1,473 matches
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cerezyme 200 U pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă imiglucerază Fiecare flacon conține imiglucerază 200 unități . 3 . Excipienți : Manitol , citrat de sodiu , acid citric monohidrat și polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 25 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 . MODUL ȘI CALEA DE ADMINISTRARE Pentru perfuzie intravenoasă . A se citi prospectul înainte de
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Cerezyme 400 U pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă imiglucerază Fiecare flacon conține imiglucerază 400 unități . 3 . Excipienți : Manitol , citrat de sodiu , acid citric monohidrat și polisorbat 80 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă . 5 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 25 flacoane cu pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
rece ( 2°C - 8°C ) și la întuneric . 6 . glucocerebrosidază , produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant . Un flacon conține imiglucerază 400 unități . După reconstituire , soluția conține imiglucerază 40 unități pe ml . - Celelalte componente sunt : Manitol Citrat de sodiu Acid citric monohidrat Polisorbat 80 Informații importante privind unele componente ale Cerezyme Acest medicament conține sodiu și se administrează în soluție perfuzabilă de clorură de sodiu 0, 9 % . Acest aspect trebuie luat în considerare de către pacienții cu dietă hiposodatăă . Cum arată Cerezyme și
Ro_183 () [Corola-website/Science/290943_a_292272]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bonviva 150 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține acid ibandronic 150 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat ) . Fiecare comprimat filmat conține 162, 75 mg lactoză monohidrat . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimate filmate de culoare de la alb până la aproape alb , de formă alungită , marcate cu “ BNVA ” pe o față
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bonviva 150 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține acid ibandronic 150 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat ) . Fiecare comprimat filmat conține 162, 75 mg lactoză monohidrat . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimate filmate de culoare de la alb până la aproape alb , de formă alungită , marcate cu “ BNVA ” pe o față și “ 150 ” pe cealaltă față . 4 . 4. 1 Indicații
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . / 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bonviva 3 mg/ ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută a 3 ml soluție conține acid ibandronic 3 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat 3, 375 mg ) . Concentrația acidului ibandronic în soluția injectabilă este de 1 mg pe ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei la pacientele
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bonviva 150 mg comprimate filmate Acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat filmat conține acid ibandronic 150 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat ) . 3 . Conține , de asemenea , lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 comprimat filmat 3 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Luna 1 / / 3 comprimate filmate Luna 2 / / 3 comprimate filmate Luna 3 / / 3 comprimate filmate Notați mai
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bonviva 3 mg soluție injectabilă Acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) O seringă preumplută a 3 ml soluție injectabilă conține acid ibandronic 3 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat 3, 375 mg ) . 3 . Conține , de asemenea , clorură de sodiu , acid acetic glacial , acetat de sodiu trihidrat , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 seringă preumplută + 1 ac pentru injectare 4 seringi preumplute + 4 ace
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . Ce conține Bonviva - Substanța activă este acid ibandronic . Fiecare comprimat filmat conține acid ibandronic 150 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat ) . film : hipromeloză , dioxid de titan , talc , macrogol 6000 Cum arată Bonviva și conținutul ambalajului Comprimatele sunt de culoare de la alb până la aproape alb , de formă alungită , cu inscripția „ BNVA ” pe o față și „ 150 ” pe cealaltă față . Comprimatele sunt disponibile
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
utilizată și acul pentru injectare într- un container pentru eliminare . 6 . Ce conține Bonviva 3 mg soluție injectabilă în seringă preumplută - Substanța activă este acid ibandronic . O seringă pre- umplută conține acid ibandronic 3 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat 3, 375 mg ) în 3 ml soluție . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu , acid acetic , acetat de sodiu trihidrat și apă pentru Cum arată Bonviva 3 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută și conținutul ambalajului Bonviva 3 mg soluție
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondenza 150 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține acid ibandronic 150 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat ) . Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 162, 75 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate de culoare de la alb până la aproape alb , de formă alungită , marcate cu “ BNVA ” pe o față
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondenza 150 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conține acid ibandronic 150 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat ) . Fiecare comprimat filmat conține lactoză monohidrat 162, 75 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate de culoare de la alb până la aproape alb , de formă alungită , marcate cu “ BNVA ” pe o față și “ 150 ” pe cealaltă față . 4
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . / 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondenza 3 mg/ ml soluție injectabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ O seringă preumplută a 3 ml soluție conține acid ibandronic 3 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat 3, 375 mg ) . Concentrația acidului ibandronic în soluția injectabilă este de 1 mg pe ml . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă . Soluție limpede , incoloră . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei la pacientele
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
