9,314 matches
-
flac. din sticlă incoloră cu pulb. pt. sol. perf./inj. (3 ani) TEVA B.V. - OLANDA L01AA01 inovativ medicament tip II 1794 W52215001 ENDOXAN 200 mg CYCLOPHOSPHAMIDUM 200 mg PULB. PT. SOL. INJ./PERF. Cutie x 1 flacon conținând pulbere pentru soluție perfuzabilă/injectabilă intravenos (3 ani) ACTAVIS SRL - ROMÂNIA L01AA01 inovativ ! DC medicament tip II ... Articolul II Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare la data publicării. p. Ministrul sănătății, Alexandru-Florin Rogobete, secretar de stat
ORDIN nr. 5.529 din 7 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/290901]
-
flac. din sticlă incoloră cu pulb. pt. sol. perf./inj. (3 ani) L01AA01 inovativ medicament tip II 1789 W52215001 ENDOXAN 200 mg PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 200 mg ACTAVIS SRL - ROMÂNIA CYCLOPHOSPHAMIDUM Cutie x 1 flacon conținând pulbere pentru soluție perfuzabilă/injectabilă intravenos (3 ani) L01AA01 inovativ ! DC medicament tip II ... Articolul II Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare la data publicării. p. Ministrul sănătății, Alexandru-Florin Rogobete, secretar de stat București, 7 noiembrie
ORDIN nr. 5.527 din 7 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/290899]
-
flac. din sticlă incoloră cu pulb. pt. sol. perf./inj. (3 ani) L01AA01 inovativ medicament tip II 1859 W52215001 ENDOXAN 200 mg PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 200 mg ACTAVIS SRL - ROMÂNIA CYCLOPHOSPHAMIDUM Cutie x 1 flacon conținând pulbere pentru soluție perfuzabilă/injectabilă intravenos (3 ani) L01AA01 inovativ ! DC medicament tip II ... Articolul II Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare la data publicării. p. Ministrul sănătății, Alexandru-Florin Rogobete, secretar de stat București, 7 noiembrie
ORDIN nr. 5.531 din 7 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/290903]
-
flac. din sticlă incoloră cu pulb. pt. sol. perf./inj. (3 ani) TEVA B.V. - OLANDA L01AA01 inovativ medicament tip II 1789 W52215001 ENDOXAN 200 mg CYCLOPHOSPHAMIDUM 200 mg PULB. PT. SOL. INJ./PERF. Cutie x 1 flacon conținând pulbere pentru soluție perfuzabilă/injectabilă intravenos (3 ani) ACTAVIS SRL - ROMÂNIA L01AA01 inovativ ! DC medicament tip II ... Articolul II Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare la data publicării. p. Ministrul sănătății, Alexandru-Florin Rogobete, secretar de stat
ORDIN nr. 5.528 din 7 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/290900]
-
flac. din sticlă incoloră cu pulb. pt. sol. perf./inj. (3 ani) L01AA01 inovativ medicament tip II 2311 W52215001 ! ENDOXAN 200 mg PULB. PT. SOL. INJ./PERF. 200 mg ACTAVIS SRL - ROMÂNIA CYCLOPHOSPHAMIDUM Cutie x 1 flacon conținând pulbere pentru soluție perfuzabilă/injectabilă intravenos (3 ani) L01AA01 inovativ DC medicament tip II ... Articolul II Prezentul ordin se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I, și intră în vigoare la data publicării. p. Ministrul sănătății, Alexandru-Florin Rogobete, secretar de stat București, 7 noiembrie
ORDIN nr. 5.530 din 7 noiembrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/290902]
-
dar nu se limitează la: – diuretice precum: Acetazolamid, amilorid, bumetanid, canrenon, clortalidon, acid etacrinic, furosemid, indapamid, metolazon, spironolactonă, tiazide de exemplu bendroflumetiazidă, clorotiazidă și hidroclorotiazidă, torasemid, triamteren, xipamida; ... – vaptani, de exemplu conivaptan, mozavaptan, tolvaptan; ... – substituenți de plasmă, de exemplu administrarea intravenoasă de albumină, dextran, amidon hidroxietil și manitol; ... – desmopresina; ... – probenecid; ... și alte substanțe cu structură chimică sau efecte biologice similare. Excepții: – drospirenonă, pamabrom și utilizarea oftalmică locală a inhibitorilor de anhidrază carbonică (de exemplu, dorzolamidă, brinzolamidă); ... – administrarea locală a felipresinei în
ORDIN nr. 308 din 14 octombrie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/289942]
-
