1,116 matches
-
siguranța utilizării Protopy unguent în tratamentul dermatitelor atopice infectate clinic . Înaintea începerii tratamentului cu Protopy unguent , trebuie vindecate al infecțiile clinice ale regiunii afectate . Tratamentul cu Protopy poate fi asociat cu o creștere a riscului apariției în infecțiilor virale herpetice ( dermatita herpetica cu herpex simplex [ eczema herpetica ] , herpes simplex ic cutanate ) în cazul tratamentului de lungă durată ( adică după o perioadă de ani ) ( vezi pct . 5. 1 ) . Protopy conține că substanță activă tacrolimus , un inhibitor de calcineurină . expunerea sistemică prelungită la
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
pot include monitorizarea semnelor vitale și observarea stării clinice . Datorită vehiculului de tip unguent , nu se recomandă provocarea vărsăturilor sau lavajul gastric . 14 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune și efecte farmacodinamice Mecanismul de acțiune al tacrolimus în dermatitele atopice nu este pe deplin cunoscut . Prin legarea să de o imunofilină citoplasmatica specifică ( FKBP12 ) , tacrolimus inhiba căile de at transducție a semnalului calciu- dependent din celulele Ț , prevenind astfel transcripția și sinteză riz interleukinelor ÎL- 2 , ÎL- 3 , ÎL-
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
a limfocitelor Ț . De asemenea , s- a dovedit că tacrolimus inhiba eliberarea de mediatori ai to inflamației din celulele mastocitare , bazofilele și eozinofilele din piele . au La animale , tacrolimus unguent determina supresia reacției inflamatorii în modelele spontane și experimentale de dermatite similare cu dermatitele atopice umane . Tacrolimus unguent nu determina reducerea grosimii pielii și nu determina atrofie tegumentara la animale . te La pacienții cu dermatita atopica , în timpul tratamentului cu tacrolimus unguent , ameliorarea leziunilor cutanate a fost asociată cu reducerea exprimării receptorilor
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
De asemenea , s- a dovedit că tacrolimus inhiba eliberarea de mediatori ai to inflamației din celulele mastocitare , bazofilele și eozinofilele din piele . au La animale , tacrolimus unguent determina supresia reacției inflamatorii în modelele spontane și experimentale de dermatite similare cu dermatitele atopice umane . Tacrolimus unguent nu determina reducerea grosimii pielii și nu determina atrofie tegumentara la animale . te La pacienții cu dermatita atopica , în timpul tratamentului cu tacrolimus unguent , ameliorarea leziunilor cutanate a fost asociată cu reducerea exprimării receptorilor Fc pe celulele
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
piele . au La animale , tacrolimus unguent determina supresia reacției inflamatorii în modelele spontane și experimentale de dermatite similare cu dermatitele atopice umane . Tacrolimus unguent nu determina reducerea grosimii pielii și nu determina atrofie tegumentara la animale . te La pacienții cu dermatita atopica , în timpul tratamentului cu tacrolimus unguent , ameliorarea leziunilor cutanate a fost asociată cu reducerea exprimării receptorilor Fc pe celulele Langerhans și cu es reducerea activității acestora de hiperstimulare a limfocitelor Ț . La om , tacrolimus unguent nu afectează sinteză colagenului . ai
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
trunchi și extremități , 1 % acetat de hidrocortizon pe față și gât §§ valorile mai mari = îmbunătățiri mai mari Senzația de arsură cutanata , herpesul simplex , intoleranță la alcool ( înroșirea fetei sau sensibilitatea fetei după ingestia de alcool ) , furnicăturile pielii , hiperestezia , acneea și dermatitele fungice au apărut mai frecvent în grupul tratat cu tacrolimus unguent . 15 înregistrat modificări relevante clinic ale valorilor analizelor de laborator sau ale semnelor vitale în niciunul dintre grupurile de tratament . În cel de- al doilea studiu , copiii cu vârste
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
tratat cu tacrolimus unguent . 15 înregistrat modificări relevante clinic ale valorilor analizelor de laborator sau ale semnelor vitale în niciunul dintre grupurile de tratament . În cel de- al doilea studiu , copiii cu vârste cuprinse între 2 și 15 ani cu dermatite atopice de la moderate până la severe au fost tratați timp de trei săptămâni , în aplicații de două ori pe zi , cu tacrolimus unguent 0, 03 % , tacrolimus unguent 0, 1 % sau acetat de hidrocortizon unguent 1 % . Rezultatele acestui studiu clinic multicentric , randomizat
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
clinic multicentric , randomizat , dublu- orb a fost evaluarea eficacității și siguranței tacrolimus unguent 0, 03 % aplicat o dată sau de două ori pe zi , comparativ cu acetat de al hidrocortizon unguent 1 % administrat de două ori pe zi , la copii cu dermatita atopica moderată până la severă . Durată tratamentului a fost de până la trei săptămâni . în ic Eficacitatea în săptămâna a 3- a Tacrolimus 0, 03 % Tacrolimus 0, 03 % hidrocortizon 1 % De două ori pe zi O dată pe zi ( N=207 ) De două
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
