105,033 matches
-
prin simptome motorii ( rigiditate , mioclonie , tremor ) , modificări ale stării psihice ( de exemplu , agitație , confuzie , comă ) , hipertermie , disfuncția sistemului nervos autonom ( tahicardie , labilitatea valorilor tensiunii arteriale ) și creșterea creatin- fosfokinazei serice . În cazuri individuale , numai unele dintre aceste simptome și/ sau constatări pot fi evidente . Diagnosticarea precoce este importantă pentru un bun management al SNM . Cu ocazia retragerii bruște a agenților antiparkinsonieni , a fost raportată apariția unui sindrom asemănător cu sindromul neouroleptic malign , incluzând rigiditate musculară , creșterea temperaturii corporale , modificări psihice și
Ro_983 () [Corola-website/Science/291742_a_293071]
-
de 4, 6 mm Hg ) și nici o modificare semnificativă a frecvenței cardiace . Într- un studiu de evaluare a efectelor tadalafilului asupra vederii , folosirea testului cu 100 nuanțe Farnsworth- Munsell nu a evidențiat nici o diminuare a perceperii culorilor ( albastru/ verde ) . Această constatare este concordantă cu afinitatea scăzută a tadalafilului pentru PDE6 în comparație cu PDE5 . În cadrul tuturor studiilor clinice , raportările de modificări ale vederii colorate au fost rare ( < 0, 1 % ) . S- au efectuat trei studii la bărbați pentru a evalua efectul potențial al
Ro_1007 () [Corola-website/Science/291766_a_293095]
-
animale de laborator , la expuneri sistemice care sunt realizabile clinic la om . Cataracte ireversibile implicând zona posterioară a cristalinului s- au constatat la șobolani și câini tratați cu bexaroten , la expuneri sistemice care sunt realizabile clinic la om . Etiologia acestei constatări nu este cunoscută . Nu se poate exclude posibilitatea influenței tratamentului îndelungat cu bexaroten asupra formării cataractei la om . 9 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
În al treilea studiu , pacienții cărora li s- a administrat Reyataz sau lopinavir , în combinație cu ritonavir , au prezentat reduceri similare ale încărcăturii virale după 24 și 48 de săptămâni , cu reduceri de aproximativ 99 % după 48 de săptămâni . Această constatare s- a menținut după 96 de săptămâni . Care sunt riscurile asociate cu Reyataz ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Reyataz ( observate la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt : dureri de cap , icter ocular ( colorația galbenă a ochilor ) , vărsături
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
parametrilor hepatici . La câine , s- a observat anemie hemolitică . Într- un singur studiu de toxicitate , absența corpului luteal a fost semnalată cu o incidență mai mare la ovarele femelelor de șobolan tratate cu riluzol , comparativ cu grupul martor . Toate aceste constatări s- au făcut la doze mai mari de 2- 10 ori decât doza de 100 mg pe zi recomandată la om . Studiile privind efectele asupra fertilității la șobolan au relevat o ușoară afectare a performanțelor reproductive și fertilității la doze
Ro_926 () [Corola-website/Science/291685_a_293014]
-
și cu 1000 % ( de 11 ori ) a ASC a sildenafilului . La 24 ore valorile concentrației plasmatice a sildenafilului au fost încă de aproximativ 200 ng/ ml , comparativ cu aproximativ 5 ng/ ml atunci când sildenafilul a fost administrat în monoterapie . Această constatare este în concordanță cu efectele marcate ale ritonavirului asupra unui spectru larg de substraturi ale citocromului P450 . Pe baza acestor date farmacocinetice rezultă că administrarea asociată de sildenafil și ritonavir este contraindicată la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară ( vezi pct
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
aceea , datele preclinice de siguranță convenționale privind infliximab sunt limitate . Într- un studiu privind fertilitatea și funcția generală de 29 reproducere , numărul de femele de șoarece gestante a fost redus după administrarea aceluiași anticorp analog . Nu se cunoaște dacă această constatare s- a datorat efectelor asupra masculilor și/ sau femelelor . Într- un studiu de toxicitate după doze repetate la șoarece , cu durată de 6 luni , folosind același anticorp analog împotriva TNFα de șoarece , s- au observat depuneri pe capsula cristalinului la
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
perioadă totală de expunere la Soliris cuprinsă între 10 și 54 de luni . S- a manifestat o reducere a ratei evenimentelor tromboembolice pe 8 durata tratamentului cu Soliris , comparativ cu aceeași perioadă de timp în faza de pretratament . Totuși , aceste constatări au apărut în studii clinice necontrolate . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Metabolizare : Anticorpii umani suferă o endofagocitoză în celulele sistemului reticuloendotelial . Eculizumab conține numai aminoacizi naturali și nu prezintă niciun metabolit activ cunoscut . Anticorpii umani sunt catabolizați în mod predominant de
Ro_964 () [Corola-website/Science/291723_a_293052]
-
