1,635 matches
-
Spania 29 Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Myocet 50 mg pulbere și amestecuri prealabile pentru concentrat pentru dispersie lipozomală pentru perfuzie Doxorubicină lipozomală PREZENTARE Myocet este furnizat sub forma unui set de trei flacoane : ( 1 ) Myocet - clorhidrat de doxorubicină , ( 2 ) Myocet - lipozomi și ( 3 ) Myocet - soluție tampon . Pe lângă aceste trei componente , pentru reconstituirea clorhidratului de doxorubicină , este necesară și soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( m/ v ) . Myocet trebuie reconstituit înainte de administrare . Personalul medical trebuie
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
prealabile pentru concentrat pentru dispersie lipozomală pentru perfuzie Doxorubicină lipozomală PREZENTARE Myocet este furnizat sub forma unui set de trei flacoane : ( 1 ) Myocet - clorhidrat de doxorubicină , ( 2 ) Myocet - lipozomi și ( 3 ) Myocet - soluție tampon . Pe lângă aceste trei componente , pentru reconstituirea clorhidratului de doxorubicină , este necesară și soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( m/ v ) . Myocet trebuie reconstituit înainte de administrare . Personalul medical trebuie instruit în ceea ce privește reconstituirea medicamentului . • Femeile gravide din cadrul personalului medical nu vor manipula acest medicament . • Personalul medical care
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
C ) . ( Vă rugăm să rețineți că , deși reglajele de la baia de apă și de la încălzitor au valori diferite , temperatura conținutului flaconului se situează în același interval ( 55- 60°C )) . Scoateți din frigider cutia cu componentele Myocet . 30 Etapa 2 . Reconstituirea clorhidratului de doxorubicină • Aspirați 20 ml de soluție injectabilă de clorură de sodiu ( 0, 9 % ) , fără conservanți , ( nefurnizată în ambalaj ) și injectați- i în fiecare flacon de Myocet cu clorhidrat de doxorubicină , pe care intenționați să îl preparați . • Agitați bine în
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
Scoateți din frigider cutia cu componentele Myocet . 30 Etapa 2 . Reconstituirea clorhidratului de doxorubicină • Aspirați 20 ml de soluție injectabilă de clorură de sodiu ( 0, 9 % ) , fără conservanți , ( nefurnizată în ambalaj ) și injectați- i în fiecare flacon de Myocet cu clorhidrat de doxorubicină , pe care intenționați să îl preparați . • Agitați bine în poziție răsturnată , pentru a garanta dizolvarea completă a doxorubicinei . Etapa 3 . Încălzirea în baia de apă sau în încălzitorul cu căldură uscată • Încălziți flaconul de Myocet cu soluție reconstituită
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
doxorubicină , pe care intenționați să îl preparați . • Agitați bine în poziție răsturnată , pentru a garanta dizolvarea completă a doxorubicinei . Etapa 3 . Încălzirea în baia de apă sau în încălzitorul cu căldură uscată • Încălziți flaconul de Myocet cu soluție reconstituită de clorhidrat de doxorubicină în încălzitorul Techne DB- 3 Dri Block , cu termometrul de la nivelul blocului de încălzire indicând ( 75- 76°C ) timp de 10 minute ( a nu se depăși 15 minute ) . Dacă utilizați baia de apă , încălziți flaconul de Myocet cu
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
de doxorubicină în încălzitorul Techne DB- 3 Dri Block , cu termometrul de la nivelul blocului de încălzire indicând ( 75- 76°C ) timp de 10 minute ( a nu se depăși 15 minute ) . Dacă utilizați baia de apă , încălziți flaconul de Myocet cu clorhidrat de doxorubicină , cu termometrul indicând temperatura de 55- 60°C timp de 10 minute ( a nu se depăși 15 minute ) . • În timpul încălzirii treceți la etapa 4 . Etapa 4 . Ajustarea pH- ului lipozomilor • Aspirați 1, 9 ml din flaconul de Myocet
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
tampon pentru ajustarea pH- ului lipozomilor . Etapa 5 . Adăugarea lipozomilor cu pH ajustat la doxorubicină • Utilizând seringa , aspirați tot conținutul flaconului cu lipozomi cu pH ajustat din flaconul de Myocet soluție tampon . • Scoateți flaconul de Myocet cu soluția reconstituită de clorhidrat de doxorubicină din baia de apă sau din încălzitorul cu căldură uscată . Introduceți cu atenție un dispozitiv de depresurizare prevăzut cu un filtru hidrofob . Apoi injectați IMEDIAT ( în următoarele 2 minute ) lipozomii cu pH ajustat în flaconul de Myocet cu
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
de apă sau din încălzitorul cu căldură uscată . Introduceți cu atenție un dispozitiv de depresurizare prevăzut cu un filtru hidrofob . Apoi injectați IMEDIAT ( în următoarele 2 minute ) lipozomii cu pH ajustat în flaconul de Myocet cu soluție reconstituită încălzită de clorhidrat de doxorubicină . Îndepărtați dispozitivul de depresurizare . • AGITAȚI ENERGIC . • AȘTEPTAȚI CEL PUȚIN 10 MINUTE ÎNAINTE DE UTILIZARE , PĂSTRÂND MEDICAMENTUL LA TEMPERATURA CAMEREI . Încălzitorul Techne DB- 3 Dri Block este validat complet pentru a fi utilizat pentru prepararea Myocet . Trebuie utilizate trei unități
