1,148 matches
-
avut în vedere riscul de sângerare . În cadrul a asistenței de rutină , în cursul perfuziei cu Xigris se practică investigații ale hemostazei ( de exemplu , timpul de tromboplastină parțial activată ( APTT ) , timpul de protrombină ( TP ) și numărul de trombocite ) . Dacă testele de hemostază repetate ( secvențiale ) indică o coagulopatie necontrolată sau care se agravează , care determină creșterea semnificativă a riscului de sângerare , beneficiile continuării perfuziei trebuie puse în balanță cu riscul de sângerare potențial crescut al pacientului respectiv . Investigații de laborator Drotrecoginul alfa ( activat
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
68 mg sodiu pe flacon . Acest fapt trebuie avut în vedere de către pacienții cu dietă sodică controlată . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Este necesară prudență în cazul utilizării Xigris împreună cu alte medicamente care afectează hemostaza ( vezi pct . 4. 3 și 4. 4 ) , incluzând Proteina C , tromboliticele ( de exemplu , streptokinaza , tPA , rtPA și urokinaza ) , anticoagulantele orale ( de exemplu , warfarină ) , hirudine , antitrombină , acid acetilsalicilic și alți agenți antiplachetari , de exemplu , medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene , ticlopidina și clopidogrelul , antagoniști
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
x 109/ l înaintea efectuării leucaferezei ; în general , nu se va efectua afareza dacă numărul de trombocite este < 75 x 109/ l . Nu se va efectua leucafereză la donatorii tratați cu anticoagulante sau care suferă de anomalii cunoscute ale hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x/ l . 7 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
x 109/ l înaintea efectuării leucaferezei ; în general , nu se va efectua afareza dacă numărul de trombocite este < 75 x 109/ l . Nu se va efectua leucafereză la donatorii tratați cu anticoagulante sau care suferă de anomalii cunoscute ale hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x/ l . 23 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la normal . La donatorii
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
după an a incidenței totale a evenimentelor adverse gastro- intestinale care au apărut în primul an . Investigații diagnostice Creșterea transaminazelor hepatice și ale fosfatazei alcaline . Scăderea protrombinei , creșterea INR și dezechilibrul tratamentului anticoagulant , care au ca rezultat variații ale parametrilor hemostazei , au fost raportate foarte rar la pacienții tratați cu anticoagulante în asociere cu orlistat ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) . 4. 9 Supradozaj Dozele unice de 800 mg orlistat și dozele multiple de până la 400 mg orlistat administrate de
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
proteză totală a șoldului sau genunchiului ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de 10 mg rivaroxaban administrată pe cale orală , o dată pe zi . Doza inițială trebuie administrată la 6 - 10 ore după intervenția chirurgicală , cu condiția ca hemostaza să fie restabilită . Durata tratamentului depinde de riscul tromboembolic venos al fiecărui pacient ; acest risc este determinat de tipul intervenției ortopedice . Pentru pacienții supuși unei intervenții chirurgicale majore la nivelul șoldului , se recomandă ca durata tratamentului să fie de 5
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
de sângerare ( vezi pct . 4. 5 ) . Este de așteptat ca efectul fluconazolului să fie mai redus în cazul administrării rivaroxaban și poate fi administrat concomitent , cu precauție . Se recomandă precauție deosebită dacă pacienții sunt tratați concomitent cu medicamente care afectează hemostaza , cum sunt medicamente antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) , acid acetilsalicilic , inhibitori ai agregării plachetare sau alte medicamente antitrombotice ( vezi pct . 4. 5 ) . Alți factori de risc hemoragic Similar altor medicamente antitrombotice , rivaroxaban trebuie utilizat cu precauție la pacienți cu risc crescut de
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
risc crescut de apariție a hematoamelor epidurale sau spinale , care pot determina paralizie prelungită sau permanentă . Riscul apariției acestor evenimente poate fi crescut și prin utilizarea postoperatorie a cateterelor epidurale a demeure sau prin utilizarea concomitentă a medicamentelor care afectează hemostaza . De asemenea , riscul poate fi crescut în cazul puncțiilor epidurale sau spinale , traumatice sau repetate . Pacienții trebuie monitorizați frecvent în vederea identificării semnelor și simptomelor de tulburări neurologice ( de exemplu senzație de amorțeală sau slăbiciune la nivelul membrului inferior , disfuncții la
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
