11,826 matches
-
75 % . De aceea , se recomandă ca comprimatele să fie administrate după un repaus alimentar nocturn ( minim 6 ore ) și repausul alimentar trebuie continuat timp de cel puțin încă 30 minute după administrarea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Distribuție După expunerea sistemică inițială , acidul ibandronic se leagă rapid de os sau este excretat în urină . La om , volumul aparent de distribuție terminal este de cel puțin 90 l și proporția din doza care ajunge la os este estimată a fi 40- 50
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
a fost studiată la pacienții cu cancer cu ClCr < 50 ml/ min 5. 2 Proprietăți farmacocinetice După o perfuzie de 2 ore cu 2 , 4 și 6 mg acid ibandronic , parametrii farmacocinetici sunt proporționali cu doza . Distribuție După expunerea sistemică inițială , acidul ibandronic se leagă rapid de os sau este excretat în urină . La om , volumul aparent de distribuție terminal este de cel puțin 90 l și proporția din doza care ajunge la os este estimată a fi 40- 50
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
scad repede , atingând 10 % din valorile maxime în 3 , respectiv 8 ore . La pacienții cu metastaze osoase , în cazul în care acidul ibandronic a fost administrat intravenos o dată la 4 săptămâni timp de 48 săptămâni , nu s- a observat acumulare sistemică . Clearance- ul total al acidului ibandronic este mic , cu valorile medii în intervalul 84- 160 ml/ minut . Clearance- ul renal ( aproximativ 60 ml/ min la femeile sănătoase în perioada post- menopauză ) reprezintă 50- 60 % din clearance- ul total și este
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
puțin probabil ca substanțele active care sunt eliminate prin secreție renală ( de exemplu metformina - vezi mai jos ) să fie afectate de vareniclină . Metformina : Vareniclina nu afectează farmacocinetica metforminei . Cimetidina : Administrarea concomitentă de cimetidină și vareniclină a crescut cu 29 % , expunerea sistemică la vareniclină datorită unei reduceri a clearance- ului renal al vareniclinei . În cazul administrării concomitente a cimetidinei la pacienții cu funcție renală normală sau la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată nu se recomandă ajustarea dozelor . Trebuie evitată utilizarea
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
apărut în mod tipic la 3- 4 ore după administrarea orală . Consecutiv administrării de doze orale multiple la voluntari sănătoși , concentrațiile la starea de echilibru au fost atinse în 4 zile . Absorbția este teoretic completă după administrare orală și disponibilitatea sistemică este mare . Biodisponibilitatea orală a vareniclinei nu este afectată de alimente sau momentul administrării . Distribuție : Vareniclina se distribuie în țesuturi , inclusiv în creier . Volumul aparent de distribuție este în medie de 415 litri la starea de echilibru ( VD% =50 ) . Legarea
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
doze unice de 0, 5 mg și 1 mg de vareniclină la 22 de adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani , farmacocinetica vareniclinei a fost aproximativ proporțională cu doza în privința dozelor de 0, 5 și 1 mg . Expunerea sistemică , după cum a fost evaluată prin ASC ( 0- inf ) și clearance- ul renal al vareniclinei au fost similare cu cele de la adulți . La adolescenți , comparativ cu adulții , au fost observate o creștere de 30 % a Cmax și un timp de înjumătățire
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
puțin probabil ca substanțele active care sunt eliminate prin secreție renală ( de exemplu metformina - vezi mai jos ) să fie afectate de vareniclină . Metformina : Vareniclina nu afectează farmacocinetica metforminei . Cimetidina : Administrarea concomitentă de cimetidină și vareniclină a crescut cu 29 % , expunerea sistemică la vareniclină datorită unei reduceri a clearance- ului renal al vareniclinei . În cazul administrării concomitente a cimetidinei la pacienții cu funcție renală normală sau la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată nu se recomandă ajustarea dozelor . Trebuie evitată utilizarea
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
apărut în mod tipic la 3- 4 ore după administrarea orală . Consecutiv administrării de doze orale multiple la voluntari sănătoși , concentrațiile la starea de echilibru au fost atinse în 4 zile . Absorbția este teoretic completă după administrare orală și disponibilitatea sistemică este mare . Biodisponibilitatea orală a vareniclinei nu este afectată de alimente sau momentul administrării . Distribuție : Vareniclina se distribuie în țesuturi , inclusiv în creier . Volumul aparent de distribuție este în medie de 415 litri la starea de echilibru ( VD% =50 ) . Legarea
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
doze unice de 0, 5 mg și 1 mg de vareniclină la 22 de adolescenți cu vârste cuprinse între 12 și 17 ani , farmacocinetica vareniclinei a fost aproximativ proporțională cu doza în privința dozelor de 0, 5 și 1 mg . Expunerea sistemică , după cum a fost evaluată prin ASC ( 0- inf ) și clearance- ul renal al vareniclinei au fost similare cu cele de la adulți . La adolescenți , comparativ cu adulții , au fost observate o creștere de 30 % a Cmax și un timp de înjumătățire
