1,730 matches
-
limfom , la pacienții cu un anumit tip de afecțiune • pulmonară numită Boală Pulmonară Obstructivă Cronică ( BPOC ) tratați cu un alt blocant de TNF . Dacă aveți BPOC , sau sunteți un mare fumător , trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă tratamentul cu blocanți de TNF este adecvat pentru dumneavoastră . Utilizarea altor medicamente Humira se poate utiliza împreună cu metotrexat sau cu alte medicamente anti- reumatice modificatoare de boală ( sulfasalazină , hidroxiclorochină , leflunomidă și preparate injectabile pe bază de aur ) steroizi sau medicamente pentru durere inclusiv
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
constatat semne de interacțiuni clinice sau de creștere semnificativă a concentrației plasmatice a stronțiului în timpul administrării concomitente de OSSEOR și medicamente prescrise în mod obișnuit la populația țintă . Aceste medicamente includ : antiinflamatoare nesteroidiene ( incluzând acidul acetilsalicilic ) , anilide ( de exemplu paracetamol ) , blocante ale receptorilor H2 și inhibitori ai pompei protonice , diuretice , digoxină și glicozide cardiace , nitrați organici și alte vasodilatatoare utilizate în bolile cardiace , blocante ale canalelor de calciu , blocante beta- adrenergice , inhibitori ai ECA ( enzimei de conversie a angiotensinei ) , antagoniști ai
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
mod obișnuit la populația țintă . Aceste medicamente includ : antiinflamatoare nesteroidiene ( incluzând acidul acetilsalicilic ) , anilide ( de exemplu paracetamol ) , blocante ale receptorilor H2 și inhibitori ai pompei protonice , diuretice , digoxină și glicozide cardiace , nitrați organici și alte vasodilatatoare utilizate în bolile cardiace , blocante ale canalelor de calciu , blocante beta- adrenergice , inhibitori ai ECA ( enzimei de conversie a angiotensinei ) , antagoniști ai angiotensinei II , agoniști selectivi beta- adrenergici , anticoagulante orale , antiagregante plachetare , statine , fibrați și derivați de benzodiazepină . 4. 6 Sarcina și alăptarea OSSEOR este
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
Aceste medicamente includ : antiinflamatoare nesteroidiene ( incluzând acidul acetilsalicilic ) , anilide ( de exemplu paracetamol ) , blocante ale receptorilor H2 și inhibitori ai pompei protonice , diuretice , digoxină și glicozide cardiace , nitrați organici și alte vasodilatatoare utilizate în bolile cardiace , blocante ale canalelor de calciu , blocante beta- adrenergice , inhibitori ai ECA ( enzimei de conversie a angiotensinei ) , antagoniști ai angiotensinei II , agoniști selectivi beta- adrenergici , anticoagulante orale , antiagregante plachetare , statine , fibrați și derivați de benzodiazepină . 4. 6 Sarcina și alăptarea OSSEOR este destinat numai tratamentului femeilor după
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
de pacienți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Infecții severe sau necontrolate cum ar fi septicemia sau infecțiile oportuniste ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Combinația cu agenți blocanți TNF Există experiență limitată în folosirea abatacept în combinație cu agenți blocanți TNF ( vezi pct . 5. 1 ) . In studiile clinice controlate cu placebo , în comparație cu pacienții tratați cu agenți blocanți TNF și placebo , pacienții care au primit combinația agenți blocanți TNF
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
dintre excipienți . Infecții severe sau necontrolate cum ar fi septicemia sau infecțiile oportuniste ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Combinația cu agenți blocanți TNF Există experiență limitată în folosirea abatacept în combinație cu agenți blocanți TNF ( vezi pct . 5. 1 ) . In studiile clinice controlate cu placebo , în comparație cu pacienții tratați cu agenți blocanți TNF și placebo , pacienții care au primit combinația agenți blocanți TNF cu abatacept au înregistrat o creștere a infecțiilor generalizate și infecțiilor grave
