1,292 matches
-
etichetarea capsulei de protecție explică toate codificările utilizate pe flacon și indică, dacă este necesar, pentru un anumit timp și o anumită dată, cantitatea de radioactivitate pe doză sau pe flacon și numărul de capsule sau, pentru lichide, numărul de mililitri din container. 3. Flaconul este etichetat cu următoarele informații: - denumirea sau codul produsului medicinal, inclusiv numele sau simbolul chimic al radionuclidului, - identificarea lotului și data expirării, - simbolul internațional pentru radioactivitate, - numele producătorului, - cantitatea de radioactivitate în conformitate cu alin. (2). Articolul 67
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
bolile bovine cu declarare obligatorie, în conformitate cu anexa E secțiunea I la Directiva 64/432/CEE. 2. Antibioticele enumerate în continuare trebuie adăugate pentru a se obține următoarele concentrații în materialul seminal, după diluția finală: minim: ― 500 μg de streptomicină pe mililitru de diluție finală, ― 500 ui de penicilină pe mililitru de diluție finală, ― 150 μg de lincomicină pe mililitru de diluție finală, ― 300 μg de spectinomicină pe mililitru de diluție finală. Se poate utiliza o combinație diferită de antibiotice care au
jrc6004as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91176_a_91963]
-
I la Directiva 64/432/CEE. 2. Antibioticele enumerate în continuare trebuie adăugate pentru a se obține următoarele concentrații în materialul seminal, după diluția finală: minim: ― 500 μg de streptomicină pe mililitru de diluție finală, ― 500 ui de penicilină pe mililitru de diluție finală, ― 150 μg de lincomicină pe mililitru de diluție finală, ― 300 μg de spectinomicină pe mililitru de diluție finală. Se poate utiliza o combinație diferită de antibiotice care au un efect echivalent împotriva campilobacterilor, leptospirelor și micoplasmelor. Imediat
jrc6004as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91176_a_91963]
-
în continuare trebuie adăugate pentru a se obține următoarele concentrații în materialul seminal, după diluția finală: minim: ― 500 μg de streptomicină pe mililitru de diluție finală, ― 500 ui de penicilină pe mililitru de diluție finală, ― 150 μg de lincomicină pe mililitru de diluție finală, ― 300 μg de spectinomicină pe mililitru de diluție finală. Se poate utiliza o combinație diferită de antibiotice care au un efect echivalent împotriva campilobacterilor, leptospirelor și micoplasmelor. Imediat după adăugarea antibioticelor, materialul seminal diluat trebuie păstrat la
jrc6004as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91176_a_91963]
-
concentrații în materialul seminal, după diluția finală: minim: ― 500 μg de streptomicină pe mililitru de diluție finală, ― 500 ui de penicilină pe mililitru de diluție finală, ― 150 μg de lincomicină pe mililitru de diluție finală, ― 300 μg de spectinomicină pe mililitru de diluție finală. Se poate utiliza o combinație diferită de antibiotice care au un efect echivalent împotriva campilobacterilor, leptospirelor și micoplasmelor. Imediat după adăugarea antibioticelor, materialul seminal diluat trebuie păstrat la o temperatură de cel puțin 5șC timp de cel
jrc6004as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91176_a_91963]
-
ml pentru cele două tuberculine (bovină și aviară). 2.1.6. Stocarea Stocarea se face într-un loc întunecos, la o temperatură de 5 ± 3o C. 2.1.7. Etichetarea Eticheta trebuie să indice următoarele: - activitatea în unități internaționale pe mililitru, - denumirea și cantitatea substanțelor adăugate, - pentru preparatele liofilizate: - denumirea și volumul lichidului de reconstituire de adăugat, - că produsul trebuie utilizat imediat după reconstituire. 2.2. Procedurile de efectuare a testelor 2.2.1. Testele tuberculinărilor intradermice recunoscute oficial sunt următoarele
jrc5790as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90962_a_91749]
-
de miligrame component pus în libertate pentru fiecare kilogram de produs agroalimentar (mg/kg) în cazurile enumerate în continuare: (a) obiecte care sunt recipiente sau sunt comparabile cu recipientele sau care se pot umple, cu o capacitate de minimum 500 mililitri (ml) și maximum 10 litri (l); (b) obiectele care se pot umple și pentru care nu este posibilă estimarea ariei superficiale în contact cu produsele agroalimentare; (c) capacele, garniturile de etanșare, dopurile sau dispozitivele similare pentru închidere ermetică. Articolul 3
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]
-
recunoscută; (b) în cazul animalelor necastrate care provin dintr-o exploatație bovină oficial indemnă de bruceloză și sunt mai vârstnice de doisprezece luni, să fi prezentat un titru de Brucella mai mic de 30 de unități internaționale de aglutinare pe mililitru la o seroaglutinare [sau orice alt test autorizat de o procedură a Comitetului veterinar permanent (CVP) după adoptarea protocoalelor pertinente] efectuată în decursul celor 30 de zile premergătoare ieșirii din efectivul de origine și conform dispozițiilor anexei C pct. A