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este utilizat numai în scop diagnostic . • la pacienții cu sindroame de tip parkinsonian incerte din punct de vedere clinic , pentru a diferenția tremorul esențial din sindroamele parkinsoniene asociate cu boala Parkinson idiopatică , atrofia sistemică multiplă și paralizia supranucleară progresivă . DaTSCAN nu realizează o diferențiere între boala Parkinson , atrofia sistemică multiplă și paralizia supranucleară progresivă . • pentru diferențierea probabilității diagnostice a demenței cu corpi Lewy de boala Alzheimer . DaTSCAN nu realizează o diferențiere între demența cu
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
cu sindroame de tip parkinsonian incerte din punct de vedere clinic , pentru a diferenția tremorul esențial din sindroamele parkinsoniene asociate cu boala Parkinson idiopatică , atrofia sistemică multiplă și paralizia supranucleară progresivă . DaTSCAN nu realizează o diferențiere între boala Parkinson , atrofia sistemică multiplă și paralizia supranucleară progresivă . • pentru diferențierea probabilității diagnostice a demenței cu corpi Lewy de boala Alzheimer . DaTSCAN nu realizează o diferențiere între demența cu corpi Lewy și demența din boala Parkinson . i 4. 2 Doze și mod de administrare
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
preclinice de siguranță Studiile de toxicitate acută cu ioflupan în doze de 0, 06 mg/ kg , de peste 6500 ori doza unică maximă la om , calculată pe baza greutății corporale ( 70 kg ) , nu au evidențiat nici un deces sau semne de toxicitate sistemică la șobolan sau iepure . În studiile cu doze repetate , timp de 14 zile , nu s- au observat semne de toxicitate la șobolan sau iepure după administrarea unor doze zilnice de 0, 6 mg/ kg ioflupan , de peste 65000 ori doza unică
Ro_245 () [Corola-website/Science/291004_a_292333]
-
nu este necesară ajustarea dozei . Precauții trebuie luate atunci când ivabradina se administrează la pacienți cu insuficiență hepatică moderată . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă , deoarece în lipsa studiilor la această categorie de populație , se poate anticipa o expunere sistemică importantă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ( vezi pct . 6. 1 ) , - Frecvența cardiacă de repaus mai mică de 60 bătăi/ minut înaintea începerii tratamentului , - Șoc cardiogen , - Infarct
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
nu este necesară ajustarea dozei . Precauții trebuie luate atunci când ivabradina se administrează la pacienți cu insuficiență hepatică moderată . Ivabradina este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă , deoarece în lipsa studiilor la această categorie de populație , se poate anticipa o expunere sistemică importantă ( vezi pct . 4. 3 și 5. 2 ) . Copii și adolescenți Corlentor nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți , datorită lipsei de date în ceea ce privește siguranța și eficiența . 4. 3 Contraindicații - Hipersensibilitate la substanța activăsau la oricare dintre excipienți
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
în asociere cu alți agenți chimioterapici neurotoxici , sau cu iradierea regiunilor craniene/ spinale , poate amplifica riscul neurotoxic . Blocarea fluxului LCR poate produce creșterea concentrației de citarabină liberă în LCR , amplificând astfel riscul de neurotoxicitate . Cu toate că nu se prevede o difuziune sistemică semnificativă a citarabinei libere după administrarea intratecală , unele efecte asupra funcției măduvei osoase nu pot fi excluse complet . Toxicitatea sistemică datorată administrării intravenoase a citarabinei constă în principal , în deprimarea măduvei osoase , cu leucopenie , trombocitopenie și anemie . Deoarece particulele de
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
poate produce creșterea concentrației de citarabină liberă în LCR , amplificând astfel riscul de neurotoxicitate . Cu toate că nu se prevede o difuziune sistemică semnificativă a citarabinei libere după administrarea intratecală , unele efecte asupra funcției măduvei osoase nu pot fi excluse complet . Toxicitatea sistemică datorată administrării intravenoase a citarabinei constă în principal , în deprimarea măduvei osoase , cu leucopenie , trombocitopenie și anemie . Deoarece particulele de DepoCyte sunt asemănătoare prin dimensiuni și aspect cu leucocitele , se recomandă atenție în interpretarea examenului citologic al LCR , după administrarea
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
cromozomiale la nivelul spermatozoizilor , pacienții de sex masculin care urmează tratament cu DepoCyte și partenerele acestora trebuie sfătuiți să utilizeze măsuri contraceptive sigure . Nu se cunoaște dacă citarabina se elimină în laptele uman , în urma administrării pe cale intratecală a medicamentului . Expunerea sistemică la citarabina sub formă liberă în urma tratamentului intratecal cu DepoCyte a fost neglijabilă . Ținând cont de faptul că medicamentul poate fi eliminat în laptele matern și că există riscul potențial de producere a unor reacții adverse grave la sugari , utilizarea
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
