35,905 matches
-
fost raportate cazuri de reacție anafilactică, angioedem și boală a serului/reacții asemănătoare cu boala serului. Cazurile de reacție anafilactică și angioedem au debutat în decurs de câteva minute până la șapte zile după administrarea injectabilă a dupilumab Alte reacții adverse frecvente pot fi: reacții la locul de administrare al injecției (includ eritem, edem, prurit, durere și inflamație), conjunctivită, artralgie, herpes oral și eozinofilie. Au fost raportate cazuri rare de boală a serului, reacții asemănătoare cu boala serului, reacție anafilactică și keratită
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
cu PTH inadecvat scăzut) . Epidemiologie. Hipoparatiroidismul este rar întâlnit în practica clinică curentă, fiind încadrat în rândul bolilor „orfane‟ de către Comisia europeană (www.ema.europa.eu/ema/index.jsp). În ceea ce privește prevalența exactă a bolii, există foarte puține date publicate. Etiologie Cea mai frecventă cauză a hipoparatiroidismului la adulți o constituie lezarea sau îndepărtarea chirugicală a glandelor paratiroide în cursul unei operații pe tiroidă. Hipoparatiroidismul tranzitor după intervențiile chirurgicale pe tiroidă este relativ frecvent, însă insuficiența paratiroidiană cronică parțială sau totală este destul de
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
A se mări doza A se mări doza *) Limita superioară a normalului poate diferi în funcție de laborator **) A se întrerupe administrarea la pacienții care utilizează cea mai mică doză disponibilă ... d) Reacții adverse - Rezumatul profilului de siguranță Cele mai frecvente reacții adverse în rândul pacienților tratați cu hormonul paratiroidian (ADNr) au fost hipercalcemia, persistența hipocalcemiei și manifestările clinice asociate cu acestea, inclusiv cefalee, diaree, vărsături, parestezie, hipoestezie și hipercalciurie. În studiile clinice, aceste reacții au fost în general de severitate
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
și societate: 80% dintre artrozici prezintă un grad de limitare al mobilității, iar 25% dintre aceștia nu-și pot îndeplini nici măcar activitățile cotidiene, boala afectând major calitatea vieții pacienților suferinzi de artroză. Gonartroza sau artroza genunchiului este extrem de frecventă și este principală cauză de deficit funcțional la nivelul membrului inferior. Cel mai frecvent sunt afectate atât articulația femuro- patelară cât și articulația tibio-femurală medială, afectarea izolată a articulației tibio-femurale laterale fiind mai rară. Durerea este de departe principala manifestare
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
REUMATOIDĂ - AGENȚI BIOLOGICI: INFLIXIMABUM**1 (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), ETANERCEPTUM**1 (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), ADALIMUMABUM**1 (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), GOLIMUMABUM**1, CERTOLIZUMABUM**1, RITUXIMABUM**1 (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), TOCILIZUMABUM**1, ABATACEPTUM**1 ȘI REMISIVE SINTETICE ȚINTITE: BARICITINIB**1, TOFACITINIB**1, UPADACITINIB**1 I. Definiția afecțiunii/Diagnostic/Factori prognostici Poliartrita reumatoidă reprezintă forma cea mai frecventă de reumatism inflamator, afectând aproximativ 1% din populația generală. Netratată sau tratată necorespunzător are de obicei o evoluție severă și progresiv agravantă, generând durere și inflamație articulară, distrucții osteocartilaginoase definitive și handicap funcțional semnificativ. Severitatea bolii rezultă din faptul că
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de tratament, și, ulterior, la interval de 6 luni. La pacienții care prezintă risc de a dezvolta insuficiență renală, inclusiv pacienții care au prezentat anterior evenimente adverse renale în timpul tratamentului cu adefovir dipivoxil, trebuie luată în considerare monitorizarea mai frecventă a funcției renale. Tenofovir nu a fost studiat la pacienți cu vârsta peste 65 ani. Nu se va administra la pacienții cu afectare renală anterior inițierii terapiei antivirale decât în cazul în care nu există altă opțiune terapeutică, cu doze
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
