1,600 matches
-
Agenerase a fost , de asemenea , studiat la 268 de copii infectați cu HIV cu vârste cuprinse între șase luni și 18 ani . Toți copiii fuseseră tratați anterior pentru infecția cu HIV , iar 135 dintre ei fuseseră tratați cu inhibitori de protează . Agenerase amplificat cu doze mici de ritonavir a fost comparat cu alți inhibitori de protează la 206 de adulți care primiseră inhibitori de protează în trecut . Dintre aceștia , 43 erau infectați cu virusul HIV rezistent la patru alți inhibitori de
Ro_44 () [Corola-website/Science/290804_a_292133]
-
cuprinse între șase luni și 18 ani . Toți copiii fuseseră tratați anterior pentru infecția cu HIV , iar 135 dintre ei fuseseră tratați cu inhibitori de protează . Agenerase amplificat cu doze mici de ritonavir a fost comparat cu alți inhibitori de protează la 206 de adulți care primiseră inhibitori de protează în trecut . Dintre aceștia , 43 erau infectați cu virusul HIV rezistent la patru alți inhibitori de protează . Principala măsură a eficacității a fost procentul de pacienți cu niveluri nedetectabile de HIV
Ro_44 () [Corola-website/Science/290804_a_292133]
-
fuseseră tratați anterior pentru infecția cu HIV , iar 135 dintre ei fuseseră tratați cu inhibitori de protează . Agenerase amplificat cu doze mici de ritonavir a fost comparat cu alți inhibitori de protează la 206 de adulți care primiseră inhibitori de protează în trecut . Dintre aceștia , 43 erau infectați cu virusul HIV rezistent la patru alți inhibitori de protează . Principala măsură a eficacității a fost procentul de pacienți cu niveluri nedetectabile de HIV în sânge ( încărcătura virală ) sau modificarea încărcăturii virale după
Ro_44 () [Corola-website/Science/290804_a_292133]
-
Agenerase amplificat cu doze mici de ritonavir a fost comparat cu alți inhibitori de protează la 206 de adulți care primiseră inhibitori de protează în trecut . Dintre aceștia , 43 erau infectați cu virusul HIV rezistent la patru alți inhibitori de protează . Principala măsură a eficacității a fost procentul de pacienți cu niveluri nedetectabile de HIV în sânge ( încărcătura virală ) sau modificarea încărcăturii virale după tratament . Ce beneficii a prezentat Agenerase în timpul studiilor ? În cadrul studiilor la pacienți care nu au primit anterior
Ro_44 () [Corola-website/Science/290804_a_292133]
-
a eficacității a fost procentul de pacienți cu niveluri nedetectabile de HIV în sânge ( încărcătura virală ) sau modificarea încărcăturii virale după tratament . Ce beneficii a prezentat Agenerase în timpul studiilor ? În cadrul studiilor la pacienți care nu au primit anterior inhibitori de protează , s- a observat că un număr mai mare de pacienți care primeau Agenerase au avut , după 48 de săptămâni , încărcături virale sub 400 copii/ ml , spre deosebire de cei care primeau placebo , însă Agenerase a fost mai puțin eficace decât indinavir . Agenerase
Ro_44 () [Corola-website/Science/290804_a_292133]
-
încărcături virale sub 400 copii/ ml , spre deosebire de cei care primeau placebo , însă Agenerase a fost mai puțin eficace decât indinavir . Agenerase a scăzut , de asemenea , încărcătura virală la copii , deși foarte puțini dintre copiii care primiseră în trecut inhibitori de protează au răspuns la tratament . Studiile au inclus foarte puțini copii cu vârsta sub patru ani . În studiul care a implicat adulți care primiseră în trecut inhibitori de protează , Agenerase amplificat cu ritonavir a fost , după 16 săptămâni de tratament , la fel de
Ro_44 () [Corola-website/Science/290804_a_292133]
-
copii , deși foarte puțini dintre copiii care primiseră în trecut inhibitori de protează au răspuns la tratament . Studiile au inclus foarte puțini copii cu vârsta sub patru ani . În studiul care a implicat adulți care primiseră în trecut inhibitori de protează , Agenerase amplificat cu ritonavir a fost , după 16 săptămâni de tratament , la fel de eficace în scăderea încărcăturii virale ca alți inhibitori de protează : aproximativ două treimi din pacienții din cele două grupuri au prezentat încărcături virale sub 400 copii/ ml . La
