3,400 matches
-
acest caz, ar trebui ca grăsimea lactată să fie împachetată, ambalată și transportată cu respectarea anumitor condiții. (13) Pentru a controla destinația produselor subvenționate, ar trebui să se stabilească dispoziții referitoare la utilizarea și detectarea marcatorilor în aceste produse, precum și dozajul minim pentru marcatori. În plus, ar trebui exclusă utilizarea anumitor marcatori, care sunt adăugați în cantități importante. (14) Pentru a facilita verificarea respectării termenului pentru încorporarea produselor care beneficiază de această schemă în produsele finale, ar trebui ca pe ambalaj
32005R1898-ro () [Corola-website/Law/294415_a_295744]
-
În cazul untului concentrat, adăugarea marcatorilor prevăzuți la primul paragraf literele (a) și (b) are loc în aceeași unitate, în cursul fabricației sau imediat după fabricație. (2) În cazul în care, din cauza unei repartizări neomogene sau a unei încorporări insuficiente, dozajul pentru fiecare din marcatorii prevăzuți în anexele IV și V și la punctul (1) din anexa VI, este inferior cu mai mult de 5 %, dar mai puțin de 30 % față de cantitățile minime prevăzute, se reține 1,5 % din garanția de
32005R1898-ro () [Corola-website/Law/294415_a_295744]
-
dar mai puțin de 30 % față de cantitățile minime prevăzute, se reține 1,5 % din garanția de prelucrare prevăzută la articolul 28, sau ajutorul este redus cu 1,5 % pentru fiecare punct procentual sub cantitățile minime prevăzute. În cazul în care dozajul pentru fiecare dintre marcatori este mai mic sau egal cu 30 % decât cantitățile minime prevăzute, pentru untul de intervenție, se reține garanția de prelucrare prevăzută la articolul 28, iar în cazul produselor menționate la articolul 5 alineatul (1) nu se
32005R1898-ro () [Corola-website/Law/294415_a_295744]
-
și la punctul 1 litera (a) din anexa VI sunt adăugate în cantități care permit perceperea gustului, culorii sau aromei acestora până la încorporarea în produsele finale sau, după caz, în produsele intermediare prevăzute la articolul 10. Pentru acordarea ajutorului, atunci când dozajul marcatorului triglicerid de acid enantic prevăzut la punctul (I) litera (b) și punctul II litera (b) din anexa IV și la punctul (1) litera (b) din anexa VI este mai mare cu peste 20 % cantităților prevăzute, nu se acordă nici un
32005R1898-ro () [Corola-website/Law/294415_a_295744]
-
punctul (I) litera (b) și punctul II litera (b) din anexa IV și la punctul (1) litera (b) din anexa VI este mai mare cu peste 20 % cantităților prevăzute, nu se acordă nici un ajutor pentru cantitatea totală a acestui marcator. Dozajul și cantitatea marcatorului sunt calculate pe baza mediei aritmetice a valorilor constatate la eșantioanele prelevate. (3) Organismul competent desemnat de statul membru se asigură că au fost respectate compoziția și caracteristicile produselor menționate în anexele IV, V și VI, în
32005R1898-ro () [Corola-website/Law/294415_a_295744]
-
de 99,8 % înainte de adăugarea de marcatori și aditivi, creșterea volumului rezultată în urma tratamentului respectiv este limitată la 20 % din volumul untului concentrat înainte de tratament. Articolul 60 În cazul în care, din cauza unei repartizări neomogene sau a unei încorporări insuficiente, dozajul marcatorului prevăzut în anexa XIV punctul (1) litera (c) este mai mic cu mai mult de 5 %, dar mai puțin de 30 %, față de cantitatea minimă prevăzută, ajutorul este redus cu 1,5 % din valoarea sa, pentru fiecare punct procentual sub
32005R1898-ro () [Corola-website/Law/294415_a_295744]
-
