23,138 matches
-
includere, de excludere și de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Vârsta sub 6 ani Pacienții cu fibroză chistică care nu prezintă mutația menționată anterior Refuzul semnării consimțământului informat privind: administrarea medicamentului, a criteriilor de includere, excludere, respectiv de oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate Pacienții cu intoleranță la galactoză, cu deficit total de lactază sau cei cu sindrom de
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
oprire a tratamentului, precum și acceptul de a se prezenta periodic la evaluările recomandate Pacienții cu intoleranță la galactoză, cu deficit total de lactază sau cei cu sindrom de malabsorbție la glucoză-galactoză ( componenta ivacaftor). CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului Tratamentul este eficient, dacă se constată : Scăderea valorii obținute la testul sudorii cu 20 mmol/l sau cu cel puțin 20 % din valoarea inițială sau Creșterea FEV 1 cu cel puțin 5% din valoarea
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
vor lua decizii conforme cu acest raport risc/beneficiu. Subsemnatul, dr.…………………. . . . . . . . . . . . . . ......................................…, răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Cod formular specific: L01BC59.1 Anexa 9 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE ELIGIBILITATE
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
de tratament sistemic pentru boală avansată / metastatica. Regimurile de tratament anterioare includ chimioterapia pe bază de fluoropirimidină, oxaliplatin, taxani sau irinotecan, cât și tratamentele anti-VEGF ( Vascular Endothelial Growth Factor ) sau anti HER 2. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de pacient Vârstă > 18 ani Diagnostic de neoplasm gastric in stadiu metastatic (mGC) Tratament anterior cu următoarele produse / clase de medicamente (*) incluzând chimioterapie pe bază de fluoropirimidina, saruri de platina, taxani sau irinotecan și terapia țintită anti
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
întreruperea temporară a tratamentului Decizia medicului Decizia pacientului. Subsemnatul, dr. , răspund de realitatea şi exactitatea completării prezentului formular. Data: Semnătura şi parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular.
ANEXE din 21 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/262101]
-
curent, defecțiunea aparatului de iradiere sau a sistemelor de planning sau monitorizare a derulării radioterapiei; ... sau B. pacient (afecțiune acută intercurentă, probleme personale/deces în familie) - unitatea sanitară în care pacientul este tratat prin radioterapie are obligația de a propune, cu consimțământul informat al acestuia, alternative de recuperare/compensare a pauzei, prin una sau mai multe modalități după cum urmează: 1. în cazul unei pauze în acordarea tratamentului cu o durată estimată de peste o săptămână, legată de o funcționare suboptimală a sistemului/sistemelor
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
de monitorizare glicemică continuă; ... ... c) categoriile de bolnavi de la lit. a) și b) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerințe: c1) aderență la monitorizarea bolii și control: autoîngrijire, automonitorizare și autoajustarea dozelor de insulină; ... c2) motivație și complianță la tratament - consimțământ informat. ... ... Criterii de întrerupere: a) lipsa de aderență sau aderență necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii și controlul medical de specialitate pe parcursul utilizării sistemului de monitorizare glicemică continuă. Aceasta se definește ca fiind utilizarea sistemului de monitorizare glicemică continuă
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
multiple injecții corect aplicată; ... c) categoriile de bolnavi de la lit. a) și b) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerințe: c1) aderență la monitorizarea bolii și control: autoîngrijire, automonitorizare și autoajustarea dozelor de insulină; ... c2) motivație și complianță la tratament - consimțământ informat; ... c3) capacitate și abilități de utilizare a pompei. ... ... Criterii de întrerupere: a) lipsa de aderență sau aderența necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii și control medical de specialitate pe parcursul utilizării pompei; ... b) terapia cu infuzie continuă cu insulină
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
diabetului zaharat, documentată medical; ... c) categoriile de bolnavi de la lit. a) și b) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerințe: c1) aderență la monitorizarea bolii și control: autoîngrijire, automonitorizare și autoajustarea dozelor de insulină; ... c2) motivație și complianță la tratament - consimțământ informat; ... c3) capacitate și abilități de utilizare a pompei și senzorilor. ... ... Criterii de întrerupere: a) lipsa de aderență sau aderența necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii și control medical de specialitate pe parcursul utilizării sistemului de pompă de insulină cu
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