lipidice în care citarabina este încapsulată în DepoCyte au demonstrat un model de distribuție similar . Viteza de difuziune a citarabinei din LCR în plasmă este lentă ; conversia în metabolitul inactiv , uracil arabinozid ( ara- U ) , la nivel plasmatic , este rapidă . Expunerea sistemică la citarabină s- a dovedit a fi neglijabilă după administrarea intratecală de 50 mg și de 75 mg de DepoCyte . 7 compusul inactiv ara- U , ( 1- β- D- arabinofuranoziluracil sau uracil arabinozid ) , urmată de excreția urinară de ara- U . În contrast cu
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
citarabină s- a dovedit a fi neglijabilă după administrarea intratecală de 50 mg și de 75 mg de DepoCyte . 7 compusul inactiv ara- U , ( 1- β- D- arabinofuranoziluracil sau uracil arabinozid ) , urmată de excreția urinară de ara- U . În contrast cu administrarea sistemică a citarabinei , care este metabolizată rapid la ara- U , transformarea în ara- U la nivelul LCR după administrarea intratecală este neglijabilă , datorită activității semnificativ mai reduse a citidin- deaminazei în țesuturile SNC și în LCR . Rata clearance - ului citarabinei în
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
la care s- a administrat citarabina intraperitoneal ( i . p . ) s- au observat creșteri dependente de doză ale numărului de anomalii ale capului speramatozoizilor și aberații cromozomiale . În literatura de specialitate nu există date privind efectele citarabinei asupra fertilității . Deoarece expunerea sistemică la citarabina liberă după tratamentul intratecal cu DepoCyte a fost neglijabilă , se consideră că riscul de afectare a fertilității este probabil redus . 6 . 6. 1 Lista excipienților Colesterol Trioleină Dioleoilfosfatidilcolină ( DOPC ) Dipalmitoilfosfatidilglicerol ( DPPG ) Clorură de sodiu Apă pentru preparate injectabile
Ro_247 () [Corola-website/Science/291006_a_292335]
-
alte vaccinuri . Utilizarea împreună cu contraceptive hormonale În studiile clinice referitoare la eficacitate , aproximativ 60 % dintre femeile la care s- a administrat Cervarix utilizau contraceptive hormonale . Nu există dovezi că utilizarea de contraceptive hormonale ar influența eficacitatea Cervarix . Utilizarea împreună cu medicamente sistemice imunosupresive Similar altor vaccinuri , este posibil ca , la pacienții care urmează tratament imunosupresiv , să nu se obțină un răspuns adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu au fost efectuate studii specifice pentru acest vaccin la femeile gravide . În cursul programului
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
alte vaccinuri . Utilizarea împreună cu contraceptive hormonale În studiile clinice referitoare la eficacitate , aproximativ 60 % dintre femeile la care s- a administrat Cervarix utilizau contraceptive hormonale . Nu există dovezi că utilizarea de contraceptive hormonale ar influența eficacitatea Cervarix . Utilizarea împreună cu medicamente sistemice imunosupresive Similar altor vaccinuri , este posibil ca , la pacienții care urmează tratament imunosupresiv , să nu se obțină un răspuns adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu au fost efectuate studii specifice pentru acest vaccin la femeile gravide . În cursul programului
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
alte vaccinuri . Utilizarea împreună cu contraceptive hormonale În studiile clinice referitoare la eficacitate , aproximativ 60 % dintre femeile la care s- a administrat Cervarix utilizau contraceptive hormonale . Nu există dovezi că utilizarea de contraceptive hormonale ar influența eficacitatea Cervarix . Utilizarea împreună cu medicamente sistemice imunosupresive Similar altor vaccinuri , este posibil ca , la pacienții care urmează tratament imunosupresiv , să nu se obțină un răspuns adecvat . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu au fost efectuate studii specifice pentru acest vaccin la femeile gravide . În cursul programului
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului . Medicamente - interacțiuni Nu este recomandată utilizarea concomitentă de Agenerase și ritonavir cu fluticazonă sau alți glucocorticoizi care sunt metabolizați de către CYP3A4 , decât dacă beneficiul potențial al tratamentului depășește riscul apariției de efecte cortizonice sistemice , inclusiv sindrom Cushing și supresia corticosuprarenalei ( vezi pct . 4. 5 ) . Metabolizarea inhibitorilor de HMG- CoA reductază , lovastatina și simvastatina , depinde foarte mult de CYP3A4 , așadar nu este recomandată utilizarea concomitentă de Agenerase și simvastatină sau lovastatină din cauza riscului crescut de
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
triciclice și warfarina ( monitorizarea INR - International Normalised Ratio ) este disponibilă monitorizarea concentrațiilor ; acest lucru ar trebui să reducă la minim riscul potențialelor probleme legate de siguranța administrării concomitente . Nu este recomandată utilizarea de Agenerase concomitent cu halofantrina sau lidocaina ( pe cale sistemică ) ( vezi pct . 4. 5 ) . 4 Anticonvulsivantele ( carbamazepină , fenobarbital , fenitoină ) trebuie utilizate cu prudență . La pacienții care iau concomitent aceste medicamente , Agenerase poate fi mai puțin eficace ca urmare a scăderii concentrațiilor plasmatice ale amprenavir ( vezi pct . 4. 5 ) . Se recomandă
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]