105,847 matches
-
Într- un studiu clinic de interacțiune la voluntari sănătoși în care s- a folosit în monoterapie o doză unică s- au observat reacții adverse precum greață , amețeli , hipotensiune arterială și sincopă ( vezi pct . 4. 5 ) . Ritonavir ca potențator farmacocinetic 8 Profilurile de interacțiune ale inhibitorilor de protează HIV administrați concomitent cu ritonavir în doze mici sunt dependente de inhibitorul de protează respectiv . Pentru o descriere a mecanismelor și a mecanismelor potențiale care contribuie la profilurile de interacțiune ale inhibitorilor de protează
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
5 ) . Ritonavir ca potențator farmacocinetic 8 Profilurile de interacțiune ale inhibitorilor de protează HIV administrați concomitent cu ritonavir în doze mici sunt dependente de inhibitorul de protează respectiv . Pentru o descriere a mecanismelor și a mecanismelor potențiale care contribuie la profilurile de interacțiune ale inhibitorilor de protează , vezi pct . 4. 5 . Vă rugăm citiți și Rezumatul Cracteristicilor Produsului al inhibitorului de protează respectiv potențat . Saquinavir : Nu trebuie utilizat ritonavir în doze mai mari de 100 mg de două ori pe zi
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
zi deoarece poate altera eficacitatea tratamentului concomitent . Fosamprenavir : Administrarea concomitentă de fosamprenavir cu ritonavir în doze mai mari de 100 mg de două ori pe zi nu s- a evaluat clinic . Utilizarea unor doze mai mari de ritonavir poate altera profilul de siguranță al tratamentului concomitent și de aceea nu este recomandată . Atazanavir : Administrarea concomitentă de atazanavir cu ritonavir în doze mai mari de 100 mg o dată pe zi nu s- a evaluat clinic . Utilizarea unor doze mai mari de ritonavir
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
al tratamentului concomitent și de aceea nu este recomandată . Atazanavir : Administrarea concomitentă de atazanavir cu ritonavir în doze mai mari de 100 mg o dată pe zi nu s- a evaluat clinic . Utilizarea unor doze mai mari de ritonavir poate altera profilul de siguranță al atazanavirului ( efecte cardiace , hiperbilirubinemie ) și de aceea nu este recomandată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Ritonavir ca potențator farmacocinetic sau ca antiretroviral Ritonavirul are o afinitate mare pentru câteva izoenzime ale
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
concentrațiile plasmatice ale digoxinei . Etinil estradiol : Se recomandă utilizarea metodelor contraceptive de barieră sau a altor metode contraceptive nehormonale atunci când se utilizează ritonavir în doze teraputice sau mai mici , deoarece se pare că ritonavirul reduce efectul acestor medicamente și schimbă profilul sângerărilor uterine în cazul în care se administrează concomitent cu estradiolul conținut în contraceptive . Glucocorticoizi : Administrarea concomitentă a ritonavirului cu fluticazonă sau cu alți glucocorticoizi care sunt metabolizați de către CYP3A4 nu este recomandată decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
plasmatice de trazodonă . Într- un studiu clinic de interacțiune la voluntari sănătoși în care s- a folosit o doză unică s- au observat reacții adverse precum greață , amețeli , hipotensiune arterială și sincopă ( vezi pct . 4. 5 ) . Ritonavir ca potențator farmacocinetic Profilurile de interacțiune ale inhibitorilor de protează HIV administrați concomitent cu ritonavir în doze mici sunt dependente de inhibitorul de protează respectiv . Pentru o descriere a mecanismelor și a mecanismelor potențiale care contribuie la profilurile de interacțiune ale inhibitorilor de protează
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
4. 5 ) . Ritonavir ca potențator farmacocinetic Profilurile de interacțiune ale inhibitorilor de protează HIV administrați concomitent cu ritonavir în doze mici sunt dependente de inhibitorul de protează respectiv . Pentru o descriere a mecanismelor și a mecanismelor potențiale care contribuie la profilurile de interacțiune ale inhibitorilor de protează , vezi pct . 4. 5 . Vă rugăm citiți și Rezumatul Cracteristicilor Produsului al inhibitorului de protează respectiv potențat . Saquinavir : Nu trebuie utilizat ritonavir în doze mai mari de 100 mg de două ori pe zi
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
zi deoarece poate altera eficacitatea tratamentului concomitent . Fosamprenavir : Administrarea concomitentă de fosamprenavir cu ritonavir în doze mai mari de 100 mg de două ori pe zi nu s - a evaluat clinic . Utilizarea unor doze mai mari de ritonavir poate altera profilul de siguranță al tratamentului concomitent și de aceea nu este recomandată . Atazanavir : Administrarea concomitentă de atazanavir cu ritonavir în doze mai mari de 100 mg o dată pe zi nu s - a evaluat clinic . Utilizarea unor doze mai mari de ritonavir
