1,304 matches
-
papila renală și în vezica urinară a fost observată la doze ≥ 6 mg/ kg într- un studiu de 13 săptămâni , fără modificări ale parametrilor plasmatici sau urinari . În timpul tratamentului cronic cu imatinib a fost observată o creștere a frecvenței infecțiilor oportuniste . Într- un studiu de 39 săptămâni la maimuțe , nu a fost stabilit un NOAEL ( nivelul la care nu se observă reacții adverse ) la doza cea mai mică de 15 mg/ kg , aproximativ o treime din doza maximă la om de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
papila renală și în vezica urinară a fost observată la doze ≥ 6 mg/ kg într- un studiu de 13 săptămâni , fără modificări ale parametrilor plasmatici sau urinari . În timpul tratamentului cronic cu imatinib a fost observată o creștere a frecvenței infecțiilor oportuniste . Într- un studiu de 39 săptămâni la maimuțe , nu a fost stabilit un NOAEL ( nivelul la care nu se observă reacții adverse ) la doza cea mai mică de 15 mg/ kg , aproximativ o treime din doza maximă la om de
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
administrat pacienților care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la abatacept sau la oricare dintre celelalte componente ale sale . Acest medicament nu trebuie administrat nici pacienților cu infecții severe și necontrolate , cum ar fi septicemia ( o infecție gravă a sângelui ) sau infecțiile „ oportuniste ” ( infecții observate la pacienții cu sisteme imunitare degradate ) . Pacienții cărora li se administrează ORENCIA primesc un card special de atenționare care explică această restricție și le recomandă să contacteze imediat medicul dacă dezvoltă o infecție în cursul tratamentului cu ORENCIA
Ro_756 () [Corola-website/Science/291515_a_292844]
-
cu tulburări metabolice cum sunt hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , pot să apară reacții inflamatorii până la infecții oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat următoarele reacții adverse de intensitate moderată până la severă având o legătură probabilă sau posibilă cu administrarea de Kaletra . Reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de sistemele și organele afectate . În cadrul fiecărei grupe
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
tulburări metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactacidemia ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul inițierii terapiei antiretrovirale combinate ( TARC ) , pot să apară reacții inflamatorii până la infecții oportuniste asimptomatice sau reziduale ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au raportat următoarele reacții adverse de intensitate moderată până la severă având o legătură probabilă sau posibilă cu administrarea de Kaletra . Reacțiile adverse sunt prezentate în funcție de sistemele și organele afectate . În cadrul fiecărei grupe
Ro_540 () [Corola-website/Science/291299_a_292628]
-
3 expunerea la lumina solară și la radiațiile ultraviolete ( UV ) trebuie limitată prin purtarea unor haine protectoare și prin utilizarea unei creme ecran cu factor de protecție mare . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Myfenax , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . Aceste infecții sunt frecvent asociate cu o încărcătură totală
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
și prin utilizarea unei creme ecran cu factor de protecție mare . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Myfenax , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . Aceste infecții sunt frecvent asociate cu o încărcătură totală mare de imunosupresoare și pot duce la afecțiuni grave sau letale pe care medicii trebuie să le
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
au evidențiat modificări neașteptate ale incidenției bolilor maligne comparativ cu datele obținute pe o perioadă de 1 an . Pacienții cu transplant hepatic au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , dar mai puțin de 3 ani . Infecții cu germeni oportuniști : Toți pacienții cu transplant au un risc crescut de a face infecții cu germeni oportuniști ; acest risc crește odată cu doza totală de imunosupresoare ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecțiile cu germeni oportuniști apărute cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice efectuate la
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
de 1 an . Pacienții cu transplant hepatic au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , dar mai puțin de 3 ani . Infecții cu germeni oportuniști : Toți pacienții cu transplant au un risc crescut de a face infecții cu germeni oportuniști ; acest risc crește odată cu doza totală de imunosupresoare ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecțiile cu germeni oportuniști apărute cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice efectuate la pacienții cu transplant renal ( date obținute doar în cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
dar mai puțin de 3 ani . Infecții cu germeni oportuniști : Toți pacienții cu transplant au un risc crescut de a face infecții cu germeni oportuniști ; acest risc crește odată cu doza totală de imunosupresoare ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecțiile cu germeni oportuniști apărute cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice efectuate la pacienții cu transplant renal ( date obținute doar în cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac și hepatic , cărora li s- a administrat micofenolat ( 2 g sau 3 g pe zi ) în
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
mare . Pacienții cărora li se administrează Myfenax trebuie instruiți să raporteze imediat orice semn de infecție , echimoză sau sângerare neașteptată sau orice altă manifestare a deprimării măduvei hematogene . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Myfenax , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . Aceste infecții sunt frecvent asociate cu o încărcătură totală
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
sau sângerare neașteptată sau orice altă manifestare a deprimării măduvei hematogene . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Myfenax , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . Aceste infecții sunt frecvent asociate cu o încărcătură totală mare de imunosupresoare și pot duce la afecțiuni grave sau letale pe care medicii trebuie să le
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
au evidențiat modificări neașteptate ale incidenției bolilor maligne comparativ cu datele obținute pe o perioadă de 1 an . Pacienții cu transplant hepatic au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , dar mai puțin de 3 ani . Infecții cu germeni oportuniști : Toți pacienții cu transplant au un risc crescut de a face infecții cu germeni oportuniști ; acest risc crește odată cu doza totală de imunosupresoare ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecțiile cu germeni oportuniști apărute cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice efectuate la
