2,280 matches
-
celulelor, sub aspectul creșterii celulelor, funcționării și integrității combinației. ... 3.3.2.3. Caracterizare și strategie de control a) Trebuie furnizate informații relevante cu privire la caracterizarea populației de celule sau a combinației de celule sub aspectul identității, purității (de exemplu, agenți microbieni și contaminanți celulari accidentali), viabilității, potenței, cariologiei, oncogenicității și conformității pentru utilizarea medicală specifică. Trebuie să se demonstreze stabilitatea genetică a celulelor. ... b) Trebuie furnizate informații calitative și, dacă este posibil, cantitative despre impuritățile aferente produsului și procesului, precum și despre
NORME ŞI PROTOCOALE din 25 iulie 2006 (*actualizate*) analitice, farmacotoxicologice şi clinice referitoare la testarea medicamentelor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180041_a_181370]
-
santinelă izolarea, identificarea și testarea rezistenței la antibiotice a microorganismelor patogene, conform metodologiei transmise de Centrul pentru Prevenirea și Controlul Bolilor Transmisibile, și colaborează la nivel național pentru aplicarea protocoalelor Sistemului european de supraveghere a rezistenței la antibiotice; - stochează tulpini microbiene de importanță epidemiologică în vederea studiilor epidemiologice comparative, cu respectarea reglementărilor legale privind biosecuritatea și biosiguranța (de exemplu, Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope); - trimite tulpini microbiene, conform metodologiei de supraveghere în
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
rezistenței la antibiotice; - stochează tulpini microbiene de importanță epidemiologică în vederea studiilor epidemiologice comparative, cu respectarea reglementărilor legale privind biosecuritatea și biosiguranța (de exemplu, Legea nr. 339/2005 privind regimul juridic al plantelor, substanțelor și preparatelor stupefiante și psihotrope); - trimite tulpini microbiene, conform metodologiei de supraveghere în sistem santinelă a infecțiilor nosocomiale și protocoalelor EARSS și/sau în orice suspiciune de infecție nosocomială, pentru identificare prin tehnici de biologie moleculară și aprofundarea mecanismelor de rezistență la antibiotice. 10. Atribuțiile farmacistului: - obținerea, depozitarea
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
tensiune suprapubiană; - la copilul de un an sau sub un an vârstă - febră (peste 38°C) sau hipotermie (sub 37°C), apnee, bradicardie, disurie, apatie, vărsături - bacteriurie semnificativă (10^5 germeni/ ml sau mai mare) cu cel mult două specii microbiene izolate. Criteriul 2: În absența altor cauze evidențiate, dintre simptomele menționate la criteriul anterior (1) - prezența a cel puțin două simptome pentru bolnavul peste vârsta de un an și cel puțin a unui simptom la copilul de un an, sau
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
frecvente sau tensiune dureroasă suprapubiană). Criteriul 2. Bolnavul nu are un cateter permanent, montat cu 7 zile înaintea primei uroculturi pozitive și bolnavul are cel puțin două uroculturi pozitive cu cel puțin 10^5 germeni / ml urină, cu aceeași specie microbiană sau cel mult cu două specii bacteriene izolate, și bolnavul nu are acuze și/sau semne clinice manifeste Cultura pozitivă prelevată de pe vârful cateterului urinar nu este relevantă pentru diagnosticul unei infecții urinare nosocomiale. Recoltarea probei de urină pentru examen
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
1: La examinarea fizică și stetacustică a bolnavului sunt prezente raluri crepitante sau zonă de matitate în aria pulmonară și din următoarele este prezent cel puțin un simptom: - apariția unei expectorații sau schimbarea caracterului expectorației anterioare - hemocultură pozitivă cu floră microbiană patogenă; - demonstrarea agentului patogen din aspiratul transtraheal, prelevat bronhoscopic sau bioptic. Criteriul 2. Examenul radiologic pulmonar al bolnavului evidențiază un infiltrat pulmonar nou sau progresiv, o condensare sau formațiune cavitară pulmonară sau o cointeresare pleurală și prezența a încă cel
