19,151 matches
-
SANGUINĂ INFORMAȚII GENERALE: (Numele instituției) .............. Adresa ...................................... Telefon ............ Director .................. GRILA EVALUARE Activitate I.A. Colecta în sediul centrului de transfuzie sanguină Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării calității și conformității cu cerința Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observații evaluatori 1. Personal a) Dedicat, cu instruire generală și specifică corespunzătoare. b) În număr suficient, care să asigure desfășurarea activității în condiții de siguranță și calitate, fără risc de suprasolicitare, suprapunere de responsabilități, apariția de discontinuitate a activității prin incapacitate temporară
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
c)Asigurarea confidențialității pentru completare chestionar și evaluare medicală. I.B. Colecta în puncte fixe aparținând centrului de transfuzie sanguină /autobuz Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării calității și conformității cu cerința Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observații evaluatori 1.Personal a)Propriu (angajat, prestari servicii, voluntariat, delegat),dedicat, cu instruire generală și specifică corespunzătoare. b)În număr suficient, care să asigure desfășurarea activității în condiții de siguranță și calitate, fără risc de suprasolicitare, suprapunere de responsabilități, apariția de discontinuitate a activității prin
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
respectă procedurile b)Verifică asigurarea trasabilitatii donarii de sânge c)Asigurarea confidențialității pentru completare chestionar și evaluare medicală I.C. Colecta mobilă Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării calității și conformității cu cerința Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observații evaluatori 1. Personal a)Dedicat, cu instruire generală și specifică corespunzătoare. b)În număr suficient, care să asigure desfășurarea activității în condiții de siguranță și calitate, fără risc de suprasolicitare, suprapunere de responsabilități, apariția de discontinuitate a activității prin incapacitate temporară de muncă
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
trasabilitatii donarii de sânge. c)Asigurarea confidențialității pentru completare chestionar și evaluare medicală. II. Prepararea componentelor sanguine din sânge total Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării calității și conformității cu cerința Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observații evaluatori 1.Spațiu Spațiu adecvat, dedicat exclusiv procesării sangelui homolog și autolog, suficient, bine igienizat, cu circuite logice, nu este zona de trecere pentru personal neautorizat. Zone identificate clar pentru etapele procesului: •Recepție, verificare, sortare •Centrifugare •Separare •Stocare temporara componente sanguine
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
CS Exista etichete martor radiosensibile stocate la (+4º C) Rapoarte dozimetrie Modificarea valabilitații componentelor sanguine iradiate III.CONTROL BIOLOGIC SÂNGE Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării calității și conformității cu cerința Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observații evaluatori 1. Personal Dedicat, cu instruire generală și specifică corespunzătoare. În număr suficient, care să asigure desfășurarea activitații în condiții de siguranță și calitate, fără risc de suprasolicitare, suprapunere de responsabilități, apariția de discontinuitate a activității prin incapacitate temporară de muncă
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
D) la fiecare donare, comparat cu istoricul rezultatelor determinărilor anterioare Verificare serotecă IV. A. Stocare sânge și componente sanguine Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării calității și conformității cu cerința Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observați evaluator 1. Personal Dedicat, cu instruire generală și specifică corespunzătoare. În număr suficient, care să asigure desfășurarea activității în condiții de siguranța și calitate, fără risc de suprasolicitare, suprapunere de responsabilități, apariția de discontinuitate a activității prin incapacitate temporară de muncă
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
