3,076 matches
-
pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . S- au observat modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . În cadrul unui studiu privind dezvoltarea embrio- fetală la șobolan , s- a observat creșterea incidenței ureterelor dilatate , a malformațiilor sternului și ale falangelor de la membrele anterioare neosificate în cazul expunerii la aproximativ 12 ( valsartan ) și 10 ( amlodipine ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . S- au observat modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . În cadrul unui studiu privind dezvoltarea embrio- fetală la șobolan , s- a observat creșterea incidenței ureterelor dilatate , a malformațiilor sternului și ale falangelor de la membrele anterioare neosificate în cazul expunerii la aproximativ 12 ( valsartan ) și 10 ( amlodipine ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . S- au observat modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . În cadrul unui studiu privind dezvoltarea embrio- fetală la șobolan , s- a observat creșterea incidenței ureterelor dilatate , a malformațiilor sternului și ale falangelor de la membrele anterioare neosificate în cazul expunerii la aproximativ 12 ( valsartan ) și 10 ( amlodipine ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg
Ro_454 () [Corola-website/Science/291213_a_292542]
-
42 de sarcini , au fost raportate cinci cazuri de avort și 2 malformații congenitale ( microcefalie și defect cardiac corectabil ) . Studiile la animale efectuate cu diferite săruri de zinc nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Este extrem de important ca gravidele care suferă de boala Wilson să își continue tratamentul pe durata sarcinii . Decizia asupra tipului de tratament care trebuie folosit , zinc sau medicament chelator , rămâne la
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
sugerează faptul că zincul nu are activitate genotoxică relevantă din punct de vedere clinic . Studiile toxicologice asupra funcției de reproducere , efectuate cu diferite săruri de zinc , nu au indicat nici o dovadă relevantă din punct de vedere clinic de embriotoxicitate , toxicitate fetală sau teratogenitate . Nu a fost efectuat nici un studiu convențional de carcinogenitate cu acetatul de zinc dihidrat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
Pe de altă parte , proteinele par să prezinte gradul cel mai mic de influențare . 4. 6 Sarcina și alăptarea Studiile la animale efectuate cu diferite săruri de zinc nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Este extrem de important ca gravidele care suferă de boala Wilson să își continue tratamentul pe durata sarcinii . Decizia asupra tipului de tratament care trebuie folosit , zinc sau medicament chelator , rămâne la
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
sugerează faptul că zincul nu are activitate genotoxică relevantă din punct de vedere clinic . Studiile toxicologice asupra funcției de reproducere , efectuate cu diferite săruri de zinc , nu au indicat nici o dovadă relevantă din punct de vedere clinic de embriotoxicitate , toxicitate fetală sau teratogenitate . Nu a fost efectuat nici un studiu convențional de carcinogenitate cu acetatul de zinc dihidrat . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se
Ro_1170 () [Corola-website/Science/291928_a_293257]
-
de tip C și B , precum și virusul necapsulat al hepatitei de tip A . Măsurile luate pot avea eficacitate limitată contra unor virusuri necapsulate , cum ar fi parvovirusul B19 . Infecția cu parvovirusul B19 poate fi gravă în cazul femeilor gravide ( infecție fetală ) și pentru persoanele cu imunodeficiență sau eritropoieză crescută ( de exemplu , în anemia hemolitică ) . Se recomandă insistent ca la fiecare administrare a EVICEL unui pacient să se înregistreze denumirea și numărul seriei produsului , pentru a se putea stabili corelații între pacient
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
capsulă lipidică de tipul virusului imunodeficienței umane ( HIV ) , virusurilor hepatitice B și C și virusului necapsulat al hepatitei A . Măsurile luate pot avea eficacitate limitată contra parvovirusului B19 . Infecția cu parvovirusul B19 poate fi gravă în cazul femeilor gravide ( infecție fetală ) și pentru persoanele al căror sistem imunitar este deprimat sau care suferă de anumite forme de anemie ( de exemplu siclemie sau anemie hemolitică ) . Medicii și personalul medical vor înregistra denumirea și seria medicamentului , pentru a putea identifica orice posibilă sursă
Ro_321 () [Corola-website/Science/291080_a_292409]
-