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
bovinele introduse în efectiv provin din efective oficial indemne de bruceloză, iar în cazul bovinelor care au mai mult de doisprezece luni, acestea au prezentat un titru de Brucella mai mic de 30 de unități internaționale (UI) de aglutinare pe mililitru în urma unei seroaglutinări practicate conform dispozițiilor din anexa C, în cele 30 de zile premergătoare introducerii sale în efectiv. Seroaglutinarea descrisă la pct. b) nu este obligatorie în statele membre sau în regiuni ale statelor membre în care, de cel
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
vaccinate împotriva brucelozei, vaccinul fiind administrat cu mai mult de un an înainte. Aceste animale trebuie să prezinte, în decursul celor 30 de zile premergătoare introducerii în efectiv, un titru de Brucella mai mic de 30 UI de aglutinare pe mililitru și un rezultat negativ la testul de fixare a complementului, conform dispozițiilor anexei C. Dacă totuși, conform acestor dispoziții, o bovină care provine dintr-un efectiv indemn de bruceloză este introdusă într-un efectiv oficial indemn de bruceloză, acesta din
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
eliminate sau izolate imediat. După ce animalul a fost eliminat, suspendarea poate fi anulată dacă două seroaglutinări efectuate pentru toate bovinele din efectiv cu vârsta mai mare de doisprezece luni dau un titru mai mic de 30 UI de aglutinare pe mililitru. Primul test se efectuează la cel puțin 30 de zile după eliminarea animalului, iar al doilea cu cel puțin 60 de zile mai târziu. După ce animalul a fost izolat, el poate fi reintrodus în efectiv și statutul acestuia poate fi
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
zile mai târziu. După ce animalul a fost izolat, el poate fi reintrodus în efectiv și statutul acestuia poate fi restabilit în cazul în care, în urma unei seroaglutinări s-a obținut un titru mai mic de 30 UI de aglutinare pe mililitru și dacă un test de fixare a complementului a dat un rezultat negativ, testele fiind efectuate conform dispozițiilor din anexa C. Dacă rezultatele testelor de laborator sau ale analizelor epidemiologice au confirmat prezența unei infecții cu Brucella într-un efectiv
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
bovinele care au mai puțin de 30 de luni și care au fost vaccinate cu ajutorul unui vaccin viu Buck 19 pot prezenta un titru de Brucella mai mare de 30 UI și mai mic de 80 UI de aglutinare pe mililitru, cu condiția să prezinte, în timpul reacției de fixare a complementului, un titru mai mic de 30 unități CEE dacă este vorba de femele vaccinate de mai puțin de doisprezece luni sau un titru mai mic de 20 unități CEE în
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
statutul de efective indemne de bruceloză și, dacă este vorba de bovine cu vârsta mai mare de 12 luni, au prezentat în cele 30 de zile premergătoare introducerii în grup, un titru mai mic de 30 UI de aglutinare pe mililitru la un teste de seroaglutinare și la o reacție de fixare a complementului negativă, conform dispozițiilor din anexa C sau ― provin din efective care au statutul de efective indemne de bruceloză și sunt în vârstă de mai puțin de 30
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
statutul de efective indemne de bruceloză și sunt în vârstă de mai puțin de 30 de luni, au fost vaccinate cu ajutorul unui vaccin viu Buck 19, pot prezenta un titru de Brucella mai mare de 30 UI de aglutinare pe mililitru și mai mic de 80 UI de aglutinare pe mililitru, cu condiția să prezinte, la o reacție de fixare a complementului, un titru mai mic de 30 unități CEE dacă este vorba de femele vaccinate de mai puțin de 12
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
de mai puțin de 30 de luni, au fost vaccinate cu ajutorul unui vaccin viu Buck 19, pot prezenta un titru de Brucella mai mare de 30 UI de aglutinare pe mililitru și mai mic de 80 UI de aglutinare pe mililitru, cu condiția să prezinte, la o reacție de fixare a complementului, un titru mai mic de 30 unități CEE dacă este vorba de femele vaccinate de mai puțin de 12 luni sau un titru mai mic de 20 unități CEE
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
După ce animalul a fost eliminat, suspendarea poate fi anulată dacă două seroaglutinări efectuate conform dispozițiilor anexei C pentru toate bovinele din efectiv cu vârsta mai mare de 12 luni dau un titru mai mic de 30 UI de aglutinare pe mililitru. Primul test se efectuează la cel puțin 30 de zile după eliminarea animalului, iar al doilea cu cel puțin 60 de zile mai târziu. După ce animalul a fost izolat, el poate fi reintrodus în efectiv și statutul acestuia poate fi
