4,637 matches
-
din fosele nazale: 10 6. Inhalații: 10 7. Pulverizări: 10 8. Administrațiile de aerosoli: 10 9. Instilația și spălătura auriculară: 10 10. Fundul de ochi: 20 11. Acuitatea vizuală: 30 12. Acuitatea cromatică: 30 13. Spălătura oculară: 20 14. Instilația oculară: 20 15. Îndepărtarea corpilor străini oculari: 5 16. Reducerea luxațiilor: 5 17. Imobilizarea cu pansamente compresive și gipsate: 10 18. Incizia și drenajul unor colecții: 5 19. Denudare venoasă: 10 20. Perfuzii și transfuzii: 30 21. Paracenteza evacuatoare: 10 22
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
10 7. Pulverizări: 10 8. Administrațiile de aerosoli: 10 9. Instilația și spălătura auriculară: 10 10. Fundul de ochi: 20 11. Acuitatea vizuală: 30 12. Acuitatea cromatică: 30 13. Spălătura oculară: 20 14. Instilația oculară: 20 15. Îndepărtarea corpilor străini oculari: 5 16. Reducerea luxațiilor: 5 17. Imobilizarea cu pansamente compresive și gipsate: 10 18. Incizia și drenajul unor colecții: 5 19. Denudare venoasă: 10 20. Perfuzii și transfuzii: 30 21. Paracenteza evacuatoare: 10 22. Puncție articulară: 5 23. Infiltrații: scapulohumerală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/237660_a_238989]
-
de exemplu, cu ocazia unui studiu asupra potențialului cancerigen, alte efecte decât apariția tumorilor. (vii) Iritația cutanată constă în producerea unor modificări cutanate reversibile de natură inflamatorie care apar după aplicarea unei substanțe (viii) Iritarea ochilor este producerea unor modificări oculare reversibile care apar după aplicarea substanței pe suprafața anterioară a ochiului. (ix) Sensibilizarea pielii (dermatite de contact alergic) este o reacție cutanată de origine imunologică a unei substanțe. C. EVALUARE ȘI INTERPRETARE Există limite în ceea ce privește extrapolarea directă la om a
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
1.6. Descrierea metodei de testare 1.6.1. Pregătire Ochii fiecărui animal de experiență selecționat provizoriu pentru test sunt examinați pe parcursul celor 24 de ore care precedă experiența. Nu se folosesc animalele care prezintă o iritare a ochiului, defecte oculare sau o leziune preexistentă a corneei. Nu este necesară supunerea la testul de iritare a ochiului a substanțelor puternic alcaline sau acide care au revelat o activitate corozivă evidentă în timpul unui test de iritare a pielii sau al altor teste
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
de zile începând cu instilarea. 1.6.3. Mod de operare Animalele se pun în cuști individuale. Substanța de testare se instilează pe fundul cavității conjunctive a unuia din ochii fiecărui animal, după îndepărtarea delicată a pleoapei inferioare a globului ocular. Apoi, se mențin ușor pleoapele lipite, timp de cca. o secundă, pentru a evita scurgerea substanței. Celălalt ochi nu este supus tratamentului și servește de martor. Ochii animalelor care au fost supuse testului nu se clătesc în cele 24 de
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
se examinează după 1, 24, 48 și 72 de ore. Dacă nici o iritare nu se manifestă după 72 de ore, testul poate lua sfârșit. Poate fi necesară o observare prelungită în cazul afectării persistente a corneei sau al oricărei iritații oculare, în vederea determinării evoluției leziunilor și a caracterului reversibil sau ireversibil al acestora. Pe lângă observațiile privind corneea, irisul și conjunctiva, se înregistrează și se descriu orice alte leziuni observate. Cotarea reacției oculare (vezi tabelul) se înregistrează la fiecare examinare. Cotarea răspunsurilor
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
cazul afectării persistente a corneei sau al oricărei iritații oculare, în vederea determinării evoluției leziunilor și a caracterului reversibil sau ireversibil al acestora. Pe lângă observațiile privind corneea, irisul și conjunctiva, se înregistrează și se descriu orice alte leziuni observate. Cotarea reacției oculare (vezi tabelul) se înregistrează la fiecare examinare. Cotarea răspunsurilor oculare poate antrena diverse interpretări. Pentru a ajuta laboratoarele de cercetare și persoanele însărcinate cu efectuarea sau interpretarea observațiilor, se poate folosi un ghid ilustrat privind iritațiile oculare. Pentru a facilita
