9,656 matches
-
la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Insuficiență renală Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată. Se recomandă prudență la pacienții cu insuficiență renală severă sau cu boală renală în stadiu terminal. Convulsii Pacienții cu antecedente de convulsii sau cu afecțiuni care puteau predispune la convulsii necesită atenție și monitorizare neurologică. Contracepția la bărbați și femei Nu se știe dacă enzalutamida sau metaboliții acesteia sunt prezenți în spermă. Dacă pacientul este implicat în activități sexuale cu
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
șold; ... b) după artroplastia de genunchi; ... c) după fracturi de șold (de col femural, pertrohanteriene, subtrohanteriene etc.) operate; ... d) după chirurgia spinală în cazul utilizării abordului anterior sau a coexistenței altor factori de risc (vârstă, neoplazie, deficite neurologice, tromboembolism în antecedente etc.) stabiliți de medicul specialist; ... e) în leziunile traumatice izolate ale membrelor, mai ales a celor inferioare, imobilizate, dacă coexistă alți factori de risc (evaluare individuală); ... f) în chirurgia artroscopică, la pacienți cu factori de risc suplimentari sau după intervenții
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
de risc suplimentari sau după intervenții prelungite sau complicate; ... g) în chirurgia tumorală. ... ... 2. Pacienții oncologici supuși intervențiilor chirurgicale, cu risc foarte mare după chirurgie abdominală/pelvină majoră, în perioada de după externare (volum tumoral rezidual mare, istoric de tromboembolism în antecedente, obezitate), precum și pacienții neoplazici care au recurență de tromboembolie venoasă. ... 3. Pacienții cu boli neurologice care asociază paralizii la membrele inferioare sau imobilizare cu durată prelungită (accidentul vascular ischemic acut este principala afecțiune neurologică care produce deficite motorii prelungite
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
sau anifrolumab). ... ... II.3.2. Contraindicații și criterii de excludere din tratamentul biologic A. Anticorpi anti-BlyS: Belimumab – LES cu afectare renală severă curentă: proteinurie > 1,5 g/24 de ore și/sau clearance al creatininei ≤ 30 mL/minut/1.73 mp (pacientul poate avea afectare renală severă în antecedente). ... – LES cu afectare neurologică severă curentă. ... – LES sever cu afectare de organ, în cursul tratamentului cu alte terapii biologice (de ex. rituximab), este permisă utilizarea de belimumab după perioada de wash-out. ... – LES în cursul tratamentului cu terapii experimentale; este permisă
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
pediatric se utilizează doar criteriile aplicabile acestei categorii de pacienți. ... ... B. Anticorpi anti-IFNAR1: Anifrolumab – LES cu afectare renală severă curentă: raport proteine urinare/creatinină urinară > 2 mg/mg și/sau rata filtrării glomerulare ≤ 30 mL/minut/1.73 mp (pacientul poate avea afectare renală severă în antecedente). Au fost excluși din studii pacienții care prezentau nefrită lupică activă severă. ... – LES cu afectare severă curentă la nivelul sistemului nervos central. ... – LES în terapie asociată cu alte terapii biologice. Este permisă utilizarea de anifrolumab după perioada de wash-out. ... – LES
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
severe care pot pune viața în pericol și la reacții cauzate de perfuzie. Riscul cel mai mare al reacțiilor de hipersensibilitate se manifestă mai frecvent la primele 2 doze, dar el trebuie luat în considerație la fiecare administrare. Pacienții cu antecedente de alergii sau reacții de hipersensibilitate la medicamente pot avea un risc mai mare de reacții de hipersensibilitate la belimumab. Perfuziile cu belimumab trebuie administrate de către personal medical calificat instruit pentru administrarea tratamentului prin perfuzie, în centre în care
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
6 perfuzii, dar riscul de apariție a unei astfel de reacții trebuie luat în considerație la fiecare administrare. Reacțiile de hipersensibilitate au fost predominant de intensitate ușoară până la moderată și nu au determinat întreruperea tratamentului cu anifrolumab. ... – Pacienții cu antecedente de alergii sau reacții de hipersensibilitate la medicamente pot avea un risc mai mare de reacții de hipersensibilitate la anifrolumab. Perfuziile cu anifrolumab trebuie administrate de către personal medical calificat instruit pentru administrarea tratamentului prin perfuzie, în centre în care
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
și pe parcursul evoluției bolii sub tratament: – informații demografice și generale despre pacient; ... – diagnosticul cert de LES, care îndeplinește criteriile EULAR/ACR 2019; ... – istoricul bolii (debut, evoluție, scheme terapeutice anterioare: preparate, doze, data inițierii și data opririi tratamentului, evoluție sub tratament); ... – antecedente semnificative și comorbidități; ... – evaluarea activității bolii conform cu SELENA-SLEDAI; ... – evaluarea activității bolii de către medic (PGA); ... – evaluarea puseelor de activitate a bolii conform cu SELENA-SLEDAI FI; ... – rezultatele testelor pentru hepatitele virale B și C, avizul medicului gastroenterolog sau infecționist în
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
în cazul în care nu prezintă dovezi ale unui beneficiu terapeutic după 24 de săptămâni de tratament. ... – Upadacitinib trebuie administrat numai dacă nu sunt disponibile alternative de tratament adecvate pentru pacienții: () cu vârsta de 65 de ani și peste; () cu antecedente de boli cardiovasculare aterosclerotice sau alți factori de risc cardiovascular (precum fumătorii actuali sau foștii fumători care au fumat o perioadă îndelungată); () cu factori de risc pentru malignități (de exemplu, neoplazie curentă sau antecedente de neoplazie); ... – Tratamentul nu trebuie inițiat
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