studii care să demonstreze eficiența reducerii dozelor de tenofovir. Dacă se consideră că beneficiile depășesc riscurile se poate administra tenofovir. • Adefovir: nu se folosește ca opțiune terapeutică de prima linie, din cauza riscului înalt de rezistență și reacțiile adverse renale frecvente. – Doza recomandată: 10 mg/zi ... – Durata terapiei: până la dispariția Ag HBs sau până la pierderea eficacității ... • Lamivudina: nu se folosește ca opțiune terapeutică de prima linie, din cauza riscului înalt de rezistență. Doar în situații speciale: reacții adverse, intoleranță sau
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de tratament, și, ulterior, la interval de 6 luni. La pacienții care prezintă risc de a dezvolta insuficiență renală, inclusiv pacienții care au prezentat anterior evenimente adverse renale în timpul tratamentului cu adefovir dipivoxil, trebuie luată în considerare monitorizarea mai frecventă a funcției renale. Tenofovir nu a fost studiat la pacienți cu vârsta peste 65 ani. Nu se va administra la pacienții cu afectare renală anterior inițierii terapiei antivirale decât în cazul în care nu există altă opțiune terapeutică, cu doze
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
de tratament, și, ulterior, la interval de 6 luni. La pacienții care prezintă risc de a dezvolta insuficiență renală, inclusiv pacienții care au prezentat anterior evenimente adverse renale în timpul tratamentului cu adefovir dipivoxil, trebuie luată în considerare monitorizarea mai frecventă a funcției renale. Tenofovir nu a fost studiat la pacienți cu vârsta peste 65 ani. Nu se va administra la pacienții cu afectare renală anterior inițierii terapiei antivirale decât în cazul în care nu există altă opțiune terapeutică, cu doze
ANEXE din 28 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251585]
-
furnizorilor de servicii; Inspectorii aeronautici implicați în evaluarea SMS au beneficiat de pregătire de specialitate standardizată; 25 Cerință națională – RACR-AD-FSH. Politicile, procedurile și instrumentele de auditare sunt comune atunci când sunt implicate domenii diferite; Inspectorii aeronautici implicați au o comunicare frecventă și efectivă; Agentul aeronautic în cauza și-a documentat: Modul în care sunt gestionate datele și informațiile de siguranță în cadrul diferitelor servicii furnizate; Rolurile și responsabilitățile compartimentelor responsabile cu diferitele servicii furnizate, legate de implementarea SMS; Structura organizațională și
PROGRAM NAŢIONAL din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258421]
-
curățare și care se află sub incidența prevederilor anexelor I, II, IV-VI la Convenția MARPOL 73/78, precum și deșeurile pescuite în mod pasiv; ... g) deșeuri pescuite în mod pasiv - deșeurile prinse în plase în timpul operațiunilor de pescuit; ... h) escale frecvente - vizitele efectuate de o navă în același port care au loc cel puțin o dată la două săptămâni; ... i) escale regulate - curse repetate ale aceleiași nave urmând o rută constantă între porturi identificate sau o serie de curse de la
ORDONANȚĂ nr. 9 din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251251]
-
excepta o navă care face escală în porturile românești de la obligațiile prevăzute la art. 6 , art. 7 alin. (1) și la art. 8 , dacă sunt întrunite următoarele condiții: a) nava efectuează curse în cadrul unui trafic programat, cu escale frecvente și regulate; ... b) există un acord în vederea asigurării predării deșeurilor și a plății tarifelor într-un port de-a lungul rutei navei care: (i) este dovedit printr-un contract semnat cu un port sau cu un contractant de deșeuri
ORDONANȚĂ nr. 9 din 31 ianuarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251251]
-
sau a exclude alte cauze, trebuie efectuată o evaluare adecvată, inclusiv consult interdisciplinar • Evaluare biologică: în funcție de decizia medicului curant ... V. Efecte secundare. Managementul efectelor secundare mediate imun: a se vedea cap. V de la pct. 1 Cele mai frecvente reacții adverse (toate gradele) ale asocierii atezolizumab plus bevacizumab au fost hipertensiunea arterială, oboseală, proteinurie, creșteri ale transaminazelor, prurit/erupții cutanate, diaree, dureri abdominale, apetit diminuat, pirexie, constipatie, creșterea bilirubinei serice, greață, tuse, reacții infuzionale, scădere în greutate, trombocitopenie, epistaxis, astenie
