KorAP: Find »[drukola/base=metabolit & drukola/pos=noun]« with Poliqarp

<1 ...41 42 43 ...187 >

4,671 matches

Corola-website/Law/182014_a_183343

de analiză sau un raport de testare final scris cuprinzând Date Analitice Prezumtive. 5.2.4.3.2. Confirmarea Prodei "B" 5.2.4.3.2.1. Atunci când se cere confirmarea, pe o Probă "B" a unei Substanțe Interzise, a Metabolitului (Metaboliților) unei Substanțe Interzise sau a Indicatorului (Indicatorilor) privind Folosirea unei Substanțe sau Metode Interzise, analiza Probei "B" se va realiza cât mai curând posibil și se va face în termen de 30 (treizeci) de zile de la notificarea Rezultatelor Analitice

CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/182014_a_183343]
analiză sau un raport de testare final scris cuprinzând Date Analitice Prezumtive. 5.2.4.3.2. Confirmarea Prodei "B" 5.2.4.3.2.1. Atunci când se cere confirmarea, pe o Probă "B" a unei Substanțe Interzise, a Metabolitului (Metaboliților) unei Substanțe Interzise sau a Indicatorului (Indicatorilor) privind Folosirea unei Substanțe sau Metode Interzise, analiza Probei "B" se va realiza cât mai curând posibil și se va face în termen de 30 (treizeci) de zile de la notificarea Rezultatelor Analitice Pozitive

CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/182014_a_183343]
după cum a specificat Autoritatea de Testare. 5.2.6.7. Laboratorul nu are obligația de a măsura sau de a raporta o concentrație pentru Substanțe Interzise, în cazul unui analit fără prag. Laboratorul va raporta Substanța Interzisă (Substanțele Interzise) Reale, Metabolitul (Metaboliții) Substanței Interzise (Substanțelor Interzise) sau Metoda (Metodele) sau Indicatorul (Indicatoarele) detectate în Probă. 5.2.6.8. Pentru Substanțele cu Prag, raportul Laboratorului va stabili faptul că Substanța Interzisă sau Metabolitul (Metaboliții) săi sau Indicatorul (Indicatorii) unei Metode Interzise

CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/182014_a_183343]
a specificat Autoritatea de Testare. 5.2.6.7. Laboratorul nu are obligația de a măsura sau de a raporta o concentrație pentru Substanțe Interzise, în cazul unui analit fără prag. Laboratorul va raporta Substanța Interzisă (Substanțele Interzise) Reale, Metabolitul (Metaboliții) Substanței Interzise (Substanțelor Interzise) sau Metoda (Metodele) sau Indicatorul (Indicatoarele) detectate în Probă. 5.2.6.8. Pentru Substanțele cu Prag, raportul Laboratorului va stabili faptul că Substanța Interzisă sau Metabolitul (Metaboliții) săi sau Indicatorul (Indicatorii) unei Metode Interzise este

CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/182014_a_183343]
Laboratorul va raporta Substanța Interzisă (Substanțele Interzise) Reale, Metabolitul (Metaboliții) Substanței Interzise (Substanțelor Interzise) sau Metoda (Metodele) sau Indicatorul (Indicatoarele) detectate în Probă. 5.2.6.8. Pentru Substanțele cu Prag, raportul Laboratorului va stabili faptul că Substanța Interzisă sau Metabolitul (Metaboliții) săi sau Indicatorul (Indicatorii) unei Metode Interzise este prezentă într-o concentrație mai mare decât pragul de concentrație, luând în considerare și incertitudinea pentru a concluziona că, concentrația în Probă depășește pragul. Estimarea incertitudinii nu trebuie să fie inclusă

CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/182014_a_183343]
va raporta Substanța Interzisă (Substanțele Interzise) Reale, Metabolitul (Metaboliții) Substanței Interzise (Substanțelor Interzise) sau Metoda (Metodele) sau Indicatorul (Indicatoarele) detectate în Probă. 5.2.6.8. Pentru Substanțele cu Prag, raportul Laboratorului va stabili faptul că Substanța Interzisă sau Metabolitul (Metaboliții) săi sau Indicatorul (Indicatorii) unei Metode Interzise este prezentă într-o concentrație mai mare decât pragul de concentrație, luând în considerare și incertitudinea pentru a concluziona că, concentrația în Probă depășește pragul. Estimarea incertitudinii nu trebuie să fie inclusă în

CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/182014_a_183343]
substanțe reprezentative. 5.4.4.1.2. Substanțe cu prag Laboratorul trebuie să dezvolte metode cu o incertitudine acceptabilă, apropiată de concentrația pragului. Metoda trebuie să fie capabilă să stabilească atât concentrația relativă, cât și identitatea Substanței Interzise sau a Metabolitului (Metaboliților) sau a Indicatorului (Indicatorilor). Metodele de confirmare pentru Substanțele cu Prag trebuie efectuate pe trei Replici din flaconul "A" și trei Replici din flaconul "B", dacă se efectuează confirmarea probei "B". Dacă volumul probei este insuficient pentru a analiza

CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/182014_a_183343]
reprezentative. 5.4.4.1.2. Substanțe cu prag Laboratorul trebuie să dezvolte metode cu o incertitudine acceptabilă, apropiată de concentrația pragului. Metoda trebuie să fie capabilă să stabilească atât concentrația relativă, cât și identitatea Substanței Interzise sau a Metabolitului (Metaboliților) sau a Indicatorului (Indicatorilor). Metodele de confirmare pentru Substanțele cu Prag trebuie efectuate pe trei Replici din flaconul "A" și trei Replici din flaconul "B", dacă se efectuează confirmarea probei "B". Dacă volumul probei este insuficient pentru a analiza trei

CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/182014_a_183343]
cerute pentru a elimina contaminarea cu substanța de interes de la o probă la alta, pe timpul analizei de prelucrare sau instrumentale trebuie să fie stabilite și implementate. ● Interferențe ale matricei. Metoda trebuie să evite interferența în detectarea Substanțelor Interzise sau a Metaboliților sau a Indicatorilor lor din partea unor componenți ai matricei. ● Standarde. Se vor folosi standarde de referință pentru identificare, dacă este posibil. Dacă standarde de referință nu sunt disponibile, se acceptă folosirea datelor sau a probei dintr-o Colecție de Referință

CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/182014_a_183343]
cerute pentru a îndepărta contaminarea cu substanța de interes de la o probă la alta pe timpul prelucrării sau al analizei instrumentale trebuie stabilite și implementate. ● Interferențe de matrice. Metoda trebuie să limiteze interferențele la măsurarea cantității de Substanțe Interzise sau a Metaboliților sau a Indicatorilor din partea componenților matricei probei. ● Standarde. Se vor folosi standarde de referință pentru cuantificare, dacă există. Dacă nu există standarde de referință, se acceptă folosirea datelor sau a probei dintr-o Colecție de Referință valabilă. ● Limite Minime de

CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/182014_a_183343]
limite. Liniaritatea trebuie dovedită de la 50% la 200% din valoarea pragului, în afara cazului în care s-a prevăzut altfel într-un Document Tehnic. 5.4.4.3. Estimarea incertitudinii metodei În cele mai multe cazuri o identificare a unei Substanțe Interzise, a Metabolitului (Metaboliților) sau Indicatorlui (Indicaiorilor) lor este suficientă pentru a raporta un Rezultat Analitic Pozitiv. De aceea, incertitudinea cantitativă, așa cum este ea definită în ISO/IEC 17025, nu se aplică. În identificarea unui component prin GC/MS sau HPLC/MS există

CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/182014_a_183343]
Liniaritatea trebuie dovedită de la 50% la 200% din valoarea pragului, în afara cazului în care s-a prevăzut altfel într-un Document Tehnic. 5.4.4.3. Estimarea incertitudinii metodei În cele mai multe cazuri o identificare a unei Substanțe Interzise, a Metabolitului (Metaboliților) sau Indicatorlui (Indicaiorilor) lor este suficientă pentru a raporta un Rezultat Analitic Pozitiv. De aceea, incertitudinea cantitativă, așa cum este ea definită în ISO/IEC 17025, nu se aplică. În identificarea unui component prin GC/MS sau HPLC/MS există măsurători

CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/182014_a_183343]
tot atât de stricte ca cele prevăzute în orice Document Tehnic relevant. 5.4.4.3.2. Incertitudinea în a stabili că o substanță depășește pragul. Scopul pragului de raportare la un Control Doping este de a stabili că Substanța Interzisă sau Metabolitul (Metaboliții) sau Indicatorul (Indicatorii) sunt prezenți într-o concentrație mai mare decât valoarea pragului. Metoda, inclusiv selectarea standardelor și a controalelor, precum și raportarea incertitudinii vor fi stabilite pentru a corespunde obiectivului. 5.4.4.3.2.1. Incertitudinea rezultatelor cantitative

CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/182014_a_183343]
stricte ca cele prevăzute în orice Document Tehnic relevant. 5.4.4.3.2. Incertitudinea în a stabili că o substanță depășește pragul. Scopul pragului de raportare la un Control Doping este de a stabili că Substanța Interzisă sau Metabolitul (Metaboliții) sau Indicatorul (Indicatorii) sunt prezenți într-o concentrație mai mare decât valoarea pragului. Metoda, inclusiv selectarea standardelor și a controalelor, precum și raportarea incertitudinii vor fi stabilite pentru a corespunde obiectivului. 5.4.4.3.2.1. Incertitudinea rezultatelor cantitative, în

CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/182014_a_183343]
documente. 5.4.6. Trasabilitatea Măsurătorilor 5.4.6.1. Standardele de referință Puține droguri de referință și Metaboliti de droguri sunt decelabili (trasabili) pe baza standardelor naționale sau internaționale. Când este posibil, se vor folosi droguri de referință sau Metaboliți de referință decelabili conform unui standard național sau certificați de către o instituție având un statut recunoscut, cum ar fi USP, BP, Ph.Eur, sau WHO. Când este posibil, se va obține un certificat de analiză sau de autenticitate. Când un

CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/182014_a_183343]
poate fi obținută dintr-o matrice biologică urmând o administrare autentică și verificabilă a unei Substanțe Interzise Sau Metodă, astfel încât datele analitice să fie suficiente pentru a justifica identitatea picului cromatografic sau a izolatului relevant, drept o Substanță Interzisă sau Metabolit al unei Substanțe Interzise sau Indicator de Substanță Interzisă sau Metodă. 5.4.7. Asigurarea Calității Rezultatelor Testării 5.4.7.1. Laboratorul trebuie să participe la Programul AMA de testare a competenței. 5.4.7.2. Laboratorul va aplica

CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/182014_a_183343]
analiza 25 - 50 de Probe de urina, în prezența unui reprezentant al AMA, Cheltuielile legate de vizita AMA la fața locului vor fi suportate de laborator. Laboratorul va identifica și/sau documenta o concentrație peste prag, pentru toate Substanțele Interzise, Metaboliți ai Substanțelor Interzise sau Indicatori ai Substanțelor sau metodelor interzise, în termen de 5 (cinci) zile de la deschiderea de către laborator a Probelor. Laboratorul va emite un Certificat de Analiză pentru fiecare din Probele testului de competență. Pentru Probele negative, AMA

CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/182014_a_183343]
consumat, a respectării cerințelor legate de setul de documente și a altor criterii de performanță neanalitice, ca și a competenței Laboratorului. 3. Compoziția probei de testare a competenței 3.1. Descrierea substanțelor Probele din cadrul programului PT conțin acele Substanțe Interzise, Metaboliți de Substanțe Interzise și Marcatori de Substanțe și Metode Interzise pe care fiecare Laborator acreditat trebuie să fie pregătit să le analizeze în concentrații care să permită detectarea analiților cu ajutorul tehnicilor folosite în mod curent pentru screening. Sunt în general

CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/182014_a_183343]
să permită detectarea analiților cu ajutorul tehnicilor folosite în mod curent pentru screening. Sunt în general concentrații care pot fi așteptate în urina celor care folosesc medicamente. Pentru unii analiți, compoziția probei poate să constea din substanța părinte ca și din Metaboliții majori. Compoziția actuală a probelor din cadrul programului PT trimise diferitelor Laboratoare poate diferi în cazul unei anumite probe din programul PT, dar pe oricare perioadă anuală, toate Laboratoarele participante urmează să analizeze același set total de probe. O probă poate

CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/182014_a_183343]
PT trimise diferitelor Laboratoare poate diferi în cazul unei anumite probe din programul PT, dar pe oricare perioadă anuală, toate Laboratoarele participante urmează să analizeze același set total de probe. O probă poate conține mai mult decât o Substanță Interzisă, Metabolit sau Marcator de Substanță sau Metodă Interzisă. O probă din programul PT nu va conține mai mult de trei substanțe sau Metaboliți ai acestora sau Marcatori de Substanțe sau Metode Interzise. Este posibil ca proba să conțină mai mulți Metaboliți

CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/182014_a_183343]
urmează să analizeze același set total de probe. O probă poate conține mai mult decât o Substanță Interzisă, Metabolit sau Marcator de Substanță sau Metodă Interzisă. O probă din programul PT nu va conține mai mult de trei substanțe sau Metaboliți ai acestora sau Marcatori de Substanțe sau Metode Interzise. Este posibil ca proba să conțină mai mulți Metaboliți ai unei singure substanțe, care vor indica prezența unei anumite Substanțe Interzise. Toți Metaboliții detectați vor fi raportați conform procedurilor standard de

CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/182014_a_183343]
Metabolit sau Marcator de Substanță sau Metodă Interzisă. O probă din programul PT nu va conține mai mult de trei substanțe sau Metaboliți ai acestora sau Marcatori de Substanțe sau Metode Interzise. Este posibil ca proba să conțină mai mulți Metaboliți ai unei singure substanțe, care vor indica prezența unei anumite Substanțe Interzise. Toți Metaboliții detectați vor fi raportați conform procedurilor standard de operare ale Laboratorului. 3.2. Concentrațiile Probele din programul PT pot fi contaminate cu Substanțe Interzise și/sau

CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/182014_a_183343]
va conține mai mult de trei substanțe sau Metaboliți ai acestora sau Marcatori de Substanțe sau Metode Interzise. Este posibil ca proba să conțină mai mulți Metaboliți ai unei singure substanțe, care vor indica prezența unei anumite Substanțe Interzise. Toți Metaboliții detectați vor fi raportați conform procedurilor standard de operare ale Laboratorului. 3.2. Concentrațiile Probele din programul PT pot fi contaminate cu Substanțe Interzise și/sau cu Metaboliții acestora sau pot proveni din studii de administrare. Pentru Substanțele cu Prag

CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/182014_a_183343]
unei singure substanțe, care vor indica prezența unei anumite Substanțe Interzise. Toți Metaboliții detectați vor fi raportați conform procedurilor standard de operare ale Laboratorului. 3.2. Concentrațiile Probele din programul PT pot fi contaminate cu Substanțe Interzise și/sau cu Metaboliții acestora sau pot proveni din studii de administrare. Pentru Substanțele cu Prag, concentrația din probă poate fi dirijată, fară a se limita, după unul din următoarele criterii: (i) cel puțin 20% peste prag fie pentru încercarea inițială sau pentru testul

CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/182014_a_183343]
unui obiectiv de pregătire profesională și nu va fi luat în considerație la evaluarea destinată obiectivelor programului PT. Pentru Substanțele fara Prag, concentrația va fi dirijată, fără a se limita, după unul din următoarele criterii: (i) Substanța Interzisă și/sau Metaboliții ei majori va fi prezentă în cantități mai mari decât Limita Minimă Cerută Pentru Performanță; (ii) Substanța Interzisă și/sau Metaboliții ei majori va fi prezentă aproape de limita de detecție pentru scopuri speciale. În acest caz, Laboratorul va fi îndrumat

CONVENŢIA INTERNAŢIONALĂ din 19 octombrie 2005 împotriva dopajului în Sport*). In: EUR-Lex (2005) [Corola-website/Law/182014_a_183343]