6,931 matches
-
de consimţământ pentru tratament semnată de pacient Pacienți cu vârsta mai mare de 18 ani Indice al statusului de performanță ECOG 0-2 Diagnostic de carcinom bronho-pulmonar cu celule mici, confirmat histologic, stadiul extins, confirmat imagistic. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienți Sarcina CONTRAINDICAȚII RELATIVE * Insuficienţă hepatică în orice grad de severitate Metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC Afecțiuni autoimune active sau în istoricul medical Pacienți cărora li s-a administrat un vaccin
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
Progresia bolii, în timpul sau după tratament anterior, la pacienții cu mutații activatoare ale EGFR sau cu modificări ale genei ALK (boala „ALK pozitivă”), care au primit tratamente țintite corespunzătoare pentru acest tip de mutații. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienţi Sarcină CONTRAINDICAȚII RELATIVE * Insuficiență hepatică severă Metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC Afecțiuni autoimune active sau în istoricul medical Pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
arată stadiul avansat de boală Bilanț biologic (va fi stabilit de către medicul curant) Consulturi de specialitate (cardiologic, etc – vor fi stabilite de către medicul curant) CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Pacienți care au primit anterior chimioterapie pentru boala metastatică Hipersensibilitate la atezolizumab sau la oricare dintre excipienţi Sarcina CONTRAINDICAȚII RELATIVE * Insuficiență hepatică severă Metastaze cerebrale active sau netratate la nivelul SNC Afecțiuni autoimune active sau în istoricul medical Pacienți cărora li s-a administrat un vaccin cu virus viu atenuat
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
primit anterior durvalumabum, din surse de finanțare diferite de Programul National de Oncologie, și nu au existat motive medicale întemeiate (lipsa beneficiului clinic sau progresia bolii reconfirmată imagistic) de întrerupere a acestui tratament. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Sarcina /alăptare Hipersensibilitate la substanța(ele) active(e) sau la oricare dintre excipienți CONTRAINDICAȚII RELATIVE* Pacienții cu istoric de radioterapie a toracelui Pacienți cu afecțiuni autoimune sau inflamatorii active sau documentate anterior, inclusiv sindrom paraneoplazic (SNP) Pacienții cu istoric de imunodeficiențe primare active
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
terapeutic (simptomatice) Intervenţie chirurgicală majoră în ultimele două săptămâni 1 Se încercuiesc criteriile care corespund situaţiei clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului Infarct miocardic acut, angină instabilă, aritmii ventriculare necontrolate, în ultimele 3 luni sau alte afecţiuni cardiace necontrolate Hipersensibilitate cunoscută la substanţa activă sau la oricare din excipienţi Sarcină sau alăptare. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menţinerea consimţământului şi a complianţei la tratament a pacientului Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiţii de siguranţă Probele biologice permit
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
în stadiu avansat sau nerezecabil Tratament anterior cu Sorafenib Progresie după cel puțin un tratament sistemic anterior pentru CHC Funcție hepatică conservată (Scor Child-Pugh A) Parametri hematologici, renali adecvați Status de performanță ECOG – 0, 1 CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Insuficiență hepatică severă (Child-Pugh C) Terapie anterioară cu Cabozantinib CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI Menţinerea consimţământului şi a complianţei la tratament a pacientului Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiţii
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