trei ani și 79 de pacienți care au fost tratați timp de minimum 42 de luni . Pe baza modificărilor față de valoarea inițială a scorului AEIS și a ariei regiunii afectate , indiferent de vârstă , pacienții au prezentat o îmbunătățire a simptomatologiei dermatitei atopice la toate momentele ulterioare de evaluare . În plus , nu s- a evidențiat pierderea eficacității pe tot parcursul studiului clinic . Incidența globală de apariție a evenimentelor adverse a prezentat o tendință de scădere în timpul progresiei studiului , pentru toți pacienții , indiferent
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
și , când sunt măsurabile , sunt tranzitorii . to au Absorbție Date obținute la subiecți umani sănătoși arată că , după o singură aplicare sau după aplicări repetate de tacrolimus unguent , expunerea sistemică la tacrolimus este mică sau inexistentă . te Majoritatea pacienților cu dermatita atopica ( adulți și copii ) tratați cu o singură aplicare sau cu aplicări repetate de tacrolimus unguent ( 0, 03- 0, 1 % ) și sugarii cu vârsta peste 5 luni tratați cu tacrolimus es unguent ( 0, 03 % ) au avut concentrații plasmatice < 1
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
i spuneți medicului dumneavoastră sau riz farmacistului . au 1 . Ce este Protopy și pentru ce se utilizează 2 . Cum să utilizați Protopy te 4 . Reacții adverse posibile 5 . es 6 . ai 1 . Protopy 0, 03 % unguent este folosit pentru tratamentul dermatitelor atopice ( eczeme ) moderate până la severe la adulții care nu au răspuns adecvat sau au intoleranță la terapiile covenționale , cum sunt corticosteroizii topici , si la copiii ( cu vârsta de 2 ani și pește ) , care nu au răspuns adecvat la terapiile al
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
eczeme ) moderate până la severe la adulții care nu au răspuns adecvat sau au intoleranță la terapiile covenționale , cum sunt corticosteroizii topici , si la copiii ( cu vârsta de 2 ani și pește ) , care nu au răspuns adecvat la terapiile al În dermatitele atopice , o hiperreacție a sistemului imunitar al pielii determina inflamația acesteia ( mâncărime , roșeața , uscăciune ) . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PROTOPY 2 . m - Daca sunteti alergic ( hipersensibil ) la tacrolimus , la oricare dintre celelalte componente ale Protopy sau la antibioticele macrolidice ( de exemplu : azitromicina
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
i spuneți medicului dumneavoastră sau riz farmacistului . au 1 . Ce este Protopy și pentru ce se utilizează 2 . Cum să utilizați Protopy te 4 . Reacții adverse posibile 5 . es 6 . ai 1 . Protopy 0, 1 % unguent este folosit pentru tratamentul dermatitelor atopice ( eczeme ) moderate până la severe la adulții care nu au răspuns adecvat sau au intoleranță la terapiile covenționale , cum sunt corticosteroizii topici . În dermatitele atopice , o hiperreacție a sistemului imunitar al pielii determina al 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PROTOPY ed
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
Reacții adverse posibile 5 . es 6 . ai 1 . Protopy 0, 1 % unguent este folosit pentru tratamentul dermatitelor atopice ( eczeme ) moderate până la severe la adulții care nu au răspuns adecvat sau au intoleranță la terapiile covenționale , cum sunt corticosteroizii topici . În dermatitele atopice , o hiperreacție a sistemului imunitar al pielii determina al 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI PROTOPY ed Nu utilizați Protopy m Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la tacrolimus , la oricare dintre celelalte componente ale Protopy sau la antibioticele macrolidice ( de exemplu : azitromicina
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
și la Foarte frecvente : Frecvente : Tumefiere/ indurație apărută la nivelul locului de injectare și eritem > 2, 4 cm , sensibilitate locală care limitează mișcarea , febră > 39°C . Episod hipotonic- hiporeactiv , reacții de hipersensibilizare la locul de injectare ( de exemplu , dermatită , prurit , urticarie ) . Apnee la nou- născuții prematuri cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Au fost raportate cazuri de supradozaj cu Prevenar , incluzând cazuri de administrare a unei doze mai
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
și la Foarte frecvente : Frecvente : Tumefiere/ indurație apărută la nivelul locului de injectare și eritem > 2, 4 cm , sensibilitate locală care limitează mișcarea , febră > 39°C . Episod hipotonic- hiporeactiv , reacții de hipersensibilizare la locul de injectare ( de exemplu , dermatită , prurit , urticarie ) . Apnee la nou- născuții prematuri cu vârstă foarte mică ( născuți la ≤ 28 săptămâni de sarcină ) ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 9 Supradozaj Au fost raportate cazuri de supradozaj cu Prevenar , incluzând cazuri de administrare a unei doze mai
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
1 g Protopic unguent 0, 03 % conține tacrolimus 0, 3 mg sub formă de tacrolimus monohidrat ( 0, 03 % ) Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Unguent de culoare alb- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul dermatitelor atopice de gravitate moderată până la severă la adulții care nu au răspuns adecvat la sau nu au tolerat terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii topici . Tratamentul dermatitelor atopice moderate până la severe la copiii ( cu vârsta de 2 ani și peste ) care
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