internaționale ( relativ la un standard internațional privind factorul VIII plasmatic ) . O unitate internațională ( UI ) de activitate a factorului VIII reprezintă echivalentul cantității de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei de factor VIII necesare se bazează pe constatarea empirică conform căreia administrarea unei unități internaționale ( UI ) de factor VIII pe kg duce la creșterea activității factorului VIII plasmatic cu 2 UI/ dl . Dozele recomandate se determină cu ajutorul următoarei formule : Numărul de unități necesare ( UI ) = greutatea ( kg ) x creșterea
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
internaționale ( relativ la un standard internațional privind factorul VIII plasmatic ) . O unitate internațională ( UI ) de activitate a factorului VIII reprezintă echivalentul cantității de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei de factor VIII necesare se bazează pe constatarea empirică conform căreia administrarea unei unități internaționale ( UI ) de factor VIII pe kg duce la creșterea activității factorului VIII plasmatic cu 2 UI/ dl . Dozele recomandate se determină cu ajutorul următoarei formule : Numărul de unități necesare ( UI ) = greutatea ( kg ) x creșterea
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
internaționale ( relativ la un standard internațional privind factorul VIII plasmatic ) . O unitate internațională ( UI ) de activitate a factorului VIII reprezintă echivalentul cantității de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei de factor VIII necesare se bazează pe constatarea empirică conform căreia administrarea unei unități internaționale ( UI ) de factor VIII pe kg duce la creșterea activității factorului VIII plasmatic cu 2 UI/ dl . Dozele recomandate se determină cu ajutorul următoarei formule : Numărul de unități necesare ( UI ) = greutatea ( kg ) x creșterea
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
internaționale ( relativ la un standard internațional privind factorul VIII plasmatic ) . O unitate internațională ( UI ) de activitate a factorului VIII reprezintă echivalentul cantității de factor VIII dintr- un ml de plasmă umană normală . Calcularea dozei de factor VIII necesare se bazează pe constatarea empirică conform căreia administrarea unei unități internaționale ( UI ) de factor VIII pe kg duce la creșterea activității factorului VIII plasmatic cu 2 UI/ dl . Dozele recomandate se determină cu ajutorul următoarei formule : Numărul de unități necesare ( UI ) = greutatea ( kg ) x creșterea
Ro_884 () [Corola-website/Science/291643_a_292972]
-
până la 150mg ) , tratamentul cu Pegasys 180 micrograme s . c . o dată pe săptămână , pentru o perioadă de 4 săptămâni , a fost asociat cu o concentrație medie de metadonă cu 10 % până la 15 % mai mare decât concentrația inițială . Semnificația clinică a acestor constatări nu este cunoscută ; oricum , pacienții trebuie monitorizați pentru simptome și semne de toxicitate determinate de metadonă . În special la pacienții cărora li se administrează o doză mare de metadonă , riscul de prelungire al QTc trebuie luat în considerare . 11 examinarea
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Expunerea la Pegasys a fost scăzută în studiile după administrarea Pegasys la nivelul brațului , comparativ cu administrarea în abdomen și coapsă 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate acută și cronică s- au efectuat la maimuța cynomolgus , iar constatările de la animalele care au primit peginterferon au fost similare ca natură cu cele produse de interferonul alfa- 2a . Nu s- au efectuat studii privind toxicitatea Pegasys asupra funcției de reproducere . Ca și în cazul altor interferoni alfa , s- a observat
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
până la 150mg ) , tratamentul cu Pegasys 180 micrograme s . c . o dată pe săptămână , pentru o perioadă de 4 săptămâni , a fost asociat cu o concentrație medie de metadonă cu 10 % până la 15 % mai mare decât concentrația inițială . Semnificația clinică a acestor constatări nu este cunoscută ; oricum , pacienții trebuie monitorizați pentru simptome și semne de toxicitate determinate de metadonă . În special la pacienții cărora li se administrează o doză mare de metadonă , riscul de prelungire al QTc trebuie luat în considerare . 37 Pacienți
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Expunerea la Pegasys a fost scăzută în studiile după administrarea Pegasys la nivelul brațului , comparativ cu administrarea în abdomen și coapsă 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate acută și cronică s- au efectuat la maimuța cynomolgus , iar constatările de la animalele care au primit peginterferon au fost similare ca natură cu cele produse de interferonul alfa- 2a . Nu s- au efectuat studii privind toxicitatea Pegasys asupra funcției de reproducere . Ca și în cazul altor interferoni alfa , s- a observat
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
până la 150mg ) , tratamentul cu Pegasys 180 micrograme s . c . o dată pe săptămână , pentru o perioadă de 4 săptămâni , a fost asociat cu o concentrație medie de metadonă cu 10 % până la 15 % mai mare decât concentrația inițială . Semnificația clinică a acestor constatări nu este cunoscută ; oricum , pacienții trebuie monitorizați pentru simptome și semne de toxicitate determinate de metadonă . În special la pacienții cărora li se administrează o doză mare de metadonă , riscul de prelungire al QTc trebuie luat în considerare . 63 Pacienți
