1,137 matches
-
4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după 24
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după 24
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
4 și săptămâna 24 de tratament . În acest subgrup , rata de răspuns virusologic susținut a fost 92 % ( 89/ 97 ) . Rata crescută de răspuns virusologic susținut în acest subgrup de pacienți a fost identificată în analiza interim ( n=49 ) și confirmată prospectiv ( n=48 ) . Date retrospective limitate indică faptul că tratamentul de 48 săptămâni poate fi asociat cu rată crescută de răspuns virusologic susținut ( 11/ 11 ) și cu un risc mai mic de recădere ( 0/ 11 comparativ cu 7/ 96 după 24
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de la 366 pacienți indică faptul că valoarea TCA nu este afectată de administrarea concomitentă a tratamentului cu un inhibitor GPIIb/ IIIa . Studiile clinice au demonstrat acțiunea anticoagulantă adecvată a bivalirudinei , în timpul procedurii PCI . Studiul ACUITY Studiul ACUITY este un studiu prospectiv , randomizat , deschis , cu bivalirudină cu sau fără un inhibitor GPIIb/ IIIa ( respectiv brațul B sau C ) versus heparină nefracționată sau enoxiparină cu un inhibitor GPIIb/ IIIa ( brațul A ) efectuat la un lot de 13819 pacienți cu SCA cu risc înalt
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
ciclosporină . Rezultate din date publicate despre tacrolimus administrat de două ori pe zi ca Prograf capsule în alte transplante primare de organ Prograf a devenit un medicament imunosupresor acceptat și în cazul transplantului pancreatic , pulmonar și intestinal . Într- un studiu prospectiv publicat a fost analizat Prograf cu administrare orală ca imunosupresor primar , la aproximativ 175 pacienți cu transplant pulmonar , 475 bolnavi cu transplant pancreatic și 630 pacienți cu transplant intestinal . Profilul global de siguranță al Prograf pe cale orală , în aceste studii
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
ciclosporină . Rezultate din date publicate despre tacrolimus administrat de două ori pe zi ca Prograf capsule în alte transplante primare de organ Prograf a devenit un medicament imunosupresor acceptat și în cazul transplantului pancreatic , pulmonar și intestinal . Într- un studiu prospectiv publicat a fost analizat Prograf cu administrare orală ca imunosupresor primar , la aproximativ 175 pacienți cu transplant pulmonar , 475 bolnavi cu transplant pancreatic și 630 pacienți cu transplant intestinal . Profilul global de siguranță al Prograf pe cale orală , în aceste studii
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
ciclosporină . Rezultate din date publicate despre tacrolimus administrat de două ori pe zi ca Prograf capsule în alte transplante primare de organ Prograf a devenit un medicament imunosupresor acceptat și în cazul transplantului pancreatic , pulmonar și intestinal . Într- un studiu prospectiv publicat a fost analizat Prograf cu administrare orală ca imunosupresor primar , la aproximativ 175 pacienți cu transplant pulmonar , 475 bolnavi cu transplant pancreatic și 630 pacienți cu transplant intestinal . Profilul global de siguranță al Prograf pe cale orală , în aceste studii
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
acțiunea sa asupra glicemiei , metformina are efecte favorabile asupra metabolismului lipidelor . Acest aspect a fost demonstrat la doze terapeutice în cadrul studiilor clinice controlate , pe termen mediu sau lung : metformina reduce nivelul colesterolului total , LDL colesterolului și al trigliceridelor . Studiul randomizat prospectiv ( UKPDS ) a stabilit beneficiile pe termen lung ale controlului intensiv al glicemiei sanguine la diabetul zaharat de tip 2 . Analiza rezultatelor în cazul pacienților supraponderali tratați cu metformină după eșecul regimului alimentar utilizat exclusiv a arătat : - o reducere semnificativă a
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
ale activităților cotidiene , care sunt limitate de aceste simptome . Urticaria idiopatică cronică a fost studiată ca model clinic pentru condițiile urticariene , luând în considerare faptul că fiziopatologia lor este similară , indiferent de etiologie , și deoarece pacienții cronici pot fi recrutați prospectiv mai ușor . Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecțiunile urticariene , este de așteapt ca desloratadina să fie eficace în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