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
bolnavului evidențiază un infiltrat pulmonar nou sau progresiv, o condensare sau formațiune cavitară pulmonară sau o cointeresare pleurală și prezența a încă cel puțin unul din următoarele semne: - secreție purulentă pe drenul aplicat al teritoriului atins; - hemocultură pozitivă cu floră microbiană concordantă cu aspectul infecției suspicionate; - infecția demonstrată prin explorări de imagistică (CT, MR, sau Echografie); - izolarea unui virus sau demonstrarea antigenului specific viral din secrețiile tractusului respirator; - determinarea serologică a unui anticorp IgM specific sau creșterea de cel puțin 4
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
unei culturi semnificativ pozitive de pe cateterul central (semicantitativ peste 15 colonii/ unit. cateter sau cantitativ peste 10^3 microorganisme/unitate de cateter) cu microorganisme izolate identice (specie și antibiocinotipie) cu microoganismele izolate din hemocultura recoltată din circulația periferică; - rezultatul culturilor microbiene recoltate concomitent din vasele centrale și periferic sunt pozitive și raportul exprimării cantitative central /periferic este peste 5/1; - rezultatele culturilor microbiene recoltate în timpi diferiți (peste 2 ore diferență) de la nivelul vaselor centrale și periferice demonstrează identitate de patogen
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
cu microorganisme izolate identice (specie și antibiocinotipie) cu microoganismele izolate din hemocultura recoltată din circulația periferică; - rezultatul culturilor microbiene recoltate concomitent din vasele centrale și periferic sunt pozitive și raportul exprimării cantitative central /periferic este peste 5/1; - rezultatele culturilor microbiene recoltate în timpi diferiți (peste 2 ore diferență) de la nivelul vaselor centrale și periferice demonstrează identitate de patogen izolat. Grupele de Infecții nosocomiale cu frecvența mai scăzută: Capitolul V INFECȚIILE NEPNEUMONICE ALE CĂILOR RESPIRATORII INFERIOARE a) Bronșita-, traheobronșita-, bronșiolita-, traheita-
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
sunt incluse bronșitele cronice ale bolnavilor cu tuberculoză pulmonară, cu excepția cazurilor în care suprainjecția acută poate fi demonstrată etiologic. b) Alte infecții nosocomiale ale tractului respirator inferior ... Din criteriile de mai jos trebuie îndeplinite cel puțin unul: Criteriul 1: Cultură microbiană pozitivă din țesutul pulmonar sau lichid pleural Criteriul 2: Intraoperator sau histopatologic se observă abces sau empiem Criteriul 3: Examenul radiologic pulmonar prezintă imagine de abces Concomitenta pneumoniei și a infecției acute a căilor respiratorii inferioare cu aceeași etiologie identificata
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
o altă infecție, a cel puțin două din următoarele simptome: roșeața pielii, sensibilitate sau edem la nivelul buzei plăgii de decubit și Din condițiile de mai jos îndeplinirea a cel puțin unu: - din secreția sau țesutul local recoltat corespunzător cultură microbiană pozitivă; - hemocultură pozitivă fără o altă cauză depistată. Prezența numai a secreției purulente nu confirmă infecția. Simpla prezență a microorganismelor din prelevatul de pe suprafața decubitului nu este suficient. În cazul decubitelor recoltarea trebuie să cuprindă însămânțarea aspiratului de la nivelul marginilor
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
puțin unuia din criteriile de mai jos sunt obligatorii: Criteriul 1: La nivelul bontului ombilical al nou-născutului apare roșeață locală și secreție seroasă și Din situațiile de mai jos se realizează cel puțin una: - din secreția sau aspiratul local cultura microbiană este pozitivă; - hemocultură pozitivă. Criteriul 2: La nivelul bontului ombilical al nou-născutului apare roșeață locală și secreție purulentă. Infecțiile care apar după cateterismul arterei sau venei ombilicale sunt considerate infecții vasculare. Sunt considerate ca infecții nosocomiale și infecțiile bontului ombilical
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