Western Blot infirmă rezultatele . Reacțiile fals pozitive tranzitorii ar putea fi datorate unui răspuns prin formarea de IgM la vaccin . 4. 6 Sarcina și alăptarea Datele obținute după vaccinări cu vaccinuri trivalente interpandemice la femeile gravide nu indică reacții adverse fetale sau materne care să poată fi atribuite vaccinului . De aceea , la femeile gravide , este recomandată administrarea vaccinului antigripal pandemic , indiferent de vârsta sarcinii . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 4. 8 Reacții
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
cercetări recente demonstrează că, în unele cazuri, ei pot trece de la o generație la alta și astfel pot contribui la similarități între persoanele înrudite, imitând efectul genelor comune. Anumiți epi-marks legați de sex, produși în perioada de început a dezvoltării fetale, protejează embrionii de ambele sexe de efectele variațiilor considerabile ale nivelului de testosteron din corpul mamei, variații care au loc în mod natural în cursul sarcinii. Organismul femeilor produce și el, în mod normal, testosteron, în cantități mult mai mici
Orientare sexuală () [Corola-website/Science/299312_a_300641]
-
ei pot produce efecte inverse, precum feminizarea unor trăsături la băieți și, în mod similar, masculinizarea unor caracteristici ale fetelor. Anumiți epi-marks implicați în dezvoltarea sexuală și care i-au protejat pe părinți de variațiile nivelului hormonilor sexuali în perioada fetală pot, uneori, să fie transmiși generației următoare și să determine apariția homosexualității la copiii de sex opus ai acestor părinți. Fiecare femeie are doi cromozomi X, iar oamenii de știință au descoperit că în cazul celor cu copii homosexuali, unul
Orientare sexuală () [Corola-website/Science/299312_a_300641]
-
înainte de împerechere și până în ziua a 6- a de gestație , nu a fost observat nici un efect asupra împerecherii sau asupra numărului de femele gestante . La o doză de 60 mg/ kg , la femelele de șobolan s- a observat o pierdere fetală post- implantare semnificativă și un număr redus de fetuși vii . Aceasta nu s- a observat la doze ≤ 20 mg/ kg . Într- un studiu cu doze orale la șobolan privind dezvoltarea pre - și postnatală , au fost observate sângerări vaginale fie în
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
înainte de împerechere și până în ziua a 6- a de gestație , nu a fost observat nici un efect asupra împerecherii sau asupra numărului de femele gestante . La o doză de 60 mg/ kg , la femelele de șobolan s- a observat o pierdere fetală post- implantare semnificativă și un număr redus de fetuși vii . Aceasta nu s- a observat la doze ≤ 20 mg/ kg . Într- un studiu cu doze orale la șobolan privind dezvoltarea pre - și postnatală , au fost observate sângerări vaginale fie în
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
înainte de împerechere și până în ziua a 6- a de gestație , nu a fost observat nici un efect asupra împerecherii sau asupra numărului de femele gestante . La o doză de 60 mg/ kg , la femelele de șobolan s- a observat o pierdere fetală post- implantare semnificativă și un număr redus de fetuși vii . Aceasta nu s- a observat la doze ≤ 20 mg/ kg . Într- un studiu cu doze orale la șobolan privind dezvoltarea pre - și postnatală , au fost observate sângerări vaginale fie în
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
înainte de împerechere și până în ziua a 6- a de gestație , nu a fost observat nici un efect asupra împerecherii sau asupra numărului de femele gestante . La o doză de 60 mg/ kg , la femelele de șobolan s- a observat o pierdere fetală post- implantare semnificativă și un număr redus de fetuși vii . Aceasta nu s- a observat la doze ≤ 20 mg/ kg . Într- un studiu cu doze orale la șobolan privind dezvoltarea pre - și postnatală , au fost observate sângerări vaginale fie în
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
expunerii plasmatice la pacient ) . La șobolani și iepuri , la doze toxice pentru mame ( de 5 până la 10 ori valoarea expunerii plasmatice la pacient ) , a fost observată o scădere a greutății corpului fătului și a viabilității , împreună cu o creștere a variațiilor fetale . În studiile pre - și post- natale , s- a observat o creștere a mortalității fetale la doze toxice pentru femele ( doză de 4 ori mai mare decât valoarea expunerii plasmatice , observată la pacienți ) . Studiile de carcinogenitate pentru dabigatran nu au fost
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
5 până la 10 ori valoarea expunerii plasmatice la pacient ) , a fost observată o scădere a greutății corpului fătului și a viabilității , împreună cu o creștere a variațiilor fetale . În studiile pre - și post- natale , s- a observat o creștere a mortalității fetale la doze toxice pentru femele ( doză de 4 ori mai mare decât valoarea expunerii plasmatice , observată la pacienți ) . Studiile de carcinogenitate pentru dabigatran nu au fost încă terminate . 13 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei • Acid tartric • Gumă arabică
