113,432 matches
-
stabilite, dacă se cere, bazată pe date suficiente despre prezența dioxinelor, limita maximă de 500 pg WHO-PCCD/F-TEQ/kg se aplică de la 15 octombrie 2000. 2. Conținutul de dioxină este suma dibenzo-para-dioxinelor policlorurate (PCDD) și a dibenzofuranilor-policlorurați (PCDF) exprimată în factori de echivalență a toxicității de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS), aplicând FET OMS (factori de echivalență a toxicității, 1997). Conținutul trebuie să fie exprimat ca majorant, adică se calculează presupunând că toate valorile diferitelor elemente omogene sub limita de detectare
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
500 pg WHO-PCCD/F-TEQ/kg se aplică de la 15 octombrie 2000. 2. Conținutul de dioxină este suma dibenzo-para-dioxinelor policlorurate (PCDD) și a dibenzofuranilor-policlorurați (PCDF) exprimată în factori de echivalență a toxicității de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS), aplicând FET OMS (factori de echivalență a toxicității, 1997). Conținutul trebuie să fie exprimat ca majorant, adică se calculează presupunând că toate valorile diferitelor elemente omogene sub limita de detectare sunt egale cu limita de detectare. 3. Primul Regulament de autorizare al Comisiei (CE
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
speciilor/categoriilor de animale țintă Scopul este de a determina o limită de siguranță (de exemplu între nivelul maxim propus al dozei în furaje și nivelul minim care are ca rezultat efecte nefavorabile). Totuși, o limită de siguranță a unui factor de cel puțin 10 este considerată suficientă pentru a nu cere teste adiționale. Un astfel de test de toleranță trebuie efectuat pe speciile/categoriile de animale vizate, de preferință, de-a lungul întregii perioade de producție, deși , în mod normal
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
de echilibru obținută folosind compusul nemarcat în doză maximă propusă pentru utilizare la animalul țintă. 4.2.7. Biodisponibilitatea reziduurilor Evaluarea riscului pentru consumatori în legătură cu anumite reziduuri conținute de produse animale, și anume reziduurile legate, poate lua în considerare un factor suplimentar de siguranță bazat pe determinarea biodisponibilității lor folosind animale de laborator corespunzătoare și metode recunoscute. 4.2.8. Alte studii toxicologice și farmacologice specifice Studii complementare pentru obținerea de informații suplimentare folositoare pentru evaluarea siguranței substanței active și a
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
1. Propunerea privind rația zilnică acceptabilă (RZA) pentru aditiv După caz, trebuie propusă o RZA. RZA (exprimată ca mg de aditiv sau material înrudit per persoană per zi) este derivată prin împărțirea NOEL mg/kg de greutate corporală la un factor de siguranță corespunzător și înmulțirea cu greutatea corporală umană medie de 60 kg. Acest NOEL exprimat ca mg/kg de greutate corporală per zi poate fi selecționat folosind rezultate toxicologice sau farmacologice. În unele cazuri, o RZA bazată pe proprietățile
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
corporală per zi poate fi selecționat folosind rezultate toxicologice sau farmacologice. În unele cazuri, o RZA bazată pe proprietățile microbiologice ale aditivului poate fi mai relevantă. Alegerea va depinde de cea mai relevantă proprietate ca risc de îmbolnăvire pentru consumator. Factorul de siguranță folosit pentru a determina RZA pentru un aditiv anume trebuie selectat ținând cont de următoarele: - natura efectului biologic folosit pentru identificarea RZA, - relevanța acestui efect pentru om și reversibilitatea efectului, - gama și calitatea datelor folosite pentru identificarea NOEL
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
ținând cont de următoarele: - natura efectului biologic folosit pentru identificarea RZA, - relevanța acestui efect pentru om și reversibilitatea efectului, - gama și calitatea datelor folosite pentru identificarea NOEL, - orice cunoștințe privind efectul (efectele) constituenților reziduurilor. Este un lucru obișnuit folosirea unui factor de siguranță de cel puțin 100 pentru calcularea RZA (de exemplu un factor din zece pentru a permite variația potențială interspecii și un factor ulterior de zece pentru a permite posibile diferențe în reacția între indivizii umani). Când sunt disponibile
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
efect pentru om și reversibilitatea efectului, - gama și calitatea datelor folosite pentru identificarea NOEL, - orice cunoștințe privind efectul (efectele) constituenților reziduurilor. Este un lucru obișnuit folosirea unui factor de siguranță de cel puțin 100 pentru calcularea RZA (de exemplu un factor din zece pentru a permite variația potențială interspecii și un factor ulterior de zece pentru a permite posibile diferențe în reacția între indivizii umani). Când sunt disponibile date privind substanța activă pentru ființele umane se poate accepta un factor de
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