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
în vederea determinării evoluției leziunilor și a caracterului reversibil sau ireversibil al acestora. Pe lângă observațiile privind corneea, irisul și conjunctiva, se înregistrează și se descriu orice alte leziuni observate. Cotarea reacției oculare (vezi tabelul) se înregistrează la fiecare examinare. Cotarea răspunsurilor oculare poate antrena diverse interpretări. Pentru a ajuta laboratoarele de cercetare și persoanele însărcinate cu efectuarea sau interpretarea observațiilor, se poate folosi un ghid ilustrat privind iritațiile oculare. Pentru a facilita examinarea reacțiilor, poate fi folosită o lupă binoculară, o lampă
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
observate. Cotarea reacției oculare (vezi tabelul) se înregistrează la fiecare examinare. Cotarea răspunsurilor oculare poate antrena diverse interpretări. Pentru a ajuta laboratoarele de cercetare și persoanele însărcinate cu efectuarea sau interpretarea observațiilor, se poate folosi un ghid ilustrat privind iritațiile oculare. Pentru a facilita examinarea reacțiilor, poate fi folosită o lupă binoculară, o lampă, un biomicroscop sau orice alt aparat potrivit. După înregistrarea observațiilor efectuate în a douăzeci și patra oră, examinarea ochilor unor iepuri sau ai tuturor iepurilor se poate
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
cu fantă portativă, biomicroscop, fluoresceină); - descrierea oricărui efect local, neocular, observat; - discutarea rezultatelor; - interpretarea rezultatelor. 3.2. Evaluare și interpretare Vezi introducerea generală, partea B (punctul C). 4. REFERINȚE Vezi introducerea generală, partea B (punctul D). Apendice TABEL: NOTAREA LEZIUNILOR OCULARE Cornee Opacitate: grad de densitate (observațiile vizează zonele cele mai dense) Nu există nici ulcerare, nici opacitate 0 Zone de opacitate (altele decât o ușoară atenuare a strălucirii normale) dispersate sau difuze, detalii ale irisului vizibile cu claritate 1 Zonă
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
sau orice combinație a mai multor simptome, iris încă reactiv la lumină (o reacție lentă este pozitivă) 1 Absența reacției la lumină, hemoragie, distrugere marcată (oricare dintre aceste simptome sau totalitatea lor) 2 Conjunctivă Roșeață (se aplică conjunctivelor palpebrală și oculară, corneei și irisului ) Vase sanguine normale 0 Hiperhemie evidentă a anumitor vase sanguine (ochi injectați) 1 Colorație purpurie difuză, vase sanguine individuale greu de discernut 2 Colorație roșie susținută difuză 3 Chemosis: pleoape sau membrane nictitante Nu există tumefiere 0
jrc904as1984 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86043_a_86830]
-
cu TZD ALT este crescut 3 ori peste limita superioară a valorilor normale, valoarea enzimelor trebuie recontrolată cât mai curând posibil. În cazul în care valoarea ALT rămâne 3 ori peste limita superioară a valorilor normale, tratamentul trebuie întrerupt. Tulburări oculare Există posibilitatea apariției edemului macular la TZD; dacă pacienții raportează tulburări de vedere se impune consult de specialitate. Creșterea greutății corporale: greutatea pacientului trebuie determinată periodic. Anemia Tratamentul cu TZD este asociat cu scăderea hemoglobinei în funcție de doză. La pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
greutatea trebuie ținută sub supraveghere atentă. 8. Hipoglicemia: Pacienții cărora li se administrează pioglitazonă în dublă asociere cu o sulfoniluree pot prezenta risc de hipogligemie dependența de doză și, o scădere a dozei de sulfoniluree poate fi necesară. 9. Tulburările oculare: S-au raportat cazuri de prima apariție sau de agravare a edemului macular diabetic cu scăderea acuității vizuale la tiazolidinedione, inclusiv pioglitazonă. 10. Ovarele polichistice: Ca urmare a îmbunătățirii acțiunii insulinei, tratamentul cu pioglitazonă la paciențele cu ovare polichistice poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