componențelor sanguine Verificarea etichetarii componente sanguine Organizarea stocurilor de componente sanguine IV.B. Stocare materiale: pungi, reactivi, alte materiale, etc. Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării calității și conformității cu cerința Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observați evaluator 1. Personal Dedicat, cu instruire generală și specifică corespunzătoare În număr suficient, care să asigure desfășurarea activității în condiții de siguranță și calitate, fără risc de suprasolicitare, suprapunere de responsabilități, apariția de discontinuitate a activității prin incapacitate temporară de muncă
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
din stoc, din magazie Evidențe/ fișe de magazie Respectarea valabilității și a regulii: “Primul intrat, primul ieșit” V. Distribuție Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării calității și conformității cu cerința Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observați evaluator 1. Personal Dedicat, cu instruire generală și specifică corespunzătoare În număr suficient, care să asigure desfășurarea activității în condiții de siguranță și calitate, fără risc de suprasolicitare, suprapunere de responsabilități, apariția de discontinuitate a activității prin incapacitate temporară de muncă
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
la sesiunile de colectă mobilă, punct fix/ autobuz la CTS, transport componente sanguine, inclusiv cu autovehicul frigorifer (după caz) Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării calității și conformității cu cerința Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observați evaluator 1. Personal Dedicat, cu instruire generală și specifică corespunzătoare Fișe post actualizate, contract pentru colaboratori Dosar profesional angajat, colaborator Instrucțiuni privind siguranța și igiena Lista personalului autorizat pentru transport sânge total, componente sanguine, decizie Personalul ecusoane cu numele și funcția
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
centrele de transfuzie, către unități sanitare cu paturi (după caz) Procedura monitorizare a condițiilor de transport VII.Controlul de calitate Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării calității și conformității cu cerința Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observații evaluatori 1. Personal Dedicat, cu instruire generală și specifică corespunzătoare În număr suficient, care să asigure desfășurarea activității în condiții de siguranță și calitate, fără risc de suprasolicitare, suprapunere de responsabilități, apariția de discontinuitate a activității prin incapacitate temporară de muncă
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
C. T. NICOLAU" INFORMAȚII GENERALE: (Numele instituției) .............. Adresa ...................................... Telefon ............ Persoana de contact ........... I. ACTIVITĂȚI SPECIFICE A. CONTROLUL DE CALITATE Procese specifice Cerința Documentarea cerinței și înregistrările care demonstrează îndeplinirea ei Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observații evaluatori I.A.1. Control hematologic componente sanguine II.A.1.1. Controlul hematologic al concentratelor eritrocitare Proceduri specifice de testare Documente, evidente, registre și fise de lucru Control intern și extern de calitate Procedura pentru asigurarea calității în laborator II.A.1.2. Controlul hematologic al concentratelor trombocitare
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
caz Proceduri specifice de testare Documente, evidente, registre și fișe de lucru B. TESTAREA MARKERILOR INFECȚIILOR TRANSMISIBILE PRIN TRANSFUZIE Procese specifice Cerința Documentarea cerintei și înregistrările care demonstreaza îndeplinirea ei Dovezi observabile in mod direct Conform Da/ Nu/ Partial Observații evaluatori I.B.1. Screningul si/sau confirmarea markerilor infecțiilor transmisibile prin transfuzie I.B.1.1. Testari tip ELISA Proceduri specifice de testare Documente, evidențe, registre și fișe de lucru Control intern și extern de calitate Procedură pentru asigurarea calității în laborator I.B.1.2. Testari tip CLIA
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Proceduri specifice de validare Plan de validare Rapoarte de validare Documente, evidențe, registre și fișe de lucru I.D. TESTAREA HISTOCOMPATIBILITĂȚII Procese specifice Cerința Documentarea cerinței și înregistrările care demonstrează îndeplinirea Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observații evaluatori I.D.1. Investigarea reacțiilor post- transfuzionale de cauză leuco- trombocitară Testare tip PCR nivel de rezoluție joasă alele leuco-trombocitare Proceduri specifice de testare Controale interne curente Controale externe anuale Documente, evidente, registre și fișe de lucru Screening și identificare anticorpi allo-