pentru identificarea NOEL, - orice cunoștințe privind efectul (efectele) constituenților reziduurilor. Este un lucru obișnuit folosirea unui factor de siguranță de cel puțin 100 pentru calcularea RZA (de exemplu un factor din zece pentru a permite variația potențială interspecii și un factor ulterior de zece pentru a permite posibile diferențe în reacția între indivizii umani). Când sunt disponibile date privind substanța activă pentru ființele umane se poate accepta un factor de siguranță mai mic. 4.3.2. Propunere privind limitele maxime ale
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
un factor din zece pentru a permite variația potențială interspecii și un factor ulterior de zece pentru a permite posibile diferențe în reacția între indivizii umani). Când sunt disponibile date privind substanța activă pentru ființele umane se poate accepta un factor de siguranță mai mic. 4.3.2. Propunere privind limitele maxime ale reziduului (LMR) Se presupune, în calcularea LMR, că un consum de țesut comestibil, produse din lapte și ouă este singura sursă de expunere umană posibilă. Dacă nu este
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
la hrana pentru animale de companie, - când o substanță este aprobată și ca aditiv alimentar 16, nu se cer, în mod normal, LMR dacă reziduul de marcare este, în primul rând, substanța de bază și dacă ea constituie doar un factor nesemnificativ al RZA a aditivului alimentar. 4.3.3. Propunere privind perioada de eliminare necesară pentru aditiv Perioada de eliminare necesară se stabilește pe baza LMR. Timpul de eliminare necesar cuprinde perioada după încetarea administrării formulării propuse a aditivului care
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
înrudit cu aditivul datorită practicii normale de prelucrare și depozitare a îngrășământului natural înainte de a fi folosit pe teren, - absorbția/desorbția aditivului și a metaboliților săi în sol, persistența reziduurilor în sol (TD50 și TD90); sediment în cazul acvaculturii, - alți factori ca de exemplu fotoliza, hidroliza, evaporarea, degradarea în sol sau în sisteme de sedimentare în apă, diluarea prin arare, etc. Cele mai înalte valori CPM obținute prin aceste calcule pentru fiecare domeniu al mediului care prezintă risc trebuie adoptate pentru
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
valorilor CPFE pentru fiecare domeniu care prezintă risc. Aceasta se obține, normal, prin preluarea celor mai mici valori observate (de exemplu, rezultatul la speciile cele mai sensibile) la un efect negativ la testele de toxicitate anterioare și împărțirea la un factor de siguranță de cel puțin 100, în funcție de indicatorul și numărul speciilor folosite pentru test. (d) Valorile calculate ale CPM și CPFE trebuie comparate. Raportul acceptabil dintre CPM și valoarea CPFE depinde de natura rezultatelor testului folosit pentru a determina CPFE
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
indivizilor/organismelor afectate, rezultatele finale, condițiile de folosire, evaluarea cauzelor; - rapoarte asupra interacțiunilor anterioare necunoscute și contaminării încrucișate; - date obținute după monitorizarea reziduurilor, când este cazul; - orice alte informații privind siguranța aditivului. Dacă nu se dau informații suplimentare asupra nici unui factor, motivele pentru acest lucru trebuie identificate clar. 8. Secțiunea VIII: Noul solicitant care se bazează pe prima autorizare a unui aditiv a cărui autorizare este legată de persoana responsabilă pentru punerea lui în circulație. În cazul în care se poate
jrc4673as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89839_a_90626]
-
2.4 B.3.2.3. Dacă da, informații: COMPLETE/INCOMPLETE B.3.2.3.1. Dacă nu, precizați informațiile care lipsesc: a) Cantități deținute la bord, ca greutate a produsului pe tip de prezentare comercială și pe specii b) Factori de conversie pentru fiecare tip de prezentare c) Confirmarea informațiilor de către căpitan □ d) Altele: ............................................................................................. B.3.2.4. Plan de stocare ținut la zi: D/N B.3.2.5. Dacă da, informații: COMPLETE/INCOMPLETE B.3.3.2.1
jrc4699as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89865_a_90652]
-
pe specii neidentificate în cală □ c) Altele: ............................................................................................. B.4. Capturi deținute la bord B.4.1. Cantități declarate de căpitan Verificate: D/N Specie Cantități deținute la bord declarate (kg greutate vie) Dacă sunt disponibile, cantitățile transformate (kilograme greutate transformată) Factor de conversie La bord1 Capturate 2 Transbordate 3 Total la bord4 Total 1 Cantități aflate la bord de la intrarea navei în ZR CPANE. 2 Cantități capturate și conservate la bord în ZR CPANE. 3 Cantități încărcate (+) sau descărcate (-) în ZR
jrc4699as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89865_a_90652]
-
și conservate la bord în ZR CPANE. 3 Cantități încărcate (+) sau descărcate (-) în ZR CPANE. 4 Cantități totale deținute la bord declarate în momentul inspecției. B.4.2. Cantități la bord determinate de inspectori Specie Cantitate (kilograme greutate transformată) Volum/factor de densitate/factor de conversie Cantități calculate (kilogram viu) Diferențe %1 Observații Total 1 Diferența între cantitățile de la bord calculate de inspectori și cantitățile totale de la bord declarate de căpitan. B.5. Unelte de pescuit și marcaje Verificate D/N