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
expunerii plasmatice la pacient ) . La șobolani și iepuri , la doze toxice pentru mame ( de 5 până la 10 ori valoarea expunerii plasmatice la pacient ) , a fost observată o scădere a greutății corpului fătului și a viabilității , împreună cu o creștere a variațiilor fetale . În studiile pre - și post- natale , s- a observat o creștere a mortalității fetale la doze toxice pentru femele ( doză de 4 ori mai mare decât valoarea expunerii plasmatice , observată la pacienți ) . Studiile de carcinogenitate pentru dabigatran nu au fost
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
5 până la 10 ori valoarea expunerii plasmatice la pacient ) , a fost observată o scădere a greutății corpului fătului și a viabilității , împreună cu o creștere a variațiilor fetale . În studiile pre - și post- natale , s- a observat o creștere a mortalității fetale la doze toxice pentru femele ( doză de 4 ori mai mare decât valoarea expunerii plasmatice , observată la pacienți ) . Studiile de carcinogenitate pentru dabigatran nu au fost încă terminate . 28 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei • Acid tartric • Gumă arabică
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
farmacologice așteptate , care includ creșterea numărului de leucocite , hiperplazie mieloidă în măduva osoasă , hematopoieză extramedulară și splenomegalie . Nu au existat reacții adverse la puii șobolanilor cărora li s- a administrat pegfilgrastim subcutanat , dar la iepuri , pegfilgrastimul a determinat toxicitate embrio- fetală ( pierdere embrionară ) la doze mici subcutanate . În studii la șobolani , pegfilgrastimul poate traversa bariera placentară . La om , relevanța acestor date nu este cunoscută . 6 . 6. 1 Acetat de sodiu * Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile * Acetatul de sodiu
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
farmacologice așteptate , care includ creșterea numărului de leucocite , hiperplazie mieloidă în măduva osoasă , hematopoieză extramedulară și splenomegalie . Nu au existat reacții adverse la puii șobolanilor cărora li s- a administrat pegfilgrastim subcutanat , dar la iepuri , pegfilgrastimul a determinat toxicitate embrio- fetală ( pierdere embrionară ) la doze mici subcutanate . În studii la șobolani , pegfilgrastimul poate traversa bariera placentară . La om , relevanța acestor date nu este cunoscută . 6 . 6. 1 Acetat de sodiu * Sorbitol ( E420 ) Polisorbat 20 Apă pentru preparate injectabile * Acetatul de sodiu
Ro_680 () [Corola-website/Science/291439_a_292768]
-
medicament sau la întreruperea acestuia . 4. 6 Sarcina și alăptarea Pentru Competact nu sunt disponibile date preclinice sau clinice privind utilizarea la femeile gravide sau care alăptează . Studiile efectuate la animale nu au evidențiat efecte teratogene , însă au evidențiat toxicitate fetală legată de acțiunea farmacologică ( vezi pct . 5. 3 ) . 6 Cu toate acestea , Competact nu trebuie utilizat în timpul sarcinii și la femeile aflate în perioada fertilă care nu folosesc metode de contracepție . Dacă o pacientă dorește să rămână gravidă sau în
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
în cazul virusurilor încapsulate , cum sunt HIV , VHB și VHC și pentru virusul neîncapsulat VHA . Măsurile adoptate pot avea o valoare limitată împotriva virusurilor neîncapsulate , cum este parvovirusul B19 . Infecția cu parvovirusul B19 poate fi gravă la femeile gravide ( infecție fetală ) și la persoanele imunodeficitare sau cu eritropoieză crescută ( de exemplu , în anemia hemolitică ) . La persoanele aflate în tratament regulat/ repetat cu proteină C derivată din plasmă umană se va avea în vedere o vaccinare corespunzătoare ( pentru hepatita A și B
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
în cazul virusurilor încapsulate , cum sunt HIV , VHB și VHC și pentru virusul neîncapsulat VHA . Măsurile adoptate pot avea o valoare limitată împotriva virusurilor neîncapsulate , cum este parvovirusul B19 . Infecția cu parvovirusul B19 poate fi gravă la femeile gravide ( infecție fetală ) și la persoanele imunodeficitare sau cu eritropoieză crescută ( de exemplu , în anemia hemolitică ) . La persoanele aflate în tratament regulat/ repetat cu produși de proteină C derivată din plasmă umană se va avea în vedere o vaccinare corespunzătoare ( pentru hepatita A
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]