atunci când aceasta nu este cunoscută: analiza genei care codifică CaSR, GATA3 sau proteina AIRE ( autoimmune regulator ), teste pentru diagnosticul sindromului di George; Teste hormonale, utile pentru diagnosticul altor insuficiențe hormonale, în cadrul poliendocrinopatiilor autoimune. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți Bolnavi care sunt tratați sau au fost tratați anterior prin radioterapie la nivelul scheletului Bolnavi cu tumori maligne la nivelul scheletului sau metastaze osoase Bolnavi care au risc inițial crescut de osteosarcom
ANEXE din 1 februarie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/251385]
-
MIHALCEA DESPRE CRISTIANA MARIA PURDESCU Autor: Baki Ymeri Publicat în: Ediția nr. 1857 din 31 ianuarie 2016 Toate Articolele Autorului Versurile Cristianei Maria Purdescu ființează într-un registru autumnal ce nu este încă desprins de fervorile solare ale anotimpului cald. Hipersensibilitatea lirică se manifestă cu deosebită acuitate. Neîmplinirile dictează mișcările sufletului poetic, supus multor încercări. Astfel, tentația abandonului este foarte aproape. Pluralitatea necunoscutelor determină o persistentă stare de insecuritate, accentuată de caracterul puțin consistent al anumitor legături sentimentale: "Străzi bătute de
OCTAVIAN MIHALCEA DESPRE CRISTIANA MARIA PURDESCU de BAKI YMERI în ediţia nr. 1857 din 31 ianuarie 2016 [Corola-blog/BlogPost/380633_a_381962]
-
cardiovasculare semnificative: infarctul miocardic sau evenimentele trombotice, arteriale în ultimele 6 luni, angina pectorală severă sau instabilă, sau insuficiența cardiacă clasa III sau IV conform New York Heart Association (NYHA) sau cu valori ale fracției de ejecție cardiacă scăzută semnificativ. ... – hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți ... – valori ale transaminazelor mai mari de 2,5 ori limita superioară a valorilor normale (iar pentru pacienții care prezintă determinări secundare hepatice, mai mari de 5 ori față de limita superioară a valorilor
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
li s-au administrat cel puțin două tratamente sistemice anterioare. ... II. Criterii de includere Pacienții adulți cu limfom folicular (LF) cu boală recidivată sau refractară, după administrarea a cel puțin două regimuri anterioare de terapie sistemică. ... III. Criterii de excludere – Hipersensibilitate la substanța activă sau la excipienții din compoziția produsului; ... – Infecții active; ... – Perioadele de imunizare în care se administrează vaccinuri cu virus viu și/sau viu-atenuat; ... – Mosunetuzumab nu este recomandat în timpul sarcinii și la femei aflate la vârsta fertilă care nu
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
asociate cu neutropenie și/sau febră ... – Toleranța dificilă la tratament adjuvant care compromite intenția curativă, supraviețuirea și supraviețuirea fără boală (OS; DFS) ... ... Evaluarea riscului neutropeniei febrile se face la fiecare ciclu de chimioterapie citotoxică. ... III. Criterii de excludere de la tratament: – Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. ... – Leucemie mieloidă cronică ... – Leucemie mieloidă acută (LMA) secundară ... – Sindroame mielodisplazice ... ... IV. Tratament: Lipegfilgrastim se administrează subcutanat în doza totală de 6 mg pentru fiecare ciclu de chimioterapie, la aproximativ 24 ore după
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
întrerupere a tratamentului: – Sindromul de detresa respiratorie acută (SDRA) - indicat de apariția unor semne respiratorii (tuse, febră și dispnee) în asociere cu imagini radiologice de infiltrate pulmonare și deteriorarea funcției respiratorii, împreună cu un număr crescut de neutrofile ... – Reacții de hipersensibilitate ... ... VII. Prescriptori: Inițierea se face de către medicii din specialitățile oncologie medicală sau hematologie, după caz. Continuarea tratamentului se face de către medicul oncolog sau hematolog, după caz. ... ... 6. La anexa nr. 1, după protocolul terapeutic corespunzător poziției cu nr.