ale activităților cotidiene , care sunt limitate de aceste simptome . Urticaria idiopatică cronică a fost studiată ca model clinic pentru condițiile urticariene , luând în considerare faptul că fiziopatologia lor este similară , indiferent de etiologie , și deoarece pacienții cronici pot fi recrutați prospectiv mai ușor . Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecțiunile urticariene , este de așteapt ca desloratadina să fie eficace în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
ale activităților cotidiene , care sunt limitate de aceste simptome . Urticaria idiopatică cronică a fost studiată ca model clinic pentru condițiile urticariene , luând în considerare faptul că fiziopatologia lor este similară , indiferent de etiologie , și deoarece pacienții cronici pot fi recrutați prospectiv mai ușor . Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecțiunile urticariene , este de așteapt ca desloratadina să fie eficace în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
ale activităților cotidiene , care sunt limitate de aceste simptome . Urticaria idiopatică cronică a fost studiată ca model clinic pentru condițiile urticariene , luând în considerare faptul că fiziopatologia lor este similară , indiferent de etiologie , și deoarece pacienții cronici pot fi recrutați prospectiv mai ușor . Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecțiunile urticariene , este de așteapt ca desloratadina să fie eficace în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
ale activităților cotidiene , care sunt limitate de aceste simptome . Urticaria idiopatică cronică a fost studiată ca model clinic pentru condițiile urticariene , luând în considerare faptul că fiziopatologia lor este similară , indiferent de etiologie , și deoarece pacienții cronici pot fi recrutați prospectiv mai ușor . Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecțiunile urticariene , este de așteapt ca desloratadina să fie eficace în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
ale activităților cotidiene , care sunt limitate de aceste simptome . Urticaria idiopatică cronică a fost studiată ca model clinic pentru condițiile urticariene , luând în considerare faptul că fiziopatologia lor este similară , indiferent de etiologie , și deoarece pacienții cronici pot fi recrutați prospectiv mai ușor . Deoarece eliberarea de histamină este un factor cauzal pentru toate afecțiunile urticariene , este de așteapt ca desloratadina să fie eficace în asigurarea ameliorării simptomatice a altor condiții urticariene , în plus față de urticaria cronică idiopatică , așa cum se menționează și
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . Rasa - Nu au fost studiate prospectiv diferențele farmacocinetice în funcție de rasă . Totuși , studii efectuate la subiecți sănătoși asiatici ( japonezi ) nu au evidențiat un profil farmacocinetic diferit , comparativ cu subiecții sănătoși caucazieni . De asemenea , nu s- au observat diferențe ale clearance - ului plasmatic între pacienții de rasă neagră
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
ori mai mic decât la cei cu funcție renală normală . Valorile corespunzătoare ale timpului de înjumătățire terminal sunt de 29 de ore și de 72 de ore la pacienții cu insuficiență renală moderată , respectiv severă . Rasa - Nu au fost studiate prospectiv diferențele farmacocinetice în funcție de rasă . Totuși , studii efectuate la subiecți sănătoși asiatici ( japonezi ) nu au evidențiat un profil farmacocinetic diferit , comparativ cu subiecții sănătoși caucazieni . De asemenea , nu s- au observat diferențe ale clearance - ului plasmatic între pacienții de rasă neagră
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
moderată , respectiv severă . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește proporțional cu greutatea corporală ( creștere de 9 % la 10 kg ) Rasa - Nu au fost studiate prospectiv diferențele farmacocinetice în funcție de rasă . Totuși , studii efectuate la subiecți sănătoși asiatici ( japonezi ) nu au evidențiat un profil farmacocinetic diferit , comparativ cu subiecții sănătoși caucazieni . De asemenea , nu s- au observat diferențe ale clearance - ului plasmatic între pacienții de rasă neagră
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
moderată , respectiv severă . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește proporțional cu greutatea corporală ( creștere de 9 % la 10 kg ) Rasa - Nu au fost studiate prospectiv diferențele farmacocinetice în funcție de rasă . Totuși , studii efectuate la subiecți sănătoși asiatici ( japonezi ) nu au evidențiat un profil farmacocinetic diferit , comparativ cu subiecții sănătoși caucazieni . De asemenea , nu s- au observat diferențe ale clearance - ului plasmatic între pacienții de rasă neagră
