105,847 matches
-
l/ oră ) . Variabilitatea farmacocinetică observată la vârstnici se încadrează în domeniul de variație pentru subiecții mai tineri . La 44 pacienți cu schizofrenie cu vârsta > 65 ani , dozele între 5 și 20 mg/ zi nu s- au asociat cu un profil remarcabil al evenimentelor adverse . La subiecții de sex feminin comparativ cu cei de sex masculin , timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare a fost ceva mai lung ( 36, 7 ore comparativ cu 32, 3 ore ) și clearance- ul a fost
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
fost ceva mai lung ( 36, 7 ore comparativ cu 32, 3 ore ) și clearance- ul a fost mai mic ( 18, 9 l/ oră comparativ cu 27, 3 l/ oră ) . Cu toate acestea , olanzapina ( 5- 20 mg/ zi ) a demonstrat un profil de siguranță comparabil la femei ( n=467 ) și la barbați ( n=869 ) . La pacienții cu insuficiență renală ( clearance- ul creatininei < 10 ml/ min ) comparativ cu subiecții sănătoși , nu au existat diferențe semnificative privind timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
infecții cu HIV sau altor cauze , pot prezenta un răspuns anticorpic redus la imunizarea activă . Date restrânse au demonstrat faptul că Prevenar ( serie primară de vaccinare de trei doze ) induce un răspuns imun acceptabil la copiii cu drepanocitoză , cu un profil de siguranță similar cu cel observat la grupele ce nu prezintă un risc ridicat ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu sunt încă disponibile date privind siguranța și imunogenitatea în cazul copiilor din alte grupuri specifice cu risc mare de boală pneumococică
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
infecții cu HIV sau altor cauze , pot prezenta un răspuns anticorpic redus la imunizarea activă . Date restrânse au demonstrat faptul că Prevenar ( serie primară de vaccinare de trei doze ) induce un răspuns imun acceptabil la copiii cu drepanocitoză , cu un profil de siguranță similar cu cel observat la grupele ce nu prezintă un risc ridicat ( vezi pct . 5. 1 ) . Nu sunt încă disponibile date privind siguranța și imunogenitatea în cazul copiilor din alte grupuri specifice cu risc mare de boală pneumococică
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
o incidență a reacțiilor locale mai mare decât în cazul sugarilor . Diferitele vaccinuri injectabile trebuie întotdeauna administrate în locuri de injecție diferite . Date restrânse au demonstrat faptul că Prevenar induce un răspuns imun acceptabil la copii cu drepanocitoză , cu un profil de siguranță similar cu cel observat la grupele ce nu prezintă un risc ridicat . Nu sunt încă disponibile date privind siguranța și imunogenitatea în cazul copiilor din alte grupuri specifice cu risc ridicat de boală pneumococică invazivă ( de exemplu , copiii
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
o incidență a reacțiilor locale mai mare decât în cazul sugarilor . Diferitele vaccinuri injectabile trebuie întotdeauna administrate în locuri de injecție diferite . Date restrânse au demonstrat faptul că Prevenar induce un răspuns imun acceptabil la copii cu drepanocitoză , cu un profil de siguranță similar cu cel observat la grupele ce nu prezintă un risc ridicat . Nu sunt încă disponibile date privind siguranța și imunogenitatea în cazul copiilor din alte grupuri specifice cu risc ridicat de boală pneumococică invazivă ( de exemplu , copiii
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
se poate asocia cu un răspuns scăzut sau inadecvat la administrarea Raptiva față de perioadele anterioare de tratament . Tratamentul poate fi continuat doar la pacienții care prezintă răspuns adecvat la tratament . Categorii speciale de pacienți Nu s- au observat diferențe în ceea ce privește profilul de siguranță sau eficacitate între pacienții vârstnici ( ≥ 65 ani ) și cei mai tineri . Deoarece există în general o incidență mai mare a infecțiilor la pacienții vârstnici , se recomandă luarea unor măsuri de precauție în cazul tratamentului vârstnicilor . Nu s- au
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
cu cele observate la grupul la care s- a administrat placebo , începând după a treia injecție săptămânală . S- au decelat anticorpi la efalizumab la doar 6 % dintre pacienți . La acest număr mic de pacienți nu s- au observat diferențe privind profilul farmacocinetic , cel farmacodinamic , evenimentele adverse semnificative clinic sau eficacitatea clinică . Mai jos se prezintă evenimentele adverse ( Termeni preferați ) observate în populația totală din cadrul studiilor clinice efectuate cu Raptiva , în funcție de frecvența apariției și conform sistemului de clasificare MedDRA pe aparate , sisteme
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