pancreatită, sindrom Guillain-Barre, sindrom miastenic, anemie hemolitică și crize convulsive parțiale apărute la pacienții cu focare inflamatorii în parenchimul cerebral. În funcție de gradul de severitate al reacției adverse, administrarea pembrolizumab trebuie amânată și trebuie administrați corticosteroizi. ● Reacții asociate administrării intravenoase În cazul reacțiilor adverse severe asociate perfuziei intravenoase (iv), trebuie întreruptă administrarea acesteia și trebuie întrerupt definitiv tratamentul cu pembrolizumab. Pacienții cu reacții adverse ușoare sau moderate asociate administrării perfuziei iv pot continua tratamentul cu pembrolizumab în condițiile monitorizării stricte
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
crize convulsive parțiale apărute la pacienții cu focare inflamatorii în parenchimul cerebral. În funcție de gradul de severitate al reacției adverse, administrarea pembrolizumab trebuie amânată și trebuie administrați corticosteroizi. ● Reacții asociate administrării intravenoase În cazul reacțiilor adverse severe asociate perfuziei intravenoase (iv), trebuie întreruptă administrarea acesteia și trebuie întrerupt definitiv tratamentul cu pembrolizumab. Pacienții cu reacții adverse ușoare sau moderate asociate administrării perfuziei iv pot continua tratamentul cu pembrolizumab în condițiile monitorizării stricte; poate fi luată în considerare administrarea de antipiretice
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
etc. * În absența datelor, atezolizumab trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient. ... III. Tratament Doza si mod de administrare Doza recomandată de Atezolizumab este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă la interval de trei săptămâni. Perfuzia nu trebuie administrată intravenos rapid sau în bolus intravenos. Doza inițială de Atezolizumab trebuie administrată pe durata a 60 minute. Dacă prima perfuzie este bine tolerată, toate perfuziile ulterioare pot fi administrate pe durata
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient. ... III. Tratament Doza si mod de administrare Doza recomandată de Atezolizumab este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă la interval de trei săptămâni. Perfuzia nu trebuie administrată intravenos rapid sau în bolus intravenos. Doza inițială de Atezolizumab trebuie administrată pe durata a 60 minute. Dacă prima perfuzie este bine tolerată, toate perfuziile ulterioare pot fi administrate pe durata a 30 minute. Durata tratamentului - până la progresia bolii, sau
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient. ... III. Tratament Doza si mod de administrare Doza recomandată de Atezolizumab este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă la interval de trei săptămâni. Perfuzia nu trebuie administrată intravenos rapid sau în bolus intravenos. Doza inițială de Atezolizumab trebuie administrată pe durata a 60 minute. Dacă prima perfuzie este bine tolerată, toate perfuziile ulterioare pot fi administrate pe durata a 30 minute. Durata tratamentului - până la progresia bolii, sau pana când toxicitatea devine imposibil
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
numărul inițial) sau al colitei (simptomatică). Trebuie inițiat tratamentul cu prednison în doză de 1-2 mg/kg și zi sau echivalent în cazul diareei sau colitei de grad 2, dacă simptomele persistă > 5 zile sau dacă reapar. Trebuie inițiată corticoterapia administrată intravenos (1-2 mg/kg și zi de metilprednisolon sau echivalent) în cazul diareei sau colitei de grad 3. Imediat ce simptomele se ameliorează, trebuie început tratamentul cu prednison în doză de 1 -2 mg/kg și zi sau echivalent. Dacă simptomele se ameliorează
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