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Combinația cu agenți blocanți TNF Există experiență limitată în folosirea abatacept în combinație cu agenți blocanți TNF ( vezi pct . 5. 1 ) . In studiile clinice controlate cu placebo , în comparație cu pacienții tratați cu agenți blocanți TNF și placebo , pacienții care au primit combinația agenți blocanți TNF cu abatacept au înregistrat o creștere a infecțiilor generalizate și infecțiilor grave ( vezi pct . 4. 5 ) . Abatacept nu este recomandat a se folosi în combinație cu agenți blocanți TNF
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
agenți blocanți TNF Există experiență limitată în folosirea abatacept în combinație cu agenți blocanți TNF ( vezi pct . 5. 1 ) . In studiile clinice controlate cu placebo , în comparație cu pacienții tratați cu agenți blocanți TNF și placebo , pacienții care au primit combinația agenți blocanți TNF cu abatacept au înregistrat o creștere a infecțiilor generalizate și infecțiilor grave ( vezi pct . 4. 5 ) . Abatacept nu este recomandat a se folosi în combinație cu agenți blocanți TNF . La trecerea de la terapia cu agenți blocanți TNF la terapia
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
agenți blocanți TNF și placebo , pacienții care au primit combinația agenți blocanți TNF cu abatacept au înregistrat o creștere a infecțiilor generalizate și infecțiilor grave ( vezi pct . 4. 5 ) . Abatacept nu este recomandat a se folosi în combinație cu agenți blocanți TNF . La trecerea de la terapia cu agenți blocanți TNF la terapia cu ORENCIA pacienții trebuie monitorizați pentru semne de infecție . Reacții alergice Reacțiile alergice au fost raportate puțin frecvent la administrarea de abatacept în studiile clinice în care pacienții nu
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
primit combinația agenți blocanți TNF cu abatacept au înregistrat o creștere a infecțiilor generalizate și infecțiilor grave ( vezi pct . 4. 5 ) . Abatacept nu este recomandat a se folosi în combinație cu agenți blocanți TNF . La trecerea de la terapia cu agenți blocanți TNF la terapia cu ORENCIA pacienții trebuie monitorizați pentru semne de infecție . Reacții alergice Reacțiile alergice au fost raportate puțin frecvent la administrarea de abatacept în studiile clinice în care pacienții nu trebuiau tratați anterior pentru prevenirea reacțiilor alergice ( vezi
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
conține 1, 5 mmol ( ori 34, 5 mg ) sodiu pe doza maximă de 4 flacoane ( 0, 375 mmol ori 8, 625 mg sodiu per fiolă ) . 4 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Combinația cu agenți blocanți TNF Există experiență limitată în folosirea abatacept în combinație cu agenți blocanți TNF ( vezi pct . Deși agenții blocanți TNF nu influențează eliminarea abatacept , în studiile clinice controlate cu placebo , pacienții care au primit tratament concomitent cu abatacept și agenți blocanți
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
de 4 flacoane ( 0, 375 mmol ori 8, 625 mg sodiu per fiolă ) . 4 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Combinația cu agenți blocanți TNF Există experiență limitată în folosirea abatacept în combinație cu agenți blocanți TNF ( vezi pct . Deși agenții blocanți TNF nu influențează eliminarea abatacept , în studiile clinice controlate cu placebo , pacienții care au primit tratament concomitent cu abatacept și agenți blocanți TNF au înregistrat mai multe infecții și infecții grave în comparație cu pacienții tratați
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
ori 8, 625 mg sodiu per fiolă ) . 4 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Combinația cu agenți blocanți TNF Există experiență limitată în folosirea abatacept în combinație cu agenți blocanți TNF ( vezi pct . Deși agenții blocanți TNF nu influențează eliminarea abatacept , în studiile clinice controlate cu placebo , pacienții care au primit tratament concomitent cu abatacept și agenți blocanți TNF au înregistrat mai multe infecții și infecții grave în comparație cu pacienții tratați doar cu agenți blocanți TNF ( vezi
