4,700 matches
-
puțin aceeași magnitudine comparativ cu cura inițială , așa cum a fost demonstrat de modificarea DAS28 de la valoarea inițială . Modificarea medie a DAS28 față de valoarea inițială a fost : prima cură de tratament- 2, 18 , a doua cură - 2, 75 . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Limfom non- Hodgkin Pe baza analizei farmacocineticii unei populații de 298 pacienți cu LNH care au primit o singură perfuzie sau mai multe perfuzii de rituximab , ca agent unic sau în combinație cu terapie CHOP ( dozele de rituximab administrate variază
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
a Cmax a crescut cu fiecare perfuzie succesivă , situându- se de la o medie de 243 µg/ ml ( interval 16 - 582 µg/ m ) după prima perfuzie , până la 550 µg/ ms ( interval 171 - 1177 µg/ mL ) după a opta perfuzie . 54 Profilul farmacocinetic al Rituximab când este administrat în 6 perfuzii de câte 375 mg/ m în combinație cu 6 cicluri de chimioterapie CHOP a fost similar cu cel observat cu cel pentru Rituximab în monoterapie . Poliartrita reumatoidă După două perfuzii intravenoase cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
fost de 0, 23 L/ zi ( interval de la 0, 091 la 0, 67 L/ zi ) și volumul de distribuție mediu la starea de echilibru a fost de 4, 6 L ( interval de la 1, 7 la 7, 51 L ) . În urma analizei farmacocinetice a populației pentru aceiași parametri , s- au obținut aceleași valori medii ale clearance- ul sistemic și timpului de înjumătățire , 0, 26 l/ zi și respectiv , 20, 4 zile . Analiza farmacocinetică a populației a arătat că BSA și sexul sunt cele
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
interval de la 1, 7 la 7, 51 L ) . În urma analizei farmacocinetice a populației pentru aceiași parametri , s- au obținut aceleași valori medii ale clearance- ul sistemic și timpului de înjumătățire , 0, 26 l/ zi și respectiv , 20, 4 zile . Analiza farmacocinetică a populației a arătat că BSA și sexul sunt cele mai importante co- variabile , ce explică variabilitatea individuală a parametrilor farmacocinetici . După ajustarea BSA , subiecții de sex masculin au avut un volum mai mare de distribuție și un clearance mai
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
medii ale clearance- ul sistemic și timpului de înjumătățire , 0, 26 l/ zi și respectiv , 20, 4 zile . Analiza farmacocinetică a populației a arătat că BSA și sexul sunt cele mai importante co- variabile , ce explică variabilitatea individuală a parametrilor farmacocinetici . După ajustarea BSA , subiecții de sex masculin au avut un volum mai mare de distribuție și un clearance mai rapid comparativ cu subiecții de sex feminin . Diferențele farmacocinetice datorate sexului nu sunt considerate clinic relevante și nu este necesară ajustarea
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
sunt cele mai importante co- variabile , ce explică variabilitatea individuală a parametrilor farmacocinetici . După ajustarea BSA , subiecții de sex masculin au avut un volum mai mare de distribuție și un clearance mai rapid comparativ cu subiecții de sex feminin . Diferențele farmacocinetice datorate sexului nu sunt considerate clinic relevante și nu este necesară ajustarea dozei . După administrarea intravenoasă a 500 mg și 1000 mg rituximab , în două serii , la interval de două săptămâni , valorile Cmax medii au fost 183 μg/ ml ( interval
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
212 la 637 μg/ ml ) și valorile medii ale timpul de înjumătățire de 17, 9 zile ( interval de la 12, 3 la 31, 3 zile ) și 19, 7 zile ( interval de la 12, 3 la 34, 6 zile ) . Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind pacienții cu insuficiență hepatică sau renală . Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind pacienții care au primit serii multiple de terapie . Pentru populația cu răspuns inadecvat la anti- TNF , parametrii farmacocinetici ( PK ) , după schema terapeutică cu aceeași doză ( 2 x
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
de 17, 9 zile ( interval de la 12, 3 la 31, 3 zile ) și 19, 7 zile ( interval de la 12, 3 la 34, 6 zile ) . Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind pacienții cu insuficiență hepatică sau renală . Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind pacienții care au primit serii multiple de terapie . Pentru populația cu răspuns inadecvat la anti- TNF , parametrii farmacocinetici ( PK ) , după schema terapeutică cu aceeași doză ( 2 x 1000 mg , iv , la interval de două săptămâni ) , au fost similari , cu
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
3 la 34, 6 zile ) . Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind pacienții cu insuficiență hepatică sau renală . Nu sunt disponibile date farmacocinetice privind pacienții care au primit serii multiple de terapie . Pentru populația cu răspuns inadecvat la anti- TNF , parametrii farmacocinetici ( PK ) , după schema terapeutică cu aceeași doză ( 2 x 1000 mg , iv , la interval de două săptămâni ) , au fost similari , cu o concentrație plasmatică medie maximă de 369 μg/ mlși un timp de înjumătățire terminal mediu de 19, 2 zile