s-au efectuat studii clinice terapeutice cu Competact comprimate; cu toate acestea, s-a demonstrat bioechivalența Competact, constând din administrarea concomitenta de pioglitazonă și metformină. Reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații: tulburări hematologice și limfatice (anemie), tulburări oculare, tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (creștere în greutate) tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv (artralgie) tulburări renale și ale căilor urinare (hematurie) VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
vărsături, dureri abdominale, fatigabilitate, anorexie și/sau urină închisă la culoare, trebuie controlate enzimele hepatice. Decizia privind continuarea tratamentului cu AVANDAMET trebuie luată în funcție de examenul clinic, în așteptarea rezultatelor analizelor de laborator. Dacă apare icter, tratamentul trebuie întrerupt. 8. Tulburări oculare. Există posibilitatea apariției edemului macular la TZD; dacă pacienții raportează tulburări de vedere se impune consult de specialitate. 9. Creșterea greutății corporale. În cadrul studiilor clinice cu rosiglitazonă - s-a observat creștere în greutate corelata cu doză, care a fost mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
valorile enzimelor hepatice trebuie reevaluate cât mai curând posibil. Dacă valorile ALAT se mențin la valori 3 ori mai mari decât limită superioară a valorilor normale, tratamentul trebuie întrerupt. Dacă se observă apariția icterului, tratamentul medicamentos trebuie întrerupt. 7. Tulburări oculare După punerea pe piață, au fost raportate apariții sau agravări ale edemului macular diabetic, cu scăderea acuității vizuale, după folosirea tiazolidindionelor, inclusiv a rosiglitazonei. 8. Pacienții cu insuficiență renală Pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată (clearance al creatininei cuprins
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
cu TZD ALT este crescut 3 ori peste limita superioară a valorilor normale, valoarea enzimelor trebuie recontrolată cât mai curând posibil. În cazul în care valoarea ALT rămâne 3 ori peste limita superioară a valorilor normale, tratamentul trebuie întrerupt. Tulburări oculare. Există posibilitatea apariției edemului macular la TZD; dacă pacienții raportează tulburări de vedere se impune consult de specialitate. Creșterea greutății corporale: greutatea pacientului trebuie determinată periodic. Anemia Tratamentul cu TZD este asociat cu scăderea hemoglobinei în funcție de doză. La pacienții cu
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
vărsături, dureri abdominale, fatigabilitate, anorexie și/sau urină închisă la culoare, trebuie controlate enzimele hepatice. Decizia privind continuarea tratamentului cu AVANDAMET trebuie luată în funcție de examenul clinic, în așteptarea rezultatelor analizelor de laborator. Dacă apare icter, tratamentul trebuie întrerupt. 8. Tulburări oculare. Există posibilitatea apariției edemului macular la TZD; dacă pacienții raportează tulburări de vedere se impune consult de specialitate. 9. Creșterea greutății corporale. În cadrul studiilor clinice cu rosiglitazonă - s-a observat creștere în greutate corelata cu doză, care a fost mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
valorile enzimelor hepatice trebuie reevaluate cât mai curând posibil. Dacă valorile ALAT se mențin la valori 3 ori mai mari decât limită superioară a valorilor normale, tratamentul trebuie întrerupt. Dacă se observă apariția icterului, tratamentul medicamentos trebuie întrerupt. 7. Tulburări oculare. După punerea pe piață, au fost raportate apariții sau agravări ale edemului macular diabetic, cu scăderea acuității vizuale, după folosirea tiazolidindionelor, inclusiv a rosiglitazonei. 8. Pacienții cu insuficiență renală. Pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată (clearance al creatininei cuprins
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
greutatea trebuie ținută sub supraveghere atentă. 8. Hipoglicemia: Pacienții cărora li se administrează pioglitazonă în dublă asociere cu o sulfoniluree pot prezenta risc de hipogligemie dependența de doză și, o scădere a dozei de sulfoniluree poate fi necesară. 9. Tulburările oculare: S-au raportat cazuri de prima apariție sau de agravare a edemului macular diabetic cu scăderea acuității vizuale la tiazolidinedione, inclusiv pioglitazonă. 10. Ovarele polichistice: Ca urmare a îmbunătățirii acțiunii insulinei, tratamentul cu pioglitazonă la paciențele cu ovare polichistice poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