3 . FORMA FARMACEUTICĂ Unguent de culoare alb- gălbui . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul dermatitelor atopice de gravitate moderată până la severă la adulții care nu au răspuns adecvat la sau nu au tolerat terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii topici . Tratamentul dermatitelor atopice moderate până la severe la copiii ( cu vârsta de 2 ani și peste ) care nu au răspuns adecvat la terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii topici . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Protopic trebuie inițiat de către medici cu
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
copiii ( cu vârsta de 2 ani și peste ) care nu au răspuns adecvat la terapiile convenționale , cum sunt corticosteroizii topici . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Protopic trebuie inițiat de către medici cu experiență în diagnosticarea și tratamentul dermatitei atopice . Tratamentul trebuie să fie intermitent , și nu continuu . Protopic unguent trebuie aplicat în strat subțire pe suprafețele afectate ale pielii . Protopic unguent poate fi folosit în orice regiune a corpului , inclusiv la nivelul feței , gâtului și zonelor de flexie
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
2 ore după aplicarea Protopic unguent . Nu s- a evaluat utilizarea concomitentă a altor preparate topice . Nu există experiență privind utilizarea concomitentă a steroizilor sistemici sau a imunosupresoarelor . Nu a fost evaluată eficacitatea și siguranța utilizării Protopic unguent în tratamentul dermatitelor atopice infectate clinic . Înaintea începerii tratamentului cu Protopic unguent , trebuie vindecate infecțiile clinice ale regiunii afectate . Pacienții cu dermatită atopică sunt predispuși a face infecții superficiale ale pielii . Tratamentul cu Protopic poate fi asociat cu o creștere a riscului apariției
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
privind utilizarea concomitentă a steroizilor sistemici sau a imunosupresoarelor . Nu a fost evaluată eficacitatea și siguranța utilizării Protopic unguent în tratamentul dermatitelor atopice infectate clinic . Înaintea începerii tratamentului cu Protopic unguent , trebuie vindecate infecțiile clinice ale regiunii afectate . Pacienții cu dermatită atopică sunt predispuși a face infecții superficiale ale pielii . Tratamentul cu Protopic poate fi asociat cu o creștere a riscului apariției infecțiilor virale herpetice ( dermatita herpetică cu herpex simplex [ eczemă herpetică ] , herpes simplex ( infecții herpetice cutaneo- mucoase recurente ) , erupție variceliformă
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
Înaintea începerii tratamentului cu Protopic unguent , trebuie vindecate infecțiile clinice ale regiunii afectate . Pacienții cu dermatită atopică sunt predispuși a face infecții superficiale ale pielii . Tratamentul cu Protopic poate fi asociat cu o creștere a riscului apariției infecțiilor virale herpetice ( dermatita herpetică cu herpex simplex [ eczemă herpetică ] , herpes simplex ( infecții herpetice cutaneo- mucoase recurente ) , erupție variceliformă Kaposi ) . În cazul existenței acestor infecții , trebuie evaluată balanța între beneficiile și riscurile asociate cu tratamentul cu Protopic unguent . Nu se cunoaște potențialul de imunosupresie
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
cu un risc crescut de dezvoltare a limfoamelor și malignizărilor cutanate . La pacienții care utilizează tacrolimus unguent , s- au raportat cazuri de malignitate , incluzând limfoame cutanate , alte tipuri de limfoame și cancere cutanate ( vezi pct . 4. 8 ) . La pacienții cu dermatită atopică tratați cu Protopic nu s- au găsit concentrații sistemice semnificative de tacrolimus . 3 Limfadenopatia raportată în studiile clinice este puțin frecventă ( 0, 8 % ) . Majoritatea acestor cazuri sunt legate de infecții ( cutanate , ale tractului respirator , dinților ) și se pot rezolva
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
aplicare Senzație de căldură la locul de aplicare , eritem la locul de aplicare , durere la locul de aplicare , iritație cutanată la locul de aplicare , parestezie la locul de aplicare , erupție cutanată tranzitorie la locul de aplicare Frecvente : Infecții virale herpetice ( dermatită cu herpex simplex [ eczemă herpetică ] , herpes simplex ( infecții herpetice cutaneo- mucoase recurente ) , erupție variceliformă Kaposi ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Frecvente : Parestezie și disestezie ( hiperestezie , senzație de arsură ) Tulburări metabolice și
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
Acestea pot include monitorizarea semnelor vitale și observarea stării clinice . Datorită vehiculului de tip unguent , nu se recomandă provocarea vărsăturilor sau lavajul gastric . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Mecanism de acțiune și efecte farmacodinamice Mecanismul de acțiune al tacrolimus în dermatitele atopice nu este pe deplin cunoscut . Prin legarea sa de o imunofilină citoplasmatică specifică ( FKBP12 ) , tacrolimus inhibă căile de transducție a semnalului calciu- dependent din celulele T , prevenind astfel transcripția și sinteza interleukinelor IL- 2 , IL- 3 , IL- 4 , IL-
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]