1,242 matches
-
grosimi și lungimi 7. Fixatoare externe, mono sau dublu cadru, diverse tipuri adaptate regiunilor anatomice, fixatoare Ilizarov, fixatoare hibride 8. Sârmă din oțel medical pentru osteosinteză 9. Substituenți osoși osteoconductivi și osteoinductivi 10. Substituenți osteocartilaginoși, membrane de acid hialuronic și colagen, substituenți de ligamente sau tendoane 11. Ancore metalice sau biorezorbabile cu fire de reinserție la nivel osos în caz de rupturi musculare, tendinoase sau ligamentare, ancore de sutură meniscală 12. Fire de sutură High-Strength din polietilenă cu greutate moleculară 13
ORDIN nr. 446 din 8 aprilie 2015 (*actualizat*) privind aprobarea modului de administrare, finanţare şi implementare a acţiunilor prioritare pentru tratamentul pacienţilor critici cu leziuni traumatice acute. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/274010_a_275339]
-
coagulării A fost tratată la Cap. VII - Evaluarea afectării funcțiilor de statică, locomoție sau/și gestualitate - prin care devin handicapante 3. Alte sindroame hemoragice prin deficit de factorii plasmatici ai coagulării *Font 8* b. Factorul vW asigură adeziunea plachetelor la colagenul subendotelial dezgolit, transportul și stabilitatea în plasmă a factorului VIII al coagulării (VIII C). c. Tratamentul se instituie odată cu instalarea accidentelor hemoragice sau, profilactic, în cazul unor explorări invazive, de extracții dentare sau intervenții chiurgicale. d. Hemoragiile pot fi stopate
CRITERII din 31 august 2007(*actualizate*) medico-psihosociale pe baza cărora se stabileşte încadrarea în grad de handicap**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271948_a_273277]
-
la serviciul de │ │ │cecitate relativă și absolută │specialitate) │ └────────────────────┴─────────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────┘ IV. EVALUAREA PERSOANELOR CU AFECȚIUNI MUSCULARE PENTRU ÎNCADRAREA ÎNTR-UN GRAD DE HANDICAP*) ---------- *) Se referă la: 1. Miopatii infecțioase și inflamatorii: parazitare, virale, fungice, primare idiopatice (polimiozite, dermatomiozite), secundare (în boli de colagen, paraneoplazice), miopatia cu incluzii, alte miopatii inflamatorii (mai rare). 2. Distrofiile musculare progresive (DMP) cu fenotipuri relativ specifice diferite (cel puțin 21 forme genetice cu transmitere mendeliană identificate până în prezent, cele mai multe autozomale - dominante sau recesive, dar și legate de cromozomul
CRITERII din 31 august 2007(*actualizate*) medico-psihosociale pe baza cărora se stabileşte încadrarea în grad de handicap**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271948_a_273277]
-
coagulării A fost tratată la Cap. VII - Evaluarea afectării funcțiilor de statică, locomoție sau/și gestualitate - prin care devin handicapante 3. Alte sindroame hemoragice prin deficit de factorii plasmatici ai coagulării *Font 8* b. Factorul vW asigură adeziunea plachetelor la colagenul subendotelial dezgolit, transportul și stabilitatea în plasmă a factorului VIII al coagulării (VIII C). c. Tratamentul se instituie odată cu instalarea accidentelor hemoragice sau, profilactic, în cazul unor explorări invazive, de extracții dentare sau intervenții chiurgicale. d. Hemoragiile pot fi stopate
CRITERII din 19 noiembrie 2007(*actualizate*) medico-psihosociale pe baza cărora se stabileşte încadrarea în grad de handicap**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271949_a_273278]
-
la serviciul de │ │ │cecitate relativă și absolută │specialitate) │ └────────────────────┴─────────────────────────────────┴────────────────────────────────────────────┘ IV. EVALUAREA PERSOANELOR CU AFECȚIUNI MUSCULARE PENTRU ÎNCADRAREA ÎNTR-UN GRAD DE HANDICAP*) ---------- *) Se referă la: 1. Miopatii infecțioase și inflamatorii: parazitare, virale, fungice, primare idiopatice (polimiozite, dermatomiozite), secundare (în boli de colagen, paraneoplazice), miopatia cu incluzii, alte miopatii inflamatorii (mai rare). 2. Distrofiile musculare progresive (DMP) cu fenotipuri relativ specifice diferite (cel puțin 21 forme genetice cu transmitere mendeliană identificate până în prezent, cele mai multe autozomale - dominante sau recesive, dar și legate de cromozomul
