17,763 matches
-
este (sunt) certificat(e) în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului, conform certificatului(lor) [număr(ere) certificat(e) conformitate] emis(e) de [numele și numărul organismului notificat], emis(e) la [data] și cu valabilitate până la [data] La solicitarea ....................... [operatorul economic], Agenția Națională a Medicamentului și a
ORDIN nr. 1.171 din 18 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254457]
-
prevederile art. 120 alin. (3) din Regulamentul (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale, de modificare a Directivei 2001/83/CE, a Regulamentului (CE) nr. 178/2002 și a Regulamentului (CE) nr. 1.223/2009 și de abrogare a Directivelor 90/385/CEE și 93/42/CEE ale Consiliului. Cerințele Regulamentului (UE) 2017/745 al Parlamentului European și al Consiliului privind supravegherea ulterioară introducerii pe piață, supravegherea pieței, vigilența, înregistrarea operatorilor economici și a dispozitivelor se aplică în locul cerințelor corespondente din Directiva
ORDIN nr. 1.171 din 18 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254457]
-
din Regulamentul (UE) 2017/746, prin declarația producătorului că a reclasificat dispozitivul în conformitate cu anexa nr. VIII la Regulamentul (UE) 2017/746 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro și de abrogare a Directivei 98/79/CE și a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei. La solicitarea .................................... (operatorul economic), Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România atestă prin acest certificat că dispozitivul(ele) mai sus menționat(e) poate/pot fi comercializat(e) fără restricții în România
ORDIN nr. 1.171 din 18 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254457]
-
Anexa nr. 8 CERTIFICAT de liberă vânzare pentru dispozitive medicale pentru diagnostic in vitro clasa A, emis potrivit Regulamentului (UE) 2017/746 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro și de abrogare a Directivei 98/79/CE și a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei .............................................................. (operatorul economic), având sediul în ........................................................, România și punctul de lucru/sediul de producție în .............., cu numărul de înregistrare la registrul comerțului ..............................., CUI .............., are în domeniul de activitate fabricarea următorului (următoarelor) dispozitiv(e
ORDIN nr. 1.171 din 18 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254457]
-
produsului și tipul Clasa UDI-DI Codul de înregistrare Acest(e) produs(e) (este) sunt marcat(e) CE în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/746 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro și de abrogare a Directivei 98/79/CE și a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei. La solicitarea .................................... (operatorul economic), Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România atestă prin acest certificat că dispozitivul(ele) mai sus menționat(e) poate/pot fi comercializat(e) fără restricții în România
ORDIN nr. 1.171 din 18 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254457]
-
conformitate cu Directiva 98/79/CE anterior datei de 26 mai 2022 și respectă prevederile art. 110 alin. (3) din Regulamentul (UE) 2017/746 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro și de abrogare a Directivei 98/79/CE și a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei. Cerințele Regulamentului (UE) 2017/746 privind supravegherea ulterioară introducerii pe piață, supravegherea pieței, vigilența, înregistrarea operatorilor economici și a dispozitivelor se aplică în locul cerințelor corespondente din Directiva 98/79/CE. Acest certificat de
ORDIN nr. 1.171 din 18 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254457]
-