inițiat tratamentul cu un medicament antitiroidian, după cum este necesar. Tratamentul cu atezolizumab poate fi reluat atunci când simptomele sunt controlate și funcția tiroidiană se ameliorează. În cazul insuficienței suprarenale simptomatice, trebuie amânată administrarea atezolizumab și trebuie inițiată corticoterapia administrată intravenos (1-2 mg/kg și zi de metilprednisolon sau echivalent). Imediat ce simptomele se ameliorează, trebuie instituit tratamentul cu prednison în doză de 1-2 mg/kg și zi sau echivalent. Dacă simptomele se ameliorează până la grad ≤ 1, corticoterapia trebuie scăzută treptat pe
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
până la ≤ 10 mg prednison sau echivalent pe zi și pacientul este stabil sub terapie de substituție (dacă este necesară). În cazul hipofizitei de grad 2 sau de grad 3, trebuie amânată administrarea atezolizumab și trebuie inițiată corticoterapia pe cale intravenoasă (1-2 mg/kg și zi metilprednisolon sau echivalent), precum și tratamentul de substituție hormonală, după cum este necesar. Imediat ce simptomele se ameliorează, trebuie instituit tratamentul cu prednison în doză de 1-2 mg/kg și zi sau echivalent. Dacă simptomele se ameliorează
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
s-au observat cazuri de meningoencefalită în asociere cu atezolizumab. Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția semnelor și simptomelor de meningită sau encefalită. Tratamentul cu atezolizumab trebuie întrerupt definitiv în cazul meningitei sau encefalitei de orice grad. Trebuie inițiată corticoterapia administrată intravenos (1-2 mg/kg și zi metilprednisolon sau echivalent). Imediat ce simptomele se ameliorează, trebuie urmat tratamentul cu prednison în doză de 1-2 mg/kg și zi sau echivalent Reacții asociate perfuziei Reacțiile asociate perfuziei au fost observate cu atezolizumab. Viteza de perfuzare
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
chimioterapie standard, sau terapie specifica pentru mutațiile prezente EGFR - in funcție de decizia medicului curant; ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații necesare ... Doza: Doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă la interval de trei săptămâni. Durata tratamentului: – până la pierderea beneficiului clinic ... – până când toxicitatea devine imposibil de gestionat. ... Modificarea dozei: – Nu se recomanda reduceri ale dozei de atezolizumab. ... – In funcție de gradul de severitate al reacției adverse, administrarea atezolizumab
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
trebuie utilizat cu precauție la aceste categorii de pacienți după evaluarea raportului beneficiu-risc individual, pentru fiecare pacient. ... III. Tratament Doza, secvențialitatea, fazele (etapele) tratamentului: Pe parcursul fazei de inducție, doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă, urmată de administrarea de bevacizumab, paclitaxel și apoi de carboplatină. Ciclurile de tratament in faza de inducție se repeta la interval de trei săptămâni si se administrează patru sau sase cicluri. Faza de inducție este urmată de faza de întreținere
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
interval de trei săptămâni si se administrează patru sau sase cicluri. Faza de inducție este urmată de faza de întreținere (fără chimioterapie), în care se administrează atezolizumab în doză de 1200 mg urmat de administrarea de bevacizumab, ambele prin perfuzie intravenoasă. Intervalul la care se administrează cele 2 produse este de trei săptămâni. Evaluare pre-terapeutica: – Confirmarea histologică a diagnosticului; ... – Evaluare clinică și imagistică pentru certificarea stadiului avansat de boala - in funcție de decizia medicului curant; ... – Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) si/sau
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
pentru certificarea stadiilor avansat/metastazat, înainte de inițierea imunoterapiei. ● Determinarea scorului PD-L1, statusul mutațional ALK, EGFR. ● Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații necesare Doza: Doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă la interval de trei săptămâni. Durata tratamentului: – până la pierderea beneficiului clinic ... – până când toxicitatea devine imposibil de gestionat. ... Modificarea dozei: – Nu se recomanda reduceri ale dozei de atezolizumab. ... – In funcție de gradul de severitate al reacției adverse, administrarea atezolizumab