s-au efectuat studii clinice terapeutice cu Competact comprimate; cu toate acestea, s-a demonstrate bioechivalența Competact, constând din administrarea concomitenta de pioglitazonă și metformină. Reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații: tulburări hematologice și limfatice (anemie), tulburări oculare, tulburări gastro-intestinale, tulburări metabolice și de nutriție (creștere în greutate) tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv (artralgie) tulburări renale și ale căilor urinare (hematurie) VII. Retratament: decizia de întrerupere temporară sau definitivă a tratamentului va fi luată în funcție de indicații și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
este recomandabila folosirea dermatocorticoizilor nefluorurați de potenta III sau I pentru evitarea apariției reacțiilor adverse. ● utilizarea îndelungată, pe suprafețe corporale întinse a dermatocorticoizilor superpotenți determina efecte secundare negative importante, atât sistemice (secundare absorbției transcutanate: supresia glandelor suprarenale, depresia imunitara, afectarea oculara, încetinirea creșterii și favorizarea infecțiilor secundare), cât și cutanate (atrofie, vergeturi, telangiectazii, acnee, foliculite). Acestea din urmă, adesea ireversibile, sunt din ce in ce mai des întâlnite, deoarece pacienții nu sunt corect informați sau achiziționează preparatele fără prescripție medicală. ● pacienții trebuie să fie corect
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
Artrita idiopatica juvenila (AIJ; alte denumiri: artrita cronică juvenila, artrita reumatoidă juvenila) reprezintă un grup heterogen de afecțiuni caracterizate prin durere, tumefiere și limitarea mobilității articulațiilor, persistente în timp. În formele sale severe, AIJ determina întârzierea creșterii, deformări articulare, complicații oculare și dizabilitate permanentă. O proporție însemnată a copiilor dezvolta distrugeri articulare care necesită endoprotezare precoce. Prevalența ACJ este de 0,1 la 1.000 copii. Obiectivele terapiei: controlul inflamației, reducerea distrugerilor articulare, prevenirea handicapului funcțional și ameliorarea calității vieții. I.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
RIBAVIRINUM CAPS. 200 mg REBETOL 200 mg 200 mg SP EUROPE J05AB04 RIBAVIRINUM COMPR. FILM. 200 mg COPEGUS(R) 200 mg ROCHE ROMÂNIA SRL 671 J05AB06 GANCICLOVIRUM Prescriere limitată: Infecții severe cu citomegalovirus (CMV) la pacienți imunocompromisi inclusiv cu localizare oculara. J05AB06 GANCICLOVIRUM LIOF. PT. SOL. INJ. 500 mg CYMEVENE 500 mg ROCHE ROMÂNIA S.R.L. 672 J05AB11 VALACYCLOVIRUM J05AB11 VALACYCLOVIRUM COMPR. FILM. 500 mg VALTREX 500 mg 500 mg THE WELLCOME FOUNDATION LTD. 673 J05AB14 VALGANCICLOVIRUM ** Prescriere limitată: Tratamentul de inițiere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/242311_a_243640]
-
material plastic ........................................... scutire 100 p/st 9021 21 90 - - - din alte materiale .............................................. scutire 100 p/st 9021 29 00 - - altele ................................................................................. scutire - - alte articole și aparate pentru proteze: 9021 31 00 - - Proteze articulare .......................................................... scutire - 9021 39 - - altele: 9021 39 10 - - - Proteze oculare ............................................................... scutire - 9021 39 90 - - - altele ............................................................................... scutire - 9021 40 00 - Aparate pentru facilitarea auzului surzilor, cu excepția părților și accesoriilor scutire p/st 9021 50 00 - Stimulatoare cardiace, cu excepția părților și accesoriilor ........................................................ scutire p/st - altele: 9021 90 10 - - Părți și accesorii
32006R1549-ro () [Corola-website/Law/295524_a_296853]