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Expunerea la Pegasys a fost scăzută în studiile după administrarea Pegasys la nivelul brațului , comparativ cu administrarea în abdomen și coapsă 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate acută și cronică s- au efectuat la maimuța cynomolgus , iar constatările de la animalele care au primit peginterferon au fost similare ca natură cu cele produse de interferonul alfa- 2a . Nu s- au efectuat studii privind toxicitatea Pegasys asupra funcției de reproducere . Ca și în cazul altor interferoni alfa , s- a observat
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
până la 150mg ) , tratamentul cu Pegasys 180 micrograme s . c . o dată pe săptămână , pentru o perioadă de 4 săptămâni , a fost asociat cu o concentrație medie de metadonă cu 10 % până la 15 % mai mare decât concentrația inițială . Semnificația clinică a acestor constatări nu este cunoscută ; oricum , pacienții trebuie monitorizați pentru simptome și semne de toxicitate determinate de metadonă . În special la pacienții cărora li se administrează o doză mare de metadonă , riscul de prelungire al QTc trebuie luat în considerare . 89 Pacienți
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Expunerea la Pegasys a fost scăzută în studiile după administrarea Pegasys la nivelul brațului , comparativ cu administrarea în abdomen și coapsă 5. 3 Date preclinice de siguranță Studiile de toxicitate acută și cronică s- au efectuat la maimuța cynomolgus , iar constatările de la animalele care au primit peginterferon au fost similare ca natură cu cele produse de interferonul alfa- 2a . Nu s- au efectuat studii privind toxicitatea Pegasys asupra funcției de reproducere . Ca și în cazul altor interferoni alfa , s- a observat
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
Se produce o metabolizare hepatică minimă a talidomidei catalizate de citocromul P450 . Există date in vitro care arată că prednisonul poate avea efect indictor enzimatic , care ar putea reduce expunerea sistemică la medicamentele folosite concomitent . Importanța in vivo a acestor constatări este necunoscută . Eliminare : Timpul mediu de înjumătățire plasmatică prin eliminare al talidomidei în urma administrării unor doze unice cuprinse între 50mg și 400mg a fost de 5, 5 până la 7, 3 ore . Expunerea sistemică totală ( ASC ) este proporțională cu doza , în
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
dar titrurile în agregat au fost mai scăzute în mod moderat , un număr mic de pacienți prezentând creșteri ale titrurilor de două ori comparativ cu pacienții cărora nu li s- a administrat Enbrel . Nu este cunoscută semnificația clinică a acestei constatări . Formarea de autoanticorpi Tratamentul cu Enbrel poate conduce la formarea de anticorpi autoimuni ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacții hematologice În cazul pacienților tratați cu Enbrel au fost raportate cazuri rare de pancitopenie și cazuri foarte rare de anemie aplastică , dintre
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
titrurile în agregat au fost mai scăzute în mod moderat , un număr mic de pacienți prezentând creșteri ale titrurilor de două ori 33 comparativ cu pacienții cărora nu li s- a administrat Enbrel . Nu este cunoscută semnificația clinică a acestei constatări . Formarea de autoanticorpi Tratamentul cu Enbrel poate conduce la formarea de anticorpi autoimuni ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacții hematologice În cazul pacienților tratați cu Enbrel au fost raportate cazuri rare de pancitopenie și cazuri foarte rare de anemie aplastică , dintre
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
titrurile în agregat au fost mai scăzute în mod moderat , un număr mic de pacienți prezentând creșteri ale titrurilor de două ori 60 comparativ cu pacienții cărora nu li s- a administrat Enbrel . Nu este cunoscută semnificația clinică a acestei constatări . Formarea de autoanticorpi Tratamentul cu Enbrel poate conduce la formarea de anticorpi autoimuni ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacții hematologice În cazul pacienților tratați cu Enbrel au fost raportate cazuri rare de pancitopenie și cazuri foarte rare de anemie aplastică , dintre
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
dar titrurile în agregat au fost mai scăzute în mod moderat , un număr mic de pacienți prezentând creșteri ale titrurilor de două ori comparativ cu pacienții cărora nu li s- a administrat Enbrel . Nu este cunoscută semnificația clinică a acestei constatări . Formarea de autoanticorpi Tratamentul cu Enbrel poate conduce la formarea de anticorpi autoimuni ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacții hematologice În cazul pacienților tratați cu Enbrel au fost raportate cazuri rare de pancitopenie și cazuri foarte rare de anemie aplastică , dintre
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]