22,064 matches
-
Progresia bolii, în timpul sau după tratament anterior cu regimurile standard de chimioterapie. Progresia bolii, in timpul sau după tratament anterior la pacienții cu mutații activatoare ale EGFR, care au primit tratamente specifice pentru acest tip de mutații. Criterii de excludere : Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienţi Sarcina sau alaptare Contraindicații relative : Insuficienta hepatica moderata sau severa Boală autoimună în antecedente; pneumonită în antecedente; status de performanță ECOG > 2; metastaze cerebrale active; infecție cu HIV, hepatită B sau hepatită
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
histologic si imagistic Progresia bolii, in timpul sau după tratament anterior, la pacienții cu mutații activatoare ale EGFR sau cu modificări ale genei ALK (boala „ALK pozitiva”), care au primit tratamente țintite corespunzătoare pentru acest tip de mutații. Criterii de excludere: Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienţi Sarcină Contraindicații relative*: *Insuficienta hepatica severa, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
10 -a, varianta 999 coduri de boală. Criterii de includere : Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani Indice al statusului de performanta ECOG 0-2 Diagnostic de carcinom bronho-pulmonar cu celule mici, confirmat histologic, stadiul extins, confirmat imagistic Criterii de excludere : Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienți Sarcina Contraindicații relative *: * Insuficienta hepatica in orice grad de severitate, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora li s-a administrat un
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
mamar triplu negativ nerezecabil, local avansat sau metastatic, documentat histologic si imunohistochimic prin absența factorului de creștere epidermică umană 2 (HER2), a receptorului de estrogen (ER) și a receptorului de progesteron (PR); Pacienți cu statusul expresiei PD-L1 ≥1%. Criterii de excludere: Pacienți care au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică. Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienţi Sarcina Contraindicații relative*: *Insuficienta hepatica severa, metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC; afecțiuni autoimune active sau in istoricul medical; pacienți cărora
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
x 109/l sau Număr de trombocite <100 x 109/l sau Hemoglobină <10 g / dl sau Toxicitate non-hematologica la orice doza de HU: Ulcere la nivelul membrelor inferioare sau Manifestări mucocutanate sau Simptome gastro-intestinale sau Pneumonită sau Febră Criterii de excludere de la tratament: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi Sarcina Alăptare Criterii de diagnostic: Mielofibroza primară (Criterii de diagnostic conform clasificării OMS 2008): Criterii majore (obligatorii): Proliferare megacariocitară şi atipie acompaniată fie de fibroză colagenică fie de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
regim de tratament anterior specific pentru carcinomul renal Efecte adverse intolerabile la terapia anterioara (tratament anterior întrerupt definitiv datorita toxicității) Status de performanta ECOG – 0, 1 sau 2 Funcție hematologica, renala si hepatica adecvate (in opinia medicului curant). CRITERII DE EXCLUDERE Pacienți cu status de performanta > 2 Tratament anterior cu Everolimus, alt inhibitor al cailor TORC/PI3k/ART sau pacienți care au beneficiat anterior de tratament cu cabozantinib si au prezentat progresie sau toxicitate Pacienți cu funcție biologica alterata (in opinia medicului curant
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
Progresie după cel puțin un tratament sistemic anterior pentru CHC Funcție hepatică conservată (în opinia medicului curant) Parametri hematologici, hepatici, renali și de coagulare adecvați (în opinia medicului curant) Scor Child-Pugh A Status de performanță ECOG – 0, 1 CRITERII DE EXCLUDERE Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Insuficiență hepatică severă (Child-Pugh C) Terapie anterioară cu Cabozantinib Tratament şi mod de administrare Doze Doza recomandată de Cabozantinib este de 60 mg o dată pe zi. Tratamentul trebuie continuat până
