108,934 matches
-
la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP{ LL/ AAAA } 48 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania 12 . NUMĂRUL( ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 218
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
EXPIRARE EXP{ LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C 50 A se utiliza în termen de 3 luni de la prima deschidere . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 218
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
la îndemâna și vederea copiilor . 52 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP{ LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 218
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP{ LL/ AAAA } 54 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 218
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP{ LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 56 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 218
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE EXP{ LL/ AAAA } 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 58 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr . 100 D- 60318 Frankfurt/ Main Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 218
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Destinat unei singure utilizări . 8 . EXP : 20 9 . A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață : Genzyme Europe B. V . Gooimeer 10 1411 DD Naarden - Olanda 12 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . Destinat unei singure utilizări . 8 . EXP : 23 9 . A se păstra la frigider . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață : Genzyme Europe B. V . Gooimeer 10 1411 DD Naarden - Olanda 12 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
se păstra la temperaturi sub 25°C pentru 30 zile . A nu se păstra cu acul atașat . Puneți capacul stiloului injector ( pen- ului ) , pentru a- l proteja de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL( NUMERELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
se păstra la temperaturi sub 25°C pentru 30 zile . A nu se păstra cu acul atașat . Puneți capacul stiloului injector ( pen- ului ) , pentru a- l proteja de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten Olanda 12 . NUMĂRUL( NUMERELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06
Ro_158 () [Corola-website/Science/290918_a_292247]
-
a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Siguranța administrării acidului ibandronic 2, 5 mg pe zi a fost evaluată la 1251 paciente tratate în 4 studii clinice controlate cu placebo ; 73 % dintre aceste paciente au provenit dintr- un studiu pivot de tratament ( MF 4411 ) desfășurat pe durata a trei ani . În toate aceste studii , profilul general de siguranță al acidului ibandronic 2, 5 mg administrat zilnic a fost similar cu acela obținut cu placebo . Proporția generală
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Siguranța administrării acidului ibandronic 2, 5 mg pe zi a fost evaluată la 1251 paciente tratate în 4 studii clinice controlate cu placebo ; 73 % dintre aceste paciente au provenit dintr- un studiu pivot de tratament ( MF 4411 ) desfășurat pe durata a trei ani . În toate aceste studii , profilul general de siguranță al acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi a fost similar cu acela obținut cu placebo . Proporția
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
comprimatul Deschideți aici 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . 8 . 34 9 . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . 8 . 9 . 37 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Siguranța administrării acidului ibandronic 2, 5 mg pe zi a fost evaluată la 1251 paciente tratate în 4 studii clinice controlate cu placebo ; 73 % dintre aceste paciente au provenit dintr- un studiu pivot de tratament ( MF 4411 ) desfășurat pe durata a trei ani . În toate aceste studii , profilul general de siguranță al acidului ibandronic 2, 5 mg administrat zilnic a fost similar cu acela obținut cu placebo . Proporția generală
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Siguranța administrării acidului ibandronic 2, 5 mg pe zi a fost evaluată la 1251 paciente tratate în 4 studii clinice controlate cu placebo ; 73 % dintre aceste paciente au provenit dintr- un studiu pivot de tratament ( MF 4411 ) desfășurat pe durata a trei ani . În toate aceste studii , profilul general de siguranță al acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi a fost similar cu acela obținut cu placebo . Proporția
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
Deschideți aici 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . 8 . EXP 35 9 . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
DE ADMINISTRARE 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor 7 . 8 . EXP 9 . 38 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
tratamentul homocistinuriei . Este folosit împreună cu alte tratamente , cum ar fi vitamina B6 ( piridoxina ) , vitamina B12 ( cobalamina ) , folatul și o dietă specială . Homocistinuria este o afecțiune genetică ( moștenită ) în care aminoacidul numit metionină nu poate fi metabolizat complet de organism . Metionina provine în mod natural din proteinele alimentare și este de obicei transformată în homocisteină și apoi cisteină . La pacienții cu homocistinurie , homocisteina nu este transformată în cisteină , ceea ce duce la acumularea homocisteinei în sânge și urină . Simptomele homocistinuriei includ tromboza ( formarea
Ro_232 () [Corola-website/Science/290991_a_292320]
-
individuale obligă la verificarea regulată a efectelor pe care CEPROTIN le are asupra parametrilor de coagulare . Pacienții cu insuficiență renală și/ sau hepatică trebuie monitorizați cu mai multă atenție . ( vezi pct . 4. 4 ) Pe baza experienței clinice limitate la copii , provenind din rapoarte și studii efectuate la un total de 83 de pacienți , recomandările destinate adulților referitoare la dozaj sunt considerate valabile și pentru nou- născuți și copii și adolescenți ( vezi pct . 5. 1 ) . În cazuri rare și în mod cu
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
Au fost abordate aspecte legate de prevenție și tratament în cazuri de purpură fulminantă și de boală trombotică , explorate la un număr total de 14 subiecți , cu vârsta cuprinsă între două zile și perioada adolescenței . Alte informații referitoare la CEPROTIN provin din rapoarte de caz și un studiu clinic care au cuprins 69 de pacienți pediatrici cu deficit dobândit de proteina C . Studiul respectiv , randomizat , dublu- orb , controlat placebo , vizează identificarea dozajului corespunzător în cazurile de deficit dobândit de proteina C
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
individuale obligă la verificarea regulată a efectelor pe care CEPROTIN le are asupra parametrilor de coagulare . Pacienții cu insuficiență renală și/ sau hepatică trebuiesc monitorizați cu mai multă atenție . ( vezi sectiunea 4. 4 ) Pe baza experienței clinice limitate la copii , provenind din rapoarte și studii efectuate la un total de 83 de pacienți recomandările destinate adulților referitoare la dozaj sunt considerate valabile și pentru nou- născuți și copii și adolescenți ( vezi pct . 5. 1 ) . În cazuri rare și în mod cu
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
Au fost abordate aspecte legate de prevenție și tratament în cazuri de purpură fulminantă și de boală trombotică , explorate la un număr total de 14 subiecți , cu vârsta cuprinse între două zile și perioada adolescenței . Alte informații referitoare la CEPROTIN provin din rapoarte de caz și un studiu clinic care au cuprins 69 de pacienți pediatrici cu deficit dobândit de proteina C . Studiul respectiv , randomizat , dublu- orb , controlat placebo , vizează identificarea dozajului corespunzător în cazurile de deficit dobândit de proteina C
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
la îndemâna copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { lună/ an } 9 . A se păstra în frigider . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 20 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Baxter AG A- 1220 Viena , Austria 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 190/ 001 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
la îndemâna copiilor . 7 . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP { lună/ an } 24 9 . A se păstra în frigider . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Baxter AG A- 1220 Viena , Austria 12 . NUMĂRUL ( AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 190/ 002 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]