Ro_617 () [Corola-website/Science/291376_a_292705]
-
cu boala Crohn , anticorpii anti- adalimumab au fost identificați la 7/ 269 subiecți tratați cu adalimumab ( 2, 6 % ) . La pacienții cu psoriazis , anticorpii anti- adalimumab au fost identificați la 77/ 920 subiecți tratați cu adalimumab în monoterapie ( 8, 4 % ) . Proprietăți farmacocinetice După administrarea subcutanată a unei doze unice de 40 mg , absorbția și distribuția adalimumab a fost lentă , cu atingerea concentrațiilor plasmatice maxime după aproximativ 5 zile de la administrare . Biodisponibilitatea absolută medie a adalimumab estimată din trei studii în urma admnistrării unei
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
doză , la starea de echilibru , de aproximativ 7 µg/ ml . La pacienții cu psoriazis , media concentrațiilor înainte de următoarea doză , la starea de echilibru , a fost 5 µg/ ml în timpul tratamentului cu 40 mg adalimumab la două săptămâni , în monoterapie . Analizele farmacocinetice populaționale cu date de la peste 1300 pacienți au dezvăluit o tendință către un clearance aparent mai mare al adalimumab odată cu creșterea greutății corporale . După ajustarea dozei în funcție de diferențele de greutate , sex și vârstă au părut să aibă un efect minim
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cu boala Crohn , anticorpii anti- adalimumab au fost identificați la 7/ 269 subiecți tratați cu adalimumab ( 2, 6 % ) . La pacienții cu psoriazis , anticorpii anti- adalimumab au fost identificați la 77/ 920 subiecți tratați cu adalimumab în monoterapie ( 8, 4 % ) . Proprietăți farmacocinetice 5. 2 După administrarea subcutanată a unei doze unice de 40 mg , absorbția și distribuția adalimumab a fost lentă , cu atingerea concentrațiilor plasmatice maxime după aproximativ 5 zile de la administrare . Biodisponibilitatea absolută medie a adalimumab estimată din trei studii în urma
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
doză , la starea de echilibru , de aproximativ 7 µg/ ml . La pacienții cu psoriazis , media concentrațiilor înainte de următoarea doză , la starea de echilibru , a fost 5 µg/ ml în timpul tratamentului cu 40 mg adalimumab la două săptămâni , în monoterapie . Analizele farmacocinetice populaționale cu date de la peste 1300 pacienți au dezvăluit o tendință către un clearance aparent mai mare al adalimumab odată cu creșterea greutății corporale . După ajustarea dozei în funcție de diferențele de greutate , sex și vârstă au părut să aibă un efect minim
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
cu boala Crohn , anticorpii anti- adalimumab au fost identificați la 7/ 269 subiecți tratați cu adalimumab ( 2, 6 % ) . La pacienții cu psoriazis , anticorpii anti- adalimumab au fost identificați la 77/ 920 subiecți tratați cu adalimumab în monoterapie ( 8, 4 % ) . Proprietăți farmacocinetice 5. 2 După administrarea subcutanată a unei doze unice de 40 mg , absorbția și distribuția adalimumab a fost lentă , cu atingerea concentrațiilor plasmatice maxime după aproximativ 5 zile de la administrare . Biodisponibilitatea absolută medie a adalimumab estimată din trei studii în urma
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
doză , la starea de echilibru , de aproximativ 7 µg/ ml . La pacienții cu psoriazis , media concentrațiilor înainte de următoarea doză , la starea de echilibru , a fost 5 µg/ ml în timpul tratamentului cu 40 mg adalimumab la două săptămâni , în monoterapie . Analizele farmacocinetice populaționale cu date de la peste 1300 pacienți au dezvăluit o tendință către un clearance aparent mai mare al adalimumab odată cu creșterea greutății corporale . După ajustarea dozei în funcție de diferențele de greutate , sex și vârstă au părut să aibă un efect minim
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
La pacienții cu psoriazis , anticorpii anti- adalimumab au fost identificați la 77/ 920 subiecți tratați cu adalimumab în monoterapie ( 8, 4 % ) . Deoarece analiza imunogenicității este specifică produsului , comparația ratelor apariției anticorpilor cu cele pentru celelalte produse nu este relevantă . Proprietăți farmacocinetice 5. 2 După administrarea subcutanată a unei doze unice de 40 mg , absorbția și distribuția adalimumab a fost lentă , cu atingerea concentrațiilor plasmatice maxime după aproximativ 5 zile de la administrare . Biodisponibilitatea absolută medie a adalimumab estimată din trei studii în urma
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
doză , la starea de echilibru , de aproximativ 7 µg/ ml . La pacienții cu psoriazis , media concentrațiilor înainte de următoarea doză , la starea de echilibru , a fost 5 µg/ ml în timpul tratamentului cu 40 mg adalimumab la două săptămâni , în monoterapie . Analizele farmacocinetice populaționale cu date de la peste 1300 pacienți au dezvăluit o tendință către un clearance aparent mai mare al adalimumab odată cu creșterea greutății corporale . După ajustarea dozei în funcție de diferențele de greutate , sex și vârstă au părut să aibă un efect minim