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
s-a administrat cel puţin o terapie anterioară - în monoterapie în asociere cu Rituximab (toate liniile) diagnostic confirmat de LLC/SLL/LCM/MW (prin imunofenotipare prin citometrie în flux sau examen histopatologic cu imunohistochimie; electroforeza proteinelor serice cu imunelectroforeză şi dozări) CRITERII DE EXCLUDERE hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţi. sarcină insuficienţă hepatică severă clasa Child Pugh C TRATAMENT: comprimate filmate, concentratie 140 mg, 280 mg, 420 mg si 560 mg capsule, concentrație 140 mg Doze Pentru LLC sau SLL doza
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de edemul macular diabetic (EMD), exclusiv în scopul identificării şi raportării pacienţilor efectiv trataţi pe această indicaţie, se codifică la prescriere prin codul 426 (conform clasificării internaţionale a maladiilor revizia a 10-a, varianta 999 coduri de boală) Criterii de excludere Hipersensibilitate la substanţa activă aflibercept sau la oricare dintre excipienţi Infecţie oculară sau perioculară activă sau suspectată Inflamaţie intraoculară activă, severă Doze şi Mod de administrare Afliberceptum se administrează numai sub formă de injecţii intravitreene. Afliberceptum trebuie administrat numai de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
înjumătățire plasmatică. iii CRITERII PENTRU INCLUDEREA UNUI PACIENT ÎN TRATAMENT: Criterii de includere in tratament: Pacienţii cu vârsta de 12 ani şi peste, cu hemofilie A (deficit congenital de factor VIII) indiferent de formă (usoară, moderată sau severă). Criterii de excludere: Hipersensibilitate la substanța activă, la molecula parentală octocog alfa sau la oricare dintre excipienții enumerați: manitol, trehaloză dihidrat, histidină, glutation, clorură de sodiu, clorură de calciu dihidrat, Tris(hidroximetil) aminometan, polisorbat 80; Reacții alergice cunoscute la proteine de șoarece sau hamster
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
simptomelor, activitate limitată de astm, treziri nocturne cauzate de astm); exacerbări frecvente (≥ 2/an) care necesită corticoseroizi orali sau exacerbări severe (≥ 1/an) care necesită spitalizare. *CSO – corticoterapie orala *CSI - corticoterapie inhalatorie *FeNO – fractia de oxid nitric in aerul exhalat Criterii de excludere din tratamentul cu Dupilumab Hipersensibilitate/intoleranță la dupilumab sau la unul din excipienţi Tratament Posologie Doza recomandată la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și peste): la urmatoarele categorii de pacienti se recomanda o doză inițială de 600 mg
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de ineficienţă terapeutică: simptomatologie necontrolată valori ale calcemiei <8 mg/dl (2mmol/l) înainte de administrarea hormonul paratiroidian (ADNr) calciurie peste limita superioară a valorilor normale pentru vârstă și sex produs calciu x fosfor peste 55 mg 2 /dl 2 CRITERIILE DE EXCLUDERE SAU ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI CU HORMONUL PARATIROIDIAN (ADNr) Hormonul paratiroidian (ADNr) este contraindicat la pacienții: cu hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți care sunt tratați sau au fost tratați anterior prin radioterapie la nivelul scheletului cu tumori
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
scheletului cu tumori maligne la nivelul scheletului sau metastaze osoase care au risc inițial crescut de osteosarcom, cum sunt pacienții cu boala Paget osoasă sau tulburări ereditare cu valori crescute inexplicabile ale fosfatazei alcaline specific osoase cu pseudohipoparatiroidism. Criterii de excludere: Oricare din contraindicațiile de mai sus Complianță scăzută – se va monitoriza prin jurnal de administrare al pacientului cu menționarea numărului lotului medicamentului administrat și prin cuantificarea flacoanelor utilizate. La pacienții la care se suspicionează hipoparatiroidism tranzitor, după o perioadă de
