1,126 matches
-
O numărătoare a reticulocitelor trebuie luată în considerare , ca parte a evaluării . După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine eritropoietice recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine eritropoietice recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Edeme Durere la locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină , asociată tratamentului cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
1/ 100 și < 1/ 10 ) Edeme Durere la locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină , asociată tratamentului cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
O numărătoare a reticulocitelor trebuie luată în considerare , ca parte a evaluării . După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine eritropoietice recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine eritropoietice recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a administrat
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Edeme Durere la locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină , asociată tratamentului cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
1/ 100 și < 1/ 10 ) Edeme Durere la locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină , asociată tratamentului cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
O numărătoare a reticulocitelor trebuie luată în considerare , ca parte a evaluării . După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine eritropoietice recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine eritropoietice recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Edeme Durere la locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină , asociată tratamentului cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
1/ 100 și < 1/ 10 ) Edeme Durere la locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină , asociată tratamentului cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
O numărătoare a reticulocitelor trebuie luată în considerare , ca parte a evaluării . După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine eritropoietice recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
După ce au fost excluse cauzele tipice care determină lipsa unui răspuns , iar pacientul prezintă reticulocitopenie , trebuie luată în considerare examinarea măduvei osoase . Daca măduva osoasă este sugestivă de aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) , se recomandă dozarea anticorpilor anti- eritropoietină . Aplazia pură a liniei roșii determinată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină a fost raportată în asociere cu terapia cu proteine eritropoietice recombinante , inclusiv darbepoetină alfa . Aceasta a fost raportată predominant la pacienții cu insuficiență renală cronică ( IRC ) cărora li s- a
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Edeme Durere la locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină , asociată tratamentului cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
1/ 100 și < 1/ 10 ) Edeme Durere la locul administrării Experiența după punerea pe piață Următoarele reacții adverse au fost identificate în timpul utilizării Aranesp după punerea pe piață : • Aplazia pură a liniei roșii . În cazuri izolate , a fost raportată aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) mediată de anticorpi neutralizanți anti- eritropoietină , asociată tratamentului cu Aranesp la pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
atacuri ) ; • convulsii ( crize sau atacuri ) ; • boli hepatice ; • lipsă semnificativă de răspuns la medicamentele care sunt utilizate pentru tratarea anemiei ; sau • Dacă prezentați simptome printre care se numără oboseala neobișnuită și lipsa de energie , aceasta ar putea semnala că suferiți de aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) , care a fost raportată la pacienți . APLR înseamnă că organismul a încetat sau a redus producția de celule roșii sanguine , • Medicul dumneavoastră trebuie să încerce să vă mențină hemoglobina la valori cuprinse între 10 și
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
în pericol ( anafilaxie ) • Umflarea feței , buzelor , gurii , limbii sau gâtului care pot cauza dificultăți de înghițire sau respirație ( edem angioneurotic ) • Dificultate de respirație ( dispnee ) • Erupții trecătoare pe piele • Urticarie Foarte rare ( observate la mai puțin de 1 din 10000 depersoane ) • Aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) - ( anemie , oboseală neobișnuită , lipsă de energie ) Convulsii ( crize și atacuri ) au fost raportate la pacienții tratați cu Aranesp . Dacă aveți una din aceste simptome sau observați alte reacții adverse care nu sunt menționate în acest
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
sunt utilizate pentru tratarea anemiei ; sau • alergie la latex ( capacul acului de la pen- ul preumplut conține un derivat de latex ) . Dacă prezentați simptome printre care se numără oboseala neobișnuită și lipsa de energie , aceasta ar putea semnala că suferiți de aplazia pură a liniei roșii ( APLR ) , care a fost raportată la pacienți . APLR înseamnă că organismul a încetat sau a redus producția de celule roșii sanguine , • Medicul dumneavoastră trebuie să încerce să vă mențină hemoglobina la valori cuprinse între 10 și
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pericol ( anafilaxie ) • Umflarea feței , buzelor , gurii , limbii sau gâtului care pot cauza dificultăți de înghițire sau respirație ( edem angioneurotic ) • Dificultate de respirație ( dispnee ) • Erupții trecătoare pe piele • Urticarie Foarte rare ( observate la mai puțin de 1 din 10000 de persoane ) • Aplazie pură a liniei roșii ( APLR ) - ( anemie , oboseală neobișnuită , lipsă de energie ) Convulsii ( crize și atacuri ) au fost raportate la pacienții tratați cu Aranesp . Dacă aveți oricare dintre aceste simptome sau observați orice alte reacții adverse care nu sunt menționate în
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
și farmaciilor care distribuie medicamentul : • Material educațional • Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) , prospectul și etichetarea Materialul educațional trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Faptul că medicamentele pe bază de epoetină alfa pot provoca imunogenitate , care , în cazuri rare poate conduce la aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) . • Faptul că , în cazul altor medicamente pe bază de epoetină , riscul de imunogenitate în insuficiența renală cronică ( IRC ) este crescut în cazul administrării pe cale subcutanată ( s . c . Există informații insuficiente despre Retacrit cu privire la riscul crescut
Ro_903 () [Corola-website/Science/291662_a_292991]
-
insuficiente despre Retacrit cu privire la riscul crescut de imunogenitate după administrarea pe cale subcutanată • În consecință , nu se recomandă calea s . c . la pacienții cu IRC . • Trebuie investigate pierderea eficacității medicamentului sau alte simptome de apariție a imunogenității . • Orice caz suspectat de aplazie pură a seriei eritrocitare sau de apariție a imunogenității trebuie raportat deținătorului autorizației de punere pe piață ( DAPP ) .
Ro_903 () [Corola-website/Science/291662_a_292991]
-
a se consulta prospectul . Retacrit nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la epoetina zeta sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie administrat următoarelor grupe de pacienți : • pacienții la care a apărut aplazia eritrocitară pură ( reducerea sau oprirea producției de eritrocite ) în urma tratamentului cu orice tip de eritropoietină ; • pacienții cu hipertensiune ( presiune sanguină crescută ) necontrolată ; ©EMEA 2007 2/ 3 Prin urmare , opinia CHMP a fost că beneficiile au depășit riscurile identificate , ca și
Ro_904 () [Corola-website/Science/291663_a_292992]
-
și farmaciilor care distribuie medicamentul : • Material educațional • Rezumatul caracteristicilor produsului ( RCP ) , prospectul și etichetarea Materialul educațional trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Faptul că medicamentele pe bază de epoetină alfa pot provoca imunogenitate , care , în cazuri rare poate conduce la aplazia pură a seriei eritrocitare ( APSE ) . • Faptul că , în cazul altor medicamente pe bază de epoetină , riscul de imunogenitate în insuficiența renală cronică ( IRC ) este crescut în cazul administrării pe cale subcutanată ( s . c . Există informații insuficiente despre Silapo cu privire la riscul crescut
Ro_951 () [Corola-website/Science/291710_a_293039]
-
insuficiente despre Silapo cu privire la riscul crescut de imunogenitate după administrarea pe cale subcutanată • În consecință , nu se recomandă calea s . c . la pacienții cu IRC . • Trebuie investigate pierderea eficacității medicamentului sau alte simptome de apariție a imunogenității . • Orice caz suspectat de aplazie pură a seriei eritrocitare sau de apariție a imunogenității trebuie raportat deținătorului autorizației de punere pe piață ( DAPP ) .
Ro_951 () [Corola-website/Science/291710_a_293039]