1,205 matches
-
PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutie cu 1 sau 10 sau 20 seringă( i ) cu un sistem de micro- injectare 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI INTANZA 15 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) . Tulpinile 2006/ 2007 2 . Virus gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpina ( IVR- 116 ) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ( NYMC X- 161 ) 15 micrograme HA ** B/ Malaysia/ 2506/ 2004 15 micrograme HA ** Per doză de
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
Administrare intradermică 2 . 3 . 4 . 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0, 1 ml 6 . ALTE INFORMAȚII Sanofi Pasteur MSD SNC 28 B . 29 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR INTANZA 9 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte să luați acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest vaccin a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor persoane . - Dacă
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
8°C ) . A nu se congela . A se păstra seringa în ambalajul original , pentru a fi protejată de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 32 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Substanțele active sunt virusul gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 9 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 9 micrograme
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
fie că nu există vreo pustulă . Scutul acului activat În cazul prezenței de lichid la locul de injectare după administrarea vaccinului , repetarea vaccinării nu este necesară . 36 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR INTANZA 15 micrograme/ tulpină suspensie injectabilă Vaccin gripal ( virion fragmentat , inactivat ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte să luați acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest vaccin a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor persoane . - Dacă
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
nu se congela . A se păstra seringa în ambalajul original , pentru a fi protejată de lumină . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 39 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține INTANZA Substanțele active sunt virusul gripal fragmentat * , inactivat , conținând antigene echivalente următoarelor tulpini : A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( H1N1 ) ca tulpină ( A/ New Caledonia/ 20/ 99 ( IVR- 116 )) 15 micrograme HA ** A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( H3N2 ) ca tulpină ( A/ Wisconsin/ 67/ 2005 ( NYMC X- 161 )) 15 micrograme
Ro_483 () [Corola-website/Science/291242_a_292571]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 1015 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) VACCIN PREPANDEMIC GRIPAL ( H5N1 ) ( VIRION FRAGMENTAT , INACTIVAT , CU ADJUVANT ) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este „ vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” ? „ Vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” este un vaccin care se administrează prin injectare . Conține fragmente din virusuri gripale care au fost inactivate ( omorâte ) . Vaccinul conține o tulpină de virus
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este „ vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” ? „ Vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” este un vaccin care se administrează prin injectare . Conține fragmente din virusuri gripale care au fost inactivate ( omorâte ) . Vaccinul conține o tulpină de virus gripal numită „ A/ VietNam/ 1194/ 2004 NIBRG- 14 ” ( H5N1 ) . Acest vaccin
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
H5N1 ) . Acest vaccin este echivalentul lui Prepandrix , care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) . Societatea care produce Prepandrix a consimțit ca datele sale științifice să fie utilizate pentru acest vaccin . Pentru ce se utilizează vaccinul ? „ Vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” este un vaccin care se utilizează la adulții între 18 și 60 de ani pentru a- i proteja de gripa cauzată de tulpina ( tipul ) H5N1 a virusului gripei A . Prepandrix se administrează conform recomandărilor oficiale
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
i proteja de gripa cauzată de tulpina ( tipul ) H5N1 a virusului gripei A . Prepandrix se administrează conform recomandărilor oficiale . Vaccinul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează vaccinul ? Cum acționează vaccinul ? Vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ’ este un vaccin „ prepandemic ” . Acesta este un tip special de vaccin destinat să protejeze împotriva unei tulpini de gripă care poate cauza o viitoare pandemie . O pandemie de gripă se produce când apare o nouă
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
a doua injecție , 84 % din persoanele cărora li s- a administrat vaccinul aveau niveluri de anticorpi care să le protejeze de H5N1 . Care sunt riscurile asociate cu vaccinul ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu „ vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” ( întâlnite la 1 din 10 sau mai multe doze de vaccin ) sunt dureri de cap , artralgii ( dureri articulare ) , mialgii ( dureri musculare ) , reacții la locul injecției ( întărire , tumefiere , durere și roșeață ) , febră și extenuare ( oboseală ) . Pentru
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
o proteină din albuș ) , formaldehidă , sulfat de gentamicină ( un antibiotic ) și deoxicolat de sodiu . Vaccinarea trebuie amânată la persoanele care au un acces de febră . De ce a fost aprobat vaccinul ? CHMP a hotărât că beneficiile „ vaccinului gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” sunt mai mari decât riscurile pentru imunizarea împotriva subtipului H5N1 al virusului gripal A . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru acest vaccin . Alte informații despre vaccin : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru acest vaccin . Alte informații despre vaccin : Comisia Europeană a acordat GlaxoSmithKline Biologicals S. A . o autorizație de introducere pe piață , valabilă pe întreg teritoriul UE , pentru „ vaccinul gripal prepandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmithKline Biologicals ” la 26 septembrie 2008 . EPAR- ul complet pentru vaccin este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08- 2008 . 2/ 2