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
Proceduri specifice de testare Controale interne curente Controale externe anuale Documente, evidente, registre și fișe de lucru I.E. EXPLORAREA HEMOSTAZEI Procese specifice Cerința Documentarea cerinței și înregistrările care demonstrează îndeplinirea Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observații evaluatori I.E.1. Investigarea globală a hemostazei Screeningul coagulării Proceduri specifice de testare Documente, evidente, registre și fișe de lucru Control intern și extern de calitate Procedură pentru asigurarea calității în laborator Alte metode de investigare globală (fluorimetric, etc) I.E.2.Evaluarea hipo/hipercoagulabilității Determinări
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
în laborator ... II. ASIGURAREA CALITĂȚII (*se aplică tuturor compartimentelor în care se desfășoară activități solicitate pentru a fi autorizare) Procese specifice Cerința Documentarea cerinței și înregistrările care demonstrează îndeplinirea ei Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observații evaluatori II.1. Personal medical cu experiența implicat II.1.1. Să existe un coordonator si inlocuitor desemnat Decizie desemnare coordonator si inlocuitor II.1.2. Personal suficient și calificat pentru desfășurarea activității Fișe post, autorizație de liberă practică Dosarul profesional al angajatului Responsabil desemnat pentru
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
nr. 3 la norme MINISTERUL SĂNĂTĂȚII DIRECȚIA DE SĂNĂTATE PUBLICĂ ........................... CONDIȚII DE AUTORIZARE UNITĂȚI DE TRANSFUZIE SANGUINĂ DIN CADRUL UNITĂȚILOR SANITARE CU PATURI INFORMAȚII GENERALE: (Numele instituției) .............. Adresa ...................................... Telefon ............ Persoana de contact ........... GRILA EVALUARE Informații generale Se completează de catre evaluatori Informații generale a.Structura unitatii sanitare cu paturi () Comunal () Orășenesc () Municipal () Județean () Universitar () De urgență b.Autorizație sanitară de funcționare () Da () Nu c. Organigrama Numar UTS-uri d. Numărul și tipul specialităților e. Numărul de paturi f. Unitatii sanitare cu paturi
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
de la ultima inspecție a UTS () Fara neconformitati () Cu neconformitati- evaluare conformare k.Program de lucru () Discontinuu () 24 ore/7 zile Criteriu Cerințe Documente doveditoare ale asigurării calitații și conformității cu cerința Dovezi observabile în mod direct Conform Da/ Nu/ Parțial Observații evaluatori 1.Personal a) Dedicat, cu instruire generală și specifică corespunzătoare b) În număr suficient, care să asigure desfășurarea activitații în condiții de siguranță și calitate, fără risc de suprasolicitare, suprapunere de responsabilități, apariția de discontinuitate a activității prin incapacitate temporară de
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
canalizare, încălzire, sursa energie electrică, soluții alternative (grup electrogen) ... Data întocmirii: Manager: Anexa nr. 11 la norme Aprob Director executiv Direcția de Sănătate Publică județeană/municipiul București RAPORT DE EVALUARE Centrele de transfuzie sanguină Nr. ...../........... (model) Subsemnații: 1. ................, în calitate de evaluator, din cadrul Direcției de Sănătate Publică ....(Se specifică instituția publică pe care o reprezintă). . . . ., ... 2. ................, în calitate de evaluator, din cadrul Direcției de Sănătate Publică ....(Se specifică instituția publică pe care o reprezintă. ) . ..., ... am efectuat, la solicitarea (denumirea solicitantului) ......, înregistrată
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
executiv Direcția de Sănătate Publică județeană/municipiul București RAPORT DE EVALUARE Centrele de transfuzie sanguină Nr. ...../........... (model) Subsemnații: 1. ................, în calitate de evaluator, din cadrul Direcției de Sănătate Publică ....(Se specifică instituția publică pe care o reprezintă). . . . ., ... 2. ................, în calitate de evaluator, din cadrul Direcției de Sănătate Publică ....(Se specifică instituția publică pe care o reprezintă. ) . ..., ... am efectuat, la solicitarea (denumirea solicitantului) ......, înregistrată la .............. cu nr. ...../........, în prezența domnului/ doamnei ................, în calitate de ................, evaluarea în vederea obținerii autorizării pentru activitatea/activitățile specifice din