CRITERII din 19 noiembrie 2007(*actualizate*) medico-psihosociale pe baza cărora se stabileşte încadrarea în grad de handicap**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/271949_a_273278]
-
nota justificativă cu precizarea motivației recoltării acestora în afară frecvenței stabilite prin Programul de supraveghere. C. EXPERTIZA SANITARĂ VETERINARĂ ȘI PENTRU SIGURANȚA ALIMENTELOR A PRODUSELOR ALIMENTARE DE ORIGINE ANIMALĂ PRIN EXAMENE Determinare specie/metoda USDA-FSIS - atunci 1/2/2000 │- raportul colagen/ Salmonella/SR ISO 6579/2003 Salmonella/SR ISO 6579/2003 Salmonella/SR ISO 6579/2003 Salmonella/SR ISO 6579/2003 │conform Ord. *) Determinările de histamina se vor efectua la speciile respective pescuite de nave aparținând sau închiriate de persoane fizice
PROGRAM din 30 decembrie 2004 (**actualizat**) al acţiunilor de supraveghere, prevenire şi control al bolilor la animale, al celor transmisibile de la animale la om, protecţia animalelor şi protecţia mediului, pentru anul 2005*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/259687_a_261016]
-
CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este InductOs ? InductOs este un kit pentru implantare . Kit- ul este alcătuit dintr- o pulbere care conține substanța activă , dibotermină alfa , un solvent și o matrice ( burete de colagen ) . Pentru ce se utilizează InductOs ? InductOs se utilizează pentru a induce formarea de țesut osos nou . InductOs se poate utiliza în următoarele situații : • intervențiile chirurgicale de artrodeză vertebrală a coloanei vertebrale lombare . Artrodeza vertebrală este un tip de intervenție chirurgicală
Ro_459 () [Corola-website/Science/291218_a_292547]
-
au fost stabilite siguranța și eficacitatea utilizării InductOs la pacienții cunoscuți cu boli autoimune . Siguranța și eficacitatea utilizării InductOs la pacienții cu boli osoase de tip metabolic nu au fost demonstrate . S- a constatat că atât dibotermina alfa cât și colagenul de tip I bovin declanșează răspunsuri imune la pacienți . Anticorpii anti- dibotermină alfa : În studiile referitoare la artrodeza vertebrală lombară anterioară , 0, 7 % dintre pacienții care au primit InductOs au dezvoltat anticorpi , față de 0, 8 % în cazul pacienților tratați prin
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
în cazul pacienților tratați prin efectuare de grefă osoasă autogenă . În studii ale fracturilor acute de tibie , 4, 4 % dintre pacienții care au primit InductOs au dezvoltat anticorpi , față de 0, 6 % în cazul pacienților din grupul de control . Anticorpi anti- colagen de tip I bovin : În studiile referitoare la artrodeza vertebrală lombară anterioară , 19 % dintre pacienții care au primit InductOs au dezvoltat anticorpi împotriva colagenului de tip I bovin , față de 13 % în cazul pacienților tratați prin efectuare de grefă osoasă autogenă
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
InductOs au dezvoltat anticorpi , față de 0, 6 % în cazul pacienților din grupul de control . Anticorpi anti- colagen de tip I bovin : În studiile referitoare la artrodeza vertebrală lombară anterioară , 19 % dintre pacienții care au primit InductOs au dezvoltat anticorpi împotriva colagenului de tip I bovin , față de 13 % în cazul pacienților tratați prin efectuare de grefă osoasă autogenă . În studiile referitoare la fracturile acute de tibie , 15, 7 % dintre pacienții care au primit InductOs au dezvoltat anticorpi împotriva colagenului de tip I
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
dezvoltat anticorpi împotriva colagenului de tip I bovin , față de 13 % în cazul pacienților tratați prin efectuare de grefă osoasă autogenă . În studiile referitoare la fracturile acute de tibie , 15, 7 % dintre pacienții care au primit InductOs au dezvoltat anticorpi împotriva colagenului de tip I bovin , față de 11, 8 % în cazul pacienților din grupul de control . În ambele indicații , nici un pacient dintre cei găsiți pozitivi pentru anticorpi anti- colagen de tip I bovin nu a dezvoltat anticorpi împotriva colagenului uman de tip
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
