34,857 matches
-
schemă terapeutică complexă și completă, corect utilizată, la un moment dat în evoluție este posibil ca intervalele de “off” să fie lungi și/sau severe iar diskineziile să fie dizabilitante. Conform protocolului de tratament, în această situație se recomandă fie înlocuirea preparatului de levodopa utilizat cu o formă orală dispersibilă de levodopa, fie, cu cele mai eficiente rezultate clinice, administrarea parenterală a unui agonist dopaminergic (apomorfina) (nivel de recomandare C, Horstink et al., 2006). Indicație terapeutică: Tratamentul fluctuațiilor motorii (fenomenul „on-off
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
incompletă. RAVICTI poate fi adăugat într-o cantitate mică de piure de mere, ketchup sau piure de dovleac și trebuie utilizat în interval de 2 ore atunci când este păstrat la temperatura camerei (25 °C). Medicamentul poate fi amestecat cu preparate medicale (Cyclinex-1, Cyclinex-2, UCD-1, UCD-2, Polycose, Pro Phree și Citrulline) și trebuie utilizat în interval de 2 ore atunci când este păstrat la temperatura camerei (25 °C) sau în decurs de maximum 24 de ore dacă este păstrat în frigider
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
administrarea: DDA DNU Bilet de externare sau scrisoare medicală dintr-un Centru de Fibroză Chistică care să ateste diagnosticul de fibroză chistică / mucoviscidoză si indicatia de tratament. Buletin de testare genetică care să ateste mutațiile specificate în indicațiile terapeutice ale preparatului Evaluarea inițială – clinică și paraclinică ( anexa 1 a prezentului protocol); Tratament concomitent (care ar impune modificarea dozelor terapeutice Anexa 1 Centrul de Fibroză chistică /mucoviscidoză ………………………………………………………………………. Fișa de evaluare inițială în vederea includerii în tratament cu IVA/TEZ/ELX a pacientului cu Fibroză
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
de minim 2 g/zi, crescută până la 3 g/zi (în funcție de toleranță); ciclosporina: 3 - 5 mg/kgc/zi oral; În funcție de particularitățile cazului tratat și de gradul de activitate a bolii, medicul curant formulează schema de tratament și indică aceste preparate remisive, care se pot utiliza singure sau în asociere. Asocierea trebuie de obicei să includă metotrexat. Evaluarea activității bolii Evaluarea activității bolii este obligatorie pentru alegerea schemei terapeutice și evaluarea gradului de răspuns la tratament, făcându-se prin calcularea unui
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
nu poate fi satisfăcător controlată prin aplicarea corectă a tratamentului csDMARDs, necesită utilizarea de tratament biologic sau sintetic tintit. Prescrierea acestuia va fi făcută numai la indicația medicului reumatolog, care va ține cont de particularitățile cazului și de caracteristicile fiecărui preparat, așa cum sunt descrise în rezumatul caracteristicilor fiecărui produs, de recomandările ghidurilor terapeutice (EULAR) și a protocoalelor de prescriere aprobate. Complexitatea și riscurile terapiei biologice impun supravegherea permanentă a pacientului de către medicul curant în centre de specialitate reumatologice. În
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
cât și ca durată a terapiei), respectiv după utilizarea a cel puțin 2 terapii remisive sintetice, cu durata de minim 12 săptămâni fiecare, dintre care una este de obicei reprezentată de metotrexat (cu excepția cazurilor cu contraindicație majoră la acest preparat sau a cazurilor care nu tolerează acest tratament având documentație medicală); pacienți cu AP cu factori de prognostic nefavorabil nonresponsivi după utilizarea a cel puțin o terapie remisivă sintetică administrată în doză maximă cu durată de minim 12 săptămâni reprezentată
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
medicală); pacienți cu AP cu factori de prognostic nefavorabil nonresponsivi după utilizarea a cel puțin o terapie remisivă sintetică administrată în doză maximă cu durată de minim 12 săptămâni reprezentată de metotrexat (cu excepția cazurilor cu contraindicație majoră la acest preparat sau a cazurilor care nu tolerează acest tratament având documentație medicală); pacienți cu AP predominant axială, activă (BASDAI > 6) nonresponsivi după utilizarea a cel puțin la 2 AINS administrate în doză maximă pe o perioadă de 6 săptămâni fiecare, chiar
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
prezența unor eventuale contraindicații sau reacții adverse va fi adecvat documentată. Definirea unui caz ca fiind non-responder la csDMARDs se face prin persistența criteriilor de activitate, după 12 săptămâni de tratament continuu, cu doza maximă recomandată uzual și tolerată din preparatul remisiv respectiv, excepție făcând pacienții cu AP predominant axială și pacienții cu AP cu entezită și/sau dactilită activă la care utilizarea de AINS este suficientă în dozele maximale în ultimele 12 săptămâni, deoarece csDMARDS nu și-au dovedit eficacitatea în
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
testelor pentru hepatitele virale B și C, avizul medicului gastroenterolog sau infecționist în cazul unui rezultat pozitiv; alte teste de laborator relevante; evaluarea gradului de leziuni osteo-articulare (imagistic: radiologic); justificarea recomandării tratamentului cu agenți biologici (verificarea îndeplinirii criteriilor de protocol); preparatul biologic sau ts-DMARDs recomandat: denumirea comună internațională și denumirea comercială, precizând doza și schema terapeutică; nivelul indicilor compoziți: DAPSA și după caz îndeplinirea criteriilor de remisiune/boală cu activitate scăzută; apariția și evoluția în caz de reacții adverse post-terapeutice, complicații