apar în primele 7 zile de la externarea nou născutului. Capitolul VII INFECȚIIE CARDIO-VASCULARE a) Infecția arterială și venoasă ... Pentru diagnostic sunt necesare realizarea a cel puțin unuia din cele 5 criterii: Criteriul 1: Din artera sau vena excizată chirurgical cultură microbiană pozitivă și Hemocultura nu a fost efectuată sau a fost negativă Criteriul 2: Intra-operator sau la examenul histopatologic al arterelor sau venelor există constatarea semnelor unei infecții. Criteriul 3: Din semnele de mai jos trebuie să fie prezent cel
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
semnele de mai jos trebuie să fie prezent cel puțin unul, în absența altor cauze infecțioase depistate: febră peste 38°C, durere, roșeața pielii sau senzație de căldură la nivelul regiunii afectate, și Au crescut mai mult de 15 colonii microbiene din proba semicantitativă, însămânțată de pe vârful materialului endovascular și hemocultura nu a fost efectuată sau a avut un rezultat negativ. Criteriul 4: Secreție purulentă la nivelul vasului din teritoriul afectat și hemocultura nu a fost efectuată sau a avut un
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
altor cauze depistate, cel puțin unul din următoarele semne: febră (peste 38^C) sau hipotermie (sub 37°C), apnee, bradicardie, letargie sau roșeața dureroasă sau senzație de căldură la nivelul regiunii afectate și au crescut mai mult de 15 colonii microbiene din proba semicantitativă, însămânțată de pe vârful materialului endovascular și hemocultura nu a fost efectuată sau a avut un rezultat negativ Infecția intravasculară unde hemocultura este pozitivă se consideră infecție sangvină microbiologic dovedită. Infecțiile vasculare din zona graftului, shuntului, fistulei sau
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
canulei în cazul în care hemocultura este negativă sunt considerate infecții sanghine în relație cu cateter vascular central b) Endocardita de valvă (naturală sau artificială) ... Din criteriile de mai jos cel puțin unul trebuie să fie prezent: Criteriul 1: Cultură microbiană pozitivă din proba recoltată de pe valve sau vegetații cardiace Criteriul 2: La bolnav sunt prezente, fără o altă cauză cunoscută, două sau mai multe semne din următoarele: febră (peste 38°C), sufluri cardiace noi sau modificarea suflurilor cardiace, semne de
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
pozitive; - prelevatul recoltat de pe valve confirmă, prin examen direct și colorație Gram, prezența bacteriilor în absența sau în cazul negativității hemoculturilor; - intraoperator sau la necropsie sunt observate direct vegetații pe valvele cardiace; - examenul serologic sau urinar pune în evidență antigene microbiene /de ex. H. influenzae, S. pneumoniae, N. meningitidis, streptococi grup B, etc.); - examenul echografic depistează apariția unor vegetații valvulare noi și antemortem, medicul dispune un tratament antimicrobian adecvat. Criteriul 3: la copilul de un an sau sub un an sunt
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
pozitive - prelevatul recoltat de pe valve confirmă, prin examen direct și colorație gram, prezența bacteriilor în absența sau în cazul negativității hemoculturilor - intraoperator sau la necropsie sunt observate direct vegetațiuni pe valvele cardiace - examenul serologic sau urinar pune în evidență antigene microbiene (de ex. H. influenzae, S. pneumoniae, N. meningitidis, Streptococi grup B, etc.) - examenul echografic depistează apariția unor vegetații valvulare noi și antemortem, medicul dispune un tratament antimicrobian adecvat c) Miocardita sau pericardita ... Pentru diagnostic este necesar cel puțin unul din
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
pneumoniae, N. meningitidis, Streptococi grup B, etc.) - examenul echografic depistează apariția unor vegetații valvulare noi și antemortem, medicul dispune un tratament antimicrobian adecvat c) Miocardita sau pericardita ... Pentru diagnostic este necesar cel puțin unul din următoarele criterii: Criteriul 1: Cultură microbiană pozitivă din prelevatul de țesut pericardic sau aspirat din lichidul pericardic recoltate intraoperator Criteriul 2: Din semnele de mai jos, fără o legătură evidentă cu o altă cauză, sunt prezente cel puțin două: febră (peste 38°C), durere toracică, puls
