAN
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
un interval NAN ( x 10 / l ) de 14 zile ≤ 50, 0 > 50, 0 50 % 100 % * Restabilirea = număr ≥ numărul la nadir + ( 0, 5 x [ numărul inițial - numărul la nadir ] ) Pacienții cu număr inițial redus de celule sanguine ( adică , celule albe sanguine ( CAS ) < 3, 0 x 109/ l sau NAN < 1, 5 x 109/ l sau trombocite < 75, 0 x 109/ l ) înaintea primului tratament Dacă în urma tratamentului cu Vidaza scăderea numărului CAS sau NAN sau trombocitelor față de valorile
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
cu funcție renală redusă . Pacienții cu insuficiență organică severă trebuie monitorizați atent pentru observarea evenimentelor adverse . Nu se recomandă modificări specifice ale dozei inițiale la pacienții cu insuficiență renală ( de exemplu pentru valori inițiale ale creatininei serice sau azotului ureic sanguin [ blood urea nitrogen BUN ] ≥ 2 ori peste limita superioară a valorilor normale [ LSVN ] sau ale bicarbonatului seric sub 20 mmol/ l ) înaintea inițierii tratamentului ; modificările ulterioare ale dozelor trebuie să se bazeze pe valorile de laborator hematologice și renale . Dacă
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
azacitidină în comparație cu 1 % ( 2/ 179 ) în grupele RAC asociate ( p = 0, 0113 ) . Diferențele dintre evaluările răspunsului de către CIE , respectiv de către investigator , au fost o consecință a utilizării criteriilor Grupului Internațional de Lucru ( GIL ) care impun ameliorări ale numărului de celule sanguine din sângele periferic și menținerea acestor ameliorări timp de cel puțin 56 zile . S- a demonstrat , de asemenea , un beneficiu privind supraviețuirea la pacienți care nu au prezentat un răspuns complet/ parțial în urma tratamentului cu azacitidină . Ameliorarea hematologică ( majoră sau
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
Vidaza conține substanța activă azacitidină . Vidaza este utilizat la adulții neeligibili pentru transplantul de celule stem pentru tratamentul : • sindroamelor mielodisplazice ( SMD ) cu risc crescut ; acestea constituie un grup de afecțiuni ale măduvei osoase , care determină producerea de prea puține celule sanguine . • leucemia mielomonocitară cronică ( LMMC ) . • leucemia acută mieloidă ( LAM ) . Adresați- vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări despre modul în care acționează Vidaza , sau despre motivul pentru care acest medicament v- a fost prescris . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VIDAZA Nu utilizați Vidaza
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
vezi pct . 6 ) • dacă aveți cancer de ficat într- un stadiu avansat • dacă alăptați . Aveți grijă deosebită când utilizați Vidaza Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta înainte de a utiliza acest medicament dacă aveți : • un număr scăzut de trombocite , celule sanguine roșii sau albe • o boală de rinichi • o boală de ficat Dacă nu sunteți sigur că vreuna dintre situațiile descrise mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră , discutați cu medicul sau cu asistenta înainte de a vi se administra Vidaza . Vidaza
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
cu vârste sub 18 ani . 24 Înainte să începeți tratamentul cu Vidaza și la începutul fiecărei perioade de tratament ( denumită un " ciclu " ) vi se vor efectua analize de sânge . Aceste analize au rolul de a verifica dacă aveți suficiente celule sanguine și dacă ficatul sau rinichii dumneavoastră funcționează corespunzător . Pentru bărbații cărora li se administrează Vidaza , a se vedea subpunctul " Sarcina și alăptarea ” de mai jos . Folosirea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau asistentei dacă luați sau ați
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
apar la mai puțin de 1 pacient din 10000 care nu poate fi estimată din datele disponibile Reacții adverse foarte frecvente • Număr scăzut de celule roșii în sânge ( anemie ) . Vă puteți simți obosit și palid . • Număr scăzut de celule albe sanguine . Aceasta se poate asocia cu febră . De asemenea , sunteți predispus să faceți infecții . • Număr scăzut de trombocite sanguine ( trombocitopenie ) . Sunteți predispus la sângerări și vânătăi ( echimoze ) . • Constipație , diaree , greață , vărsături . • Pneumonie . • Durere în piept , dificultăți în respirație . • Oboseală ( fatigabilitate ) . • Reacție
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
adverse foarte frecvente • Număr scăzut de celule roșii în sânge ( anemie ) . Vă puteți simți obosit și palid . • Număr scăzut de celule albe sanguine . Aceasta se poate asocia cu febră . De asemenea , sunteți predispus să faceți infecții . • Număr scăzut de trombocite sanguine ( trombocitopenie ) . Sunteți predispus la sângerări și vânătăi ( echimoze ) . • Constipație , diaree , greață , vărsături . • Pneumonie . • Durere în piept , dificultăți în respirație . • Oboseală ( fatigabilitate ) . • Reacție la nivelul locului injectării , care include roșeață , durere sau reacții ale pielii . • Pierderea apetitului alimentar . • Dureri ale articulațiilor
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
purpurii sub piele . • Durere de burtă ( durere abdominală ) . • Mâncărime . • Febră . • Inflamația nasului și gâtului . • Amețeală . • Durere de cap . Reacții adverse frecvente • Sângerare în interiorul capului ( intracraniană ) . • O infecție a sângelui provocată de bacterii ( septicemie ) . Aceasta poate provoca număr scăzut de celule sanguine albe și roșii și de trombocite . Un tip de anemie în care celulele sanguine roșii și albe și trombocitele sunt reduse . • Infecție urinară . • O infecție virală care provoacă herpes labial ( herpes ) . 26 • Sângerări ale gingiilor , sângerări la nivelul stomacului sau
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
Amețeală . • Durere de cap . Reacții adverse frecvente • Sângerare în interiorul capului ( intracraniană ) . • O infecție a sângelui provocată de bacterii ( septicemie ) . Aceasta poate provoca număr scăzut de celule sanguine albe și roșii și de trombocite . Un tip de anemie în care celulele sanguine roșii și albe și trombocitele sunt reduse . • Infecție urinară . • O infecție virală care provoacă herpes labial ( herpes ) . 26 • Sângerări ale gingiilor , sângerări la nivelul stomacului sau intestinului , sângerări de la nivelul rectului datorită hemoroizilor ( hemoragie hemoroidală ) , sângerare la nivelul ochiului , sângerare
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
de sânge și permit astfel ca o cantitate mai mare de sânge să circule prin artere . Pentru ce se utilizează Ventavis : Ventavis este utilizat în tratamentul hipertensiunii pulmonare primare ( HPP ) de grad moderat . Aceasta este o afecțiune în care presiunea sanguină este prea mare în vasele care transportă sângele de la inimă la plămâni . 29 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI VENTAVIS Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la iloprost sau la oricare dintre celelalte componente ale Ventavis . • Dacă aveți risc de sângerare - de exemplu , ulcere
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]