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
pacientul starea evolutivă a bolii, prognosticul și riscurile de complicații, justificând indicația de tratament biologic sau ts-DMARDs. Vor fi detaliate atât beneficiile previzibile, cât și limitele și riscurile potențiale ale acestor terapii, vor fi discutate diversele variante de tratament disponibil (preparate și scheme terapeutice), precum și monitorizarea necesară, astfel încât pacientul să fie complet informat asupra tuturor aspectelor legate de tratamentul recomandat. Medicul curant va solicita pacientului să semneze o declarație de consimțământ informat privind tratamentul recomandat, care va include în
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
încât pacientul să fie complet informat asupra tuturor aspectelor legate de tratamentul recomandat. Medicul curant va solicita pacientului să semneze o declarație de consimțământ informat privind tratamentul recomandat, care va include în clar denumirea comună internațională și numele comercial al preparatului recomandat și va fi semnată și datată personal de către pacient. Consimțământul este obligatoriu la inițierea tratamentului, precum și pe parcursul acestuia, dacă: se schimbă schema terapeutică (denumirea comună internațională sau preparat comercial, doza sau frecvența de administrare) sau pacientul
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
din hepatitele cronice aprobate de Ministerul Sănătății și Casa Națională de Asigurări de Sănătate. Scheme terapeutice La pacienții la care sunt îndeplinite criteriile privind inițierea terapiei biologice medicul curant va alege, în funcție de particularitățile cazului și caracteristicile produselor disponibile, preparatul biologic pe care îl consideră adecvat. De regulă, nu se recomandă combinarea preparatului biologic cu un remisiv sintetic (sulfasalazină). Blocanții TNFα utilizați în SpAax: adalimumabum original și biosimilar: 40 mg o dată la două săptămâni, subcutanat; se indică in
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
Sănătate. Scheme terapeutice La pacienții la care sunt îndeplinite criteriile privind inițierea terapiei biologice medicul curant va alege, în funcție de particularitățile cazului și caracteristicile produselor disponibile, preparatul biologic pe care îl consideră adecvat. De regulă, nu se recomandă combinarea preparatului biologic cu un remisiv sintetic (sulfasalazină). Blocanții TNFα utilizați în SpAax: adalimumabum original și biosimilar: 40 mg o dată la două săptămâni, subcutanat; se indică in tratamentul in SpAax (SA si SpA ax nr). certolizumab pegol: doza de încărcare
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
testelor pentru hepatitele virale B și C, avizul medicului gastroenterolog sau infecționist în cazul unui rezultat pozitiv; alte teste de laborator relevante; evaluarea gradului de leziuni osteo-articulare (imagistic: radiologic/IRM); justificarea recomandării tratamentului cu agenți biologici (verificarea îndeplinirii criteriilor de protocol); preparatul biologic recomandat: denumirea comună internațională și denumirea comercială, precizând doza și schema terapeutică; apariția și evoluția în caz reacții adverse post-terapeutice, complicații, comorbidități. Chestionarul BASDAI pentru evaluarea globală a activității bolii de către pacient este completat direct de pacient pe
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
discute cu pacientul starea evolutivă a bolii, prognosticul și riscurile de complicații, justificând indicația de tratament biologic. Vor fi detaliate atât beneficiile previzibile, cât și limitele și riscurile potențiale ale acestor terapii, vor fi discutate diversele variante de tratament disponibil (preparate și scheme terapeutice), precum și monitorizarea necesară, astfel încât pacientul să fie complet informat asupra tuturor aspectelor legate de tratamentul biologic recomandat. Medicul curant va solicita pacientului să semneze o declarație de consimțământ informat privind tratamentul recomandat, care va include
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
pacientul să fie complet informat asupra tuturor aspectelor legate de tratamentul biologic recomandat. Medicul curant va solicita pacientului să semneze o declarație de consimțământ informat privind tratamentul recomandat, care va include în clar denumirea comună internațională și numele comercial al preparatului recomandat și va fi semnată și datată personal de către pacient. Consimțământul este obligatoriu la inițierea tratamentului biologic, precum și pe parcursul acestuia, dacă: se schimbă schema terapeutică (denumirea comună internațională sau preparat comercial, doza sau frecvența de administrare) sau
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
pe o perioadă lungă de timp. Apariția puseelor evolutive nu este previzibilă și nu poate fi prevenită prin administrarea unei terapii topice. Medicația utilizată în psoriazis trebuie să fie eficientă și sigură în administrarea pe termen lung. Terapia topică cu preparate combinate constituie o modalitate modernă de tratament a psoriazisului vulgar. Eficiența acestor medicamente a fost dovedită de numeroase studii internaționale (de exemplu terapia cu calcipotriol și betametazonă, acid salicilic și mometazonă, acid salicilic și betametazonă), iar continuarea terapiei în ambulator
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