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
al tratamentului concomitent și de aceea nu este recomandată . Atazanavir : Administrarea concomitentă de atazanavir cu ritonavir în doze mai mari de 100 mg o dată pe zi nu s - a evaluat clinic . Utilizarea unor doze mai mari de ritonavir poate altera profilul de siguranță al atazanavirului ( efecte cardiace , hiperbilirubinemie ) și de aceea nu este recomandată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Ritonavir ca potențator farmacocinetic sau ca antiretroviral Ritonavirul are o afinitate mare pentru câteva izoenzime ale
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
12 ore Atunci când se administrează concomitent cu ritonavir în doze ca antiretroviral sau ca potențator farmacocinetic trebuie luate în considerare metode contraceptive de barieră sau alte metode contraceptive non- hormonale , din cauza scăderii concentrațiilor plasmatice de etinil estradiol . Probabil ritonavirul schimbă profilul sângerărilor uterine și scade eficacitatea contraceptivelor care conțin estradiol ( vezi pct . 4. 4 ) . 47 Efectele ritonavirului asupra medicamentelor non- antiretrovirale administrate concomitent Medicament administrat Efect asupra Efect asupra Cmax 100 , doză unică 500 o dată la ↑ 11- ori ↑ 4- ori 12
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
demonstrată la pacienți tratați cu ivabradină timp de cel puțin un an ( n = 713 ) . Nu s- au observat influențe asupra metabolismului lipidic sau glucidic . Eficacitatea antianginoasă și antiischemică a ivabradinei s- a păstrat la pacienții diabetici ( n = 457 ) , cu un profil de siguranță similar față de restul populației generale . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În condiții fiziologice , ivabradina se eliberează rapid din comprimate și are o hidrosolubilitate foarte mare ( > 10 mg/ ml ) . Ivabradina este enantiomerul S fără bioconversie demonstrată in vivo . Absorbție
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
demonstrată la pacienți tratați cu ivabradină timp de cel puțin un an ( n = 713 ) . Nu s- au observat influențe asupra metabolismului lipidic sau glucidic . Eficacitatea antianginoasă și antiischemică a ivabradinei s- a păstrat la pacienții diabetici ( n = 457 ) , cu un profil de siguranță similar față de restul populației generale . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În condiții fiziologice , ivabradina se eliberează rapid din comprimate și are o hidrosolubilitate foarte mare ( > 10 mg/ ml ) . Ivabradina este enantiomerul S fără bioconversie demonstrată in vivo . Absorbție
Ro_829 () [Corola-website/Science/291588_a_292917]
-
pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice pe termen scurt , la pacienții adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidicși prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici : Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze inițiale mai mici ( 5 mg/ zi ) , dar aceasta trebuie luată în
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificăr nedorite ale profilului lipidic în rândul pacienților tratați cu olanzapină ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificările profilului lipidic trebuie abordate după cum este indicat din punct de vedere clinic , în special la
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificăr nedorite ale profilului lipidic în rândul pacienților tratați cu olanzapină ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificările profilului lipidic trebuie abordate după cum este indicat din punct de vedere clinic , în special la pacienții cu dislipidemii precum și la pacienții cu factori de risc pentru apariția tulburărilor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificăr nedorite ale profilului lipidic în rândul pacienților tratați cu olanzapină ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificările profilului lipidic trebuie abordate după cum este indicat din punct de vedere clinic , în special la pacienții cu dislipidemii precum și la pacienții cu factori de risc pentru apariția tulburărilor lipidice . Activitate anticolinergică Cu toate că olanzapina a demonstrat activitate anticolinergică in vitro , experiența din
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
trebuie continuate până când pacientul este recuperat din punct de vedere clinic . 11 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antipsihotic : diazepine , oxazepine și tiazepine , cod ATC : N05A H03 . Olanzapina este un antipsihotic , antimaniacal și stabilizator de dispoziție cu profil farmacologic larg , care include mai multe sisteme de receptori . În studiile preclinice , olanzapina a demonstrat afinitate față de unii receptori ( Ki < 100 nM ) pentru serotonină 5 HT2A/ 2C ; 5 HT3 , 5 HT6 ; pentru dopamină D1 , D2 , D3 , D4 , D5 ; pentru