în prezent de alt tip de dispozitiv - pompă insulină -, disponibil și eliberat în cadrul Programului național de diabet zaharat, aflat în garanție, conform specificațiilor tehnice; ... b) categoriile de bolnavi de la lit. a) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerințe: b1) consimțământ informat semnat de părinte sau tutore legal instituit, după caz; ... b2) capacitate și abilități de utilizare a pompei de către părinte sau tutore legal instituit, după caz. ... Criterii de întrerupere: a) lipsa de aderență sau aderența necorespunzătoare a bolnavului la
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
de diabet zaharat, aflat în garanție; ... b) categoriile de bolnavi de la lit. a) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerințe: b1) aderență la monitorizarea bolii și control: autoîngrijire, automonitorizare și autoajustarea dozelor de insulină; ... b2) motivație și complianță la tratament - consimțământ informat; ... b3) capacitate și abilități de utilizare a pompei tip HCL și senzorilor de către bolnav, părinte sau tutore legal instituit, după caz. ... Criterii de întrerupere: a) lipsa de aderență sau aderența necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii și control
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă și cateter încorporate în carcasă ermetică, sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcționare în buclă închisă (tip HCL), au obligația de a semna un consimțământ informat privind drepturile și obligațiile beneficiarului ( anexa nr. 15 ). Refuzul de a semna consimțământul informat are drept consecință neacordarea de sisteme de monitorizare glicemică continuă, pompe de insulină sau sistemul de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
sisteme de pompe de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei capabile de funcționare în buclă închisă (tip HCL), au obligația de a semna un consimțământ informat privind drepturile și obligațiile beneficiarului ( anexa nr. 15 ). Refuzul de a semna consimțământul informat are drept consecință neacordarea de sisteme de monitorizare glicemică continuă, pompe de insulină sau sistemul de pompă de insulină cu senzori de monitorizare continuă a glicemiei, sisteme de pompe de insulină fără tubulatură la exterior cu rezervor, canulă și
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
4 prize de insulină; ... ... c) categoriile de bolnavi de la lit. a) și b) trebuie să îndeplinească obligatoriu următoarele cerințe: c1) aderență la monitorizarea bolii și control: autoîngrijire, automonitorizare și autoajustarea dozelor de insulină; ... c2) motivație și complianță la tratament - consimțământ informat; ... c3) capacitate și abilități de utilizare a pompei. ... ... Criterii de întrerupere: a) lipsa de aderență sau aderența necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii și control medical de specialitate pe parcursul utilizării pompei; ... b) terapia cu infuzie continuă cu insulină
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
nutriție și boli metabolice sau a medicului cu competență/atestat în diabet, nutriție și boli metabolice care monitorizează bolnavul. ... 3. Bolnavii eligibili sau părinții/tutorii legal instituiți, după caz, în vederea montării de pompei de insulină, au obligația de a semna un consimțământ informat privind drepturile și obligațiile beneficiarului (anexa nr. 15). Refuzul de a semna consimțământul informat are drept consecință neacordarea de pompe de insulina. (la 15-04-2022, sintagma: (anexa nr. 12^3) a fost înlocuită de RECTIFICAREA nr. 180 din 30 martie 2022
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
metabolice care monitorizează bolnavul. ... 3. Bolnavii eligibili sau părinții/tutorii legal instituiți, după caz, în vederea montării de pompei de insulină, au obligația de a semna un consimțământ informat privind drepturile și obligațiile beneficiarului (anexa nr. 15). Refuzul de a semna consimțământul informat are drept consecință neacordarea de pompe de insulina. (la 15-04-2022, sintagma: (anexa nr. 12^3) a fost înlocuită de RECTIFICAREA nr. 180 din 30 martie 2022, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 378 din 15 aprilie 2022 ) ... 4. Medicul de specialitate
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
continuă și consumabile pentru acestea. Bolnavele cu diabet gestațional aflate în tratament temporar cu insulină să îndeplinească obligatoriu următoarele cerințe: a) aderență la monitorizarea bolii și control: autoîngrijire, automonitorizare și autoajustarea dozelor de insulină; ... b) motivație și complianță la tratament - consimțământ informat. ... Criterii de întrerupere: a) lipsa de aderență sau aderență necorespunzătoare a bolnavului la monitorizarea bolii și controlul medical de specialitate pe parcursul utilizării sistemului de monitorizare glicemică continuă. Aceasta se definește ca fiind utilizarea sistemului de monitorizare glicemică continuă
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