polimorf * țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv locul de Creșterea Investigații valorilor diagnostice concentrațiilor plasmatice ale fosfatazei alcaline și ALT * Evenimente identificate în cadrul procesului de supraveghere ulterior punerii pe piață a medicamentului . 4. 1 este similar cu profilul de siguranță a administrării la toți pacienții care au efectuat tratament în timpul stadiului de dezvoltare clinică a Raptiva , așa cum este prezentat mai sus . Expunerea pe termen lung : Analiza efectuată după utilizarea pe termen îndelungat a medicamentului la un număr de
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
sau ca agravarea bolii pacienților aflați în tratament și cărora li s- a efectuat tratament adecvat pentru o perioadă suficient de lungă pentru a evalua răspunsul cu cel puțin fiecare din cele 3 terapii sistemice principale disponibile . S- a demonstrat profilul de siguranță și eficacitate a administrării Raptiva la pacienții cu psoriazis în plăci , moderat până la sever , în 5 studii clinice randomizate , dublu orb , placebo controlate , în care s- au utilizat dozele recomandate ( n=1742 ) . Nu există date obținute în urma comparării
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
celulelor , fie a endocitozei . Produșii de degradare presupuși sunt peptide mici și aminoacizi care sunt eliminați prin filtrare glomerulară . Enzimele citocromului P450 precum și reacțiile de conjugare nu sunt implicate în metabolizarea efalizumabului . Eliminare : Efalizumab este eliminat , prin excreție saturabilă cu profil non- liniar ( dependentă de doză ) . Clearance - ul efalizumabului la starea de echilibru este de 24 ml/ kg și zi ( cu o medie de 5- 76 ml/ kg și zi ) în cazul administrării subcutanate a dozei de 1 mg/ kg și
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
de siguranță Efalizumabul nu determină reacții încrucișate cu formele de CD11a prezente la alte specii decât la om și la cimpanzei . De aceea , datele convenționale de siguranță non- clinică a administrării medicamentului sunt limitate și nu permit evaluarea amănunțită a profilului de siguranță . S- au observat efecte inhibitoare asupra răspunsului imun umoral și a celui dependent de celulele T . La puii de șoarece cărora li s- a administrat un anticorp analog al efalizumabului , s- a observat o scădere a imunității dependente
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele care intenționează să rămână gravide trebuie trecute pe tratamente antihipertensive alternative , care au un profil de siguranță bine stabilit în cazul administrării lor în timpul sarcinii . În momentul în care sarcina este diagnosticată , tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat și , dacă este necesar , trebuie început tratamentul alternativ ( vezi pct . 4. 3 și
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
II , pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele care intenționează să rămână gravide trebuie trecute pe tratamente antihipertensive alternative , care au un profil de siguranță bine stabilit , în cazul administrării lor în timpul sarcinii . În momentul în care sarcina este diagnosticată , tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat și , dacă este necesar , trebuie început tratamentul alternativ . Expunerea la tratamentul cu antagoniști
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele care intenționează să rămână gravide trebuie trecute pe tratamente antihipertensive alternative , care au un profil de siguranță bine stabilit în cazul administrării lor în timpul sarcinii . În momentul în care sarcina este diagnosticată , tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat și , dacă este necesar , trebuie început tratamentul alternativ ( vezi pct . 4. 3 și
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
II , pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele care intenționează să rămână gravide trebuie trecute pe tratamente antihipertensive alternative , care au un profil de siguranță bine stabilit în cazul administrării lor în timpul sarcinii . În momentul în care sarcina este diagnosticată , tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat și , dacă este necesar , trebuie început tratamentul alternativ . Expunerea la tratamentul cu antagoniști
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
receptorilor angiotensinei II nu trebuie început în timpul perioadei de sarcină . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele care intenționează să rămână gravide trebuie trecute pe tratamente antihipertensive alternative , care au un profil de siguranță bine stabilit în cazul administrării lor în timpul sarcinii . În momentul în care sarcina este diagnosticată , tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat și , dacă este necesar , trebuie început tratamentul alternativ ( vezi pct . 4. 3 și