litera (c) este mai mic cu mai mult de 5 %, dar mai puțin de 30 %, față de cantitatea minimă prevăzută, ajutorul este redus cu 1,5 % din valoarea sa, pentru fiecare punct procentual sub cantitatea minimă prevăzută. În cazul în care dozajul marcatorului este mai mic cu 30 % sau mai mult față de cantitatea minimă prevăzută, ajutorul nu se plătește. Articolul 61 (1) Untul concentrat la care s-au adăugat marcatori în conformitate cu formula I sau II prevăzută în anexa XIV este comercializat în
32005R1898-ro () [Corola-website/Law/294415_a_295744]
-
denumite în continuare "produsul în cauză"). II. Produsul similar (18) În cursul audierii care a urmat comunicării informațiilor, autoritățile publice indiene și un producător-exportator au atras atenția asupra faptului că un producător comunitar a menționat anumite diferențe "în ceea ce privește stabilitatea, puritatea, dozajul, proprietățile galenice etc." între produsul în cauză și produsul similar. În plus, singurul importator cooperant a menționat diferențe în ceea ce privește solubilitatea în apă. (19) Cu toate acestea, atât produsul în cauză, cât și produsul similar trebuie să corespundă specificațiilor acelorași farmacopei
32005R0713-ro () [Corola-website/Law/294163_a_295492]
-
C = concentrația NO diluat, măsurată cu (H)CLD, în ppm D = concentrația NO nediluat, măsurată cu (H)CLD în ppm Se pot utiliza metode alternative de diluție și cuantificare a valorilor gazelor etalon CO2 și NO, precum amestecul dinamic sau dozajul dinamic. 1.9.2.2. Verificarea interferenței cu apa Această verificare se aplică numai măsurării concentrației de gaz în stare umedă. Calculul interferenței cu apa trebuie să ia în considerare diluția gazului de control NO cu vapori de apă și
32005L0055-ro () [Corola-website/Law/293981_a_295310]
-
medicamentul nu se încadrează la definiția medicamentului generic prevăzută la alineatul (2) litera (b) sau în cazul în care bioechivalența nu poate fi demonstrată prin studii de biodisponibilitate sau în cazul unor modificări privind substanța sau substanțele active, indicațiile terapeutice, dozajul, forma farmaceutică sau calea de administrare, în raport cu medicamentul de referință, se prezintă rezultatele testelor preclinice sau studiilor clinice adecvate. (4) În cazul în care un medicament biologic similar unui produs biologic de referință nu îndeplinește condițiile din definiția medicamentelor generice
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
precauție la utilizare; (iii) forme de interacțiune cu alte medicamente și alte forme de interacțiune (de ex. alcool, tutun, alimente) care pot afecta acțiunea medicamentului; (iv) avertismente speciale; (d) instrucțiunile necesare și obișnuite pentru o bună utilizare, în special: (i) dozajul, (ii) metoda și, după caz, calea de administrare; (iii) frecvența de administrare, specificându-se, după caz, momentul în care medicamentul poate sau trebuie să fie administrat; și, după caz, în funcție de natura produsului: (iv) durata tratamentului, în cazul în care trebuie
32004L0027-ro () [Corola-website/Law/292651_a_293980]
-
trebuie să conțină propan cu 350 ppmC ± 75 ppmC hidrocarburi . Concentrația se determină la toleranțele gazului de etalonare prin analiza cromatografică a ansamblului hidrocarburilor plus impuritățile sau prin amestecare dinamică. Azotul trebuie să fie diluantul predominant cu adaos de oxigen. Dozajele necesare pentru încercarea motoarelor cu carburant Diesel sunt prezentate în continuare: Concentrația O2 Adaos 21 (20 - 22) Azot 10 (9 -11) Azot 5 (4 - 6) Azot 1.8.3.2. Modul de lucru (a) Analizorul se aduce la zero. (b
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
