108,934 matches
-
pacienților . Tabloul recapitulativ al reacțiilor adverse Datele din șase studii clinice controlate efectuate de către deținătorul autorizației de punere pe piată au fost comasate într- o bază de date integrate , iar frecvențele de apariție descrise în acest rezumat al caracteristicilor produsului provin din această bază de date . În analizele integrate , 521 de pacienți au fost tratați cu TachoSil și 511 pacienți au fost tratați cu un medicamentul comparator . Următoarele categorii au fost utilizate pentru frecvența de apariție a reacțiilor adverse : foarte frecvente
Ro_1004 () [Corola-website/Science/291763_a_293092]
-
A se citi prospectul înainte de utilizare . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . 75 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 380/ 001
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
A se citi prospectul înainte de utilizare . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . 77 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
A se citi prospectul înainte de utilizare . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ĂRI ) SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . 9 . 79 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 11 . Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000
Ro_813 () [Corola-website/Science/291572_a_292901]
-
p stră flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumin În timpul utiliz rii : a nu se congela . A se p stră la temperaturi sub 25°C 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
p stră flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumin În timpul utiliz rii : a nu se congela . A se p stră la temperaturi sub 25°C 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
p stră flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumin În timpul utiliz rii : a nu se congela . A se p stră la temperaturi sub 25°C 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
p stră flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumin În timpul utiliz rii : a nu se congela . A se p stră la temperaturi sub 25°C 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
p stră flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumin În timpul utiliz rii : a nu se congela . A se p stră la temperaturi sub 25°C 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
p stră flaconul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumin În timpul utiliz rii : a nu se congela . A se p stră la temperaturi sub 25°C 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
stră cârțu ul în ambalajul original pentru a fi protejat de lumin . În timpul utiliz rii : a nu se congela . A se p stră la temperaturi sub 30°C 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
rii : a se utiliza în decurs de 6 s pt mani 65 9 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE A se p stră la temperaturi sub 30 C 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
rii : a se utiliza în decurs de 6 s pt mani 68 9 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE A se p stră la temperaturi sub 30 C 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
utiliz rii : a se utiliza în decurs de 6 s pt mani 9 . CONDI ÎI SPECIALE DE P STRARE A se p stră la temperaturi sub 30 C 10 . PRECAU ÎI SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DAC ESTE CAZUL 11 . NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA Novo Nordisk A/ S Novo Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA
Ro_837 () [Corola-website/Science/291596_a_292925]
-
protejat de lumină . Flaconul conținând Rapamune poate fi scos din cutie și depozitat direct în frigider . A se utiliza în termen de 30 de zile de la deschiderea flaconului . 56 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead , Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
se păstra la frigider . A se păstra în flaconul original pentru a fi protejat de lumină . A se utiliza în termen de 30 de zile de la deschiderea flaconului . 58 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead , Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
se păstra la frigider . A se păstra în flaconul original pentru a fi protejat de lumină . A se utiliza în termen de 30 de zile de la deschiderea flaconului . 60 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead , Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
SPECIALĂ( E ) , DACĂ ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ține blisterul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . 62 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead , Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ține blisterul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . A nu se păstra la temperaturi peste 25°C . 65 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Wyeth Europa Ltd Huntercombe Lane South Taplow , Maidenhead , Berkshire , SL6 0PH Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C . 28 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Meda AB Pipers väg 2A S- 170 09 Solna Suedia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 102/ 001
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 9 . A nu se păstra la temperaturi peste 30˚C . 31 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Meda AB Pipers väg 2A S- 170 09 Solna Suedia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 99/ 102/ 004
Ro_970 () [Corola-website/Science/291729_a_293058]
-
s- a observată o relație de liniaritate față de doze crescânde , de 10 , 15 sau 20 mg . Profilul farmacocinetic aproximativ liniară observat în studiile de farmacocinetică populațională a fost observat la starea de echilibru . Date din 2 studii pe termen lung , provenind de la 145 pacienți cărora li s- au administrat doze zilnice de 10 , 15 sau 20 mg , evidențiază valori medii ale concentraților serice de pegvisomant de , respectiv , 8800+6300 , 13200+8000 și 15600+10300 ng/ ml ( +DS ) . Profilurile farmacocinetice ale pegvisomantuluisunt
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
s- a observată o relație de liniaritate față de doze crescânde , de 10 , 15 sau 20 mg . Profilul farmacocinetic aproximativ liniară observat în studiile de farmacocinetică populațională a fost observat la starea de echilibru . Date din 2 studii pe termen lung , provenind de la 145 pacienți cărora li s- au administrat doze zilnice de 10 , 15 sau 20 mg , evidențiază valori medii ale concentraților serice de pegvisomant de , respectiv , 8800+6300 , 13200+8000 și 15600+10300 ng/ ml ( +DS ) . Profilurile farmacocinetice ale pegvisomantuluisunt
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
s- a observată o relație de liniaritate față de doze crescânde , de 10 , 15 sau 20 mg . Profilul farmacocinetic aproximativ liniară observat în studiile de farmacocinetică populațională a fost observat la starea de echilibru . Date din 2 studii pe termen lung , provenind de la 145 pacienți cărora li s- au administrat doze zilnice de 10 , 15 sau 20 mg , evidențiază valori medii ale concentraților serice de pegvisomant de , respectiv , 8800+6300 , 13200+8000 și 15600+10300 ng/ ml ( +DS ) . Profilurile farmacocinetice ale pegvisomantuluisunt
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]
-
DE EXPIRARE 27 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se păstra flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Pfizer Limited Sandwich Kent CT13 9NJ United Kingdom 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 240/ 001 13 . SERIA
Ro_967 () [Corola-website/Science/291726_a_293055]