tibie , 15, 7 % dintre pacienții care au primit InductOs au dezvoltat anticorpi împotriva colagenului de tip I bovin , față de 11, 8 % în cazul pacienților din grupul de control . În ambele indicații , nici un pacient dintre cei găsiți pozitivi pentru anticorpi anti- colagen de tip I bovin nu a dezvoltat anticorpi împotriva colagenului uman de tip I . Cu toate că în cadrul studiilor clinice nu a putut fi observată nici o asociere clară cu evoluția clinică sau cu reacțiile adverse , nu poate fi exclusă posibilitatea dezvoltării de
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
dezvoltat anticorpi împotriva colagenului de tip I bovin , față de 11, 8 % în cazul pacienților din grupul de control . În ambele indicații , nici un pacient dintre cei găsiți pozitivi pentru anticorpi anti- colagen de tip I bovin nu a dezvoltat anticorpi împotriva colagenului uman de tip I . Cu toate că în cadrul studiilor clinice nu a putut fi observată nici o asociere clară cu evoluția clinică sau cu reacțiile adverse , nu poate fi exclusă posibilitatea dezvoltării de anticorpi neutralizanți sau a apariției reacțiilor de tip hipersensibilizare . În
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
clinice nu a putut fi observată nici o asociere clară cu evoluția clinică sau cu reacțiile adverse , nu poate fi exclusă posibilitatea dezvoltării de anticorpi neutralizanți sau a apariției reacțiilor de tip hipersensibilizare . În cazul pacienților care au primit în trecut colagen injectabil este necesară o analiză atentă a riscurilor și beneficiilor ( vezi pct . 4. 3 ) . În cazurile în care este suspicionată o reacție adversă cu substrat imunologic , trebuie evaluată posibilitatea apariției unui răspuns imunologic la medicament . Atenționări și precauții speciale pentru
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
LOR ) ACTIVE Fiecare kit conține dibotermină alfa 12 mg . După reconstituire , InductOs conține dibotermină alfa 1, 5 mg/ ml . 3 . Pulbere : zahăr , glicină , acid glutamic , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu și polisorbat 80 Solvent : apă pentru preparate injectabile Matrice : colagen de tip I bovin 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Kitul pentru implantare conține : 1 flacon cu dibotermină alfa 12 mg , pulbere pentru soluție 1 flacon cu solvent pentru dibotermina alfa ( 10 ml apă pentru preparate injectabile ) 1 matrice sterilă , 7
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare kit conține dibotermină alfa 12 mg . După reconstituire , conține dibotermină alfa 1, 5 mg/ ml . 3 . Pulbere : zahăr , glicină , acid glutamic , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu și polisorbat 80 Solvent : apă pentru preparate injectabile Matrice : colagen de tip I bovin 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Kitul pentru implantare conține : 1 flacon cu dibotermină alfa 12 mg , pulbere pentru soluție 1 flacon cu solvent pentru dibotermina alfa ( 10 ml apă pentru preparate injectabile ) 1 matrice sterilă , 7
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
apă pentru preparate injectabile 6 . ALTE INFORMAȚII Wyeth Europa Ltd . 25 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Matrice pentru kitul de implantare InductOs 12 mg Colagen de tip I bovin 2 . MODUL DE ADMINISTRARE Kit pentru implant , de unică folosință . Pentru instrucțiuni de utilizare , vezi atașat Rezumatului Caracteristicilor Produsului , pct . 4. 2 . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP : vezi pe verso 4 . LOT : vezi pe verso 5
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
osului fracturat , pentru a ajuta la vindecarea mai rapidă a fracturii și pentru a reduce nevoia de intervenții chirurgicale suplimentare care să ajute vindecarea fracturii . 2 . Nu trebuie să primiți InductOs • dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la dibotermină alfa sau la colagen bovin , sau la oricare dintre celelalte componente ale InductOs . • dacă vă aflați încă în procesul de creștere ( sunteți imatur din punct de vedere scheletal ) . • dacă aveți o infecție activă la locul intervenției chirurgicale . • dacă medicul care vă tratează decide că
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