Ro_424 () [Corola-website/Science/291183_a_292512]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pandemrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) 2 . După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen * echivalent cu : 3, 75 micrograme ** A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * cultivat pe ou ** hemaglutinină Acest vaccin
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pandemrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) 2 . După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen * echivalent cu : 3, 75 micrograme ** A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * cultivat pe ou ** hemaglutinină Acest vaccin respectă recomandările OMS și decizia UE pentru pandemia de gripă . Adjuvant AS03 compus din scualen
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJ CONȚINÂND 1 CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE ȘI 2 CUTII CU 25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pandemrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu : 3, 75 micrograme * A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) Adjuvant AS03
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
CU 25 FLACOANE EMULSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pandemrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă . Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE După amestecare , 1 doză ( 0, 5 ml ) conține : Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu : 3, 75 micrograme * A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) Adjuvant AS03 compus din scualen ( 10, 68 miligrame ) , DL- α- tocoferol ( 11, 86 miligrame ) și polisorbat 80 ( 4, 85 miligrame ) * hemaglutinină
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
15 . 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 18 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 50 FLACOANE SUSPENSIE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pandemrix suspensie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Virus gripal fragmentat , inactivat , care conține antigen echivalent cu A/ VietNam/ 1194/ 2004 ( H5N1 ) ca tulpină utilizată ( NIBRG- 14 ) * hemaglutinină 3 . Polisorbat 80 Octoxinol 10 Tiomersal Clorură de sodiu ( NaCl ) Hidrogenofosfat disodic ( NaHPO 4 ) Dihidrogenfosfat de potasiu ( KH2PO4 ) Clorură de potasiu ( KCl ) Clorură
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 10 doze ( 2, 5 ml ) 6 . 24 B . 25 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Pandemrix suspensie și emulsie pentru emulsie injectabilă Vaccin gripal pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest vaccin . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice
Ro_771 () [Corola-website/Science/291530_a_292859]
-
EU/ 1/ 08/ 478/ 001 3. 75 µg HA suspensie ( H5N1 ) : flacon ( sticlă ) 2. 5 ml ( suspensie ) 50 flacoane ( suspensie ) pandemic ( H5N1 ) ( virion fragmentat , inactivat , cu adjuvant ) GlaxoSmith Kline Biologicals emulsie ( adjuvant ) : flacon ( sticlă ) 2. 5 ml ( emulsie ) 1/ 1
Ro_425 () [Corola-website/Science/291184_a_292513]
-
cadru coerent și flexibil pentru formarea și dezvoltarea profesională a cercetătorilor, în special la începutul carierei în acest domeniu. Rețelele au de asemenea ca scop crearea unei mase critice de cercetători calificați, în special în domeniile foarte specializate și/sau fragmentate și aducerea unei contribuții la depășirea granițelor instituționale și disciplinare, în special prin promovarea cercetării multidisciplinare. Rețelele vor constitui și un mijloc direct și eficient de implicare a regiunilor defavorizate ale Uniunii Europene și ale țărilor candidate asociate în cadrul cooperării
jrc5560as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90730_a_91517]
-
formă de baloturi (CSCE): 7204 41 10 - - - Deșeuri de așchiere, șpan, deșeuri de măcinare, pilitură Exceptat - - - - Deșeuri de la ștanțare sau decupare: Exceptat 7204 41 91 - - - - În baloți: Exceptat - 7204 41 99 - - - - Altele Exceptat - 7204 49 - - Altele (CSCE): - 7204 49 10 - - - Fragmentate (tocate) Exceptat - - - - Altele: 7204 49 30 - - - - Sub formă de baloturi Exceptat - - - - - Altele: 7204 49 91 - - - - - Nesortate, neclasate Exceptat - 7204 49 99 - - - - - Altele Exceptat - 7204 50 - Deșeuri lingotiere: 7204 50 10 - - Din oțeluri aliate (CSCE) Exceptat - 7204 50 90 - - Altele (CSCE
jrc1253as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86392_a_87179]
-
copilului sunt definite de lege și/sau convențiile colective din statele membre, cu respectarea cerințelor minime ale prezentului acord. Statele membre și/sau partenerii sociali pot, în special: (a) să hotărască dacă concediul pentru creșterea copilului este acordat integral, parțial, fragmentat sau sub formă de credit de timp; (b) să condiționeze dreptul la concediu pentru creșterea copilului de o perioadă de muncă și/sau de vechime care nu poate depăși un an; (c) să adapteze condițiile de acces și modalitățile de
jrc3002as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88157_a_88944]
-
și oțelului B1240 Exfolieri de oxid de cupru B2 Deșeuri care conțin în principal compuși anorganici, care pot conține metale și materiale organice B2010 Deșeuri rezultate din operațiuni de minerit, în formă nedispersabilă: - deșeuri de grafit natural - deșeuri de ardezie, fragmentate grosier sau doar debitate cu fierăstrăul sau în alt mod - deșeuri de mică - deșeuri de leucit, nefelin și sienit nefelinic - deșeuri de feldspat - deșeuri de fluorină - deșeuri de silice în formă solidă, excluzându-le pe cele rezultate din operațiuni de
jrc5454as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90624_a_91411]
-
drept de autor, ai oricăror drepturi conexe sau ai dreptului sui generis asupra bazelor de date. Există totuși pericolul desfășurării unor activități ilegale pentru a permite sau facilita încălcarea protecției tehnice furnizate de aceste măsuri. Pentru a evita abordările juridice fragmentate care ar putea împiedica funcționarea pieței interne, este necesar să se prevadă o protecție juridică armonizată împotriva încălcării măsurilor tehnologice eficiente și împotriva furnizării de dispozitive și produse sau servicii în acest scop. (48) Trebuie prevăzută o astfel de protecție
jrc5104as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90272_a_91059]