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
cu o altă cauză, sunt prezente cel puțin două: febră (peste 38°C), durere toracică, puls paradox sau arie cardiacă mărită și Cel puțin una din situațiile următoare: - simptomatologie ECG relevantă pentru miocardită sau pericardită; - serologie sangvină pozitivă pentru antigene microbiene specifice (de ex. H. influenzae, S. pneumoniae, etc.); - examenul histopatologic confirmă miocardită sau pericardită; - echografia, CT sau MR confirmă existența lichidului pericardic. Criteriul 3: La copilul de un an sau sub un an sunt prezente cel pu��in două semne
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
din următoarele: febră (peste 38°C) sau hipotermie (sub 37°C), apnee, bradicardie, puls paradox sau arie cardiacă mărită, și Cel puțin una din situațiile de mai jos: - simptomatologie ECG relevantă pentru miocardită sau pericardită; - serologie sangvină pozitivă pentru antigene microbiene specifice (de ex. H. influenzae, S. pneumoniae, etc.); - examenul histopatologic confirmă miocardită sau pericardită; - echografia, CT sau MR confirmă existența lichidului pericardic. Pericarditele după operațiile de chirurgie cardiacă sau după infarctul miocardic de cele mai multe ori nu sunt de cauză infecțioasă
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
pericardic. Pericarditele după operațiile de chirurgie cardiacă sau după infarctul miocardic de cele mai multe ori nu sunt de cauză infecțioasă. d) Mediastinita ... Pentru diagnostic prezența a cel puțin unul din criteriile de mai jos trebuie să fie prezent: Criteriul 1: Cultură microbiană pozitivă din însămânțarea prelevatelor de țesut miocardic sau aspirat din situsul mediastinal recoltate intraoperator Criteriul 2: Intraoperator sau prin examen histopatologic sunt observate semnele mediastinitei Criteriul 3: Sunt prezente cel puțin una, fără o altă cauză evidentă, din următoarele semne
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
3: Sunt prezente cel puțin una, fără o altă cauză evidentă, din următoarele semne: febra (peste 38°C), durere toracică sau instabilitate sternală și Cel puțin una din următoarele situații: - evacuarea unei secreții purulente din regiunea mediastinală; - hemocultura sau cultură microbiană din lichidul mediastinal pozitivă; - imaginea radiologică a unei umbre mediastinale mult lărgită. Criteriul 4: la copilul de un an sau sub un an sunt prezente cel puțin una, fără o altă cauză evidente, din următoarele semne: febră (peste 38°C
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
una, fără o altă cauză evidente, din următoarele semne: febră (peste 38°C) sau hipotermie (sub 37°C), apnee, bradicardie sau instabilitate sternală și Cel puțin una din următoarele situații: - evacuarea unei secreții purulente din regiunea mediastinală; - hemocultura sau cultură microbiană din lichidul mediastinal pozitivă; - imaginea radiologică a unei umbre mediastinale mult lărgită. Mediastinita și osteomielita concomitentă, apărute după operațiile de chirurgie cardiacă se încadrează la subgrupa mediastinitei. Capitolul VIII INFECȚIILE OSOASE ȘI ALE ARTICULAȚIILOR a) Osteomielita ... Din criteriile de mai
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]
-
operațiile de chirurgie cardiacă se încadrează la subgrupa mediastinitei. Capitolul VIII INFECȚIILE OSOASE ȘI ALE ARTICULAȚIILOR a) Osteomielita ... Din criteriile de mai jos prezența a cel puțin unu este obligatorie: Criteriul 1: Din prelevatul de țesut osos al bolnavului cultura microbiană este pozitivă Criteriul 2: Examenul direct intraoperator sau examenul histopatologic pune în evidență semne clare de osteomielită Criteriul 3: Sunt prezente cel puțin una, fără o altă cauză evidente, din următoarele semne: febră (peste 38°C), tumefiere locală dureroasă, senzație
NORMĂ din 27 iulie 2006 de supraveghere, prevenire şi control al infecţiilor nosocomiale în unităţile sanitare. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180665_a_181994]