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
factorului I - Prezența unui titru persistent scăzut de anticorpi anti-factor H - Profilaxia cu ravulizumab este indicată Risc scăzut - Mutație izolată a MCP - Istoric de titru pozitiv de anticorpi anti-factor H, dar titru negativ la ultima evaluare - Fără profilaxie ... ... IV. Contraindicații – Hipersensibilitate la ravulizumab, proteine murinice sau la oricare dintre excipienții produsului. ... – Tratamentul cu ravulizumab nu trebuie inițiat la pacienții: ● cu infecție netratată cu Neisseria meningitidis. ● nevaccinați recent împotriva Neisseria meningitidis, cu excepția cazului în care li se administrează tratament antibiotic profilactic
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
administrare Fatigabilitate Astenie, febră, status pseudogripal Frisoane Complicații legate de administrare - Reacție asociată perfuziei - Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat - Urticarie, prurit, erupție cutanată tranzitorie - Tulburări musculo- scheletale și ale țesutului conjunctiv - Artralgii, mialgii, spasme musculare - Tulburări ale sistemului imun - - Hipersensibilitate, anafilaxie Tulburări gastro- intestinale Diaree, greață Vărsături, dureri abdominale, dispepsie - Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Amețeală - Infecții Infecție a tractului respirator superior - Infecție meningococică, infecție gonococică ... VIII. Prescriptori Medici din specialitățile nefrologie, nefrologie pediatrică, pediatrie, terapie intensivă, hematologie și hemato-oncologie
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
HPN ca și cauză pentru hemoliza intravasculară ... – Lipsa criteriilor de anemie semnificativă cu deficit de organ și/sau istoric de transfuzii ... – Clona majoră HPN sub 10% (evaluată prin imunofenotipare prin citometrie în flux ... – conform ghidurilor internaționale menționate la criteriile de includere) ... – Hipersensibilitate la ravulizumab, proteine murinice sau la oricare dintre excipienții ... – produsului. ... – Refuzul vaccinării împotriva Neisseria meningitidis ... – Tratamentul cu Ravulizumab nu trebuie inițiat la pacienții: ● cu infecție netratată cu Neisseria meningitidis. ● nevaccinați recent împotriva Neisseria meningitidis, cu excepția cazului în care li
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
Criterii pentru includerea unui pacient în tratament 1. Criterii de includere – Pacienți adulți cu afectarea acuității vizuale determinate de edemul macular diabetic ... – Pacienți adulți cu afectarea acuității vizuale determinate de neovascularizația maculară din DMLV ... ... 2. Criterii de excludere – Pacienți cu hipersensibilitate la unul din componenții medicamentului. ... – Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani ... ... ... III. Tratament 1. Doze Ranibizumab trebuie administrat de un oftalmolog cu experiență în injectarea intravitreană. Doza recomandată de la adulți, pentru ambele indicații, este de 0,5 mg
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
utilizarea unui dezinfectant chirurgical pentru mâini, utilizarea de mănuși sterile, a unui câmp steril și a unui blefarostat steril (sau un echivalent) și disponibilitatea de a efectua o paracenteză sterilă (dacă este cazul). Antecedentele medicale ale pacientului privind reacțiile de hipersensibilitate trebuie evaluate cu atenție înainte de efectuarea procedurii intravitroase. Înainte de injectare trebuie să se administreze un anestezic adecvat și un bactericid topic cu spectru larg pentru a dezinfecta tegumentul periocular, suprafața pleoapelor și suprafața oculară, în conformitate cu practica
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
terapie. Aceste evidențe include creșterea progresivă în dimensiuni a leziunii confirmată prin angiofluorografie, înrăutățirea parametrilor OCT indicatori ai neovascularizației coroidiene sau alte evidențe care demonstrează progresia bolii ( hemoragii noi semnificative sau exudate) în ciuda tratamentului optim la 3 vizite consecutive; ... – hipersensibilitate stabilită sau suspicionată la unul din componentele medicamentului; ... – scăderea acuității vizuale cu cea mai bună corecție în ochiul tratat la mai puțin de 15 litere (absolute) la 2 vizite consecutive ale ochiului tratat atribuibile DMLV, în absența altei patologii; ... – scăderea
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