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
blocanți TNF Există experiență limitată în folosirea abatacept în combinație cu agenți blocanți TNF ( vezi pct . Deși agenții blocanți TNF nu influențează eliminarea abatacept , în studiile clinice controlate cu placebo , pacienții care au primit tratament concomitent cu abatacept și agenți blocanți TNF au înregistrat mai multe infecții și infecții grave în comparație cu pacienții tratați doar cu agenți blocanți TNF ( vezi pct . 4. 5 ) . Așadar , tratamentul concomitent cu ORENCIA și agenți blocanți TNF nu este recomandat . Combinația cu alte medicamente Analizele populaționale de
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
Deși agenții blocanți TNF nu influențează eliminarea abatacept , în studiile clinice controlate cu placebo , pacienții care au primit tratament concomitent cu abatacept și agenți blocanți TNF au înregistrat mai multe infecții și infecții grave în comparație cu pacienții tratați doar cu agenți blocanți TNF ( vezi pct . 4. 5 ) . Așadar , tratamentul concomitent cu ORENCIA și agenți blocanți TNF nu este recomandat . Combinația cu alte medicamente Analizele populaționale de farmacocinetică nu au detectat vreun efect al methotrexatului , AINS și corticosteroizilor asupra eliminării abatacept ( vezi pct
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
placebo , pacienții care au primit tratament concomitent cu abatacept și agenți blocanți TNF au înregistrat mai multe infecții și infecții grave în comparație cu pacienții tratați doar cu agenți blocanți TNF ( vezi pct . 4. 5 ) . Așadar , tratamentul concomitent cu ORENCIA și agenți blocanți TNF nu este recomandat . Combinația cu alte medicamente Analizele populaționale de farmacocinetică nu au detectat vreun efect al methotrexatului , AINS și corticosteroizilor asupra eliminării abatacept ( vezi pct . 5. 2 ) . Nu au fost identificate probleme majore de siguranță la folosirea abatacept
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
9 % pe abatacept , 85, 1 % pe placebo ) ; corticosteroizi sistemici ( 74, 7 % pe abatacept , 75, 8 % pe placebo ) ; terapie DMARD non- biologică , cel mai frecvent cu clorochină/ hidroxiclorochină , leflunomidă și/ sau sulfasalazină ( 26, 9 % pe abatacept , 32, 1 % pe placebo ) ; agenți blocanți TNF , în principal etanercept ( 9, 4 % pe abatacept , 12, 3 % pe placebo ) ; și anakinra ( 1, 1 % pe abatacept , 1, 6 % pe placebo ) . În studiile clinice controlate cu placebo pe abatacept , reacțiile adverse la medicație ( ADR ) au fost raportate la 52
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
continuat administrarea dozei stabilite de methotrexat . Suplimentar , Studiul V a investigat siguranța și eficacitatea abatacept sau infliximab comparativ cu placebo . În Studiul III eficacitatea și siguranța abatacept a fost evaluată la pacienții cu 9 un răspuns inadecvat la un medicament blocant al TNF , care au întrerupt administrarea unui medicament blocant al TNF înainte de randomizare ; au fost permise alte DMARD . Inițial Studiul IV a evaluat siguranța la pacienții cu poliartrită reumatoidă activă care necesită intervenții suplimentare cu DMARD non- biologice și/ sau
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
a investigat siguranța și eficacitatea abatacept sau infliximab comparativ cu placebo . În Studiul III eficacitatea și siguranța abatacept a fost evaluată la pacienții cu 9 un răspuns inadecvat la un medicament blocant al TNF , care au întrerupt administrarea unui medicament blocant al TNF înainte de randomizare ; au fost permise alte DMARD . Inițial Studiul IV a evaluat siguranța la pacienții cu poliartrită reumatoidă activă care necesită intervenții suplimentare cu DMARD non- biologice și/ sau biologice neținând seama de terapia actuală ; toate DMARD utilizate