A introduse pe piață în stare sterilă, B, C sau D cu certificat de conformitate valabil, emis potrivit Regulamentului (UE) 2017/746 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro și de abrogare a Directivei 98/79/CE și a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei .......................................................... (operatorul economic), având sediul în ..............................................................., România și punctul de lucru/sediul de producție în ............................, cu numărul de înregistrare la registrul comerțului ................, CUI: ............., are în domeniul de activitate fabricarea următorului (următoarelor) dispozitiv(e
ORDIN nr. 1.171 din 18 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254457]
-
Clasa de risc în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/746 Acest(e) dispozitiv(e) (este) sunt certificat(e) în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/746 al Parlamentului European și al Consiliului din 5 aprilie 2017 privind dispozitivele medicale pentru diagnostic in vitro și de abrogare a Directivei 98/79/CE și a Deciziei 2010/227/UE a Comisiei, conform certificatului(lor) [număr(ere) certificat(e) conformitate] emis(e) de [numele și numărul organismului notificat], emis(e) la (data) și cu valabilitate până la (data) La solicitarea .......... (operatorul economic), Agenția Națională a Medicamentului
ORDIN nr. 1.171 din 18 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254457]
-
ale Uniunii Europene în vederea facilitării aplicării de către România a Regulamentului (UE) 2018/1.727 al Parlamentului European și al Consiliului din 14 noiembrie 2018 privind Agenția Uniunii Europene pentru Cooperare în Materie de Justiție Penală (Eurojust) și de înlocuire și abrogare a Deciziei 2002/187/JAI a Consiliului EMITENT PARLAMENTUL ROMÂNIEI Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 432 din 3 mai 2022 Parlamentul României adoptă prezenta lege. Articolul I Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 123/2007 privind unele măsuri pentru consolidarea cooperării judiciare cu
LEGE nr. 120 din 2 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254621]
-
și va avea următorul cuprins: Titlul II Dispoziții pentru facilitarea aplicării Regulamentului (UE) 2018/1.727 al Parlamentului European și al Consiliului din 14 noiembrie 2018 privind Agenția Uniunii Europene pentru Cooperare în Materie de Justiție Penală (Eurojust) și de înlocuire și abrogare a Deciziei 2002/187/JAI a Consiliului ... 6. Articolul 6 se modifică și va avea următorul cuprins: Articolul 6 Membrul național român la Eurojust (1) În aplicarea dispozițiilor art. 7, 8 și 9 din Regulamentul (UE) 2018/1.727 al Parlamentului European și al
LEGE nr. 120 din 2 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254621]
-
Eurojust (1) În aplicarea dispozițiilor art. 7, 8 și 9 din Regulamentul (UE) 2018/1.727 al Parlamentului European și al Consiliului din 14 noiembrie 2018 privind Agenția Uniunii Europene pentru Cooperare în Materie de Justiție Penală (Eurojust) și de înlocuire și abrogare a Deciziei 2002/187/JAI a Consiliului, denumit în continuare Regulamentul Eurojust, România desemnează și trimite un membru național la Eurojust. (2) Membrul național român la Eurojust are locul de muncă la sediul Eurojust și competențele stabilite prin Regulamentul Eurojust. (3) Membrul
LEGE nr. 120 din 2 mai 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254621]
-
din Constituția României, republicată, al art. 27 din Legea educației naționale nr. 1/2011, cu modificările si completările ulterioare, și al art. IV din Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 100/2021 pentru modificarea și completarea Legii educației naționale nr. 1/2011 și abrogarea unor acte normative din domeniul protecției sociale, aprobată cu modificări și completări prin Legea nr. 17/2022, Guvernul României adoptă prezenta hotărâre. Articolul 1 Se aprobă Metodologia de organizare si funcționare a creșelor și a altor unități de educație timpurie antepreșcolară
HOTĂRÂRE nr. 566 din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254657]
-