Ro_443 () [Corola-website/Science/291202_a_292531]
-
în grupul tratat cu Osigraft , 77 % succes terapeutic în grupul tratat cu autogrefă ) . Rezultatele privind vindecarea radiologică au fost ușor inferioare în grupul tratat cu Osigraft față de grupul de control , tratat cu autogrefă ( 68 % și , respectiv , 79 % ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu există date referitoare la parametrii farmacocinetici ai substanței active la om . Cu toate acestea , rezultatele studiilor de implantare a Osigraft efectuate la animale au indicat faptul că substanța activă , eptotermin alfa , prezintă o distribuție sistemică foarte redusă . 5. 3
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
terapeutic în grupul tratat cu autogrefă ) . Rezultatele privind vindecarea radiologică au fost ușor inferioare în grupul tratat cu Osigraft față de grupul de control , tratat cu autogrefă ( 68 % și , respectiv , 79 % ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Nu există date referitoare la parametrii farmacocinetici ai substanței active la om . Cu toate acestea , rezultatele studiilor de implantare a Osigraft efectuate la animale au indicat faptul că substanța activă , eptotermin alfa , prezintă o distribuție sistemică foarte redusă . 5. 3 Date preclinice de siguranță S- au efectuat
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
mamar invaziv pozitiv pentru receptorul de estrogen ( RE ) cu 79 % ( RR 0, 21 , ÎI 0, 07 , 0, 50 ) . OPTRUMA nu a avut efect asupra cancerelor mamare cu RE negativ . e ) Efectele asupra func iei cognitive 9 5. 2 Propriet i farmacocinetice Raloxifenul este absorbit rapid dup administrarea oral . Se absoarbe aproximativ 60 % dintr- o doz oral . Glucuronidarea presistemic este intens . Biodisponibilitatea absolut a raloxifenului este 2 % . Timpul de atingere a concentra iei i biodisponibilit îi plasmatice maxime este în func ie
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
5 zile i se reg se te în primul rând în fecale , măi pu în de 6 % excretându- se în urin . Insuficien a renal - Mai pu în de 6 % din doză total se elimin prin urin . Într- un studiu de farmacocinetic populă ional , sc derea cu 47 % a clearance- ului creatininei ajustat pentru masa non - lipidic a corpului a rezultat în sc derea cu 17 % a clearance- ului raloxifenului i sc derea cu 15 % a clearance- ului conjuga ilor raloxifenului . Insuficien
Ro_754 () [Corola-website/Science/291513_a_292842]
-
pulmonare , incluzând hipoxie , hipertensiune pulmonară și hemoragie pulmonară . Pe de altă parte , utilizarea profilactică de Pedea a fost asociată cu o incidență mai mică a hemoragiei intraventriculare neonatale de grad III și IV și a ligaturii chirurgicale . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Cu toate că se observă o mare variabilitate în populația prematură , concentrațiile plasmatice maxime măsurate sunt de aproximativ 35- 40 mg/ l , atât după doza de încărcare inițială de 10 mg/ kg , cât și după ultima doză de întreținere , indiferent de vârsta
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
cu DMO ≤ 2, 4 SD ( NHANES III ) și vârstă ≥ 74 ani OSSEOR placebo ( IC 95 % ) , valoarea p TROPOS Fractură de șold în decurs de 3 ani 6, 4 % 4, 3 % 36 % ( 0- 59 ) , p=0, 046 7 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Ranelatul de stronțiu este compus din doi atomi stabili de stronțiu și o moleculă de acid ranelic , partea organică permițând cel mai bun compromis în termeni de greutate moleculară , farmacocinetică și acceptabilitate a medicamentului . Datorită polarității înalte a acidului ranelic
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
și 70 ml/ min și 6 % sub 30 ml/ min , iar clearance- ul mediu al creatininei a fost de aproximativ 50 ml/ min . Ca urmare , nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată . Nu există date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) . 8 Paciente cu insuficiență hepatică Nu există date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență hepatică . Datorită proprietăților farmacocinetice ale stronțiului , nu este de așteptat niciun efect . 5. 3
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]
-
min . Ca urmare , nu este necesară ajustarea dozei la pacientele cu insuficiență renală ușoară - moderată . Nu există date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei sub 30 ml/ min ) . 8 Paciente cu insuficiență hepatică Nu există date farmacocinetice la pacientele cu insuficiență hepatică . Datorită proprietăților farmacocinetice ale stronțiului , nu este de așteptat niciun efect . 5. 3 Date preclinice de siguranță Administrarea orală cronică de ranelat de stronțiu în doze mari la rozătoare a indus anomalii ale oaselor și
Ro_767 () [Corola-website/Science/291526_a_292855]