12,524 matches
-
reconstituit adăugat la 250 ml ) concentrație finală redus ( CANCIDAS reconstituit adăugat la 100 ml ) concentrație finală 50 mg 50 mg la volum 10 ml 0, 19 mg/ ml redus 35 mg pentru insuficiență 10 ml 0, 45 mg/ ml hepatică moderată ( dintr- un flacon de 50 mg ) 35 mg pentru insuficiență hepatică moderată 0, 14 mg/ ml ( dintr- un flacon de 50 mg ) la volum redus 0, 33 mg/ ml * Pentru reconstituirea tuturor tipurilor de flacoane trebuie utilizați 10, 5 ml
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
100 ml ) concentrație finală 50 mg 50 mg la volum 10 ml 0, 19 mg/ ml redus 35 mg pentru insuficiență 10 ml 0, 45 mg/ ml hepatică moderată ( dintr- un flacon de 50 mg ) 35 mg pentru insuficiență hepatică moderată 0, 14 mg/ ml ( dintr- un flacon de 50 mg ) la volum redus 0, 33 mg/ ml * Pentru reconstituirea tuturor tipurilor de flacoane trebuie utilizați 10, 5 ml . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA COPII ȘI ADOLESCENȚI Calcularea suprafeței corporale ( Body Surface
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
dozei în caz de insuficiență renală ( vezi pct . 5. 2 ) . Doze la pacienți cu insuficiență hepatică Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții adulți cu insuficiența hepatică ușoară ( scor Child- Pugh 5 până la 6 ) . La pacienții adulți cu insuficiență hepatică moderată ( scor Child- Pugh 7 până la 9 ) , pe baza datelor farmacocinetice , se recomandă o doză zilnică de 35 mg CANCIDAS . În ziua 1 trebuie administrată o doză inițială de încărcare de 70 mg . Nu există experiență clinică la pacienți adulți cu
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
CANCIDAS poate fi utilizat la pacienții cărora li se administrează ciclosporină atunci când beneficiul potențial depășește riscul potențial . În cazul administrării asociate de ciclosporină și CANCIDAS , se recomandă monitorizarea atentă a enzimelor hepatice . La pacienți adulți cu insuficiență hepatică ușoară și moderată , ASC este crescută cu aproximativ 20 % și respectiv , 75 % . La adulți cu insuficiența hepatică moderată , se recomandă reducerea dozei zilnice la 35 mg . Nu există experiență clinică la adulți cu insuficiența hepatică severă sau la copii și adolescenți cu orice
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
riscul potențial . În cazul administrării asociate de ciclosporină și CANCIDAS , se recomandă monitorizarea atentă a enzimelor hepatice . La pacienți adulți cu insuficiență hepatică ușoară și moderată , ASC este crescută cu aproximativ 20 % și respectiv , 75 % . La adulți cu insuficiența hepatică moderată , se recomandă reducerea dozei zilnice la 35 mg . Nu există experiență clinică la adulți cu insuficiența hepatică severă sau la copii și adolescenți cu orice grad de insuficiență hepatică . La acești pacienți , este de așteptat ca expunerea să fie mai
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
mg . Nu există experiență clinică la adulți cu insuficiența hepatică severă sau la copii și adolescenți cu orice grad de insuficiență hepatică . La acești pacienți , este de așteptat ca expunerea să fie mai mare decât la cei cu insuficiența hepatică moderată și prin urmare CANCIDAS trebuie folosit cu precauție ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . Informațiile despre siguranță în tratamentul prelungit mai mult de 4 săptămâni sunt limitate . Acest medicament conține zahăr . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
ore de la administrare sunt mici . Excreția este lentă și timpul de înjumătățire terminal al radioactivității a fost de 12- 15 zile . O cantitate mică de caspofungină este excretată nemodificată prin urină ( aproximativ 1, 40 % din doză ) . Caspofungina prezintă o farmacocinetică moderată neliniară cu creșterea acumulării pe măsura creșterii dozei , iar în cazul administrării de doze multiple , timpul de atingere a stării de echilibru este dependent de doză . Grupe populaționale speciale La pacienții adulți cu insuficiență renală și cu insuficiență hepatică ușoară
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
și cu insuficiență hepatică ușoară , la femei și la vârstnici s- a observat o expunere crescută la caspofungină . Creșterea , a fost , în general , modestă și nu suficient de mare pentru a justifica ajustarea dozei . La pacienții adulți cu insuficiență hepatică moderată sau cu greutate corporală mai mare se poate impune o ajustare a dozei ( vezi mai jos ) . Greutate corporală : În analiza populațională privind farmacocinetica caspofunginei la pacienții adulți cu candidoză s- a demonstrat că aceasta este influențată de greutatea corporală . Concentrațiile