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
2 Semnătura: Nume: Data: Reprezentant legal Anexa nr. 12 la norme Aprob Director executiv Direcția de Sănătate Publică județeană/municipiul București RAPORT DE EVALUARE Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau" Nr. ..../........... (model) Subsemnații: 1. ................, în calitate de evaluator, din cadrul Direcției de Sănătate Publică ....(Se specifică instituția publică pe care o reprezintă). . . . ., ... 2. ................, în calitate de evaluator, din cadrul Direcției de Sănătate Publică ....(Se specifică instituția publică pe care o reprezintă. ) . ..., ... am efectuat, la solicitarea (denumirea solicitantului). . . .., înregistrată
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
București RAPORT DE EVALUARE Institutul Național de Transfuzie Sanguină "Prof. Dr. C. T. Nicolau" Nr. ..../........... (model) Subsemnații: 1. ................, în calitate de evaluator, din cadrul Direcției de Sănătate Publică ....(Se specifică instituția publică pe care o reprezintă). . . . ., ... 2. ................, în calitate de evaluator, din cadrul Direcției de Sănătate Publică ....(Se specifică instituția publică pe care o reprezintă. ) . ..., ... am efectuat, la solicitarea (denumirea solicitantului). . . .., înregistrată la ................ cu nr. ..../......., în prezența domnului/doamnei ................, în calitate de ................, evaluarea în vederea obținerii autorizării pentru activitatea/activitățile de ................ a unității
NORME din 29 aprilie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298148]
-
unității administrativ-teritoriale Praid; ... c) le-au fost provocate daune de inundațiile recunoscute prin Hotărârea Comitetului Național pentru Situații de Urgență nr. 7/2025, înregistrate pe raza teritorială a unității administrativ-teritoriale Praid; ... d) dețin raport de evaluare a pagubelor, întocmit de un evaluator autorizat de către Asociația Națională a Evaluatorilor Autorizați din România, denumită în continuare ANEVAR; ... e) nu sunt în dificultate la 31 decembrie 2024 și desfășoară activități autorizate potrivit codurilor CAEN înscrise în obiectul de activitate al beneficiarului, în aria teritorială
HOTĂRÂRE nr. 530 din 2 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298511]
-
depășească 100% din costurile eligibile. Dacă asigurările reprezintă 100% din valoarea costurilor eligibile ale beneficiarului, acesta nu este eligibil pentru acordarea vreunui ajutor de stat, în condițiile prezentei hotărâri. (2) Costurile prevăzute la alin. (1) se evaluează de către un evaluator autorizat de ANEVAR și reprezintă: valoarea de înlocuire a activelor care nu pot fi repuse în circuitul economic, valoarea de reparație a celor afectate de inundații, care pot fi aduse la valoarea economică anterioară afectării, pierderi de venituri din cauza
HOTĂRÂRE nr. 530 din 2 iunie 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298511]
-
10 % din cheltuielile totale eligibile ale operațiunii în cauză; în cazul siturilor abandonate și al siturilor utilizate anterior pentru activități industriale care includ clădiri, această limită se majorează la 15 %; ... b) costul de achiziție al terenului este certificat de un evaluator, independent de beneficiarul operațiunii și autorizat, potrivit prevederilor Ordonanței Guvernului nr. 24/2011 privind unele măsuri în domeniul evaluării bunurilor, aprobată cu modificări prin Legea nr. 99/2013, cu modificările și completările ulterioare, care să confirme că prețul acestuia nu excedează valoarea
GHIDUL SOLICITANTULUI din 29 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298901]
-
cifrei de afaceri anuală netă/activele totale anuale; • Cererea de Finanțare - secțiunea Solicitant și secțiunea - Buget - Activități si cheltuieli 1.14 Contribuția în natură respectă prevederile Reg. (UE) nr. 1060/2021 și ale legislației naționale? -se verifică raportul de evaluare întocmit de un evaluator autorizat și extrasele de carte funciară aferentă, documentele de proveniență a aportului în natură, cererea de finanțare. 1.15 Cheltuielile de proiectare și asistență tehnică respectă limita maximă de 5% din valoarea totală eligibilă a operațiunii dacă operațiunea nu prevede construcții-montaj
GHIDUL SOLICITANTULUI din 29 mai 2025 () [Corola-llms4eu/Law/298901]