Diesel sunt prezentate în continuare: Concentrația O2 Adaos 21 (20 - 22) Azot 10 (9 -11) Azot 5 (4 - 6) Azot 1.8.3.2. Modul de lucru (a) Analizorul se aduce la zero. (b) Se reglează scara analizorului cu un dozaj de oxigen de 21%. (c) Se verifică din nou răspunsul la punctul de zero. Dacă s-a modificat cu mai mult de 0,5% din scara completă, se repetă dispozițiile de la literele (a) și (b). (d) Se introduc gazele pentru
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
Se verifică din nou răspunsul la punctul de zero. Dacă s-a modificat cu mai mult de 0,5% din scara completă, se repetă dispozițiile de la literele (a) și (b). (d) Se introduc gazele pentru controlul interferenței oxigenului cu un dozaj de 5% și 10%. (e) Se verifică din nou răspunsul la punctul de zero. Dacă s-a modificat cu mai mult de ±1% din scara completă a instrumentului, se repetă încercarea. (f) Se calculează interferența oxigenului (%O2I) pentru fiecare dozaj
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
dozaj de 5% și 10%. (e) Se verifică din nou răspunsul la punctul de zero. Dacă s-a modificat cu mai mult de ±1% din scara completă a instrumentului, se repetă încercarea. (f) Se calculează interferența oxigenului (%O2I) pentru fiecare dozaj specificat la litera (d), după formula următoare: A = concentrația de hidrocarburi (ppmC) din gazul de reglare a sensibilității utilizat la litera (b) B = concentrația de hidrocarburi (ppmC) din gazele de verificare a interferenței oxigenului utilizate la litera (d) C = răspunsul
32004L0026-ro () [Corola-website/Law/292650_a_293979]
-
nu sunt puși la dispoziția publicului larg, nu trebuie să fie îndeplinite cerințele menționate anterior, în cazul în care se furnizează informații echivalente prin intermediul fișelor tehnice, fișelor tehnice de siguranță sau într-un mod corespunzător similar. B. Etichetarea informațiilor privind dozajul În temeiul articolului 11 alineatul (4), pentru ambalajele detergenților care se vând publicului larg se aplică dispozițiile prezentate în continuare, referitoare la etichetare. Ambalajele detergenților care se vând publicului larg și sunt destinați a fi utilizați ca detergenți pentru rufe
32004R0648-ro () [Corola-website/Law/292900_a_294229]
-
sau cu Directiva 2001/82/CE articolul 13; (b) rezumatul caracteristicilor produsului este conform, în toate aspectele relevante, cu cel al medicamentului autorizat de Comunitate, cu excepția acelor părți ale rezumatului caracteristicilor produsului care se referă la indicații sau forme de dozaj care erau încă protejate de legea brevetelor la data introducerii pe piață a medicamentului generic; și (c) medicamentul generic este autorizat sub același nume în toate statele membre în care a fost înaintată cererea. În sensul prezentei dispoziții, toate versiunile
32004R0726-ro () [Corola-website/Law/292924_a_294253]
-
efectului farmacologic al insulinei. Similar altor produse de insulină, hipoglicemia este, în general, cea mai frecventă reacție adversă. Aceasta poate să apară dacă doza de insulină este prea mare comparativ cu necesarul de insulină și de aceea, pe durata intensificării dozajului, este necesară o atenție specială. Reacțiile la locul de injectare includ eritem, inflamare, tumefacție și prurit. Cele mai multe reacții la locul de injectare sunt minore și tranzitorii, adică dispar în câteva zile, până la câteva săptămâni, pe parcursul tratamentului. VII. Întreruperea tratamentului: decizia
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
la oricare dintre excipienți. 2. EXENATIDA nu trebuie utilizat la pacienții cu diabet zaharat tip 1 sau în tratamentul cetoacidozei diabetice. V. Precauții 1. La pacienții cu insuficiență renală ușoară (clearance al creatininei 50-80 ml/min), nu este necesară ajustarea dozajului EXENATIDA. La pacienții cu insuficiență renală moderată (clearance al creatininei: 30-50 ml/min), creșterea dozei de la 5 мgla 10 мg trebuie aplicată conservator. EXENATIDA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă (clearance