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
curativ sau radioterapie în scop curativ Formular de consimtamant semnat de pacient Status de performanță ECOG <2 Valori ale constantelor hematologice și biochimice la care, în opinia medicului oncolog curant, tratamentul cu cemiplimab poate fi administrat în siguranță Criterii de excludere: Transplant de organe Terapie anterioara cu inhibitori ai PD1/PD-L1 sau alti inhibitori de check pointuri imune pentru aceasta indicatie terapeutica (nu reprezinta contraidicatii utilizarea anterioara in alte indicatii terapeutice oncologice) Metastaze cerebrale netratate/necontrolate sub tratament Status de performanță ECOG ≥2
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
artralgiei și ameliorarea calității vieții. Indicația terapeutica : Acidul hialuronic cu administrare intraarticulara este indicat în gonartroză pentru ameliorarea de durata a durerii, la pacientii adulti. Criterii de includere: pacienți adulti diagnosticați cu gonartroză, care prezinta durere articulara semnificativa. Criterii de excludere: stadiile avansate de gonartroză, cu indicatie chirurgicala afecțiuni reumatismale inflamatorii active, interesand articulatia genunchiului infecții cutanate sau de parti moi la nivelul genunchiului, infectii articulare, stări septice, alte leziuni cutanate la nivelul genunchiului tratament anticoagulant tratament cu acid hialuronic intraarticular
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
determinare anterioară. Transaminazele serice (ALT, AST) - indiferent de valoare Hemograma Albumina serică Bilirubina TP (INR) Alfa-fetoproteina; în cazul în care nivelul seric al AFP depăşeşte 50 ng/ml, se recomandă examen CT sau IRM abdomen cu substanţă de contrast i.v. pentru excluderea hepatocarcinomului Creatinina serică (la pacienţii cu insuficienţă renală cronică este necesară şi rata de filtrare glomerulară); Ecografia abdominală (suspiciunea de HCC impune CT şi/sau RMN cu substanţă de contrast) Endoscopia digestivă superioară (varice esofagiene, risc de sângerare, gastropatie portal- hipertensivă
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
mm/1 h; numărul mare de articulaţii tumefiate (> 5 articulaţii tumefiate); eroziuni evidenţiate imagistic; status funcţional alterat (HAQ peste 1,5); prezenţa manifestărilor extra-articulare (noduli reumatoizi, sindrom Felty sau vasculită sau altele). Tratamentul remisiv al poliartritei reumatoide, evaluare, criterii de includere şi excludere, scheme terapeutice pentru terapia biologică şi cu remisive sintetice ţintite Tratamentul remisiv (de fond) al poliartritei reumatoide este obligatoriu în toate formele active ale bolii. Nomenclatura utilizată în acest protocol respectă recomandările actuale EULAR: terapii remisive sau modificatoare de boală
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
face prin persistenţa criteriilor de activitate, după 12 săptămâni de tratament continuu, cu doza maximă uzual recomandată şi tolerată din preparatul remisiv convenţional respectiv. Pentru a fi relevante, evaluările (clinice şi de laborator) privind activitatea bolii, precum şi cele pentru excluderea contraindicaţiilor de terapie biologică sau sintetică ţintită (tsDMARDs) vor fi efectuate într-o perioadă relativ scurtă (ce nu va depăşi de regulă 4 săptămâni). Screeningul necesar înainte de orice iniţiere a terapiei biologice sau sintetice ţintite (tsDMARDs) Tuberculoza Înaintea iniţierii
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
condiţia păstrării răspunsului terapeutic. tofacitinib: 10 mg/zi sau 11mg/zi - se reduce doza la 5 mg/zi, cu condiţia păstrării răspunsului terapeutic. upadacitinib: 15mg/zi - se reduce doza la 15 mg o data la 2 zile, cu condiţia păstrării răspunsului terapeutic. Criterii de excludere a pacienţilor din tratamentul cu terapii biologice sau sintetice ţintite (tsDMARDs) sau contraindicaţii pentru acestea: Criterii valabile pentru toate medicamentele biologice şi sintetice ţintite (tsDMARDs): pacienţi cu infecţii severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