Ro_44 () [Corola-website/Science/290804_a_292133]
-
copii cu vârsta sub patru ani . În studiul care a implicat adulți care primiseră în trecut inhibitori de protează , Agenerase amplificat cu ritonavir a fost , după 16 săptămâni de tratament , la fel de eficace în scăderea încărcăturii virale ca alți inhibitori de protează : aproximativ două treimi din pacienții din cele două grupuri au prezentat încărcături virale sub 400 copii/ ml . La pacienții cu infecție HIV rezistentă la alți patru inhibitori de protează , după patru săptămâni , cei care au primit Agenerase în asociere cu
Ro_44 () [Corola-website/Science/290804_a_292133]
-
tratament , la fel de eficace în scăderea încărcăturii virale ca alți inhibitori de protează : aproximativ două treimi din pacienții din cele două grupuri au prezentat încărcături virale sub 400 copii/ ml . La pacienții cu infecție HIV rezistentă la alți patru inhibitori de protează , după patru săptămâni , cei care au primit Agenerase în asociere cu ritonavir au prezentat o reducere mai mare a încărcăturii virale decât pacienții care au continuat să primească tratamentul anterior cu inhibitori de protează : jumătate din cei care primeau Agenerase
Ro_44 () [Corola-website/Science/290804_a_292133]
-
rezistentă la alți patru inhibitori de protează , după patru săptămâni , cei care au primit Agenerase în asociere cu ritonavir au prezentat o reducere mai mare a încărcăturii virale decât pacienții care au continuat să primească tratamentul anterior cu inhibitori de protează : jumătate din cei care primeau Agenerase în asociere cu ritonavir au avut încărcături virale sub 400 copii/ ml , comparativ cu nici unul dintre pacienții care au continuat să primească tratamentul anterior cu inhibitori de protează . Care sunt riscurile asociate cu Agenerase
Ro_44 () [Corola-website/Science/290804_a_292133]
-
primească tratamentul anterior cu inhibitori de protează : jumătate din cei care primeau Agenerase în asociere cu ritonavir au avut încărcături virale sub 400 copii/ ml , comparativ cu nici unul dintre pacienții care au continuat să primească tratamentul anterior cu inhibitori de protează . Care sunt riscurile asociate cu Agenerase ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Agenerase ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt cefaleea , diareea , flatulența ( balonarea ) , greața ( starea de rău ) , vărsăturile , erupțiile cutanate și extenuarea ( oboseala ) . Pentru lista
Ro_44 () [Corola-website/Science/290804_a_292133]
-
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Agenerase sunt mai mari decât riscurile sale pentru utilizarea în asociere cu alți agenți antiretrovirali în tratamentul adulților infectați cu HIV- 1 care au mai primit inhibitori de protează și al copiilor cu vârsta de peste patru ani . În general , se administrează împreună cu ritonavir , care este un amplificator farmacocinetic , dar Comitetul a observat că beneficiul Agenerase în asociere cu ritonavirul nu a fost demonstrat la pacienții care nu mai primiseră
Ro_44 () [Corola-website/Science/290804_a_292133]
-
vârsta de peste patru ani . În general , se administrează împreună cu ritonavir , care este un amplificator farmacocinetic , dar Comitetul a observat că beneficiul Agenerase în asociere cu ritonavirul nu a fost demonstrat la pacienții care nu mai primiseră în trecut inhibitori de protează . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Agenerase . Agenerase a fost autorizat inițial în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece la momentul aprobării , din motive științifice , informațiile puse la dispoziție au fost limitate . Deoarece societatea a pus la dispoziție informațiile