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257016]
-
suspectate sau a exclude alte cauze, trebuie efectuată o evaluare adecvată, inclusiv consult interdisciplinar Evaluare biologică: în funcție de decizia medicului curant Efecte secundare. Managementul efectelor secundare mediate imun : a se vedea cap. V de la pct. 1 Cele mai frecvente reacții adverse (toate gradele) ale asocierii atezolizumab plus bevacizumab au fost hipertensiunea arterială, oboseală, proteinurie, creșteri ale transaminazelor, prurit/erupții cutanate, diaree, dureri abdominale, apetit diminuat, pirexie, constipatie, creșterea bilirubinei serice, greață, tuse, reacții infuzionale, scădere în greutate, trombocitopenie, epistaxis, astenie
ANEXĂ din 30 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257017]
-
prezent, capătă o importanță din ce în ce mai mare, având în vedere că activitățile în cadrul cărora se pot săvârși, din culpă, fapte cauzatoare de moarte sporesc numeric în același ritm cu progresul tehnic. Asemenea fapte sunt destul de frecvente și prezintă un pericol social evident - chiar dacă acesta este mai redus decât în cazul omorului intenționat -, punând în pericol viața oamenilor ca urmare a neatenției sau ușurinței în folosirea mijloacelor susceptibile să producă moartea. Întrucât legea penală nu distinge
DECIZIA nr. 204 din 7 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258550]
-
structura firului de păr – noțiuni generale 1 Cursantul trebuie să descrie succint diferitele straturi de piele și straturile firului de păr 2. Boli (inclusiv, alergii) ale pielii și scalpului – noțiuni generale 1 Cursantul trebuie să cunoască afecțiuni contagioase și necontagioase frecvente pielii (de ex. impetigo, intertrigo, furunculoza, foliculita, erizipelul, ectima, celulita infecțioasă, herpes, psioriazis, acnee, candidoza, dermatita periorală, etc), a părului și a scalpului (de ex. favus, surface trichophoria, trichoforă superficială, microsporia, mătreață și seboreea, Psoriazisul scalpului, eczema seboreică, foliculita, pediculoza
METODOLOGIE din 13 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258871]
-
REUMATOIDĂ - AGENȚI BIOLOGICI: INFLIXIMABUM**1 (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), ETANERCEPTUM**1 (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), ADALIMUMABUM**1 (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), GOLIMUMABUM**1, CERTOLIZUMABUM**1, RITUXIMABUM**1 (ORIGINAL ȘI BIOSIMILAR), TOCILIZUMABUM**1, ABATACEPTUM**1 ȘI REMISIVE SINTETICE ȚINTITE: BARICITINIB**1, TOFACITINIB**1, UPADACITINIB**1 I. Definiția afecțiunii/Diagnostic/Factori prognostici Poliartrita reumatoidă reprezintă forma cea mai frecventă de reumatism inflamator, afectând aproximativ 1% din populația generală. Netratată sau tratată necorespunzător are de obicei o evoluție severă și progresiv agravantă, generând durere și inflamație articulară, distrucții osteocartilaginoase definitive și handicap funcțional semnificativ. Severitatea bolii rezultă din faptul că
ANEXĂ din 3 august 2022 () [Corola-llms4eu/Law/258374]
-
ministrului sănătății nr. 964/2022 Ordinul ministrului sănătății nr. 1171/2015, cu modificările și completările ulterioare. Cadrul legislativ al PNPSCT este greu de formulat într-un mod clar, din cauza fragmentării prevederilor relevante în diverse documente legislative, dar și din cauza modificărilor frecvente. În baza legislației naționale, guvernanța centrală și funcția de elaborare a politicilor revine Ministerului Sănătății. Institutul de Sănătate Publică este o instituție în subordinea Ministerului Sănătății, responsabilă de gestionarea programelor de sănătate publică, inclusiv programul pentru tuberculoză. Institutul de Pneumoftiziologie
STRATEGIE NAŢIONALĂ din 7 septembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/259232]
-
citată anterior, pct. 22-24). Părțile relevante din raportul explicativ privind Codul bunelor practici în materie electorală precizează în special următoarele: 63. Stabilitatea dreptului este un element important al credibilității procesului electoral și este esențială pentru consolidarea democrației. Prin urmare, modificarea frecventă a normelor sau caracterul lor complex pot dezorienta alegătorul. Alegătorul poate conchide, în mod corect sau incorect, că dreptul electoral este doar un instrument cu care operează cei care sunt la putere și că votul alegătorului nu mai este elementul