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
mai târziu. După ce animalul a fost izolat, el poate fi reintrodus în efectiv și statutul acestuia poate fi restabilit în cazul în care, în urma unei seroaglutinări ulterioare s-a obținut un titru mai mic de 30 UI de aglutinare pe mililitru și dacă un rezultatul testului de fixare a complementului a fost negativ, testele fiind efectuate conform dispozițiilor din anexa C. Dacă rezultatele testelor de laborator sau ale analizelor epidemiologice au confirmat prezența unei infecții cu Brucella într-un efectiv, statutul
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
testate. 20. Conținutul de proteine din tuberculina PPD trebuie evaluat prin metoda Kjeldahl. Factorul de conversie al azotului din tuberculo-proteină este de 6,25. 21. Tuberculina bovină din norma CEE are o activitate de 65 000 unități comunitare provizorii pe mililitru și se prezintă în fiole de 5 ml. 22. Tuberculina bovină PPD din norma CEE are o activitate de 50 000 unități comunitare de tuberculină (UCT) pe miligram de PPD și se prezintă în stare liofilizată, în fiole care conțin
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
care trebuie testată este acceptabilă dacă activitatea sa estimată garantează prin doze bovine 2 000 de unități comunitare de tuberculină (25%) la bovine. Activitatea fiecărei tuberculine trebuie exprimată, după caz, în unități comunitare de tuberculină sau în unități internaționale pe mililitru. b) Controlul activității asupra bovinelor Asupra animalelor atinse de tuberculoză se poate efectua un control periodic al activității tuberculinelor bovine, după metode naturale sau artificiale. Aceste controale ale activității asupra efectivelor de bovine tuberculoase trebuie să conțină o injecție intradermică
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
26. Etichetarea recipientelor și a ambalajelor de tuberculină trebuie să îndeplinească următoarele condiții: Eticheta recipientului și cea a ambalajului trebuie să indice: ― numele preparatului, ― pentru preparate lichide, volumul total al recipientului, ― numărul de unități comunitare sau de unități internaționale pe mililitru sau pe miligram, ― numele fabricantului, ― numărul lotului, ― natura și cantitatea lichidului de reconstituire pentru preparatele liofilizate. Eticheta recipientului sau cea a ambalajului trebuie să indice: ― data expirării, ― condițiile de păstrare, ― denumirea și, dacă este posibil, proporția oricărei substanțe adăugate, ― tipul
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
cel puțin cantitatea de 30 UI de aglutinare pe ml. B. Reacții de fixare a complementului 1. Serul standard este același cu cel care figurează în prezenta anexă la pct. A.1. Pe lângă conținutul de unități internaționale de aglutinare, 1 mililitru din acest ser bovin liofilizat trebuie să conțină 1 000 unități sensibilizatoare care să asigure fixarea complementului. Aceste unități sensibilizatoare se numesc unități CEE sensibilizatoare. 2. Aprovizionarea cu ser standard trebuie asigurată de Bundesgesundheitsamt, Berlin. 3. Procentul în anticorpi fixatori
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
leucozei bovine enzootice care a fost standardizat în raport cu serul oficial CEE; b) serul care trebuie testat; c) un ser de control pozitiv cunoscut; d) geloză; 0,8% agar, 8,5% NaCl, tampon Tris 0,05 M, pH 7,2, 15 mililitri din această geloză trebuie colectați într-o cutie Petri cu diametrul de 85 milimetri, ceea ce dă o adâncime de 2,6 milimetri de geloză. 5. Se realizează un tipar de testare format din 7 cavități perfect uscate prin perforarea gelozei
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
altă configurație sau orice altă dispunere a cavităților, cu condiția ca serul E4 diluat la 1/10 cu un ser negativ să poată fi identificat ca fiind pozitiv. B. Metodă de standardizare a antigenului Soluții și materiale necesare 1. 40 mililitri de geloză 1,6% într-un tampon Tris 0,05 M/HCl, pH 7,2 cu 8,5% NaCl; 2. 15 mililitri ser de leucoză bovină care nu are alți anticorpi decât pentru glicoproteinele virusului leucozei bovine, ser diluat la
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]
-
poată fi identificat ca fiind pozitiv. B. Metodă de standardizare a antigenului Soluții și materiale necesare 1. 40 mililitri de geloză 1,6% într-un tampon Tris 0,05 M/HCl, pH 7,2 cu 8,5% NaCl; 2. 15 mililitri ser de leucoză bovină care nu are alți anticorpi decât pentru glicoproteinele virusului leucozei bovine, ser diluat la 1/10 într-un tampon Tris 0,05 M/HCl, pH 7,2 cu 8,5% NaCl; 3. 15 mililitri de ser
jrc3321as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88478_a_89265]