de pacienți Este obligatorie introducerea pacienților în registrul de psoriazis în perioada terapiei conventionale sistemice la inițierea terapiei biologice sau cu molecule mici cu acțiune intracelulară, la evaluările de trei luni, de șase luni și pentru fiecare evaluare. Criterii de excludere a pacienţilor din tratamentul cu agenţi biologici/terapie cu molecule mici cu actiune intracelulara Toţi pacienţii trebuie să aibă o anamneză completă, examen fizic şi investigaţiile cerute înainte de iniţierea terapiei biologice. Se vor exclude (contraindicaţii absolute): pacienţi cu infecţii severe
ANEXE din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251586]
-
sanitare veterinare care nu au un preț de piață real. (3) Comisia de clasificare a carcaselor pune la dispoziția Inspecției clasificare carcase procedurile interne care includ criteriile, indicatorii minimi sau maximi utilizați și/sau valoarea prețurilor minime sau maxime utilizate pentru excluderea prețurilor din rapoartele naționale de prețuri, pentru verificarea conformității la controalele efectuate la fața locului. ... VII. Raportarea prețului de piață al carcaselor de bovine Articolul 18 (1) Prețul de piață raportat al carcaselor de bovine cu vârsta de minimum opt
NORME TEHNICE din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254433]
-
criterii, necesitatea unei anumite politici penale. Cu toate acestea, Curtea a reținut că, deși, în principiu, Parlamentul se bucură de o competență exclusivă în reglementarea măsurilor ce țin de politica penală a statului, această competență nu este absolută în sensul excluderii exercitării controlului de constituționalitate asupra măsurilor adoptate. Astfel, Curtea a constatat că incriminarea/dezincriminarea unor fapte ori reconfigurarea elementelor constitutive ale unei infracțiuni ține de marja de apreciere a legiuitorului, marjă care nu este absolută, ea fiind limitată de principiile, valorile
DECIZIA nr. 776 din 18 noiembrie 2021 () [Corola-llms4eu/Law/254629]
-
nr. 7/1996, republicată, cu modificările și completările ulterioare. În cazul în care la nivel de UP există mai multe suprafețe compacte, suprafața compactă care scade sub 20 ha, ca urmare a nerespectării uneia sau mai multor condiții/cerințe care nu implică excluderea din angajament a uneia sau mai multor u.a. din zona compactă respectivă, este exclusă din zona de liniște în campania curentă, iar angajamentul rămâne în desfășurare pentru toată suprafața angajată inițial. În cazul în care la nivel de UP există
ORDIN nr. 85 din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254341]
-
angajamentul rămâne în desfășurare pentru toată suprafața angajată inițial. În cazul în care la nivel de UP există mai multe suprafețe compacte, suprafața compactă care scade sub 20 ha, ca urmare a nerespectării uneia sau mai multor condiții/cerințe care implică excluderea din angajament a uneia sau mai multor u.a. din zona compactă respectivă, este exclusă din zona de liniște pe toată perioada de angajament. 3 2. Zona de liniște compactă este de minimum 20% din totalul suprafeței eligibile angajate. Zona de
ORDIN nr. 85 din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254341]
-
constată încălcări ale cerințelor specifice precizate la pct. 3.1, 3.2 sau 3.3 aferente cerinței specifice III.1 pe u.a. care au condus la stabilirea sancțiunii inițiale. INTENȚIE 7 ^ii) 1. Dacă procentul zonei de liniște scade sub 20% se aplică atât excluderea de la plată a uneia sau mai multor u.a. din zona de liniște în care s-au înregistrat neconformități, cât și nivelul de sancțiune în funcție de interval. Excluderea u.a. de la plată ca urmare a încălcării unei cerințe specifice
ORDIN nr. 85 din 13 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254341]