14,003 matches
-
depășește 13 g/ dl ( 8, 1 mmol/ l ) , tratamentul se întrerupe până când hemoglobina scade sub 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) și apoi tratamentul cu epoetină alfa se reintroduce în doză cu 25 % mai mică decât doza anterioară . Pacienți adulți programați pentru o intervenție chirurgicală incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog : Epoetin alfa HEXAL trebuie administrat pe cale intravenoasă . La momentul donării de sânge , Epoetin alfa HEXAL trebuie administrat după completarea procedurii de donare de sânge . Pacienții
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
toată durata tratamentului . Suplimentarea cu fer trebuie începută cât mai curând posibil , eventual cu câteva săptămâni înaintea inițierii formării rezervei de sânge autolog , pentru obținerea unor depozite crescute de fer înaintea inițierii terapiei cu Epoetin alfa HEXAL . 36 Tratamentul pacienților adulți programați pentru chirurgie ortopedică majoră electivă : Doza recomandată este 600 UI/ kg epoetină alfa , administrată săptămânal , timp de trei săptămâni ( zilele a 21- a , a 14- a și a 7- a ) înaintea intervenției chirurgicale și în ziua intervenției chirurgicale ( ziua
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
frecvent necesară în timpul tratamentului cu epoetină alfa ca rezultat al creșterii hematocritului . Dacă heparinizarea nu este optimă este posibilă ocluzia sistemului de dializă . Pe baza informațiilor disponibile , corectarea anemiei cu epoetină alfa nu accelerează rata progresiei insuficienței renale la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă . Pacienții adulți cu cancer și anemie simptomatică , cărora li se administrează chimioterapie La pacienții adulți cu cancer cărora li se administrează chimioterapie , trebuie avută în vedere o întârziere de 2 - 3 săptămâni
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
creșterii hematocritului . Dacă heparinizarea nu este optimă este posibilă ocluzia sistemului de dializă . Pe baza informațiilor disponibile , corectarea anemiei cu epoetină alfa nu accelerează rata progresiei insuficienței renale la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă . Pacienții adulți cu cancer și anemie simptomatică , cărora li se administrează chimioterapie La pacienții adulți cu cancer cărora li se administrează chimioterapie , trebuie avută în vedere o întârziere de 2 - 3 săptămâni între administrarea epoetinei alfa și formarea hematiilor indusă de eritropoetină
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Pe baza informațiilor disponibile , corectarea anemiei cu epoetină alfa nu accelerează rata progresiei insuficienței renale la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă . Pacienții adulți cu cancer și anemie simptomatică , cărora li se administrează chimioterapie La pacienții adulți cu cancer cărora li se administrează chimioterapie , trebuie avută în vedere o întârziere de 2 - 3 săptămâni între administrarea epoetinei alfa și formarea hematiilor indusă de eritropoetină , când se evaluează dacă tratamentul cu epoetină alfa este adecvat ( pacienți cu risc
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
de contextul clinic specific . Factorii care trebuie luați în considerare în cadrul acestei evaluări trebuie să includă tipul tumorii și stadiul acesteia , gradul anemiei , speranța de viață , mediul în care pacientul este tratat și preferințele pacientului ( vezi pct . 5. 1 ) . Pacienți adulți programați pentru o intervenție chirurgicală incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog Trebuie respectate toate precauțiile și avertizările speciale referitoare la programele de donare/ transfuzie de sânge autolog , în special cu privire la substituția de rutină a volumului de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) Pacienți adulți , adolescenți și copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este o creștere a tensiunii arteriale dependentă de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) Pacienți adulți , adolescenți și copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este o creștere a tensiunii arteriale dependentă de doză sau agravarea hipertensiunii arteriale existente
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) Pacienți adulți , adolescenți și copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este o creștere a tensiunii arteriale dependentă de doză sau agravarea hipertensiunii arteriale existente . Aceste creșteri ale tensiunii arteriale pot fi