La cererea EMEA 32 ANEXA III 33 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondenza 150 mg comprimate filmate Acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) Fiecare comprimat filmat conține acid ibandronic 150 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat ) . 3 . Conține , de asemenea , lactoză . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 comprimat filmat 3 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Luna 1 / / 3 comprimate filmate Luna 2 / / 3 comprimate filmate Luna 3 / / 3 comprimate filmate Notați mai
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Bondenza 3 mg soluție injectabilă Acid ibandronic 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) O seringă preumplută a 3 ml soluție injectabilă conține acid ibandronic 3 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat 3, 375 mg ) . 3 . Conține , de asemenea , clorură de sodiu , acid acetic glacial , acetat de sodiu trihidrat , apă pentru preparate injectabile 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Soluție injectabilă 1 seringă preumplută + 1 ac pentru injectare 4 seringi pre- umplute + 4
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . - Substanța activă este acid ibandronic . Fiecare comprimat filmat conține acid ibandronic 150 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat ) . film : hipromeloză , dioxid de titan , talc , macrogol 6000 Comprimatele sunt de culoare de la alb până la aproape alb , de formă alungită , cu inscripția „ BNVA ” pe o față și „ 150 ” pe cealaltă față . Comprimatele sunt disponibile în cutii care conțin 1 sau
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
seringa utilizată și acul pentru injectare într- un container pentru eliminare . 6 . Ce conține Bondenza 3 mg soluție injectabilă în seringă preumplută - Substanța activă este acid ibandronic . O seringă preumplută conține acid ibandronic 3 mg ( sub formă de ibandronat sodic monohidrat 3, 375 mg ) în 3 ml soluție . - Celelalte componente sunt clorură de sodiu , acid acetic , acetat de sodiu trihidrat și apă pentru Cum arată Bondenza 3 mg soluție injectabilă în seringă pre- umplută și conținutul ambalajului Bondenza 3 mg soluție
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
de 22 ± 9 ore . Principala calea de eliminare a alfa tireotropinei se consideră a fi cea renală și într- o măsură mai mică cea hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Manitol Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Fosfat disodic heptahidrat Clorură de sodiu 8 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , Thyrogen nu trebuie administrat împreună cu alte medicamente în aceeași injecție . 6. 3 Perioada de valabilitate Flacoane nedeschise 3 ani . Perioada de valabilitate după reconstituire Se
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
flacon de Thyrogen conține alfa tireotropină 0, 9 mg/ ml , după reconstituire cu 1, 2 ml apă pentru preparate injectabile . Trebuie extras numai 1 ml , echivalent cu 0, 9 mg de alfa tireotropină . Celelalte componente sunt : Manitol Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Fosfat disodic heptahidrat Clorură de sodiu 26 Cum arată Thyrogen și conținutul ambalajului Pulbere pentru soluție injectabilă . Pulbere liofilizată de culoare albă spre alb gălbui . Mărimea ambalajului : unul sau două flacoane de Thyrogen pe cutie . Deținătorul autorizației de punere pe
Ro_1059 () [Corola-website/Science/291818_a_293147]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thelin comprimate filmate a 100 mg 2 . Fiecare comprimat filmat conține sitaxentan de sodiu 100 mg . Excipienți : Conține , de asemenea , și lactoză monohidrat 166, 3 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Comprimate filmate în formă de capsule , de culoare galben- portocalie , având imprimat pe una din părți simbolul T- 100 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
3 luni . În cazul în care se produce o scădere marcată a concentrației hemoglobinei , în continuare alte măsuri de evaluare ar trebui să fie întreprinse pentru a stabili cauza și nevoia de tratament specific . Excipienții : Comprimatele de Thelin conțin lactoză monohidrat . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , cu boala Lapp de deficit de lactază sau cu malabsorbție la glucoză- galactoză nu trebuie să ia acest medicament . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Sitaxentan
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
referitor la siguranță ( RPAS ) . 18 ANEXA III 19 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thelin comprimate filmate a 100 mg Sitaxentan de sodiu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține sitaxentan de sodiu 100 mg 3 . Conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate în blistere 28 de comprimate filmate în blistere 56 de comprimate filmate în blistere 84 de comprimate filmate în blistere 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
UK ) Limited 3 . EXP : { LL/ AAAA } 4 . Lot : { numărul } 5 . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Thelin comprimate filmate a 100 mg Sitaxentan de sodiu 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat conține sitaxentan de sodiu 100 mg 3 . Conține lactoză monohidrat 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 de comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . EXP : 9 . 24 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
posibil ca acesta să vă recomande întreruperea tratamentul cu Thelin . Dacă sunteți gravidă sau dacă doriți acest lucru în viitorul apropiat , comunicați imediat acest lucru medicului dumneavoastră . 28 Informații importante privind unele componente ale Thelin Comprimatele de Thelin conțin lactoză monohidrat . Dacă suferiți de intoleranță la unele glucide , contactați medicul înainte de a lua Thelin comprimate . 3 . CUM SĂ LUAȚI THELIN Doza uzuală este de o comprimat de 100 mg o dată pe zi . Luați întotdeauna Thelin conform indicațiilor medicului . Discutați cu medicul
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]
-
pe flacon sau pe cutia din carton după EXP : Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Thelin • Substanța activă este sitaxentanul de sodiu . Celelalte componente sunt : • Comprimatul conține celuloză microcristalină ( E460 ) , lactoză monohidrat , hipromeloză ( E464 ) , glicolat sodic de amidon , stearat de magneziu ( E470b ) , fosfat disodic anhidru ( E339 ) , ascorbil - palmitat ( E304 ) , edetat disodic și and fosfat monobazic de sodiu ( E339 ) . • Filmul conține acid stearic ( E570b ) , hypromeloză ( E464 ) , celuloză microcristalină ( E460 ) , dioxid de titan ( E171
Ro_1053 () [Corola-website/Science/291812_a_293141]