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
Myocet . Trebuie utilizate trei unități , fiecare cu câte două orificii de 43, 7 mm . Pentru a asigura verificarea corectă a temperaturii , este recomandată utilizarea unui termometru de imersie de 35 mm . Soluția de Myocet rezultată după reconstituire conține 50 mg clorhidrat de doxorubicină / 25 ml dispersie lipozomală ( 2 mg/ ml ) . După reconstituire , produsul finit trebuie diluat suplimentar cu soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % ( m/ v ) sau cu soluție injectabilă de glucoză 5 % ( m/ v ) până la obținerea unui volum
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OPATANOL 1 mg/ ml picături oftalmice , soluție 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 1 ml soluție conține olopatadină 1 mg ( sub formă de clorhidrat ) . Excipienți : clorură de benzalconiu 0, 1 mg/ ml Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice , soluție ( picături oftalmice ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul semnelor și simptomelor oculare determinate de conjunctivita alergică sezonieră . 4
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 9 ANEXA III 10 A . ETICHETAREA CUTIE CU 1 FLACON + CUTIE CU 3 FLACOANE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI OPATANOL 1 mg/ ml , picături oftalmice , soluție Olopatadină 2 . 1 ml soluție conține olopatadină 1 mg ( sub formă de clorhidrat ) 3 . Clorură de benzalconiu , clorură de sodiu , fosfat disodic dodecahidrat , acid clorhidric/ hidroxid de sodiu ( pentru ajustarea pH- ului ) și apă purificată . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Picături oftalmice , soluție ; 1 x 5 ml 3 x 5 ml 5 . MODUL
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține OPATANOL Substanța activă este olopatadina 1 mg/ ml ( sub formă de clorhidrat ) . Celelalte componente sunt : clorură de benzalconiu , clorură de sodiu , fosfat disodic dodecahidrat ( E339 ) și apă purificată . Uneori se adaugă cantități foarte mici de acid clorhidric ( E507 ) și/ sau hidroxid de sodiu ( E524 ) pentru a menține nivelul de aciditate ( nivelul pH-
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Optruma ? Optruma este un medicament care conține substanța activă clorhidrat de raloxifen . Este disponibil sub formă de comprimate ovale , de culoare albă ( 60 mg ) . Pentru ce se utilizează Optruma ? Optruma se utilizează în tratamentul și prevenirea osteoporozei ( o boală care fragilizează oasele ) la femeile aflate în postmenopauză . Cum se utilizează
Ro_752 () [Corola-website/Science/291511_a_292840]
-
puțin 2 săptămâni după încetarea tratamentului fitoterapeutic . Insuficiența contracepției a fost , de asemenea , raportată în cazul utilizării concomitente cu antibiotice ca ampicilina și tetraciclinele . Mecanismul acestui efect nu a fost elucidat . Într- un studiu de interacțiune farmacocinetică , administrarea orală de clorhidrat de tetraciclină , 500 mg de patru ori pe zi , cu 3 zile înainte de și 7 zile în timpul utilizării EVRA nu a afectat semnificativ farmacocinetica norelgestromin sau EE . Femeile aflate în tratament cu oricare din aceste medicamente trebuie să utilizeze temporar
Ro_330 () [Corola-website/Science/291089_a_292418]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Efficib 50 mg/ 850 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 850 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roz , în formă de capsulă , marcat cu “ 515 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Efficib este indicat ca adjuvant la dietă și exercițiu
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
cu o sulfoniluree , trebuie avută în vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree , pentru a diminua riscul hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . 2 Pentru diferitele doze de metformin , Efficib este disponibil în concentrații ale sitagliptinului de 50 mg și clorhidrat de metformin 850 mg sau clorhidrat de metformin 1000 mg . Toți pacienții trebuie să- și continue dieta cu o distribuție adecvată a ingestiei de carbohidrați pe parcursul zilei . Pacienții supraponderali trebuie să- și continue dieta cu aport caloric scăzut . Efficib trebuie
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree , pentru a diminua riscul hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . 2 Pentru diferitele doze de metformin , Efficib este disponibil în concentrații ale sitagliptinului de 50 mg și clorhidrat de metformin 850 mg sau clorhidrat de metformin 1000 mg . Toți pacienții trebuie să- și continue dieta cu o distribuție adecvată a ingestiei de carbohidrați pe parcursul zilei . Pacienții supraponderali trebuie să- și continue dieta cu aport caloric scăzut . Efficib trebuie administrat de două ori pe zi
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