Ro_44 () [Corola-website/Science/290804_a_292133]
-
HIV- 1 ) , un virus care cauzează sindromul imunodeficienței dobândite ( SIDA ) . APTIVUS se utilizează la pacienții care au fost deja tratați pentru infecția cu HIV cu alte medicamente antivirale și la care numeroase medicamente din aceeași clasă cu APTIVUS ( inhibitori de protează ) nu dau rezultate . Medicii trebuie să prescrie APTIVUS numai după ce au luat cunoștință de medicamentele antivirale administrate anterior pacientului și ținând cont de probabilitatea ca virusul să răspundă la acest medicament . Medicamentul se eliberează numai pe bază de prescripție medicală
Ro_74 () [Corola-website/Science/290834_a_292163]
-
mg ritonavir și cu alimente . Medicamentul trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu afecțiuni hepatice ușoare și nu trebuie utilizat la pacienții cu afecțiuni hepatice moderate sau severe . Cum acționează APTIVUS ? Substanța activă din APTIVUS , tipranavir , este un inhibitor de protează . Acest inhibitor blochează o enzimă ( proteaza ) care este implicată în reproducerea HIV . Atunci când enzima este blocată , virusul nu se reproduce normal , încetinindu- se astfel răspândirea infecției . Ritonavir este un alt inhibitor de protează care se utilizează în calitate de „ amplificator ” . El încetinește
Ro_74 () [Corola-website/Science/290834_a_292163]
-
din APTIVUS , tipranavir , este un inhibitor de protează . Acest inhibitor blochează o enzimă ( proteaza ) care este implicată în reproducerea HIV . Atunci când enzima este blocată , virusul nu se reproduce normal , încetinindu- se astfel răspândirea infecției . Ritonavir este un alt inhibitor de protează care se utilizează în calitate de „ amplificator ” . El încetinește rata de descompunere a substanței tipranavir , crescând astfel nivelurile de tipranavir din sânge . În acest fel este posibil ca o doză mai mică de tipranavir să aibă același efect antiviral . APTIVUS , administrat în
Ro_74 () [Corola-website/Science/290834_a_292163]
-
fost studiat APTIVUS ? APTIVUS a fost studiat în cadrul a două studii principale , implicând 1 177 de adulți care au urmat anterior tratamente cu numeroase alte medicamente antivirale și care nu au răspuns la combinațiile de medicamente , incluzând un inhibitor de protează , utilizate în tratamentul lor curent . Ambele studii au comparat efectele medicamentului APTIVUS cu efectele altui inhibitor de protează selectat pe baza tratamentelor anterioare urmate de pacient și pe baza răspunsului estimat . Fiecărui pacient i s- a administrat și ritonavir și
Ro_74 () [Corola-website/Science/290834_a_292163]
-
au urmat anterior tratamente cu numeroase alte medicamente antivirale și care nu au răspuns la combinațiile de medicamente , incluzând un inhibitor de protează , utilizate în tratamentul lor curent . Ambele studii au comparat efectele medicamentului APTIVUS cu efectele altui inhibitor de protează selectat pe baza tratamentelor anterioare urmate de pacient și pe baza răspunsului estimat . Fiecărui pacient i s- a administrat și ritonavir și o combinație de alte medicamente anti- HIV care au fost selectate deoarece aveau cele mai mari probabilități să
Ro_74 () [Corola-website/Science/290834_a_292163]
-
582 de pacienți cărora li s- a administrat APTIVUS au atins și au menținut o reducere a încărcăturii virale de cel puțin 90 % , comparativ cu 109 ( 18, 9 % ) din cei 577 de pacienți cărora li s- au administrat inhibitori de protează utilizați pentru comparație . Care este riscul asociat cu APTIVUS ? Cele mai obișnuite reacții adverse atunci când se administrează APTIVUS împreună cu ritonavir ( reacții constatate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt diareea și greața ( senzația de rău ) . Pentru lista completă