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
de intervenție chirurgicală radicală; ● Evaluarea eligibilității pentru administrarea tratamentului pe bază de săruri de platină; ● Evaluare biologică (biochimie, hematologie, etc.) - medicul curant va aprecia setul de investigații necesare Doza: Doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, administrată prin perfuzie intravenoasă la interval de trei săptămâni. Durata tratamentului: – până la recidiva bolii sau ... – până când toxicitatea devine imposibil de gestionat sau ... – până la 1 an. ... oricare din situații intervine prima. Modificarea dozei: – Nu se recomanda reduceri ale dozei de atezolizumab. ... – In
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
hematologie, etc.) si/sau funcțională - medicul curant va aprecia ce fel de investigații biologice / funcționale si / sau consulturi interdisciplinare sunt necesare. ... Doza si mod de administrare: Pe parcursul fazei de inducție, doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, în perfuzie intravenoasă, urmat de carboplatin/cisplatin, apoi de etoposid administrat în perfuzie intravenoasă în ziua 1. Etoposid se va administra, de asemenea, în perfuzie intravenoasă, în zilele 2 și 3. Acest tratament se administrează la fiecare trei săptămâni timp de patru cicluri sau
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
de investigații biologice / funcționale si / sau consulturi interdisciplinare sunt necesare. ... Doza si mod de administrare: Pe parcursul fazei de inducție, doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, în perfuzie intravenoasă, urmat de carboplatin/cisplatin, apoi de etoposid administrat în perfuzie intravenoasă în ziua 1. Etoposid se va administra, de asemenea, în perfuzie intravenoasă, în zilele 2 și 3. Acest tratament se administrează la fiecare trei săptămâni timp de patru cicluri sau până la progresia bolii sau apariția toxicității inacceptabile, daca aceste
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
mod de administrare: Pe parcursul fazei de inducție, doza recomandată de atezolizumab este de 1200 mg, în perfuzie intravenoasă, urmat de carboplatin/cisplatin, apoi de etoposid administrat în perfuzie intravenoasă în ziua 1. Etoposid se va administra, de asemenea, în perfuzie intravenoasă, în zilele 2 și 3. Acest tratament se administrează la fiecare trei săptămâni timp de patru cicluri sau până la progresia bolii sau apariția toxicității inacceptabile, daca aceste evenimente apar pe parcursul acestor prime 4 cicluri de tratament. Faza de
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
daca aceste evenimente apar pe parcursul acestor prime 4 cicluri de tratament. Faza de inducție este urmată de o fază de întreținere fără chimioterapie, în care se administrează doar atezolizumab, în aceeași doză de 1200 mg, sub formă de perfuzie intravenoasă, la intervale de trei săptămâni. Atezolizumab poate fi administrat până la pierderea beneficiului clinic, conform evaluării efectuate de către medicul curant. Durata tratamentului: până la progresia bolii, sau pana când toxicitatea devine imposibil de gestionat. Tratamentul după progresia bolii (evaluata
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]
-
Bilanț biologic (va fi stabilit de către medicul curant) ... – Consulturi de specialitate (cardiologic, etc - vor fi stabilite de către medicul curant) ... Doza si mod de administrare: Doza recomandată de Atezolizumab este de 840 mg sau de 1200mg, administrat prin perfuzie intravenoasă, urmată de administrarea a nab-paclitaxel in doza de 100 mg/m2. La fiecare ciclu de 28 zile, Atezolizumab trebuie administrat la fiecare 14 zile pentru doza de 840mg, respectiv la fiecare 21 zile pentru doza de 1200mg, iar nab-paclitaxel trebuie administrat
ANEXĂ din 24 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/282310]