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
care au tendință la hipotensiune arterială sau care prezintă complicații la nivelul fistulelor arteriovenoase ( de exemplu stenoze , anevrisme , etc ) . La acești pacienți se recomandă un control prealabil al șuntului și profilaxia trombozei , de exemplu prin administrarea de acid acetilsalicilic . Pacienți adulți cu cancer și anemie simptomatică , cărora li se administrează chimioterapie La pacienții tratați cu epoetină alfa poate să apară hipertensiune arterială . În consecință , valorile hemoglobinei și tensiunii arteriale trebuie atent monitorizate Pacienți programați pentru o intervenție chirurgicală incluși în programe
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în seringă preumplută ( injecție ) Soluție limpede incoloră 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
terapeutice Tratamentul anemiei simptomatice asociate cu insuficiența renală cronică ( IRC ) la pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
pacienți adulți , adolescenți și copii : - Tratamentul anemiei asociate insuficienței renale cronice la copii , adolescenți și adulți care - Tratamentul anemiei severe de origine renală însoțită de simptome clinice la pacienții adulți cu Tratamentul anemiei și reducerea necesarului de transfuzii la pacienți adulți cărora li se administrează chimioterapie pentru tumori solide , limfom malign sau mielom multiplu și care prezintă riscuri legate de transfuzii , fapt evidențiat de starea generală a pacientului ( de exemplu statusul cardiovascular , anemie preexistentă la începerea chimioterapiei ) . Epoetin alfa HEXAL poate
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
care necesită o cantitate mare de sânge ( 4 sau mai multe unități de sânge pentru femei sau 5 sau mai multe unități pentru bărbați ) . Epoetin alfa HEXAL poate fi utilizat pentru reducerea expunerii la transfuzii de sânge alogen , la pacienții adulți fără deficit de fier , înaintea intervențiilor chirurgicale ortopedice elective , majore , care au un risc potențial crescut de a prezenta complicații ale transfuziei . Utilizarea trebuie limitată la pacienții cu anemie moderată ( de exemplu Hb 10 - 13 g/ dl ) pentru care nu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
pierderi de sânge de 900 până la 1800 ml . 4. 2 Doze și mod de administrare 47 Tratamentul cu Epoetin alfa HEXAL trebuie inițiat sub supravegherea medicilor cu experiență în tratamentul pacienților cu indicațiile menționate anterior . Tratamentul anemiei simptomatice la pacienți adulți , adolescenți și copii cu insuficiență renală cronică : Concentrația țintă a hemoglobinei este cuprinsă între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2 - 7, 5 mmol/ l ) , cu excepția copiilor și adolescenților la care concentrația hemoglobinei trebuie să fie cuprinsă între 9, 5
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
de răspuns la tratamentul cu epoetină alfa poate avea următoarele cauze : deficit de fier , folat sau vitamina B12 , intoxicație cu aluminiu , infecții intercurente , episoade inflamatorii sau traumatice , pierderi oculte de sânge , hemoliză și fibroza măduvei osoase indiferent de cauză . Pacienți adulți care efectuează hemodializă : Tratamentul este împărțit în două faze : Faza de corecție : 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână pe cale intravenoasă . Când este necesară o ajustare a dozei , aceasta trebuie efectuată în etape de cel puțin patru săptămâni . La
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
6, 8 g/ dl sau < 4, 25 mmol/ l ) pot necesita doze de întreținere mai mari decât pacienții a căror anemie inițială este mai puțin severă ( Hb > 6, 8 g/ dl sau > 4, 25 mmol/ l ) . Pacienți adulți care efectuează dializă peritoneală : Tratamentul este împărțit în doză faze : Faza de corecție : Doza inițială este 50 UI/ kg de 2 ori pe săptămână , pe cale intravenoasă . Faza de întreținere : Ajustarea dozei pentru menținerea valorilor hemoglobinei la nivelul dorit : Hb între
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
dozei pentru menținerea valorilor hemoglobinei la nivelul dorit : Hb între 10 și 12 g/ dl ( 6, 2 - 7, 5 mmol/ l ) . Doza de întreținere între 25 și 50 UI/ kg de 2 ori pe săptămână în 2 injecții egale . Pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă : Tratamentul este împărțit în doză faze : Faza de corecție : Doza inițială de 50 UI/ kg de 3 ori pe săptămână , pe cale intravenoasă , urmată , dacă este necesar , de o creștere a dozei cu