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
cu greutate corporală de 80 kg a fost estimată a fi cu 23 % mai mică decât la un pacient adult cu greutate corporală de 60 kg ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență hepatică : La pacienți adulți cu insuficiență hepatică ușoară și moderată , ASC este crescută cu aproximativ 20 % și respectiv 75 % . Nu există experiență clinică la pacienții adulți cu insuficiența hepatică severă și la copii și adolescenți cu orice grad de insuficiență hepatică . Într- un studiu cu doze multiple , s- a constatat
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
adulți cu insuficiența hepatică severă și la copii și adolescenți cu orice grad de insuficiență hepatică . Într- un studiu cu doze multiple , s- a constatat că o reducere a dozei zilnice la 35 mg la pacienții adulți cu insuficiența hepatică moderată realizează o ASC similară cu cea obținută la subiecți adulți cu funcție hepatică normală care sunt tratați cu regim terapeutic standard ( vezi pct . Insuficiență renală : Într- un studiu clinic cu doze unice de 70 mg de caspofungină , farmacocinetica medicamentului la
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
pct . Insuficiență renală : Într- un studiu clinic cu doze unice de 70 mg de caspofungină , farmacocinetica medicamentului la voluntari adulți cu insuficiență renală ușoară ( clearance al creatininei 50- 80 ml/ min ) a fost similară celei de la grupul martor . Insuficiența renală moderată ( clearance al creatininei 31- 49 ml/ min ) , cea avansată ( clearance al creatininei 5- 30 ml/ min ) și cea de fază terminală ( clearance al creatininei < 10 ml/ min și dependență de dializă ) au dus la creșteri moderate ale concentrațiilor plasmatice
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
martor . Insuficiența renală moderată ( clearance al creatininei 31- 49 ml/ min ) , cea avansată ( clearance al creatininei 5- 30 ml/ min ) și cea de fază terminală ( clearance al creatininei < 10 ml/ min și dependență de dializă ) au dus la creșteri moderate ale concentrațiilor plasmatice ale caspofunginei după administrarea unei doze unice ( limite 30- 49 % pentru ASC ) . Cu toate acestea , la pacienții adulți cu candidoză invazivă , candidoză esofagiană sau aspergiloză invazivă cărora li s- au administrat mai multe doze zilnice de CANCIDAS
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
250 ml ) concentrație finală redus ( CANCIDAS reconstituit adăugat la 100 ml ) concentrație finală 70 mg 70 mg ( din două 10 ml 0, 27 mg/ ml flacoane de 50 mg ) ** 35 mg pentru insuficiență 14 ml 0, 27 mg/ ml hepatică moderată ( dintr- un flacon de 70 mg ) 0, 14 mg/ ml 0, 33 mg/ ml * Pentru reconstituirea tuturor tipurilor de flacoane trebuie utilizați 10, 5 ml ** Doza de 70 mg se poate prepara din două flacoane de 50 mg în cazul
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
trebuie folosită imediat . 49 PREPARAREA SOLUȚIEI PENTRU PERFUZIE LA ADULȚI 250 ml ) concentrație 100 ml ) concentrație 50 mg 50 mg la volum 10 ml 0, 19 mg/ ml redus 35 mg pentru insuficiență hepatică 10 ml 0, 45 mg/ ml moderată ( dintr- un flacon de 50 mg ) 35 mg pentru insuficiență hepatică 0, 14 mg/ ml moderată ( dintr- un flacon de 50 mg ) la volum redus 0, 33 mg/ ml * Pentru reconstituirea tuturor tipurilor de flacoane trebuie utilizați 10, 5 ml
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
50 mg 50 mg la volum 10 ml 0, 19 mg/ ml redus 35 mg pentru insuficiență hepatică 10 ml 0, 45 mg/ ml moderată ( dintr- un flacon de 50 mg ) 35 mg pentru insuficiență hepatică 0, 14 mg/ ml moderată ( dintr- un flacon de 50 mg ) la volum redus 0, 33 mg/ ml * Pentru reconstituirea tuturor tipurilor de flacoane trebuie utilizați 10, 5 ml INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE LA COPII ȘI ADOLESCENȚI Calcularea suprafeței corporale ( Body Surface Area , BSA ) pentru dozaj
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
folosită imediat . 58 PREPARAREA SOLUȚIEI PENTRU PERFUZIE LA ADULȚI 250 ml ) concentrație 100 ml ) concentrație 70 mg 70 mg ( din două 0, 27 mg/ ml flacoane de 50 mg ) ** 35 mg pentru insuficiență hepatică 14 ml 0, 27 mg/ ml moderată ( dintr- un flacon de 70 mg ) 0, 14 mg/ ml 0, 33 mg/ ml * Pentru reconstituirea tuturor tipurilor de flacoane trebuie utilizați 10, 5 ml ** Dacă flaconul de 70 mg nu este disponibil , doza de 70 mg poate fi preparată
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