prin modificări ale legislației naționale, impuse de adoptarea Directivei (UE) 2017/2103 a Parlamentului European și a Consiliului din 15 noiembrie 2017 de modificare a Deciziei-cadru 2004/757/JAI a Consiliului pentru a include noi substanțe psihoactive în definiția termenului „drog” și de abrogare a Deciziei 2005/387/JAI a Consiliului; Acte normative de referință România a adoptat gradual, alături de alte state şi în special Statele Membre ale Uniunii Europene, un ansamblu de măsuri legislative destinate construcţiei şi consolidării continue a cadrului legal şi instituţional
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 16 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253794]
-
de evaluare a riscurilor pentru noile substanțe psihoactive; Directiva (UE) 2017/2103 a Parlamentului European și a Consiliului din 15 noiembrie 2017 de modificare a Deciziei-cadru 2004/757/JAI a Consiliului pentru a include noi substanțe psihoactive în definiția termenului „drog” și de abrogare a Deciziei 2005/387/JAI a Consiliului; Regulamentul delegat (UE) 2018/729 al Comisiei din 26 februarie 2018 de modificare a Regulamentului (CE) nr. 273/2004 al Parlamentului European și al Consiliului și a Regulamentului (CE) nr. 111/2005 al Consiliului în ceea ce privește
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 16 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253794]
-
modificare a unor acte normative, cu modificările ulterioare, ținând cont de prevederile Regulamentului (UE) nr. 537/2014 al Parlamentului European și al Consiliului din 16 aprilie 2014 privind cerințe specifice referitoare la auditul statutar al entităților de interes public și de abrogare a Deciziei 2005/909/CE a Comisiei, președintele Autorității pentru Supravegherea Publică a Activității de Audit Statutar emite prezentul ordin. Articolul 1 În conformitate cu prevederile art. 65 din Legea nr. 162/2017 privind auditul statutar al situațiilor financiare anuale și al situațiilor
ORDIN nr. 123 din 28 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254656]
-
alin. (2) din Legea nr. 24/2000, potrivit căruia „La expirarea duratei de suspendare actul normativ sau dispoziția afectată de suspendare reintră de drept în vigoare“, este încălcat, deoarece este un nonsens ca actul de suspendare să producă efecte și după abrogarea unui act normativ. Se precizează că inclusiv Curtea Constituțională a statuat, în jurisprudența sa, că o normă abrogată nu poate fi repusă în vigoare. În plus, art. 66 alin. (3) teza întâi din Legea nr. 24/2000 se încalcă, deoarece acesta
DECIZIA nr. 900 din 16 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/254587]
-
Se precizează că inclusiv Curtea Constituțională a statuat, în jurisprudența sa, că o normă abrogată nu poate fi repusă în vigoare. În plus, art. 66 alin. (3) teza întâi din Legea nr. 24/2000 se încalcă, deoarece acesta interzice ca, ulterior abrogării, care are caracter definitiv instantaneu și este ultimul eveniment legislativ din existența unui act normativ, să survină alt eveniment legislativ. Sunt evocate, în susținere, deciziile Curții nr. 1.595 din 14 decembrie 2011 și nr. 654 din 17 octombrie 2017. ... 11
DECIZIA nr. 900 din 16 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/254587]
-
cele existente în legislație la o dată anterioară, care nu au caracterul unui drept câștigat (Decizia nr. 462 din 1 iulie 2021, precitată, paragraful 22). ... 23. De asemenea, Curtea a precizat că acțiunile legiuitorului prin care a dispus neaplicarea sau abrogarea prevederilor care stabileau acordarea ajutoarelor sau, după caz, a indemnizațiilor la ieșirea la pensie, retragere, încetarea raporturilor de serviciu ori la trecerea în rezervă se înscriu în marja sa de apreciere, având drept scop prezervarea unui interes public, respectiv protejarea
DECIZIA nr. 900 din 16 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/254587]
-
utilizată în Uniunea Europeană pentru clasificarea carcaselor de bovine, menționată la art. 10 din Regulamentul (UE) nr. 1.308/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 de instituire a unei organizări comune a piețelor produselor agricole și de abrogare a Regulamentelor (CEE) nr. 922/72, (CEE) nr. 234/79, (CE) nr. 1.037/2001 și (CE) nr. 1.234/2007 ale Consiliului, se aplică în conformitate cu punctul A din anexa IV la același regulament și este cerință obligatorie pentru toate abatoarele autorizate sanitar-veterinar în