65 de ani și peste; () cu antecedente de boli cardiovasculare aterosclerotice sau alți factori de risc cardiovascular (precum fumătorii actuali sau foștii fumători care au fumat o perioadă îndelungată); () cu factori de risc pentru malignități (de exemplu, neoplazie curentă sau antecedente de neoplazie); ... – Tratamentul nu trebuie inițiat la pacienți cu un număr absolut de limfocite (NAL) < 0,5 x 10^9 celule/l, un număr absolut de neutrofile (NAN) < 1 x 10^9 celule/l sau cu valori ale hemoglobinei (Hb) < 8 g/dl. ... ... B. Tratamentul de
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
că domnul/doamna ..................................., născut(ă) în anul ....., luna ....., ziua ....., legitimat(ă) cu C.I./B.I. seria ........ nr. ........, emis(ă) de ..................... la data ................., cod numeric personal [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ], este înscris(ă) pe lista de capitație începând cu data ...................................... . Se află [ ]/Nu se află [ ] în evidență sau sub observație cu: 1. Antecedente personale patologice^1): ..................................................................................................................................................... ..................................................................................................................................................... ..................................................................................................................................................... ^1) Aptitudinea medicală pentru admitere/încadrare în MAI este stabilită pe baza baremelor medicale specifice aprobate prin anexa la Ordinul ministrului apărării naționale, al ministrului afacerilor interne, al ministrului justiției, al directorului Serviciului Român de Informații, directorului Serviciului de
ORDIN nr. 185 din 6 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291035]
-
de boli neuropsihice, boli cronice sau infectocontagioase (dacă da, se consemnează afecțiunile medicale în cauză). ............................................................................................. ............................................................................................. Nu port lentile de contact. Sunt de acord cu efectuarea tuturor investigațiilor necesare concluzionării prezentei fișe. Semnătura candidatului I. Se completează de medicul de unitate: Antecedente personale: Fiziologice ...................................................................................................................................................... ...................................................................................................................................................... ...................................................................................................................................................... Patologice ...................................................................................................................................................... ...................................................................................................................................................... ...................................................................................................................................................... Antecedente heredocolaterale semnificative: ...................................................................................................................................................... ...................................................................................................................................................... Examen clinic general pe aparate și sisteme: Date antropometrice: Talia ............ Greutatea ........................ I.M.C. (indice de masă corporală) ........................ Aspect general (tegumente și mucoase, țesut celular subcutanat, sistem ganglionar, sistem muscular, sistem osos, orientare temporo-spațială, existența eventualelor
ORDIN nr. 185 din 6 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291035]
-
cronice sau infectocontagioase (dacă da, se consemnează afecțiunile medicale în cauză). ............................................................................................. ............................................................................................. Nu port lentile de contact. Sunt de acord cu efectuarea tuturor investigațiilor necesare concluzionării prezentei fișe. Semnătura candidatului I. Se completează de medicul de unitate: Antecedente personale: Fiziologice ...................................................................................................................................................... ...................................................................................................................................................... ...................................................................................................................................................... Patologice ...................................................................................................................................................... ...................................................................................................................................................... ...................................................................................................................................................... Antecedente heredocolaterale semnificative: ...................................................................................................................................................... ...................................................................................................................................................... Examen clinic general pe aparate și sisteme: Date antropometrice: Talia ............ Greutatea ........................ I.M.C. (indice de masă corporală) ........................ Aspect general (tegumente și mucoase, țesut celular subcutanat, sistem ganglionar, sistem muscular, sistem osos, orientare temporo-spațială, existența eventualelor tatuaje ori elemente ornamentale