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
moderată , respectiv severă . Un profil similar a fost evidențiat și la pacienții tratați pentru TVP și EP . Greutatea corporală - Clearance- ul plasmatic al fondaparinuxului crește proporțional cu greutatea corporală ( creștere de 9 % la 10 kg ) Rasa - Nu au fost studiate prospectiv diferențele farmacocinetice în funcție de rasă . Totuși , studii efectuate la subiecți sănătoși asiatici ( japonezi ) nu au evidențiat un profil farmacocinetic diferit , comparativ cu subiecții sănătoși caucazieni . De asemenea , nu s- au observat diferențe ale clearance - ului plasmatic între pacienții de rasă neagră
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
rare de fungi : Trichosporon ( 1 ) , Fusarium ( 1 ) , Mucor ( 1 ) și Rhizopus ( 1 ) . 9 Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea administrării CANCIDAS au fost evaluate la copii și adolescenți cu vârsta de 3 luni până la 17 ani în două studii clinice prospective , multicentrice . Modelul studiului , criteriul de diagnostic și criteriul de evaluare a eficacității au fost similare studiilor corespunzătoare efectuate la adulți ( vezi pct . 5. 1 ) . Primul studiu clinic , care a înrolat 82 pacienți cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Ratele globale de succes în rezultatele analizei MITT , ajustate prin factori de risc , au fost după cum urmează : 46, 6 % ( 26/ 56 ) pentru CANCIDAS și 32, 2 % ( 8/ 25 ) pentru amfotericina B lipozomală . Cel de- al doilea studiu clinic a fost prospectiv , deschis , non- comparativ estimând siguranța și eficacitatea administrării caspofunginei la copii și adolescenți ( cu vârste de 6 luni până la 17 ani ) cu candidoză invazivă , candidoză esofagiană și aspergiloză invazivă ( ca terapie de salvare ) . Patruzeci și nouă pacienți au fost înrolați
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
specii rare de fungi : Trichosporon ( 1 ) , Fusarium ( 1 ) , Mucor ( 1 ) și Rhizopus ( 1 ) . Copii și adolescenți Siguranța și eficacitatea administrării CANCIDAS au fost evaluate la copii și adolescenți cu vârsta de 3 luni până la 17 ani în două studii clinice prospective , multicentrice . Modelul studiului , criteriul de diagnostic și criteriul de evaluare a eficacității au fost similare studiilor corespunzătoare efectuate la adulți ( vezi pct . 5. 1 ) . Primul studiu clinic , care a înrolat 82 pacienți cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Ratele globale de succes în rezultatele analizei MITT , ajustate prin factori de risc , au fost după cum urmează : 46, 6 % ( 26/ 56 ) pentru CANCIDAS și 32, 2 % ( 8/ 25 ) pentru amfotericina B lipozomală . Cel de- al doilea studiu clinic a fost prospectiv , deschis , non- comparativ estimând siguranța și eficacitatea administrării caspofunginei la copii și adolescenți ( cu vârste de 6 luni până la 17 ani ) cu candidoză invazivă , candidoză esofagiană și aspergiloză invazivă ( ca terapie de salvare ) . Patruzeci și nouă pacienți au fost înrolați
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
datele de siguranță clinică și de eficacitate ale vaccinului pandemic și va depune această informație la CHMP spre evaluare . Depinde de momentul când va apărea primul val pandemic și de momentul implementării vaccinului . În timpul pandemiei , solicitantul va conduce un studiu prospectiv tip cohortă , așa cum a fost identificat în Planul de farmacovigilență . Depinde de momentul când va apărea primul val pandemic și de momentul implementării vaccinului . 23 ANEXA III 24 A . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR PREZENTARE MONODOZĂ
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
acțiunea asupra glicemiei , metformina are efecte favorabile asupra metabolismului lipidic . Acest fapt a fost observat la doze terapeutice în studiile clinice controlate pe termen lung și pe termen mediu : metformina reduce valoarea colesterolului total , LDL- colesterolului și a trigliceridelor . Studiul prospectiv randomizat ( UKPDS ) a stabilit beneficiul pe termen lung al controlului intensiv al glicemiei la pacienți cu diabet zaharat de tip 2 . Analiza rezultatelor la pacienții supraponderali tratați cu metformină , după eșecul tratamentului dietetic , a demonstrat : grupul tratat cu metformină ( 29
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]