NORME TEHNICE din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254433]
-
2015)3.508 din 26 mai 2015, cu modificările și completările ulterioare; ... – Regulamentului (UE) nr. 1.305/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 privind sprijinul pentru dezvoltare rurală acordat din Fondul european agricol pentru dezvoltare rurală (FEADR) și de abrogare a Regulamentului CE nr. 1.698/2005 al Consiliului, cu modificările și completările ulterioare; ... – Regulamentului (UE) nr. 1.306/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 privind finanțarea, gestionarea și monitorizarea politicii agricole comune și de abrogare a Regulamentelor (CEE
ORDIN nr. 85 din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254341]
-
FEADR) și de abrogare a Regulamentului CE nr. 1.698/2005 al Consiliului, cu modificările și completările ulterioare; ... – Regulamentului (UE) nr. 1.306/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 privind finanțarea, gestionarea și monitorizarea politicii agricole comune și de abrogare a Regulamentelor (CEE) nr. 352/78, (CE) nr. 165/94, (CE) nr. 2.799/98, (CE)nr. 814/2000, (CE) nr. 1.290/2005 și (CE) nr. 485/2008 ale Consiliului, cu modificările și completările ulterioare; ... – Regulamentului delegat (UE) nr. 640/2014 al Comisiei din 11 martie 2014 de completare
ORDIN nr. 85 din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254341]
-
art. 64 alin. 2 lit. c) și d)/art. 77 alin. 2 lit. c) și d) din Regulamentul (UE) nr. 1.306/2013 al Parlamentului European și al Consiliului din 17 decembrie 2013 privind finanțarea, gestionarea și monitorizarea politicii agricole comune și de abrogare a Regulamentelor (CEE) nr. 352/78, (CE) nr. 165/94, (CE) nr. 2.799/98, (CE) nr. 814/2000, (CE) nr. 1.290/2005 și (CE) nr. 485/2008 ale Consiliului, cu modificările și completările ulterioare, în cazul în care: a) neconformitatea este cauzată de o eroare a
ORDIN nr. 85 din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254341]
-
arate ea însăși o stare excepțională și obiectivă. Prin urmare, se încalcă art. 115 alin. (4) din Constituție. ... 8. Prorogarea intrării în vigoare a unei legi reprezintă un procedeu de tehnică legislativă inexistent. Legea nr. 24/2000 reglementează doar modificarea, completarea, abrogarea și alte evenimente legislative printre care nu se regăsește prorogarea. Așadar, Curtea nu poate califica ordonanța de urgență ca fiind o normă specială, derogatorie, de modificare, de suspendare, ceea ce duce la concluzia că Guvernul a optat pentru un procedeu
DECIZIA nr. 873 din 16 decembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/254597]
-
stabilirea unor măsuri pentru aplicarea Regulamentului (UE) 2020/740 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 mai 2020 privind etichetarea pneurilor în ceea ce privește eficiența consumului de combustibil și alți parametri, de modificare a Regulamentului (UE) 2017/1.369 și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1.222/2009 EMITENT GUVERNUL ROMÂNIEI Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1138 din 25 noiembrie 2022 În temeiul art. 108 din Constituția României, republicată, Guvernul României adoptă prezenta hotărâre. Articolul 1 Prezenta hotărâre stabilește cadrul legal și instituțional
HOTĂRÂRE nr. 1.417 din 22 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261702]
-
instituțional necesar aplicării directe a Regulamentului (UE) 2020/740 al Parlamentului European și al Consiliului din 25 mai 2020 privind etichetarea pneurilor în ceea ce privește eficiența consumului de combustibil și alți parametri, de modificare a Regulamentului (UE) 2017/1.369 și de abrogare a Regulamentului (CE) nr. 1.222/2009, denumit în continuare Regulament. Articolul 2 Se desemnează Ministerul Economiei ca autoritate națională competentă pentru coordonarea aplicării dispozițiilor Regulamentului. Articolul 3 Regia Autonomă „Registrul Auto Român“ reprezintă autoritatea națională competentă prevăzută la art. 4 alin.
HOTĂRÂRE nr. 1.417 din 22 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261702]