1,134 matches
-
de 200 ori mai mari decât doza terapeutică , a dus la creșterea incidenței malformațiilor . S- au constatat nivele mici de radioactivitate în lichidul amniotic și țesuturile fetale după administrare de travoprost marcat cu 3H la șobolani femele în perioada de gestație . Studiile asupra funcției de reproducere și dezvoltării au evidențiat un efect puternic asupra pierderii fetusului cu o frecvență mai mare la șobolani și șoareci ( concentrație plasmatică 180 pg/ ml , respectiv , 30 pg/ ml ) la expuneri de 1, 2 - 6 ori
Ro_1072 () [Corola-website/Science/291831_a_293160]
-
5 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . 4. 3 Contraindicații TRACTOCILE nu trebuie utilizat în următoarele cazuri : - vârsta gestațională mai mică de 24 sau mai mare de 33 de săptămâni complete - ruptură prematură de membrane la > 30 săptămâni de gestație - hemoragie uterină ante- partum , care impune naștere imediată - eclampsie sau preeclampsie severă , care impune naștere imediată - suspiciune de infecție intrauterină - dezlipire de placentă - orice altă afecțiune a mamei sau fătului , în condițiile căreia menținerea sarcinii prezintă risc 4. 4 Atenționări
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
minute cu atingerea relaxării uterine stabile ( ≤ 4 contracții/ oră ) , care durează 12 ore . 5 Studiile clinice de fază III ( studii CAP- 001 ) cuprind date de la 742 de femei care au fost diagnosticate cu travaliu prematur în săptămânile 22- 33 de gestație și care au fost randomizate să fie tratate fie cu atosiban ( conform indicațiilor terapeutice ) , fie cu un β- agonist ( cu doza stabilită prin tatonare ) . Obiectiv final principal : parametrul principal de eficacitate a fost proporția femeilor care nu au născut și
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
de TRACTOCILE 7, 5 mg/ ml concentrat pentru soluție perfuzabilă . TRACTOCILE nu trebuie utilizat în următoarele cazuri : - vârsta gestațională mai mică de 24 sau mai mare de 33 de săptămâni complete - ruptură prematură de membrane la > 30 săptămâni de gestație - hemoragie uterină ante- partum , care impune naștere imediată - eclampsie sau preeclampsie severă , care impune naștere imediată - suspiciune de infecție intrauterină - dezlipire de placentă - orice altă afecțiune a mamei sau fătului , în condițiile căreia menținerea sarcinii prezintă risc - hipersensibilitate cunoscută la
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
minute cu atingerea relaxării uterine stabile ( ≤ 4 contracții/ oră ) , care durează 12 ore . 12 Studiile clinice de fază III ( studii CAP- 001 ) cuprind date de la 742 de femei care au fost diagnosticate cu travaliu prematur în săptămânile 22- 33 de gestație și care au fost randomizate să fie tratate fie cu atosiban ( conform indicațiilor terapeutice ) , fie cu un β- agonist ( cu doza stabilită prin tatonare ) . Obiectiv final principal : parametrul principal de eficacitate a fost proporția femeilor care nu au născut și
Ro_1071 () [Corola-website/Science/291830_a_293159]
-
fertilității sau asupra dezvoltării postnatale după expunerea in utero . Acidul nicotinic a indus efecte toxice asupra funcției de reproducere la șobolani , când a fost administrat în doze de 1000 mg/ kg și zi , în zilele 5- 16 ale perioadei de gestație . Laropiprant În studii de toxicitate cu doze repetate administrate pe o perioadă de până la 6 luni au fost observate la șobolani cetonuria și hipertrofia centrolobulară hepatocelulară . Hipertrofia centrolobulară hepatocelulară a fost în concordanță cu inducția enzimatică specifică rozătoarelor . Nivelul la
Ro_1078 () [Corola-website/Science/291837_a_293166]
-
fertilității sau asupra dezvoltării postnatale după expunerea in utero . Acidul nicotinic a indus efecte toxice asupra funcției de reproducere la șobolani , când a fost administrat în doze de 1000 mg/ kg și zi , în zilele 5- 16 ale perioadei de gestație . Laropiprant În studii de toxicitate cu doze repetate administrate pe o perioadă de până la 6 luni au fost observate la șobolani cetonuria și hipertrofia centrolobulară hepatocelulară . Hipertrofia centrolobulară hepatocelulară a fost în concordanță cu inducția enzimatică specifică rozătoarelor . Nivelul la