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
de 1 an . Pacienții cu transplant hepatic au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , dar mai puțin de 3 ani . Infecții cu germeni oportuniști : Toți pacienții cu transplant au un risc crescut de a face infecții cu germeni oportuniști ; acest risc crește odată cu doza totală de imunosupresoare ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecțiile cu germeni oportuniști apărute cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice efectuate la pacienții cu transplant renal ( date obținute doar în cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
dar mai puțin de 3 ani . Infecții cu germeni oportuniști : Toți pacienții cu transplant au un risc crescut de a face infecții cu germeni oportuniști ; acest risc crește odată cu doza totală de imunosupresoare ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecțiile cu germeni oportuniști apărute cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice efectuate la pacienții cu transplant renal ( date obținute doar în cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac și hepatic , cărora li s- a administrat micofenolat ( 2 g sau 3 g pe zi ) în
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
se administrează Micofenolat mofetil TEVA trebuie instruiți să raporteze imediat orice semn de infecție , echimoză sau sângerare neașteptată sau orice altă manifestare a deprimării măduvei hematogene . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Micofenolat mofetil TEVA , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . Aceste infecții sunt frecvent asociate cu o încărcătură totală
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
neașteptată sau orice altă manifestare a deprimării măduvei hematogene . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Micofenolat mofetil TEVA , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . Aceste infecții sunt frecvent asociate cu o încărcătură totală mare de imunosupresoare și pot duce la afecțiuni grave sau letale pe care medicii trebuie să le
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
au evidențiat modificări neașteptate ale incidenției bolilor maligne comparativ cu datele obținute pe o perioadă de 1 an . Pacienții cu transplant hepatic au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , dar mai puțin de 3 ani . Infecții cu germeni oportuniști : Toți pacienții cu transplant au un risc crescut de a face infecții cu germeni oportuniști ; acest risc crește odată cu doza totală de imunosupresoare ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecțiile cu germeni oportuniști apărute cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice efectuate la
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
de 1 an . Pacienții cu transplant hepatic au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , dar mai puțin de 3 ani . Infecții cu germeni oportuniști : Toți pacienții cu transplant au un risc crescut de a face infecții cu germeni oportuniști ; acest risc crește odată cu doza totală de imunosupresoare ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecțiile cu germeni oportuniști apărute cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice efectuate la pacienții cu transplant renal ( date obținute doar în cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
dar mai puțin de 3 ani . Infecții cu germeni oportuniști : Toți pacienții cu transplant au un risc crescut de a face infecții cu germeni oportuniști ; acest risc crește odată cu doza totală de imunosupresoare ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecțiile cu germeni oportuniști apărute cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice efectuate la pacienții cu transplant renal ( date obținute doar în cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac și hepatic , cărora li s- a administrat micofenolat ( 2 g sau 3 g pe zi ) în
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
se administrează Micofenolat mofetil TEVA trebuie instruiți să raporteze imediat orice semn de infecție , echimoză sau sângerare neașteptată sau orice altă manifestare a deprimării măduvei hematogene . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Micofenolat mofetil TEVA , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . Aceste infecții sunt frecvent asociate cu o încărcătură totală
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
neașteptată sau orice altă manifestare a deprimării măduvei hematogene . Pacienții tratați cu imunosupresoare , inclusiv Micofenolat mofetil TEVA , au un risc crescut de infecții oportuniste ( bacteriene , fungice , virale și cu protozoare ) , infecții letale și sepis ( vezi pct . 4. 8 ) . Printre infecțiile oportuniste se află nefropatia asociată virusului BK și leucoencefalopatia multifocală progresivă ( LMP ) asociată virusului JC . Aceste infecții sunt frecvent asociate cu o încărcătură totală mare de imunosupresoare și pot duce la afecțiuni grave sau letale pe care medicii trebuie să le
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
au evidențiat modificări neașteptate ale incidenției bolilor maligne comparativ cu datele obținute pe o perioadă de 1 an . Pacienții cu transplant hepatic au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , dar mai puțin de 3 ani . Infecții cu germeni oportuniști : Toți pacienții cu transplant au un risc crescut de a face infecții cu germeni oportuniști ; acest risc crește odată cu doza totală de imunosupresoare ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecțiile cu germeni oportuniști apărute cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice efectuate la
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
de 1 an . Pacienții cu transplant hepatic au fost urmăriți timp de cel puțin 1 an , dar mai puțin de 3 ani . Infecții cu germeni oportuniști : Toți pacienții cu transplant au un risc crescut de a face infecții cu germeni oportuniști ; acest risc crește odată cu doza totală de imunosupresoare ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecțiile cu germeni oportuniști apărute cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice efectuate la pacienții cu transplant renal ( date obținute doar în cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
dar mai puțin de 3 ani . Infecții cu germeni oportuniști : Toți pacienții cu transplant au un risc crescut de a face infecții cu germeni oportuniști ; acest risc crește odată cu doza totală de imunosupresoare ( vezi pct . 4. 4 ) . Infecțiile cu germeni oportuniști apărute cel mai frecvent în cadrul studiilor clinice efectuate la pacienții cu transplant renal ( date obținute doar în cazul administrării dozei de 2 g ) , cardiac și hepatic , cărora li s- a administrat micofenolat ( 2 g sau 3 g pe zi ) în
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]