În cazul în care este suspectată o reacție de hipersensibilitate , tratamentul cu Efficib se întrerupe , se analizează alte cauze posibile ale evenimentului și se instituie un tratament alternativ pentru diabetul zaharat ( vezi pct . 4. 8 ) . Intervenția chirurgicală Deoarece Efficib conține clorhidrat de metformin , tratamentul trebuie întrerupt cu 48 ore înainte de o intervenție chirurgicală electivă , cu anestezie generală , spinală sau epidurală . De obicei , tratamentul cu Efficib nu trebuie reluat mai devreme de 48 ore după aceea și numai după ce funcția renală a
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
funcțiilor vitale . 9 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Efficib asociază două medicamente antihiperglicemice cu mecanisme de acțiune complementare , pentru îmbunătățirea controlului glicemic la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 : sitagliptinfosfat , un inhibitor al dipeptidil peptidazei 4 ( DPP- 4 ) și clorhidratul de metformin , un membru al clasei biguanidelor . Sitagliptin Sitagliptin fosfat este un inhibitor puternic și înalt selectiv al enzimei dipeptidil peptidază 4 ( DPP- 4 ) , activ pe cale orală , utilizat în tratamentul diabetului zaharat de tip 2 . Inhibitorii DPP- 4 reprezintă o
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
021 ) 11 evenimente/ 1000 pacient- ani , utilizarea exclusivă a regimului alimentar 18 evenimente/ 1000 pacient- ani , ( p=0, 01 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Efficib Un studiu de bioechivalență efectuat la subiecți sănătoși a demonstrat că asocierea din comprimatele Efficib ( sitagliptin/ clorhidrat de metformin ) este bioechivalentă cu administrarea asociată de sitagliptin fosfat și clorhidrat de metformin sub formă de comprimate separate . Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active individuale din Efficib . Sitagliptin Absorbție După administrarea orală a unei doze de 100
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
evenimente/ 1000 pacient- ani , ( p=0, 01 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Efficib Un studiu de bioechivalență efectuat la subiecți sănătoși a demonstrat că asocierea din comprimatele Efficib ( sitagliptin/ clorhidrat de metformin ) este bioechivalentă cu administrarea asociată de sitagliptin fosfat și clorhidrat de metformin sub formă de comprimate separate . Următoarele afirmații reflectă proprietățile farmacocinetice ale substanțelor active individuale din Efficib . Sitagliptin Absorbție După administrarea orală a unei doze de 100 mg la subiecți sănătoși , sitagliptinul a fost rapid absorbit , cu concentrațiile plasmatice
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 16 iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Efficib 50 mg/ 1000 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conține sitagliptin 50 mg ( sub formă de fosfat monohidrat ) și clorhidrat de metformin 1000 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat ( comprimat ) . Comprimat filmat de culoare roșie , în formă de capsulă , marcat cu “ 577 ” pe una dintre fețe . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Efficib este indicat ca adjuvant la dietă și exercițiu
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
cu o sulfoniluree , trebuie avută în vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree , pentru a diminua riscul hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . 18 Pentru diferitele doze de metformin , Efficib este disponibil în concentrații ale sitagliptinului de 50 mg și clorhidrat de metformin 850 mg sau clorhidrat de metformin 1000 mg . Toți pacienții trebuie să- și continue dieta cu o distribuție adecvată a ingestiei de carbohidrați pe parcursul zilei . Pacienții supraponderali trebuie să- și continue dieta cu aport caloric scăzut . Efficib trebuie
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
vedere utilizarea unei doze mai mici de sulfoniluree , pentru a diminua riscul hipoglicemiei ( vezi pct . 4. 4 ) . 18 Pentru diferitele doze de metformin , Efficib este disponibil în concentrații ale sitagliptinului de 50 mg și clorhidrat de metformin 850 mg sau clorhidrat de metformin 1000 mg . Toți pacienții trebuie să- și continue dieta cu o distribuție adecvată a ingestiei de carbohidrați pe parcursul zilei . Pacienții supraponderali trebuie să- și continue dieta cu aport caloric scăzut . Efficib trebuie administrat de două ori pe zi
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]
-
În cazul în care este suspectată o reacție de hipersensibilitate , tratamentul cu Efficib se întrerupe , se analizează alte cauze posibile ale evenimentului și se instituie un tratament alternativ pentru diabetul zaharat ( vezi pct . 4. 8 ) . Intervenția chirurgicală Deoarece Efficib conține clorhidrat de metformin , tratamentul trebuie întrerupt cu 48 ore înainte de o intervenție chirurgicală electivă , cu anestezie generală , spinală sau epidurală . De obicei , tratamentul cu Efficib nu trebuie reluat mai devreme de 48 ore după aceea și numai după ce funcția renală a
Ro_284 () [Corola-website/Science/291043_a_292372]