inclusiv posibilitatea evoluției letale ) pot fi diferite , în funcție de localizarea și gradul extinderii hemoragiei . Riscul hemoragiilor poate fi crescut la anumite grupe de pacienți , de exemplu acei pacienți cu hipertensiune arterială severă necontrolată și/ sau tratament concomitent cu medicamente care afectează hemostaza ( vezi Risc hemoragic la pct . 4. 4 ) . Complicațiile hemoragice se pot prezenta sub formă de fatigabilitate , astenie , paloare , amețeală , cefalee sau edeme de cauză inexplicabilă . În tabelul 1 de mai jos sunt prezentate reacțiile adverse din trei studii de fază
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
trebuie inițiat cu o singură capsulă în interval de 1 - 4 ore de la terminarea intervenției chirurgicale și trebuie continuat cu 2 capsule o dată pe zi , timp de 28- 35 zile . În ambele tipuri de intervenții chirurgicale , dacă nu se realizează hemostaza , inițierea tratamentului trebuie amânată . Dacă tratamentul nu este început în ziua intervenției chirurgicale , atunci tratamentul trebuie inițiat cu 2 capsule o dată pe zi . Grupuri speciale de pacienți : Insuficiență renală : 2 Tratamentul cu Pradaxa la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance-
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activăsau la oricare dintre excipienți . • Pacienți cu insuficiență renală severă ( ClCr < 30 ml/ min ) • Hemoragii active semnificative din punct de vedere clinic . • Leziuni organice cu rsc de sângerare • Tulburări spontane sau farmacologice ale hemostazei . • Insuficiență hepatică sau afecțiune hepatică cu impact posibil asupra duratei de viață . • Tratament concomitent cu chinidină ( vezi pct . 4. 5 ) 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență hepatică : Pacienții cu valori serice cresute ale enzimelor hepatice > 2
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
utilizarea concomitentă a dabigatranului și a anesteziei rahidiene / epidurale sau a puncției spinale . Riscul apariției acestor evenimente rare poate fi mai mare în cazul utilizării postoperatorii a cateterelor epidurale à demeure sau al utilizării concomitente a altor medicamente care afectează hemostaza . Ca urmare , administrarea Pradaxa nu este recomandată pacienților supuși anesteziei prin catetere epidurale post- operatorii à demeure . După îndepartarea unui cateter , trebuie să treacă un interval de cel puțin două ore înainte de administrarea primei doze de Pradaxa . Capsulele de Pradaxa
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
intervenție de înlocuire a genunchiului și unul pentru intervenție de înlocuire a șoldului ) li s- a administrat Pradaxa 75 mg sau 110 mg în decurs de 1- 4 ore de la intervenție , urmat de 150 mg sau 220 mg pe zi , hemostaza fiind asigurată , sau 40 mg enoxaparină în ziua anterioară operației și zilnic după aceea . În studiul RE- MODEL ( cu înlocuire a genunchiului ) tratamentul a fost de 6 - 10 zile și în studiul RE - NOVATE ( cu înlocuire a șoldului ) tratamentul a
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
trebuie inițiat cu o singură capsulă în interval de 1 - 4 ore de la terminarea intervenției chirurgicale și trebuie continuat cu 2 capsule o dată pe zi , timp de 28- 35 zile . În ambele tipuri de intervenții chirurgicale , dacă nu se realizează hemostaza , inițierea tratamentului trebuie amânată . Dacă tratamentul nu este început în ziua intervenției chirurgicale , atunci tratamentul trebuie inițiat cu 2 capsule o dată pe zi . Grupuri speciale de pacienți : Insuficiență renală : 17 Tratamentul cu Pradaxa la pacienți cu insuficiență renală severă ( clearance-
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Pacienți cu insuficiență renală severă ( Cl Cr < 30 ml/ min ) • Hemoragii active semnificative din punct de vedere clinic . • Leziuni organice cu rsc de sângerare • Tulburări spontane sau farmacologice ale hemostazei . • Insuficiență hepatică sau afecțiune hepatică cu impact posibil asupra duratei de viață . • Tratament concomitent cu chinidină ( vezi pct . 4. 5 ) 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Insuficiență hepatică : Pacienții cu valori serice crescute ale enzimelor hepatice > 2
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
utilizarea concomitentă a dabigatranului și a anesteziei rahidiene/ epidurale sau a puncției spinale . Riscul apariției acestor evenimente rare poate fi mai mare în cazul utilizării postoperatorii a cateterelor epidurale à demeure sau al utilizării concomitente a altor medicamente care afectează hemostaza . Ca urmare , administrarea Pradaxa nu este recomandată pacienților supuși anesteziei prin catetere epidurale post- operatorii à demeure . După îndepartarea unui cateter , trebuie să treacă un interval de cel puțin două ore înainte de administrarea primei doze de Pradaxa . Capsulele de Pradaxa
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
intervenție de înlocuire a genunchiului și unul pentru intervenție de înlocuire a șoldului ) li s- a administrat Pradaxa 75 mg sau 110 mg în decurs de 1- 4 ore de la intervenție , urmat de 150 mg sau 220 mg pe zi , hemostaza fiind asigurată , sau 40 mg enoxaparină în ziua anterioară operației și zilnic după aceea . În studiul RE- MODEL ( cu înlocuire a genunchiului ) tratamentul a fost de 6 - 10 zile și în studiul RE - NOVATE ( cu înlocuire a șoldului ) tratamentul a
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