nu afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Informații importante privind unele componente ale InductOs Unii pacienți pot dezvolta anticorpi ( produși de către corpul dumneavoastră pentru combaterea unei proteine străine ) , îndreptați împotriva diboterminei alfa sau a colagenului din compoziția buretelui . În cadrul studiilor clinice , prezența anticorpilor nu a fost asociată cu efecte secundare , de exemplu alergii , și nici nu a redus eficacitatea InductOs . 29 3 . Medicul care vă tratează vă va administra InductOs în cursul intervenției chirurgicale . Dacă
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
SUPLIMENTARE Ce conține InductOs Substanța activă a InductOs este dibotermina alfa ( proteină- 2 osoasă morfogenetică recombinantă umană ) , 12 mg . Celelalte componente sunt zahăr , glicină , acid glutamic , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu și polisorbat 80 , apă pentru preparate injectabile și colagen tip I bovin . Cum arată InductOs și conținutul ambalajului InductOs este furnizat medicului dumneavoastră sub forma unui kit pentru implantare în cadrul intervenției chirurgicale . Kitul conține 12 mg de pulbere de dibotermină alfa , un solvent ( apă ) și un burete , care este
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
InductOs și conținutul ambalajului InductOs este furnizat medicului dumneavoastră sub forma unui kit pentru implantare în cadrul intervenției chirurgicale . Kitul conține 12 mg de pulbere de dibotermină alfa , un solvent ( apă ) și un burete , care este fabricat dintr- o proteină numită colagen , obținută de la vite ( cunoscută și sub denumirea de colagen de tip I bovin ) . Dibotermina alfa este furnizată în kit sub forma unei pulberi albe . Pentru utilizarea în cadrul intervenției chirurgicale , aceasta trebuie dizolvată în apă pentru a forma o soluție , care
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
sub forma unui kit pentru implantare în cadrul intervenției chirurgicale . Kitul conține 12 mg de pulbere de dibotermină alfa , un solvent ( apă ) și un burete , care este fabricat dintr- o proteină numită colagen , obținută de la vite ( cunoscută și sub denumirea de colagen de tip I bovin ) . Dibotermina alfa este furnizată în kit sub forma unei pulberi albe . Pentru utilizarea în cadrul intervenției chirurgicale , aceasta trebuie dizolvată în apă pentru a forma o soluție , care apoi este utilizată pentru îmbibarea buretelui . Buretele astfel îmbibat
Ro_460 () [Corola-website/Science/291219_a_292548]
-
tratament concomitent cu inhibitori ai glicoproteinei IIb/ IIIa ( vezi pct . 4. 4 ) . Acid acetilsalicilic ( AAS ) : AAS nu a modificat efectul clopidogrelului de inhibare a agregării plachetare induse de ADP , în timp ce clopidogrelul a potențat efectul AAS asupra agregării plachetare induse de colagen . Cu toate acestea , administrarea concomitentă a 500 mg de AAS , de 2 ori pe zi , timp de o zi , nu a modificat semnificativ prelungirea timpului de sângerare determinată de administrarea de clopidogrel . Este posibilă o interacțiune farmacodinamică între clopidogrel și
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
tratament concomitent cu inhibitori ai glicoproteinei IIb/ IIIa ( vezi pct . 4. 4 ) . Acid acetilsalicilic ( AAS ) : AAS nu a modificat efectul clopidogrelului de inhibare a agregării plachetare induse de ADP , în timp ce clopidogrelul a potențat efectul AAS asupra agregării plachetare induse de colagen . Cu toate acestea , administrarea concomitentă a 500 mg de AAS , de 2 ori pe zi , timp de o zi , nu a modificat semnificativ prelungirea timpului de sângerare determinată de administrarea de clopidogrel . Este posibilă o interacțiune farmacodinamică între clopidogrel și
Ro_523 () [Corola-website/Science/291282_a_292611]
-
moi , irigați zona după închiderea țesuturilor moi din jurul defectului osos , . 11 . Nu plasați un dren direct pe locul de implantare . 4. 3 Contraindicații Osigraft nu trebuie utilizat pentru tratarea pacienților care : au o hipersensibilitate cunoscută la substanța activă sau la colagen ; au imaturitate a scheletului ; sunt cunoscuți cu o boală autoimună , inclusiv artrita reumatoidă , lupusul eritematos sistemic , sclerodermia , sindromul Sjögren sau dermatomiozita/ polimiozita ; au infecție activă la nivelul fracturii neconsolidate sau infecție sistemică activă ; au o acoperire cutanată și vascularizație inadecvate
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]