puțin frecvente: ● edem conjunctival; ● tulburări lacrimale; ● secreție oculară; ● prurit ocular; ● iritație conjunctivală; ● conjunctivita; ● senzație de corp străin în ochi; ● depuneri în ochi; ● cheratita; ● blefarita; ● decompensare corneană; ● șalazion; ● infiltrate corneene; ● cicatrice corneană; ● prurit al pleoapei; ● iridociclita. Generale ● infecții generalizate V. Contraindicații – Hipersensibilitate la substanța activă (ciclosporină) sau la oricare dintre excipienții din compoziția medicamentului ... – Infecție oculară sau perioculară activă sau suspectată ... ... ... V. Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Herpes ocular Ciclosporinum nu a fost studiat la pacienți cu antecedente de herpes ocular
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
cu HIV sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului curant. ... – pacienți cu hipogammaglobulinemie (IgG seric < 400 mg/dL) sau deficiență de IgA (IgA seric < 10 mg/dL). ... – pacienți cu transplant de organ sau transplant de măduvă sau celule stem hematopoietice. ... – hipersensibilitate sau alergie la belimumab sau la orice component din preparat. ... – sarcina și alăptarea. ... – pacienți cu stări de imunodeficiență severă. ... – administrarea vaccinurilor cu germeni vii concomitent cu belimumab sau în ultimele 30 de zile. ... – afecțiuni maligne prezente sau afecțiuni maligne în
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
terapii experimentale; este permisă utilizarea de anifrolumab după perioada de wash-out. ... – Pacienți cu infecție activă semnificativă din punct de vedere clinic până când infecția nu se rezolvă sau nu este tratată adecvat. Nu trebuie administrat la pacienții cu tuberculoză activă. ... – Hipersensibilitate sau alergie la anifrolumab sau la orice component din preparat. ... – Nu este recomandat în timpul sarcinii, alăptării și la femeile cu potențial fertil care nu utilizează metode contraceptive, cu excepția cazului în care beneficiul posibil justifică riscul potențial. ... – Pacienți cu
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
belimumab în zilele 0, 14 și 28, și apoi la intervale de 4 săptămâni. Premedicația, incluzând un antihistaminic în asociere sau nu cu un antipiretic, poate fi administrată înainte de perfuzia cu belimumab. ... – Administrarea belimumab poate conduce la reacții de hipersensibilitate severe care pot pune viața în pericol și la reacții cauzate de perfuzie. Riscul cel mai mare al reacțiilor de hipersensibilitate se manifestă mai frecvent la primele 2 doze, dar el trebuie luat în considerație la fiecare administrare. Pacienții cu
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
nu cu un antipiretic, poate fi administrată înainte de perfuzia cu belimumab. ... – Administrarea belimumab poate conduce la reacții de hipersensibilitate severe care pot pune viața în pericol și la reacții cauzate de perfuzie. Riscul cel mai mare al reacțiilor de hipersensibilitate se manifestă mai frecvent la primele 2 doze, dar el trebuie luat în considerație la fiecare administrare. Pacienții cu antecedente de alergii sau reacții de hipersensibilitate la medicamente pot avea un risc mai mare de reacții de hipersensibilitate la belimumab
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
pericol și la reacții cauzate de perfuzie. Riscul cel mai mare al reacțiilor de hipersensibilitate se manifestă mai frecvent la primele 2 doze, dar el trebuie luat în considerație la fiecare administrare. Pacienții cu antecedente de alergii sau reacții de hipersensibilitate la medicamente pot avea un risc mai mare de reacții de hipersensibilitate la belimumab. Perfuziile cu belimumab trebuie administrate de către personal medical calificat instruit pentru administrarea tratamentului prin perfuzie, în centre în care sunt imediat disponibile resurse pentru gestionarea
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]
-
reacțiilor de hipersensibilitate se manifestă mai frecvent la primele 2 doze, dar el trebuie luat în considerație la fiecare administrare. Pacienții cu antecedente de alergii sau reacții de hipersensibilitate la medicamente pot avea un risc mai mare de reacții de hipersensibilitate la belimumab. Perfuziile cu belimumab trebuie administrate de către personal medical calificat instruit pentru administrarea tratamentului prin perfuzie, în centre în care sunt imediat disponibile resurse pentru gestionarea acestor reacții. Pacienții trebuie să rămână sub supraveghere clinică pentru o perioadă
ANEXĂ din 9 mai 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282705]