și boli metabolice sau a medicului cu competență/atestat în diabet, nutriție și boli metabolice care monitorizează bolnava. ... 3. Bolnavii eligibili sau părinții/tutorii legal instituiți, după caz, în vederea montării sistemului de monitorizare glicemică continuă au obligația de a semna un consimțământ informat privind drepturile și obligațiile beneficiarului (anexa nr. 15). Refuzul de a semna consimțământul informat are drept consecință neacordarea de sisteme de monitorizare glicemică incluse. (la 15-04-2022, sintagma: (anexa nr. 12^3) a fost înlocuită de RECTIFICAREA nr. 180 din 30
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
care monitorizează bolnava. ... 3. Bolnavii eligibili sau părinții/tutorii legal instituiți, după caz, în vederea montării sistemului de monitorizare glicemică continuă au obligația de a semna un consimțământ informat privind drepturile și obligațiile beneficiarului (anexa nr. 15). Refuzul de a semna consimțământul informat are drept consecință neacordarea de sisteme de monitorizare glicemică incluse. (la 15-04-2022, sintagma: (anexa nr. 12^3) a fost înlocuită de RECTIFICAREA nr. 180 din 30 martie 2022, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 378 din 15 aprilie 2022 ) ... 4. Medicul
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
și pentru monitorizarea tratamentului. ... Criterii de eligibilitate: 1. Pentru tratamentul de substituție cu agoniști de opiacee: Criterii de includere a bolnavilor: a) vârsta peste 18 ani sau peste 16 ani, când beneficiul tratamentului este superior efectelor secundare și doar cu consimțământul scris al reprezentantului legal; ... b) diagnostic DSM IV/ICD 10 de dependență de opiacee; ... c) test pozitiv la opiacee la testare urinară sau sanguină. ... Criterii de orientare pentru includerea în tratamentul de substituție: a) afirmativ încercări repetate de întrerupere a consumului
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
derulează programul de tratament de substituție. ... ... 2. Pentru tratamentul de substituție cu antagoniști de opiacee (naltrexonă): Criterii de includere a bolnavilor: a) vârsta peste 18 ani sau peste 16 ani, când beneficiul tratamentului este superior efectelor secundare și doar cu consimțământul scris al reprezentantului legal; ... b) diagnostic DSM IV/ICD 10 de dependență de opiacee; ... c) test pozitiv la opiacee la testare urinară sau sanguină, urmat de o perioadă de abstinență între 7 și 14 zile; ... d) declarația bolnavului pentru abstinența totală
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
10 de dependență de opiacee; ... c) test pozitiv la opiacee la testare urinară sau sanguină, urmat de o perioadă de abstinență între 7 și 14 zile; ... d) declarația bolnavului pentru abstinența totală la opiacee pe termen lung, cu semnarea unui consimțământ informat asupra riscurilor și beneficiilor tratamentului cu naltrexonă. ... Criterii de excludere a bolnavilor: a) test pozitiv de opiacee; ... b) semne și simptome clinice de consum recent de opiacee; ... c) semne clinice și paraclinice de citoliză hepatică. ... ... Indicatori de evaluare: 1
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
dacă în termen de 30 de zile bolnavul nu poate fi contactat de către unitatea de dializă; ... c) refuzul scris al bolnavului sau al reprezentanților lui legali, atunci când acesta nu are discernământ, de a continua tratamentul, însoțit de retragerea consimțământului informat cu privire la metoda de tratament; ... d) indicație medicală: bolnavi care dezvoltă psihoze, neoplazii în stadiul terminal, la epuizarea posibilităților de acces vascular sau peritoneal, precum și în orice altă situație care face imposibilă continuarea tratamentului prin dializă; ... e
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
epilepsie focală farmacorezistentă definită ca imposibilitatea stopării recurențelor crizelor epileptice în pofida tratamentului medicamentos instituit după două tentative terapeutice cu medicație antiepileptică, corect selectată și dozată adecvat, într-o perioadă de 2 ani; ... d) acceptarea riscurilor intervenției neurochirurgicale prin semnarea consimțământului informat; ... e) lipsa unor boli asociate severe (insuficiențe de organ, neoplazii progresive) sau contraindicații chirurgicale legate de diverse comorbidități (tulburări de coagulare etc.) care cresc riscurile intervenției sau minimalizează beneficiile; ... f) acceptul și complianța pentru urmărirea ulterioară pentru adaptarea parametrilor
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]
-
65 de ani; ... b) diagnostic de epilepsie farmacorezistentă definită ca imposibilitatea stopării recurențelor crizelor epileptice în pofida tratamentului medicamentos instituit după două tentative terapeutice cu medicație antiepileptică, corect selectată și dozată adecvat, într-o perioadă de 2 ani; ... c) semnarea consimțământului informat; ... d) lipsa criteriilor pentru tratament rezectiv sau microchirurgical al epilepsiei rezistente; ... e) acceptul și complianța pentru urmărirea ulterioară pentru adaptarea parametrilor de stimulare (prezența la vizite la fiecare 6 luni-1 an - interval stabilit de medicul neurolog/neurolog pediatru). Criterii de
NORME TEHNICE din 30 martie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253623]