minute ) . Administrarea concomitentă cu inhibitori plachetari sau anticoagulante : utilizarea concomitentă de medicamente anticoagulante poate crește riscul de sângerare ( vezi pct . 4. 5 ) . Atunci când bivalirudina este administrată concomitent cu un inhibitor plachetar sau un medicament anticoagulant , parametrii clinici și biologici ai hemostazei trebuie monitorizați atent . 4 Trebuie luate toate măsurile de precauție pentru a depista pacienții alergici la această substanță . Pacienții trebuie informați despre semnele precoce ale reacțiilor de hipersensibilitate , care includ erupție cutanată , urticarie generalizată , senzație de constricție toracică , wheezing , hipotensiune
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
vedere mecanismul de acțiune , asocierea cu medicamentele anticoagulante ( heparină , warfarină , trombolitice sau antiagregante plachetare ) poate duce la creșterea riscului de sângerare . În cazul în care bivalirudina este asociată cu antiagregante plachetare sau cu medicamente anticoagulante , parametrii clinici și biologici ai hemostazei trebuie monitorizați cu regularitate . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea bivalirudinei la femeile gravide . Studiile la animale cu privire la efectele acesteia asupra sarcinii , dezvoltării embrionale/ fetale , nașterii și dezvoltării postnatale sunt insuficiente ( vezi pct . 5. 3
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
43 0, 43 a ) Procentul pacienților calculat pe baza numărului total de pacienți unici ( 234 ) . b ) La un pacient s- a observat scăderea neașteptată a nivelului factorului VIII de coagulare în timpul perfuziei continue cu ADVATE , postoperator ( zilele 10- 14 postoperator ) . Hemostaza s- a menținut în permanență în timpul acestei perioade , iar atât nivelul plasmatic de factor VIII cât și rata de clearance au revenit la niveluri corespunzătoare până în ziua 15 postoperator . Testele pentru decelarea inhibitorului de factor VIII efectuate după terminarea perfuziei
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
43 0, 43 a ) Procentul pacienților calculat pe baza numărului total de pacienți unici ( 234 ) . b ) La un pacient s- a observat scăderea neașteptată a nivelului factorului VIII de coagulare în timpul perfuziei continue cu ADVATE , postoperator ( zilele 10- 14 postoperator ) . Hemostaza s- a menținut în permanență în timpul acestei perioade , iar atât nivelul plasmatic de factor VIII cât și rata de clearance au revenit la niveluri corespunzătoare până în ziua 15 postoperator . Testele pentru decelarea inhibitorului de factor VIII efectuate după terminarea perfuziei
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
43 0, 43 a ) Procentul pacienților calculat pe baza numărului total de pacienți unici ( 234 ) . b ) La un pacient s- a observat scăderea neașteptată a nivelului factorului VIII de coagulare în timpul perfuziei continue cu ADVATE , postoperator ( zilele 10- 14 postoperator ) . Hemostaza s- a menținut în permanență în timpul acestei perioade , iar atât nivelul plasmatic de factor VIII cât și rata de clearance au revenit la niveluri corespunzătoare până în ziua 15 postoperator . Testele pentru decelarea inhibitorului de factor VIII efectuate după terminarea perfuziei
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
43 0, 43 a ) Procentul pacienților calculat pe baza numărului total de pacienți unici ( 234 ) . b ) La un pacient s- a observat scăderea neașteptată a nivelului factorului VIII de coagulare în timpul perfuziei continue cu ADVATE , postoperator ( zilele 10- 14 postoperator ) . Hemostaza s- a menținut în permanență în timpul acestei perioade , iar atât nivelul plasmatic de factor VIII cât și rata de clearance au revenit la niveluri corespunzătoare până în ziua 15 postoperator . Testele pentru decelarea inhibitorului de factor VIII efectuate după terminarea perfuziei
Ro_34 () [Corola-website/Science/290794_a_292123]
-
sau unei intervenții chirurgicale abdominale Doza recomandată de fondaparinux este de 2, 5 mg o dată pe zi , administrată postoperator printr- o injecție subcutanată . Prima doză trebuie administrată la 6 ore după închiderea plăgii chirurgicale , cu condiția să fi fost efectuată hemostaza eficientă . Tratamentul trebuie continuat până când riscul de tromboembolism venos scade , de obicei până când pacientul începe să se deplaseze , cel puțin 5 până la 9 zile de la operație . Din experiența clinică , la pacienții la care s- a practicat o intervenție chirurgicală pentru
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
la cei cu insuficiență renală și clearance al creatininei cuprins între 20 și 50 ml/ min . Prima administrare de fondaparinux nu trebuie să aibă loc mai devreme de 6 ore de la închiderea plăgii chirurgicale . Injecția nu trebuie făcută decât dacă hemostaza a fost efectuată eficient ( vezi pct . 4. 4 ) . Insuficiență renală - Fondaparinux nu trebuie utilizat la pacienții cu clearance al creatininei < 20 ml/ min ( vezi pct . 4. 3 ) . Doza trebuie redusă la 1, 5 mg administrată o dată pe zi la
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]