jrc4699as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89865_a_90652]
-
bord în ZR CPANE. 3 Cantități încărcate (+) sau descărcate (-) în ZR CPANE. 4 Cantități totale deținute la bord declarate în momentul inspecției. B.4.2. Cantități la bord determinate de inspectori Specie Cantitate (kilograme greutate transformată) Volum/factor de densitate/factor de conversie Cantități calculate (kilogram viu) Diferențe %1 Observații Total 1 Diferența între cantitățile de la bord calculate de inspectori și cantitățile totale de la bord declarate de căpitan. B.5. Unelte de pescuit și marcaje Verificate D/N B.5.1
jrc4699as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89865_a_90652]
-
și a sistemelor de supraveghere prudențială, făcând astfel posibilă și acordarea unei licențe unice recunoscută în întreaga Comunitate și aplicarea principiului supravegherii prudențiale în statul membru de origine. Prin urmare, cerința elaborării unui program operativ trebuie văzută doar ca un factor care dă posibilitatea autorităților competente de a lua decizii pe baza unui număr mai mare de informații precise, utilizând criterii obiective. Cu toate acestea, este posibil un anumit grad de flexibilitate în ceea ce privește cerințele privind statutul juridic al instituțiilor de credit
jrc4566as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89732_a_90519]
-
de către autoritățile competente, oferind astfel condiții concurențiale egale. Aceste reglementări sunt bine echilibrate și corespunzătoare pentru o mai strictă aplicare a măsurilor de supraveghere prudențială la instituțiile de credit. Autoritățile competente din statele membre ar trebui să se asigure că factorii de majorare se calculează pe baza unor valori naționale efective, mai degrabă decât aparente. (53) rata minimă prevăzută în prezenta directivă întărește capitalul instituțiilor de credit din Comunitate. S-a adoptat un nivel de 8%, în urma unei anchete statistice a
jrc4566as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89732_a_90519]
-
DE COMPENSARE) (a) Tipurile de compensare care pot fi recunoscute de către autoritățile competente În sensul prezentului pct. (3) "contrapartidă" reprezintă orice entitate (inclusiv persoane fizice) care are competența să încheie un acord de compensare contractuală. Autoritățile competente pot recunoaște ca factori de diminuare a riscului următoarele tipuri de compensare contractuală: (i) contractele bilaterale de novație încheiate între o instituție de credit și contrapartida sa, conform cărora drepturile și obligațiile reciproce sunt în mod automat puse laolaltă astfel încât novația respectivă stabilește o
jrc4566as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89732_a_90519]
-
unui nou contract unic, cu caracter obligatoriu din punct de vedere juridic, care pune capăt contractelor anterioare; (ii) alte acorduri bilaterale între o instituție de credit și contrapartida sa. (b) Condiții de recunoaștere Autoritățile competente pot accepta compensarea contractuală ca factor de diminuare a riscurilor numai în următoarele condiții: (i) instituția de credit trebuie să aibă un acord de compensare contractuală cu contrapartida sa, care creează o obligație juridică unică, ce acoperă toate tranzacțiile, astfel încât, în cazul în care o contrapartidă
jrc4566as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89732_a_90519]
-
necesară, trebuie să se convingă de valabilitatea juridică a contractelor de novație sau de compensare, în conformitate cu dreptul aplicabil în fiecare caz. Dacă oricare dintre autoritățile competente nu este convinsă în acest sens, acordul de compensare nu va fi recunoscut ca factor de diminuare a riscului pentru nici una dintre contrapartide. Autoritățile competente pot accepta avize juridice bine documentate întocmite pe tipuri de compensare contractuală. Nu se recunoaște ca factor de diminuare a riscului nici un contract ce conține o dispoziție prin care se
jrc4566as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89732_a_90519]
-
este convinsă în acest sens, acordul de compensare nu va fi recunoscut ca factor de diminuare a riscului pentru nici una dintre contrapartide. Autoritățile competente pot accepta avize juridice bine documentate întocmite pe tipuri de compensare contractuală. Nu se recunoaște ca factor de diminuare a riscului nici un contract ce conține o dispoziție prin care se permite unui partener care nu a încălcat obligațiile contractuale să facă numai plăți limitate sau să nu facă nici un fel de plăți, către cel care nu și-
jrc4566as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89732_a_90519]
-
obligațiile contractuale să facă numai plăți limitate sau să nu facă nici un fel de plăți, către cel care nu și-a îndeplinit obligațiile, chiar dacă acesta din urmă este un creditor net (clauză de tip "walkaway"). Autoritățile competente pot recunoaște ca factori de diminuare a riscului acordurile de compensare contractuală ce acoperă contractele privind cursul de schimb valutar cu o scadență inițială de 14 zile calendaristice sau mai puțin, contractele de opțiuni sau alte elemente extrabilanțiere cărora dispozițiile prezentei Anexe nu le
jrc4566as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89732_a_90519]