Ro_1081 () [Corola-website/Science/291840_a_293169]
-
utilizarea sa la femeile gravide . Nu au fost observate efecte asupra fertilității sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
utilizarea sa la femeile gravide . Nu au fost observate efecte asupra fertilității sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
utilizarea sa la femeile gravide . Nu au fost observate efecte asupra fertilității sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
utilizarea sa la femeile gravide . Nu au fost observate efecte asupra fertilității sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
utilizarea sa la femeile gravide . Nu au fost observate efecte asupra fertilității sau dezvoltării embriofetale la șobolan și iepure , cu excepția dozelor care au produs toxicitate maternă . În studii peri/ postnatale la șobolan , s- a observat o creștere a timpului de gestație . La animale , rivastigmina se excretă în lapte . Nu se cunoaște dacă rivastigmina se excretă și în laptele matern la om . Prin urmare , femeile aflate în tratament cu rivastigmină nu trebuie să alăpteze . 49 4. 7 Efecte asupra capacității de a
Ro_832 () [Corola-website/Science/291591_a_292920]
-
și 5. 1 . 4. 2 Doze și mod de administrare Prima doză poate fi administrată de la vârsta de șase săptămâni , dar nu mai târziu de 12 săptămâni . RotaTeq poate fi administrat la sugari care au fost născuți prematur , perioada de gestație fiind de cel puțin 25 săptămâni . Acestor sugari trebuie să li se administreze prima doză de RotaTeq la cel puțin șase săptămâni după naștere . Vezi pct . 4. 4 și 5. 1 . 2 Trebuie să existe intervale de cel puțin 4
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
de intoleranță la fructoză , sindrom de malabsorbție la glucoză- galactoză sau insuficiență a zaharazei- izomaltazei nu trebuie să utilizeze acest medicament . La administrarea primei serii de imunizare la sugari născuți cu grad mare de prematuritate ( născuți la ≤ 28 săptămâni de gestație ) și , în special , la cei cu imaturitate respiratorie în antecedente trebuie luate în considerare riscul potențial de apnee și necesitatea monitorizării funcției respiratorii pentru 48- 72 ore . Deoarece beneficiul vaccinării este mare la acest grup de sugari , vaccinarea nu trebuie
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
Următoarele reacții adverse au fost raportate în mod spontan la administrarea RotaTeq . Tulburări gastro- intestinale : hematochezie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : urticarie Informații suplimentare privind grupe speciale : Apnee la sugari născuți cu grad mare de prematuritate ( ≤ 28 săptămâni de gestație ) ( vezi pct . 4. 4 ) 4. 9 Supradozaj 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Eficacitate Eficacitatea protecției realizate cu RotaTeq s- a evaluat prin două modalități într- un studiu cu control placebo privind eficacitatea și siguranța împotriva rotavirusului ( REST ) : 1 . La 5673
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
studii convenționale de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
studii convenționale de toxicitate după doze repetate demonstrează efectele farmacologice așteptate , incluzând creșterea numărului de leucocite , hiperplazia mieloidă în măduva osoasă , hematopoieza extramedulară și mărirea splenică . Nu s- au observat efecte asupra fertilității la șobolani masculi și femele sau asupra gestației la șobolani . Nu există dovezi din studiile la șobolani și iepuri că filgrastimul este teratogen . O incidență crescută a pierderii embrionare a fost observată la iepuri , însă nu s- au observat malformații congenitale . 6 . 6. 1 Lista excipienților Acid acetic
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
fertilității sau asupra dezvoltării postnatale după expunerea in utero . Acidul nicotinic a indus efecte toxice asupra funcției de reproducere la șobolani , când a fost administrat în doze de 1000 mg/ kg și zi , în zilele 5- 16 ale perioadei de gestație . Laropiprant În studii de toxicitate cu doze repetate administrate pe o perioadă de până la 6 luni au fost observate la șobolani cetonuria și hipertrofia centrolobulară hepatocelulară . Hipertrofia centrolobulară hepatocelulară a fost în concordanță cu inducția enzimatică specifică rozătoarelor . Nivelul la