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
D1 , D2 , D3 , D4 , D5 ; pentru receptorii colinergici muscarinici m- m ; pentru receptorii α1 adrenergici ; pentru receptorii histaminergici H1 . Studiile comportamentale cu olanzapină la animale au evidențiat că aceasta prezintă antagonism 5 HT serotoninergic , dopaminergic și colinergic , în concordanță cu profilul legării de receptori . Pe modele in vitro olanzapina a demonstrat o afinitate mai mare pentru receptorii serotoninergici 5 HT2 decât pentru cei dopaminergici D2 și , pe modele in vivo , o activitate mai mare pentru receptorii 5 HT2 decât pentru cei
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
l/ oră ) . Variabilitatea farmacocinetică observată la vârstnici se încadrează în domeniul de variație pentru subiecții mai tineri . La 44 pacienți cu schizofrenie cu vârsta > 65 ani , dozele între 5 și 20 mg/ zi nu s- au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor adverse . La subiecții de sex feminin comparativ cu cei de sex masculin , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost ceva mai lung ( 36, 7 ore comparativ cu 32, 3 ore ) și clearance- ul a fost
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
fost ceva mai lung ( 36, 7 ore comparativ cu 32, 3 ore ) și clearance- ul a fost mai mic ( 18, 9 l/ oră comparativ cu 27, 3 l/ oră ) . Cu toate acestea , olanzapina ( 5- 20 mg/ zi ) a demonstrat un profil de siguranță comparabil la femei ( n=467 ) și la barbați ( n=869 ) . La pacienții cu insuficiență renală ( clearance- ul creatininei < 10 ml/ min ) comparativ cu subiecții sănătoși , nu au existat diferențe semnificative privind timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită lipsei datelor privind siguranța și eficacitatea . În studiile clinice pe termen scurt , la pacienții adolescenți s- a raportat o amplitudine mai mare a creșterii în greutate , a alterării profilului lipidicși prolactinemiei decât în studiile la pacienți adulți ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , 5. 1 și 5. 2 ) . Vârstnici : Nu este indicată folosirea de rutină a unei doze inițiale mai mici ( 5 mg/ zi ) , dar aceasta trebuie luată în
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
raportat creșterea inițială a greutății corporale care poate fi un factor predispozant . În special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificăr nedorite ale profilului lipidic în rândul pacienților tratați cu olanzapină ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificările profilului lipidic trebuie abordate după cum este indicat din punct de vedere clinic , în special la
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
special la pacienții diabetici și la pacienții cu factori de risc pentru apariția diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificăr nedorite ale profilului lipidic în rândul pacienților tratați cu olanzapină ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificările profilului lipidic trebuie abordate după cum este indicat din punct de vedere clinic , în special la pacienții cu dislipidemii precum și la pacienții cu factori de risc pentru apariția tulburărilor
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
diabetului zaharat se recomandă monitorizarea clinică adecvată și controlul periodic al glicemiei . Alterări ale profilului lipidic În studiile clinice controlate placebo s- au observat modificăr nedorite ale profilului lipidic în rândul pacienților tratați cu olanzapină ( vezi pct . 4. 8 ) . Modificările profilului lipidic trebuie abordate după cum este indicat din punct de vedere clinic , în special la pacienții cu dislipidemii precum și la pacienții cu factori de risc pentru apariția tulburărilor lipidice . Activitate anticolinergică Cu toate că olanzapina a demonstrat activitate anticolinergică in vitro , experiența din
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
trebuie continuate până când pacientul este recuperat din punct de vedere clinic . 26 5 . PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : antipsihotic : diazepine , oxazepine și tiazepine , cod ATC : N05A H03 . Olanzapina este un antipsihotic , antimaniacal și stabilizator de dispoziție cu profil farmacologic larg , care include mai multe sisteme de receptori . În studiile preclinice , olanzapina a demonstrat afinitate față de unii receptori ( Ki < 100 nM ) pentru serotonină 5 HT2A/ 2C ; 5 HT3 , 5 HT6 ; pentru dopamină D1 , D2 , D3 , D4 , D5 ; pentru
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]