Ro_74 () [Corola-website/Science/290834_a_292163]
-
medicamentului APTIVUS sunt mai mari decât riscurile utilizării sale în combinație cu doze reduse de ritonavir pentru tratamentul infecției cu virusul HIV 1 la adulții care au urmat anterior tratamente intensive și prezintă virus rezistent la mai mulți inhibitori de protează . Cu toate acestea , Comitetul a stabilit că medicamentul trebuie utilizat numai ca „ ultima alterantivă ” de terapie , atunci când se estimează că nici un alt inhibitor de protează nu va conduce la rezultate . Evaluarea medicamentului se bazează pe rezultatele a două studii efectuate
Ro_74 () [Corola-website/Science/290834_a_292163]
-
care au urmat anterior tratamente intensive și prezintă virus rezistent la mai mulți inhibitori de protează . Cu toate acestea , Comitetul a stabilit că medicamentul trebuie utilizat numai ca „ ultima alterantivă ” de terapie , atunci când se estimează că nici un alt inhibitor de protează nu va conduce la rezultate . Evaluarea medicamentului se bazează pe rezultatele a două studii efectuate pe pacienți cărora li s- a administrat o medie de 12 medicamente antivirale pentru tratarea infecției cu HIV și care prezintă virus rezistent la inhibitorii
Ro_74 () [Corola-website/Science/290834_a_292163]
-
va conduce la rezultate . Evaluarea medicamentului se bazează pe rezultatele a două studii efectuate pe pacienți cărora li s- a administrat o medie de 12 medicamente antivirale pentru tratarea infecției cu HIV și care prezintă virus rezistent la inhibitorii de protează . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru APTIVUS . ©EMEA 2007 2/ 3 Alte informații despre APTIVUS : Comisia Europeană a acordat societății Boehringer Ingelheim International GmbH o autorizație de introducere pe piață pentru APTIVUS , valabilă pe întreg teritoriul
Ro_74 () [Corola-website/Science/290834_a_292163]
-
nu se leagă de proteinele plasmatice ( altele decât trombina ) sau de hematii . Metabolizare : Bivalirudina , o peptidă , este de așteptat să fie catabolizată în constituenții săi aminoacizi , cu o reciclare consecutivă a aminoacizilor la nivelul întregului organism . Bivalirudina este metabolizată de proteaze , inclusiv trombina . Metabolitul principal care rezultă din scindarea legăturii Arg - Pro la capătul N - terminal , nu este activ datorită pierderii afinității pentru situsul catalitic activ al trombinei . Aproximativ 20 % din bivalirudină se excretă nemodificată , prin urină . Eliminare : Profilul concentrație - timp
Ro_68 () [Corola-website/Science/290828_a_292157]
-
roz și este inscripționată cu „ TPV 250 ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice APTIVUS , administrat concomitent cu doze mici de ritonavir , este indicat pentru terapia combinată antiretrovirală a infecției HIV- 1 la pacienții adulți cu virus rezistent la multipli inhibitori de protează tratați intensiv anterior . Această indicație se bazează pe rezultatele a două studii clinice de fază III , desfășurate la pacienți tratați intensiv anterior ( mediana a 12 antiretrovirale administrate anterior ) cu virus rezistent la inhibitorii de protează ( vezi pct . 5. 1 , pentru
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
rezistent la multipli inhibitori de protează tratați intensiv anterior . Această indicație se bazează pe rezultatele a două studii clinice de fază III , desfășurate la pacienți tratați intensiv anterior ( mediana a 12 antiretrovirale administrate anterior ) cu virus rezistent la inhibitorii de protează ( vezi pct . 5. 1 , pentru detalii privind profilul rezistenței infecției cu HIV la pacienți în stadiul inițial ) . Când se decide inițierea tratamentului cu APTIVUS , administrat concomitent cu o doză mică de ritonavir , trebuie să se analizeze cu precauție tratamentul individual
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]