ORDIN nr. 185 din 6 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/291035]
-
1. pacienți cu infecții severe active precum: stare septică, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste ... 2. pacienți cu insuficiență cardiacă congestivă severă (NYHA clasa III/IV), (cu excepția acelor terapii pentru care această contraindicație nu se regăsește în rezumatul caracteristicilor produsului) ... 3. antecedente de hipersensibilitate la adalimumab, etanercept, infliximab, certolizumab, ixekizumab, secukinumab, ustekinumab, guselkumab, risankizumab, la proteine murine sau la oricare dintre excipienții produsului folosit ... 4. administrarea concomitentă a vaccinurilor cu germeni vii, (excepție pentru situații de urgență unde se solicită avizul explicit
ANEXE din 29 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/283911]
-
sistemul sanitar din România, în baza următoarelor acte: a) diplomă de licență în domeniul/profilul biologie/chimie, specializarea/programul de studii biochimie/biologie/chimie/ chimie medicală; ... b) diplomă de master în domeniul laboratorului medical/clinic; ... c) certificat de cazier judiciar care să ateste că nu există antecedente penale incompatibile cu profesia exercitată; ... d) certificat de sănătate fizică și psihică tip A5, valabil 3 luni, care să includă viza medicului psihiatru și a celui de medicina muncii, în original; ... e) copia actului de identitate sau a oricărui alt
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 66 din 13 iunie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/284077]
-
autorității publice. Mai mult, o astfel de reglementare este justificată de natura raportului de serviciu al polițistului care prevede condiții speciale de acces în această funcție, legea impunând ca persoana care dorește să ocupe funcția de polițist să nu aibă antecedente penale sau să nu fie în curs de urmărire penală ori de judecată pentru săvârșirea vreunei infracțiuni. Astfel, interpretate în ansamblul reglementărilor Legii nr. 360/2002, dispozițiile Ordinului M.A.I. nr. 140/2016 au un conținut normativ clar și precis și oferă suficiente
SENTINȚA CIVILĂ nr. 690 din 10 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/284033]
-
art. 9 alin. (2^1), (2^2) și (3) are acces orice persoană, indiferent de rasă, naționalitate, sex, religie, avere sau origine socială, care îndeplinește, pe lângă condițiile generale legale prevăzute pentru funcționarii publici, și următoarele condiții speciale: „b) să nu aibă antecedente penale sau să nu fie în curs de urmărire penală ori de judecată pentru săvârșirea de infracțiuni; c) să aibă un comportament corespunzător principiilor care guvernează profesia de polițist.“ Condițiile legale pentru accederea în profesia de polițist au fost reluate
SENTINȚA CIVILĂ nr. 690 din 10 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/284033]
-
care face parte. La nivel infralegal, aceleași principii și valori ale profesiei de polițist sunt reglementate de art. 6 din Codul de etică și deontologie al polițistului. Instituția reabilitării, deși înlătură consecințele condamnării, cel reabilitat fiind socotit a nu avea antecedente penale, nu înseamnă o „restitutio în integrum“. Reabilitarea nu înlătură tot trecutul fostului condamnat și chiar dacă aduce iertarea socială, nu repară și reputația unei persoane. În altă ordine de idei, prevederile art. 7 alin. (3) din anexa nr. 2
SENTINȚA CIVILĂ nr. 690 din 10 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/284033]
-
excepția pacienților nefumători sau care nu mai fumează de foarte mult timp). ● În cazul următoarelor situații: metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu pembrolizumab poate
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
mult timp). ● În cazul următoarelor situații: metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu pembrolizumab poate fi utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant considera ca
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
10 mg prednison (ca doza de întreținere)* (*vezi observația de mai jos) * În cazul următoarelor situații: metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu pembrolizumab poate
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
mai jos) * În cazul următoarelor situații: metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu pembrolizumab poate fi utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant consideră ca
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
Hipersensibilitate la substanță activă sau la oricare dintre excipienți ● Sarcina și alăptare ● În cazul următoarelor situații: metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu pembrolizumab poate
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
și alăptare ● În cazul următoarelor situații: metastaze active la nivelul SNC, status de performanță ECOG > 2, infecție HIV, hepatită B sau hepatită C, boli autoimune sistemice active, boală pulmonară interstițială, antecedente de pneumonită care a necesitat tratament sistemic cu corticosteroizi, antecedente de hipersensibilitate severă la alți anticorpi monoclonali, pacienții cărora li se administrează tratament imunosupresiv, pacienții cu infecții active, după o evaluare atentă a riscului potențial crescut, tratamentul cu pembrolizumab poate fi utilizat la acești pacienți, dacă medicul curant considera ca
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
dacă doza zilnică de corticosteroid nu poate fi redusă la ≤ 10 mg prednison sau echivalent în interval de 12 săptămâni, tratamentul cu pembrolizumab trebuie întrerupt definitiv. Siguranța reluării tratamentului cu pembrolizumab la pacienții care au prezentat miocardită mediată imun în antecedente nu este cunoscută. Cu excepția cazului în care se specifică altfel în tabelul 1, tratamentul cu pembrolizumab trebuie întrerupt definitiv în cazul reacțiilor adverse mediate imun de gradul 4 sau recurente de gradul 3. La pacienții cu LHc, în cazul
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]