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
II , pot exista riscuri similare pentru această clasă de medicamente . Cu excepția cazurilor în care continuarea terapiei cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II este considerată esențială , pacientele care intenționează să rămână gravide trebuie trecute pe tratamente antihipertensive alternative care au un profil de siguranță bine stabilit în cazul administrării lor în timpul sarcinii . În momentul în care sarcina este diagnosticată , tratamentul cu antagoniști ai receptorilor angiotensinei II trebuie oprit imediat și , dacă este necesar , trebuie început tratamentul alternativ . Expunerea la tratamentul cu antagoniști
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
terminal de galactoză din moleculă . S- a demonstrat că tratamentul cu enzimă reduce acumularea de Gb în numeroase tipuri de celule , inclusiv în celulele endoteliale și parenchimatoase . Agalsidaza alfa a fost produsă dintr- o linie celulară umană pentru a asigura profilul glicozilării care poate influența captarea de către receptorii pentru manoză- 6 - fosfat de pe suprafața celulelor- țintă . Siguranța și eficacitatea Replagal au fost evaluate în două studii randomizate , de tip dublu orb , controlate cu placebo și în studii extinse deschise , la un
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
enzimă/ kg sub formă de perfuzie cu durata de 40 minute . Proprietățile farmacocinetice au rămas practic neafectate de doza de enzimă . După o singură doză intravenoasă de 0, 2 mg/ kg , agalsidaza alfa a prezentat o distribuție bifazică și un profil bifazic de eliminare din circulație . Nu s- au constatat diferențe semnificative între parametrii farmacocinetici la pacienții de sex masculin comparativ cu cei de sex feminin . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al proteinei a fost de aproximativ 108 ± 17 minute
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
Aceasta are un debut rapid al ac iunii , permi and administrarea mai aproape de mas ( între 0 i 10 minute înainte/ dup mas ) , comparativ cu insulină uman solubil . Faza cristalin ( 70 % ) este reprezentat de protamin insulină aspart cristalizat , care are un profil de ac iune similar cu cel al insulinei umane NPH ( figură 1 ) . Când NovoMix 30 se injecteaz subcutanat , debutul ac iunii survine în decurs de 10- 20 minute de la injectare . Efectul maxim se manifest între 1 i 4 ore dup
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
30 se injecteaz subcutanat , debutul ac iunii survine în decurs de 10- 20 minute de la injectare . Efectul maxim se manifest între 1 i 4 ore dup injectare . Durată de ac iune este de pan la 24 ore . Ore Figură 1 : Profilul activit îi NovoMix 30 ( ) i insulină uman bifazic 30 ( --- ) la subiec i s n to i . Într- un studiu efectuat timp de 3 luni la pacien i cu diabet zaharat de tip 1 i 2 NovoMix 30 a dovedit un
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
a NovoMix 30 reprezint 30 % din totalul de insulin : aceasta este absorbit mai repede din esutul subcutanat decât componentă solubil a insulinei umane bifazice . Restul de 70 % este constituit din formă cristalin a protamin insulinei aspart cristalizat ; aceasta are un profil de absorb ie prelungit , similar cu cel al insulinei NPH umane . Concentra ia seric maxim de insulin este în medie cu 50 % mai mare pentru NovoMix 30 decât pentru insulină uman bifazic 30 . Timpul de realizare a concentra iei maxime
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
Aceasta are un debut rapid al ac iunii , permi and administrarea mai aproape de mas ( între 0 i 10 minute înainte/ dup mas ) , comparativ cu insulină uman solubil . Faza cristalin ( 50 % ) este reprezentat de protamin insulină aspart cristalizat , care are un profil de ac iune similar cu cel al insulinei umane NPH . Când NovoMix 50 se injecteaz subcutanat , debutul ac iunii survine în decurs de 10- 20 minute de la injectare . Efectul maxim se manifest între 1 i 4 ore dup injectare . Durată
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
ac iunii survine în decurs de 10- 20 minute de la injectare . Efectul maxim se manifest între 1 i 4 ore dup injectare . Durată de ac iune este de pan la 14- 24 ore ( figură 1 ) . Ore NovoMix 50 Figură 1 : Profilul activit îi NovoMix 50 la subiec i caucazieni s n to i . Insulină aspart este echipotent molar cu insulină uman . 5. 2 Propriet i farmacocinetice În insulină aspart substituirea aminoacidului prolin cu acid aspartic în pozi ia B28 reduce tendin
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]