terapie biologica. Daca intreruperea tratamentului biologic este de durata mai mica si pacientul este responder conform definitiei de mai sus,se poate continua terapia biologica. Calendarul evaluărilor: evaluare pre-tratament evaluarea siguranței terapeutice și a eficacității clinice la 3 luni pentru toate preparatele biologice/ molecula mica cu actiune intracelulara prima evaluare pentru atingerea țintei terapeutice se face la 6 luni de tratament continuu de la inițierea terapiei biologice/moleculă mică cu acțiune intracelulară. Monitorizarea menținerii țintei terapeutice și a siguranței terapeutice se realizează la
ANEXĂ din 20 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254441]
-
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 154 din 16 noiembrie 2022 privind instituirea unei scheme de ajutor de stat pentru sprijinirea operatorilor din industria de fabricare a produselor de morărit, a uleiurilor și grăsimilor, a produselor lactate și a preparatelor pentru hrana animalelor de fermă EMITENT GUVERNUL ROMÂNIEI Publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 1106 din 16 noiembrie 2022 În contextul restricțiilor manifestate pe piață ca urmare a agresiunii Rusiei împotriva Ucrainei, al perturbărilor lanțurilor de aprovizionare și al creșterii majore
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 154 din 16 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261420]
-
a prețurilor la energia electrică, combustibil și transport este necesară instituirea unei scheme de ajutor de stat pentru operatorii economici care își desfășoară activitatea în industria de procesare a cerealelor și de fabricare a uleiurilor, a produselor lactate și a preparatelor pentru hrana animalelor de fermă. Deoarece Comunicarea CE - Cadru temporar de criză pentru măsuri de ajutor de stat de sprijinire a economiei ca urmare a agresiunii Rusiei împotriva Ucrainei (2022/C 131/01), cu modificările și completările ulterioare, denumită în continuare Cadru
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 154 din 16 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261420]
-
că în perioada scursă de la declanșarea agresiunii Rusiei împotriva Ucrainei s-au înregistrat disfuncționalități pe piața cerealelor și semințelor oleaginoase, precum și în industria de fabricare a produselor de morărit, a uleiurilor și grăsimilor, a produselor lactate și a preparatelor pentru hrana animalelor de fermă din cauza blocării exporturilor de cereale din Ucraina și Rusia prin Marea Neagră, a dezechilibrării comerțului cu grâu cu Africa și limitării volumului care se poate tranzita prin România și Polonia, precum și blocării accesului
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 154 din 16 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261420]
-
la combustibili, cu 25-30%, în considerarea faptului că situația menționată a diminuat semnificativ capacitatea financiară a operatorilor din industria de procesare a cerealelor, de fabricare a uleiurilor, a operatorilor din industria produselor lactate și cea a operatorilor din industria fabricării preparatelor pentru hrana animalelor de fermă de a-și constitui pe parcursul acestui an stocuri de materie primă necesară desfășurării activității, respectiv stocuri de grâu, porumb, floarea-soarelui, orz, rapiță și soia, deoarece sunt afectați procesatorii de produse agricole primare și de
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 154 din 16 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261420]
-
ale prețurilor la produsele agricole primare și la lapte crud destinate procesării, care au condus la situația în care activitățile economice de procesare în sectoarele de morărit, de fabricare a uleiurilor, de fabricare a produselor lactate și de producere a preparatelor pentru hrana animalelor se desfășoară la limita rentabilității sau au devenit chiar nerentabile, în condițiile existenței unor dificultăți în aprovizionarea internă cu cereale și semințe oleaginoase, precum și cu plante proteice, cu impact asupra sectorului de procesare, și în contextul
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 154 din 16 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261420]
-
și cu plante proteice, cu impact asupra sectorului de procesare, și în contextul celor prezentate este nevoie de sprijin pentru procesatorii cei mai vulnerabili din sectoarele de morărit, de fabricare de uleiuri, de procesare a laptelui crud, de producere a preparatelor pentru hrana animalelor, ale căror costuri cresc la niveluri nesustenabile și periclitează activitatea acestor sectoare. În scopul evitării blocajelor, al asigurării unui lanț de aprovizionare funcțional și menținerii în funcțiune a operatorilor din industria de procesare a cerealelor, de fabricare
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 154 din 16 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261420]
-
și periclitează activitatea acestor sectoare. În scopul evitării blocajelor, al asigurării unui lanț de aprovizionare funcțional și menținerii în funcțiune a operatorilor din industria de procesare a cerealelor, de fabricare a uleiurilor, de procesare a laptelui crud, de producere a preparatelor pentru hrana animalelor, este necesară aprobarea de urgență a unei scheme de ajutor de stat în baza secțiunii 2.1 Ajutoare limitate, pct. 41 (a) din Cadrul temporar Ucraina, care prevede o limită maximă de 500.000 euro per întreprindere. Având în
ORDONANȚĂ DE URGENȚĂ nr. 154 din 16 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/261420]