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
5 мgla 10 мg trebuie aplicată conservator. EXENATIDA nu este recomandat la pacienții cu nefropatii în stadiu terminal sau cu insuficiență renală severă (clearance al creatininei 2. Pacienți cu insuficiență hepatică - La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului EXENATIDA 3. Copii și adolescenți - Nu există experiență la copii și la adolescenți sub 18 ani. 4. Nu există date adecvate rezultate din utilizarea EXENATIDA la femeile gravide 5. Hipoglicemia - Atunci când se adaugă exenatida la terapia existentă cu metformină, poate
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
înlocuit ulterior cu un nou plasture, care trebuie aplicat într-un loc diferit. În cazul în care pacientul uită să aplice plasturele la ora obișnuită sau dacă acesta se dezlipește, se va aplica un alt plasture pentru restul zilei respective. Dozaj Recomandările privitoare la dozaj se referă la doza nominală. Dozajul la pacienții cu boală Parkinson în stadiu incipient: Se va începe cu o doză zilnică unică de 2 mg/24 ore, care apoi se va crește în trepte săptămânale de
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
nou plasture, care trebuie aplicat într-un loc diferit. În cazul în care pacientul uită să aplice plasturele la ora obișnuită sau dacă acesta se dezlipește, se va aplica un alt plasture pentru restul zilei respective. Dozaj Recomandările privitoare la dozaj se referă la doza nominală. Dozajul la pacienții cu boală Parkinson în stadiu incipient: Se va începe cu o doză zilnică unică de 2 mg/24 ore, care apoi se va crește în trepte săptămânale de câte 2 mg/24
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
un loc diferit. În cazul în care pacientul uită să aplice plasturele la ora obișnuită sau dacă acesta se dezlipește, se va aplica un alt plasture pentru restul zilei respective. Dozaj Recomandările privitoare la dozaj se referă la doza nominală. Dozajul la pacienții cu boală Parkinson în stadiu incipient: Se va începe cu o doză zilnică unică de 2 mg/24 ore, care apoi se va crește în trepte săptămânale de câte 2 mg/24 ore, până la atingerea dozei eficace, fără
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
doză de 4 mg/24 ore. La majoritatea pacienților, doza eficace este atinsă după 3 sau 4 săptămâni de tratament și este de 6 mg/24 ore, respectiv 8 mg/24 ore. Doza maximă este de 8 mg/24 ore. Dozajul la pacienții cu boală Parkinson în stadiu avansat, care prezintă fluctuații: Se va începe cu o doză zilnică unică de 4 mg/24 ore, care apoi se va crește în trepte săptămânale de câte 2 mg/24 ore, până la atingerea
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]
-
se cunoaște dacă lixisenatida se excretă în laptele uman. Lixisenatida nu trebuie utilizată în timpul alăptării. Fertilitatea Studiile la animale nu indică efecte dăunătoare directe asupra fertilității. 9. Pacienți cu insuficiență hepatică - La pacienții cu insuficiență hepatică nu este necesară ajustarea dozajului LIXISENATIDA, deoarece lixisenatida este eliminată în principal pe cale renală; nu se anticipează ca afectarea funcției hepatice să influențeze farmacocinetica lixisenatidei. 10. Copii și adolescenți - Nu există experiență la copii și la adolescenți sub 18 ani. 11. Hipoglicemia VI. Reacții adverse
ANEXĂ din 20 decembrie 2016 la Ordinul nr. 1.036/2016 privind modificarea şi completarea anexei nr. 1 la Ordinul preşedintelui Casei Naţionale de Asigurări de Sănătate nr. 500/2008. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278900_a_280229]