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
doze terapeutice . S- au efectuat studii de toxicitate reproductivă și de dezvoltare peri - și postnatală la șobolani . Pentru expuneri mai mici decât cele obținute la om la doze terapeutice , posaconazol a produs modificări și malformații scheletale , distocie , creșterea duratei de gestație , reducerea mărimii medii a puilor și a viabilității postnatale . La iepuri , posaconazol a fost embriotoxic la expuneri mai mari decât cele atinse la doze terapeutice . Ca și în cazul altor antifungice din clasa azoli , aceste efecte asupra funcției reproductive au
Ro_796 () [Corola-website/Science/291555_a_292884]
-
sistemului imunitar : Rare : reacții severe de hipersensibilitate/ reacții alergice , care pot include umflarea feței și/ sau a buzelor , dificultăți de respirație , și/ sau stare de șoc ( colaps cardiovascular ) La copiii născuți foarte prematur ( la cel mult 28 de săptămâni de gestație ) poate apărea o frecvență a respirațiilor mai redusă decât este normal timp de 2- 3 zile după vaccinare . Pentru orice întrebări sau nelămuriri , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
sistemului imunitar : Rare : reacții severe de hipersensibilitate/ reacții alergice , care pot include umflarea feței și/ sau a buzelor , dificultăți de respirație , și/ sau stare de șoc ( colaps cardiovascular ) La copiii născuți foarte prematur ( la cel mult 28 de săptămâni de gestație ) poate apărea o frecvență a respirațiilor mai redusă decât este normal timp de 2- 3 zile după vaccinare . Pentru orice întrebări sau nelămuriri , vă rugăm să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau
Ro_810 () [Corola-website/Science/291569_a_292898]
-
6 nu s- au observat efecte asupra funcției de reproducere a șoarecilor . S- a observat că tocilizumab nu are efecte dăunătoare , directe sau indirecte asupra sarcinii sau a dezvoltării embrionare- fetale după administrarea la maimuțe cynomolgus în perioada incipientă de gestație . Totuși , la o expunere sistemică mare ( > 100 x expunerea la om ) , la grupul tratat cu doze mari de 50 mg/ kg și zi , a fost observată o ușoară creștere a ratei de avort/ moarte embrio- fetală , comparativ cu placebo
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
plămân ) , determinate de virusul respirator sincițial ( VRS ) , care impune spitalizarea . Synagis este utilizat pentru următoarele grupe de copii cu risc crescut de îmbolnăvire de această afecțiune : • copii mai mici de 6 luni și născuți prematur la 35 de săptămâni de gestație sau mai puțin ( cu cinci sau mai multe săptămâni mai devreme ) , • copii cu vârsta mai mică de 2 ani și care au fost tratați pentru displazie bronhopulmonară ( țesut pulmonar anormal , identificat de obicei la copii născuți prematur ) în ultimele 6
Ro_1000 () [Corola-website/Science/291759_a_293088]
-
preclinice de siguranță Silgard induce răspunsuri specifice ale anticorpilor împotriva HPV tipurile 6 , 11 , 16 și 18 la șobolanii gestanți , după una sau mai multe injectări intramusculare . Anticorpii împotriva tuturor tipurilor de HPV au fost transferați fătului în timpul perioadei de gestație și posibil în timpul perioadei de lactație . Nu s- au înregistrat efecte legate de tratament asupra semnelor dezvoltării , comportamentului , capacității de reproducere sau asupra fertilității puilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu L- histidină Polisorbat 80 Borat de sodiu
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
preclinice de siguranță Silgard induce răspunsuri specifice ale anticorpilor împotriva HPV tipurile 6 , 11 , 16 și 18 la șobolanii gestanți , după una sau mai multe injectări intramusculare . Anticorpii împotriva tuturor tipurilor de HPV au fost transferați fătului în timpul perioadei de gestație și posibil în timpul perioadei de lactație . Nu s- au înregistrat efecte legate de tratament asupra semnelor dezvoltării , comportamentului , capacității de reproducere sau asupra fertilității puilor . 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de sodiu L- histidină Polisorbat 80 Borat de sodiu
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]