de 5 mg , în a doua , de 10 mg , iar în cea de- a treia , de 15 mg . Începând cu săptămâna a patra , doza de întreținere recomandată este de 20 mg , o dată pe zi . La pacienții care prezintă afecțiuni renale moderate sau severe poate fi necesară reducerea dozei . La pacienții cu afecțiuni hepatice severe siguranța și eficacitatea Ebixa nu au fost stabilite . Pentru informații suplimentare , a se consulta prospectul . Cum acționează Ebixa ? Clorhidratul de memantină , substanța activă conținută de Ebixa , este
Ro_273 () [Corola-website/Science/291032_a_292361]
-
boala Alzheimer , dintre care unii pacienți primiseră anterior alte medicamente pentru această boală . Primul studiu a implicat 252 de pacienți cu boală moderat- severă până la severă , în timp ce celelalte două au implicat în total 873 de pacienți cu boală ușoară spre moderată . Efectele medicamentului Ebixa au fost comparate cu cele ale unui placebo ( un preparat inactiv ) timp de 24 până la 28 săptămâni . Principala măsură a eficacității a constituit- o modificarea simptomelor în trei domenii principale : funcțional ( gradul de dizabilitate ) , cognitiv ( capacitatea de
Ro_273 () [Corola-website/Science/291032_a_292361]
-
28 de săptămâni , pacienții care au primit Ebixa au prezentat mai puține simptome decât cei care au primit placebo , după cum a fost măsurat atât de scorurile globale , cât și de scorurile funcționale . În cele două studii pentru boala ușoară spre moderată , după 24 de săptămâni , pacienții care au primit Ebixa au prezentat simptome mai puțin severe , după cum a fost măsurat de scorurile globale și cognitive . Cu toate acestea , atunci când aceste rezultate au fost asociate celor din cele trei studii suplimentare , s-
Ro_273 () [Corola-website/Science/291032_a_292361]
-
Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea clopidogrelului la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite . • Insuficiență renală Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență renală este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . • Insuficiență hepatică Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot avea diateză hemoragică , este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
cerebral ischemic . Sunt disponibile doar date limitate despre utilizarea clopidogrelului la pacienții cu insuficiență renală . De aceea , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . 3 De asemenea , experiența este limitată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot dezvolta diateză hemoragică . De aceea , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la acest grup de pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . Clopidogrel BMS conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
repetată a dozei de 75 mg pe zi , concentrația plasmatică a principalului metabolit circulant a fost mai mică la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei între 5 și 15 ml/ min ) , comparativ cu subiecții care prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP- induse a fost mai mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea clopidogrelului la copii și adolescenți nu au fost încă stabilite . • Insuficiență renală Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență renală este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . • Insuficiență hepatică Experiența terapeutică la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot avea diateză hemoragică , este limitată ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Insuficiență hepatică severă . • Leziune hemoragică evolutivă , cum sunt ulcerul gastro- duodenal sau hemoragia intracraniană . 4. 4 Atenționări
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
prompt , inclusiv plasmafereză . Sunt disponibile doar date limitate despre utilizarea clopidogrelului la pacienții cu insuficiență renală . De aceea , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la acești pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . De asemenea , experiența este limitată la pacienții cu insuficiență hepatică moderată , care pot dezvolta diateză hemoragică . De aceea , clopidogrelul trebuie utilizat cu prudență la acest grup de pacienți ( vezi pct . 4. 2 ) . Clopidogrel BMS conține lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de lactază ( Lapp ) sau sindrom
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
repetată a dozei de 75 mg pe zi , concentrația plasmatică a principalului metabolit circulant a fost mai mică la pacienții cu insuficiență renală severă ( clearance al creatininei între 5 și 15 ml/ min ) , comparativ cu subiecții care prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP- induse a fost mai mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]