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
depășește 13 g/ dl ( 8, 1 mmol/ l ) , tratamentul se întrerupe până când hemoglobina scade sub 12 g/ dl ( 7, 5 mmol/ l ) și apoi tratamentul cu epoetină alfa se reintroduce în doză cu 25 % mai mică decât doza anterioară . Pacienți adulți programați pentru o intervenție chirurgicală incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog : Epoetin alfa HEXAL trebuie administrat pe cale intravenoasă . La momentul donării de sânge , Epoetin alfa HEXAL trebuie administrat după completarea procedurii de donare de sânge . Pacienții
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
toată durata tratamentului . Suplimentarea cu fer trebuie începută cât mai curând posibil , eventual cu câteva săptămâni înaintea inițierii formării rezervei de sânge autolog , pentru obținerea unor depozite crescute de fer înaintea inițierii terapiei cu Epoetin alfa HEXAL . 51 Tratamentul pacienților adulți programați pentru chirurgie ortopedică majoră electivă : Doza recomandată este 600 UI/ kg epoetină alfa , administrată săptămânal , timp de trei săptămâni ( zilele a 21- a , a 14- a și a 7- a ) înaintea intervenției chirurgicale și în ziua intervenției chirurgicale ( ziua
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
frecvent necesară în timpul tratamentului cu epoetină alfa ca rezultat al creșterii hematocritului . Dacă heparinizarea nu este optimă este posibilă ocluzia sistemului de dializă . Pe baza informațiilor disponibile , corectarea anemiei cu epoetină alfa nu accelerează rata progresiei insuficienței renale la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă . Pacienții adulți cu cancer și anemie simptomatică , cărora li se administrează chimioterapie La pacienții adulți cu cancer cărora li se administrează chimioterapie , trebuie avută în vedere o întârziere de 2 - 3 săptămâni
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
creșterii hematocritului . Dacă heparinizarea nu este optimă este posibilă ocluzia sistemului de dializă . Pe baza informațiilor disponibile , corectarea anemiei cu epoetină alfa nu accelerează rata progresiei insuficienței renale la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă . Pacienții adulți cu cancer și anemie simptomatică , cărora li se administrează chimioterapie La pacienții adulți cu cancer cărora li se administrează chimioterapie , trebuie avută în vedere o întârziere de 2 - 3 săptămâni între administrarea epoetinei alfa și formarea hematiilor indusă de eritropoetină
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Pe baza informațiilor disponibile , corectarea anemiei cu epoetină alfa nu accelerează rata progresiei insuficienței renale la pacienții adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă . Pacienții adulți cu cancer și anemie simptomatică , cărora li se administrează chimioterapie La pacienții adulți cu cancer cărora li se administrează chimioterapie , trebuie avută în vedere o întârziere de 2 - 3 săptămâni între administrarea epoetinei alfa și formarea hematiilor indusă de eritropoetină , când se evaluează dacă tratamentul cu epoetină alfa este adecvat ( pacienți cu risc
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
de contextul clinic specific . Factorii care trebuie luați în considerare în cadrul acestei evaluări trebuie să includă tipul tumorii și stadiul acesteia , gradul anemiei , speranța de viață , mediul în care pacientul este tratat și preferințele pacientului ( vezi pct . 5. 1 ) . Pacienți adulți programați pentru o intervenție chirurgicală incluși într- un program de donare/ transfuzie de sânge autolog Trebuie respectate toate precauțiile și avertizările speciale referitoare la programele de donare/ transfuzie de sânge autolog , în special cu privire la substituția de rutină a volumului de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]
-
Eritroblastopenia mediată de anticorpi ( APSE ) a fost raportată după luni până la ani de tratament cu epoetină alfa . La majoritatea acestor pacienți , s- au observat anticorpi la eritropoetine ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 - Aplazia pură a seriei eritrocitare ) Pacienți adulți , adolescenți și copii hemodializați , pacienți adulți care efectueză dializă peritoneală și pacienți adulți cu insuficiență renală care nu efectuează încă dializă Cea mai frecventă reacție adversă apărută în timpul tratamentului cu epoetină alfa este o creștere a tensiunii arteriale dependentă de
Ro_313 () [Corola-website/Science/291072_a_292401]