HOTĂRÂREA din 24 martie 2020 () [Corola-llms4eu/Law/258273]
-
pentru rezultatele scrutinului. De aceea, trebuie evitate nu doar manipulările în favoarea partidului la putere, ci înseși tentativele de manipulare. ... 65. Este necesar să se evite nu atât modificarea sistemelor de scrutin - ele putând fi întotdeauna îmbunătățite, ci modificarea lor frecventă sau cu puțin timp înainte de alegeri (mai puțin de un an). Chiar în absența unei intenții de manipulare, modificările vor fi percepute ca fiind dictate de interesele conjuncturale ale partidelor politice. ... ... 23. În 2001, la Varșovia au fost adoptate
HOTĂRÂREA din 24 martie 2020 () [Corola-llms4eu/Law/258273]
-
suport folosind tehnologii digitale. strategic și cu scop pentru a oferi consiliere și suport eșcolarilor/ elevilor/ studenților/ altor persoane aflate în proces de învățare de îndrumare și de asistență, respectiv cu ajutorul unei secțiuni de ajutor sau al unor întrebări frecvente sau folosind tutoriale video, precum și altele asemenea. Când implementez activități de învățare digitală în clasă, mă asigur că pot să monitorizez (digital) comportamentul antepreșcolari/pr eșcolarilor/ elevilor/ studenților/ altor persoane aflate în proces de învățare, astfel încât să pot oferi
ANEXĂ din 29 iunie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257563]
-
pornirii echipamentului sau la instalarea sistemului de operare; ... 33. sistem hardware de uz general destinat consumatorilor - combinația de hardware care formează un calculator complet, caracterizată prin natura sa multifuncțională, prin capacitatea de a efectua, cu software-ul adecvat, cele mai frecvente sarcini informatice solicitate de consumatori și destinată folosirii de către consumatori, inclusiv calculatoarele personale, în special calculatoare de birou, calculatoarele portabile, telefoanele inteligente și tabletele; ... 34. specificație tehnică - o specificație tehnică în sensul art. 2 pct. 4 din Regulamentul (UE
LEGE nr. 232 din 19 iulie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/257778]
-
dreptul la viață intimă și privată, precum și dreptul la sănătate, în cazul său. ... 23. Judecătoria Sectorului 3 București - Secția civilă apreciază că excepția de neconstituționalitate este neîntemeiată, întrucât stabilirea contravenției prin sistemul normei de trimitere constituie o tehnică legislativă frecventă și, în unele cazuri, necesară, care nu contravine principiilor constituționale. Referitor la drepturile și libertățile persoanei invocate de către autorul excepției ca fiind încălcate, instanța are în vedere faptul că, deși acestea sunt garantate prin Constituție, nu pot fi absolutizate
DECIZIA nr. 50 din 15 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/253195]
-
4. Bolile multifactoriale: a) anomaliile congenitale; tulburările de sexualizare; ... b) bolile comune ale adultului: boala coronariană, HTA, DZ, astmul bronșic, boli neurodegenerative, psihozele, obezitatea. ... ... 5. Retardul mental ... 6. Patologia genetică a sistemului imun ... 7. Genetica bolii canceroase ... 8. Cele mai frecvente boli genetice pe sisteme și aparate ... 9. Profilaxia și tratamentul bolilor genetice ... 10. Probleme și dileme etice în genetica medicală ... ... B. Partea practică 1. Consultul genetic ... 2. Explorările genetice: – cromozomiale; ... – moleculare. ... ... 3. Sfatul genetic ... 4. Screeningul genetic (prenatal, neonatal, familial
ORDIN nr. 415/3.308/2022 () [Corola-llms4eu/Law/252441]
-
cereri ale persoanelor fizice sau juridice. Obiectul de activitate al PJDP include servicii prestate persoanelor fizice și juridice pentru care sunt necesare informații de natura celor definite la alin. (7) ; ... b) solicitările de furnizare a informațiilor se realizează în mod frecvent; ... c) persoana juridică de drept privat dispune de proceduri care asigură păstrarea în condiții de siguranță a datelor cu caracter personal și sisteme informatice de securitate, auditate de către un auditor extern independent. Din raportul de audit trebuie să rezulte
ORDIN nr. 146 din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251680]