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
389 , 1441 și respectiv 431 pacienți . Răspuns ACR Procentul de pacienți tratați cu abatacept care obțin răspunsuri ACR 20 , 50 și 70 în Studiul II ( pacienți cu răspuns inadecvat la methotrexate ) și Studiul III ( pacienți cu răspuns inadecvat la medicamente blocante ale TNF ) este prezentat în Tabelul 3 . La pacienții tratați cu abatacept în Studiile II și III , îmbunătățirea semnificativă statistic la răspunsurile ACR 20 versus placebo a fost observată după administrarea primei doze ( ziua 15 ) , și această îmbunătățire a rămas
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
și V și prin HAQ- DI modificat în Studiul I . Rezultatele din Studiile II și III sunt prezentate în Tabelul 5 . Tabelul 5 : Funcției Fizice în studiile controlate cu Răspuns inadecvat la Methotrexate Studiul II Placebo Răspuns inadecvat la Medicamentul blocant al TNF Studiul III 1, 69 ( n = 422 ) 1, 69 ( n = 212 ) 1, 83 ( n = 249 ) 1, 82 ( n = 130 ) 0, 59 *** 0, 45 *** Luna 6 0, 40 0, 11 Luna 12 Procentul pacienților cu o îmbunătățire clinică semnificativăd ( n
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
290 μg/ ml . Nu s- au produs acumulări sistemice de abatacept la tratamentul continuat în mod repetat cu 10 mg/ kg la intervale lunare la pacienții cu poliartrită reumatoidă . Nu s- a descoperit influențarea de methotrexat , AINS , corticosteroizi și medicamentele blocante ale TNF a clearance- ului abatacept . Proprietățile farmacocinetice ale abatacept nu au fost studiate la copii și la adolescenți . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- a observat mutagenicitate ori clastogenicitate la abatacept într- o baterie de studii in
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
creșterea invalidității și deteriorarea activităților zilnice . În cazul persoanelor cu poliartrită reumatoidă , sistemul imunitar al organismului atacă țesuturile provocând dureri și inflamări ale articulațiilor . Aceasta poate cauza deteriorări ale articulațiilor . ORENCIA este utilizat după un alt grup de medicamente numit blocanți TNF . ORENCIA este utilizat pentru : 2 . ÎNAINTE DE A UTILIZA ORENCIA Nu utilizați ORENCIA Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la abatacept sau la oricare dintre celelalte componente . Dacă aveți o infecție gravă sau necontrolată , tratamentul cu ORENCIA nu trebuie început . O infecție
Ro_758 () [Corola-website/Science/291517_a_292846]
-
trata astmul bronșic ) , - hormoni tiroidieni ( folosiți pentru a trata funcționarea anormală a glandei tiroide ) , - medicamente antipsihotice atipice ( de exemplu clozapină , olanzapină ) , - inhibitori de proteaza ( folosiți pentru a trata HIV ) . Valoarea glicemiei poate fie să crească , fie să scadă dacă utilizați : - blocante beta- adrenergice ( folosite pentru a trata tensiunea arterială mare ) , - clonidină ( folosită pentru a trata tensiunea arterială mare ) , - săruri de litiu ( folosite pentru a trata afecțiuni psihice ) . Pentamidina ( folosită pentru a trata unele infecții determinate de paraziți ) poate să determine hipoglicemie
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]
-
trata astmul bronșic ) , - hormoni tiroidieni ( folosiți pentru a trata funcționarea anormală a glandei tiroide ) , - medicamente antipsihotice atipice ( de exemplu clozapină , olanzapină ) , - inhibitori de proteaza ( folosiți pentru a trata HIV ) . Valoarea glicemiei poate fie să crească , fie să scadă dacă utilizați : - blocante beta- adrenergice ( folosite pentru a trata tensiunea arterială mare ) , - clonidină ( folosită pentru a trata tensiunea arterială mare ) , - săruri de litiu ( folosite pentru a trata afecțiuni psihice ) . Pentamidina ( folosită pentru a trata unele infecții determinate de paraziți ) poate să determine hipoglicemie
Ro_579 () [Corola-website/Science/291338_a_292667]